Mongersen (GED-0301) 治疗活动性克罗恩病患者的疗效和安全性研究
一项调查 Mongersen (GED-0301) 治疗活动性克罗恩病患者疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究
研究的目的是测试实验性药物 GED-0301 (mongersen) 对患有活动性克罗恩病的患者的影响。 该研究将测试 GED-0301 与安慰剂相比,持续 52 周。 研究治疗是盲法的,这意味着患者和研究医生不知道分配了哪种治疗。 本研究中的患者将被允许使用稳定剂量的口服氨基水杨酸盐、口服皮质类固醇、免疫抑制剂和抗生素治疗克罗恩病。
在研究 12 周后直到研究结束,克罗恩病症状没有改善的患者将可以选择进入长期积极治疗研究。 然后对在第 52 周随时终止研究或完成研究的参与者再观察 4 周。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Aahus C、丹麦、8000
- Aarhus Universitetshospital
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Frederikssund、丹麦、3600
- Nordsjaellands Hospital Frederikssund
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Herlev、丹麦、2730
- Herlev Hospital
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Hvidovre、丹麦、2650
- Hvidovre Hospital
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Koge、丹麦、4600
- Koge Sygehus
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Silkeborg、丹麦、8600
- Regionshospitalet Silkeborg
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Ålborg、丹麦、9000
- Ålborg university Hospital
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Chernivtsi、乌克兰、58001
- RCI Chernivtsi Regional Clinical Hospital Dept of Surgery Bukovinian SMU
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Kharkiv、乌克兰、61037
- CI of PH Kharkiv CCH #2
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Kharkiv、乌克兰、61039
- GI L.T.Malaya Therapy National Institute of the NAMS of Ukraine
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Kirovohrad、乌克兰、25006
- Treatment-Diagnostic Center of Private Enterprise of PMF Atsynus
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Kyiv、乌克兰、04053
- SI Republican Clinical Hospital of the MOHU Dept of Gastroenterology O.O.Bogomolets NMU
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Kyiv、乌克兰、02091
- Kyiv City Clinical Hospital #1
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Kyiv、乌克兰、01030
- Ukrainian-German Antiulcer Gastroenterological Center BYK-Kyiv LLC
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Lviv、乌克兰、79010
- Lviv Regional Clinical Hospital D Halytskyi Lviv NMU
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Lviv、乌克兰、79013
- Lviv Municipal City Clinical Hospital #5 Dept of Therapy D.Halytsky Lviv NMU
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Odessa、乌克兰、65025
- CI Odesa Regional Clinical Hospital
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Odessa、乌克兰、65114
- Communal Institution City Policlinic #20 Cabinet of Gastroenterology
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Poltava、乌克兰、36011
- M.V. Sklifosovskyi Poltava RCH Outpatient UMSA HSEIU Ukrainian Medical Stomatological Academy
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Sumy、乌克兰、40022
- CI of SRC Sumy RCH Dept of Rheumatology Sumy SU MI
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Ternopil、乌克兰、46000
- Ternopil City Communal Emergency Medical Care Hospital
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Vinnytsia、乌克兰、21018
- M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
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Vinnytsia、乌克兰、21029
- SRI of Invalid Rehabilitation EST Complex of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU
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Zaporizhia、乌克兰、69104
- SI Branch CH of Zaporizhzhia Station-2 of SE Prydniprovska Railway Dept of Surgery Zaporizhzhia SMU
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Zaporozhje、乌克兰、69600
- CI Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital of ZRC
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Afula、以色列、18341
- Haemek Medical Center
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Beer Sheva、以色列、84101
- Soroka University Medical Center
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Haifa、以色列、3109601
- Rambam Health Care Campus
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Holon、以色列、58100
- Wolfson Medical Center
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Jerusalem、以色列、91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Jerusalem、以色列、91120
- Hadassah University Hospital
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Petah Tikva、以色列、49100
- Rabin Medical Center
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Ramat Gan、以色列、52621
- Chaim Sheba Medical Center
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Rechovot、以色列、76100
- Kaplan Medical Center
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Tel Aviv、以色列、64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center Department of Hematology
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Zerifin、以色列、70300
- Assaf Harofeh Medical Center
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Irkutsk、俄罗斯联邦、664049
- Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education
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Krasnoyarsk、俄罗斯联邦、660022
- TSBIH Territorial Clinical Hospital
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Moscow、俄罗斯联邦、115088
- Medical Center Stolitsa-Medikl
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Nizhny Novgorod、俄罗斯联邦、603126
- SBHI of NN region RCH of NN n.a. N.A.Semashko
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Novosibirsk、俄罗斯联邦、630054
- SBEIHPE Novosibirsk State Medical University
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Novosibirsk、俄罗斯联邦、630087
- RSHI State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
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Novosibirsk、俄罗斯联邦、630117
- FSBI Scientific Research Institute of Physyology and Basic Medicine under the SB of RAMS
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Omsk、俄罗斯联邦、644013
- BHI of Omsk region Clinical Oncology Dispensary
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Omsk、俄罗斯联邦、644043
- SBEI of HPE Omsk State Medical Academy Ministry of healthcare of RF
-
Perm、俄罗斯联邦、614068
- SBIH of Perm territory City Clinical Hospital 2 na Fedor Khristoforovich Gral
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Pushkin、俄罗斯联邦、196603
- Evromedservis
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Rostov-on-Don、俄罗斯联邦、344022
- SEIHPE Rostov State Medical University of MoH of RF
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Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、196247
- SPb SBIH City Hospital # 26
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Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、194104
- City Mariinskaya Hospital
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Samara、俄罗斯联邦、443001
- Private Educational Institution of Higher Education Medical University Reaviz
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Samara、俄罗斯联邦、443041
- NonState Healthcare Institution Central Clinical Hospital, Samara station JSC Russian Railways
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Saratov、俄罗斯联邦、410053
- SHI Regional Clinical Hospital
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Tosno、俄罗斯联邦、187000
- SBI of Healthcare of Leningrad region Clinical Interregional Hospital of Tosno
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Yaroslavl、俄罗斯联邦、150030
- SBHI of Yaroslavl Region Clinical Hospital 8
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Lom、保加利亚、3600
- MHAT Sv Nikolay Chudotvorets EOOD
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Plovdiv、保加利亚、4002
- MHAT Kaspela EOOD
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Ruse、保加利亚、7002
- MHAT Ruse AD
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Sofia、保加利亚、1202
- Second MHAT Sofia AD
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Sofia、保加利亚、1407
- City Clinic UMHAC EOOD
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Sofia、保加利亚、1431
- UMHAT Sv Ivan Rilski EAD
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Sofia、保加利亚、1527
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
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Sofia、保加利亚、1606
- Fourth MHAT Sofia EAD
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Sofia、保加利亚、1632
- MHAT Doverie AD
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Osijek、克罗地亚、31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
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Rijeka、克罗地亚、51000
- Clinical Hospital Centre Rijeka
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Zagreb、克罗地亚、10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
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Zagreb、克罗地亚、10000
- Clinical Hospital Sveti Duh
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Zagreb、克罗地亚、10000
- Clinical Hospital Dubrava
-
Zagreb、克罗地亚、10000
- Clinical Hospital Merkur
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Quebec、加拿大、G1G 4A2
- Recherche Clinique Sigma inc
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1N4
- University Of Calgary
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2X8
- University of Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、T5H 4B9
- GI Research Institute
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6L 6K3
- South Edmonton Gastroenterology
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British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 2K5
- GI Research Institute
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Victoria、British Columbia、加拿大、V8V 3P9
- PerCuro Clinical Research
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Manitoba
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Brandon、Manitoba、加拿大、R7A 0N7
- Brandon Medical Arts Clinic
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Ontario
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Barrie、Ontario、加拿大、L4M 7G1
- Barrie GI Associates
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
- McMaster University Health Sciences Center
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London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- London Health Science Center U. Hospital
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- LHSC Victoria Hospital
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1K 0T2
- Montfort Hospital
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Toronto、Ontario、加拿大、M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto、Ontario、加拿大、M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
Vaughan、Ontario、加拿大、L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates Inc
-
Waterloo、Ontario、加拿大、N2J 1C4
- Medicine Professional Corporation
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Windsor、Ontario、加拿大、N8W 1E6
- Tarabain Osman MD
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Quebec
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Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2H1
- Centre de sante et de services sociaux Champlain Charles Le Moyne
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Montreal、Quebec、加拿大、H1M 1B1
- Recherche GCP Research
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Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve Rosemont dba CIUSSS de lEst de lIle de Montreal
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Montreal、Quebec、加拿大、H2X 3J4
- CHUM Hopital Saint-Luc
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Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
- McGill University Health Centre Glen Site Royal Victoria Hospital
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Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H5N4
- CHUS Hopital Fleurimont
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St Jerome、Quebec、加拿大、J7Z 5T3
- Recherche Medicale St Jerome Inc
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
- Royal University Hospital
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Balatonfured、匈牙利、8230
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
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Budapest、匈牙利、1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
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Budapest、匈牙利、1136
- Pannonia Maganorvosi Centrum
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Budapest、匈牙利、1125
- Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egyesitett Korhazak
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Budapest、匈牙利、1033
- Clinexpert Egeszsegugyi Szolg es Ker Kft
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Budapest、匈牙利、1083
- Semmelweis Egyetem ÁOK
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Budapest、匈牙利、1088
- Semmelweis Egyetem ÁOK
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Budapest、匈牙利、1139
- Endomedix Diagnosztikai Kozpont
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Debrecen、匈牙利、4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
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Dunaujvaros、匈牙利、2400
- Szent Pantaleon Kórház Rendelőintézet Dunaújváros
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Eger、匈牙利、3300
- Markhot Ferenc Oktato Korhaz es Rendelointezet
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Gyor、匈牙利、9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
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Gyula、匈牙利、5700
- Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
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Kaposvar、匈牙利、7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
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Mohacs、匈牙利、7700
- Mohacsi Korhaz
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Nyiregyhaza、匈牙利、4400
- SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
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Szeged、匈牙利、6722
- Mazso-Pharma Kutatas-fejlesztesi Kft
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Szekesfehervar、匈牙利、8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
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Szekszard、匈牙利、7100
- CLINFAN Szolgáltató Kft
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Belgrade、塞尔维亚、11000
- Military Medical Academy
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Belgrade、塞尔维亚、11080
- Clinical Center Bezanijska kosa
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Belgrade、塞尔维亚、11000
- Clinical Center of Serbia
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Belgrade、塞尔维亚、11000
- Clinical Center Zvezdara
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Belgrade、塞尔维亚、11080
- Clinical Center Zemun
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Kragujevac、塞尔维亚、34000
- Clinical Center Kragujevac
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Nis、塞尔维亚、18000
- Clinical Center Niš
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Busan、大韩民国、49241
- Pusan National University Hospital
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Busan、大韩民国、49201
- Dong-A University Hospital
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Daegu、大韩民国、42415
- Yeungnam University Medical Center
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Guri-si、大韩民国、11923
- Hanyang Univerisy Guri Hospital
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Seongnam-si、大韩民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam-si,、大韩民国、13496
- CHA Bundang Medical Center CHA University
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Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
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Seoul、大韩民国、05505
- Asan Medical Center
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Seoul、大韩民国、02447
- Kyung Hee University Hospital
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Seoul、大韩民国、136-705
- Korea University Anam Hospital
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Seoul、大韩民国、03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul、大韩民国、158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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Suwon-si、大韩民国、16247
- The Catholic University of Korea, St.Vicent's Hospital
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Graz、奥地利、8036
- LKH Universitaetsklinikum Graz
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Innsbruck、奥地利、6020
- Medizinische Universität Innsbruck
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Klagenfurt、奥地利、9020
- Klinikum Klagenfurt am Wörtersee
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Linz、奥地利、4021
- KH der Barmherzigen Brüder Linz
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Ried I Innkreis、奥地利、4910
- a.o.Krankenhaus d.Barmherz.Schwestern Ried
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Salzburg、奥地利、5020
- Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
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Salzburg、奥地利、5020
- Ordination Dr. Thomas Haas Darmpraxis Salzburg
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St Veit An Der Glan、奥地利、9300
- KH der Barmherzigen Brüder St.Veit an der Glan
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Wein、奥地利、1030
- Krankenanstalt Rudolfstiftung Wien
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Wein、奥地利、1090
- AKH Medizinische Universitat Wien
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Alexandroupolis、希腊、68100
- University General Hospital of Alexandroupolis
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Athens、希腊、10676
- General Hospital of Athens Evangelismos
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Athens、希腊、15125
- Athens Medical Center
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Athens、希腊、18454
- General Hospital of Nikaea Piraeus Ag. Panteleimon
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Heraklion、希腊、71409
- General Hospital of Heraklion Benizeleio Pananeio
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Heraklion、希腊、711 10
- University General Hospital of Heraklion
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Ioannina、希腊、45500
- University General Hospital Of Ioannina
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Rio Patras、希腊、26500
- University General Hospital of Patras
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Thessaloniki、希腊、54007
- Anticancer Hospital of Thessaloniki THEAGENIO
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Thessaloniki、希腊、54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokration
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Berlin、德国、14050
- DRK Kliniken Berlin Westend
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Berlin、德国、13353
- Charité Campus Virchow Klinikum
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Berlin、德国、12200
- Charite Universitaetsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
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Berlin、德国、14163
- Krankenhaus Waldfriede e V
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Bochum、德国、44789
- Berufsgenossenschaftliches Universitaetsklinikum Bergmannsheil GmbH
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Brandenburg an der Havel、德国、14770
- Staedisches Klinikum Brandenburg
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Dresden、德国、01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Duesseldorf、德国、40237
- Zentrum fuer HIV und Hepatogastroenterologie GmbH
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Erlangen、德国、91054
- Universitaetsklinikum Erlangen
-
Essen、德国、45136
- Kliniken Essen-Mitte
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Essen、德国、45257
- Katholische Kliniken Ruhrhalbinsel GmbH
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Frankfurt、德国、60431
- Agaplesion Markus Krankenhaus
-
Frankfurt、德国、60594
- Crohn Colitis Centrum Rhein Main
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Freiburg、德国、79106
- Universitaetsklinikum FreiburgInnere Med.1, Haematologie
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Halle、德国、06120
- Universitaetsklinikum Halle Saale
-
Hamburg、德国、22559
- Asklepios Klinik Hamburg
-
Hannover、德国、30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Heidelberg、德国、69120
- Universitatsklinikum Heidelberg
-
Heidelberg、德国、69121
- Praxis fuer Gastroenterologie Dr Ehehal Dr Helmstaedter
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Jena、德国、07740
- Universitaetsklinikum Jena
-
Kiel、德国、24105
- Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
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Leipzig、德国、4103
- EUGASTRO GmbH
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Leipzig、德国、04103
- University Leipzig
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Leipzig、德国、04105
- Internistische Gemeinschaftspraxis f. Verdauungs- und Stoffwechselerkrankungen
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Lueneburg、德国、21339
- Medizinisches Zentrum Klinikum Lueneburg
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Magdeburg、德国、39120
- Universitaetsklinikum Magdeburg A oeR
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Mannheim、德国、68167
- Klinikum Mannheim GmbH Universitaetsklinikum
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Minden、德国、32423
- Gastroenterologische Praxis Minden
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Muenchen、德国、80331
- Isar Klinik GmbH
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Muenster、德国、48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Muenster、德国、48159
- Gastro Campus Research
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München、德国、81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen
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Niedersachsen、德国、38126
- Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH Standort Salzdahlumer
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Regensburg、德国、93053
- Universitaetsklinikum Regensburg
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Ulm、德国、89081
- Universitaetsklinikum Ulm
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Bari、意大利、70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
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Bologna、意大利、40138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant Orsola Malpighi
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Messina、意大利、98125
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G Martino
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Milano、意大利、20122
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Naples、意大利、80131
- Seconda Università degli Studi di Napoli
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Napoli, Campania、意大利、80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
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Padova、意大利、35128
- Hospital of Di Padova
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Palermo、意大利、90146
- Azienda Ospedaliera Vincenzo Cervello
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Pavia、意大利、27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Pisa、意大利、56124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Roma、意大利、00168
- Complesso Integrato Columbus
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Roma、意大利、00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Roma、意大利、00157
- Ospedale Sandro Pertini
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Roma、意大利、00128
- Università Campus Bio-Medico di Roma
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Rome、意大利、00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
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Rome、意大利、133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
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Rozzano (MI)、意大利、20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Salerno、意大利、84131
- Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi dAragona
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San Donato Milanese、意大利、20097
- IRCCS Policlinico San Donato
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San Giovanni Rotondo FG、意大利、71013
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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Riga、拉脱维亚、LV1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
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Riga、拉脱维亚、LV-1006
- Digestive Diseases Center GASTRO
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Riga、拉脱维亚、LV-1038
- Riga East Clinical University Hospital clinic Gailezers
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Fredrikstad、挪威、1603
- Sykehuset Ostfold Fredrikstad
-
Lørenskog、挪威、1478
- Akershus Universitetssykehus HF
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Oslo、挪威、0424
- Oslo universitetssykehus HF Ullevål
-
Oslo、挪威、N-0027
- Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet
-
Stavanger、挪威、4011
- Stavanger Unviversitetssjukehus Helse Stavanger HF
-
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Brno、捷克语、656 91
- Fakultni nemocnice u sv Anny v Brne
-
Hradec Kralove、捷克语、50012
- Hepato-Gastroenterologie HK
-
Most、捷克语、43401
- Soukroma Gastroenterologicka ambulance a endoskopie
-
Olomouc、捷克语、77900
- PreventaMed
-
Pardubice、捷克语、530 02
- CCBR Czech as
-
Praha 3、捷克语、13000
- CCBR Prague CZ
-
Praha 7、捷克语、170 04
- IBD Centrum ISCARE IVF as
-
Usti nad Labem、捷克语、40113
- Krajska zdravotni, a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad La
-
Znojmo、捷克语、669 02
- Nemocnice Znojmo
-
-
-
-
-
Banska Bystrica、斯洛伐克、975 17
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta
-
Bardejov、斯洛伐克、08501
- Alian s.r.o.
-
Bratislava、斯洛伐克、82606
- Univerzitna nemocnica Bratislava Nemocnica Ruzinov
-
Bratislava、斯洛伐克、83104
- Gastroentero-Hepatologicke centrum THALION
-
Humenne、斯洛伐克、06601
- Nemocnica A.Lena Humenne n o
-
Kosice、斯洛伐克、04022
- B & B MED, s.r.o.
-
Lucenec、斯洛伐克、984 39
- KARDIO 1 s.r.o.
-
Malacky、斯洛伐克、90122
- Gastroeneterologicka ambulancia MUDr. Peter Hegyi s.r.o.
-
Nitra、斯洛伐克、949 01
- Fakultna nemocnica Nitra
-
Nitra、斯洛伐克、94901
- KM Management, spol. s r.o.
-
Presov、斯洛伐克、080 01
- Gastro I., s.r.o.
-
Roznava、斯洛伐克、04801
- Nemocnica s poliklinikou sv Barbory Roznava a s
-
Zilina、斯洛伐克、01207
- Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina
-
-
-
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Hamilton、新西兰、3204
- Waikato Hospital
-
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-
-
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Brussels、比利时、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Bruxelles、比利时、1200
- Cliniques Universitaires St Luc
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Gent、比利时、9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven、比利时、3000
- UZ Leuven
-
Liege、比利时、4000
- CHU Sart Tilman
-
Mouscron、比利时、9000
- Centre Hospitalier De Mouscron
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Amiens Cedex、法国、80054
- CHU Amiens Hopital Sud
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Besancon Cedex、法国、25030
- CHU Besançon Hopital Jean Minjoz
-
Chambray les Tours、法国、37170
- CHU Tours Hôpital Trousseau
-
Clermont-Ferrand、法国、63000
- Chu Clermont Ferrand
-
Clichy cedex、法国、92110
- Hopital Beaujon
-
Dijon、法国、21000
- CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
-
Grenoble cedex 9、法国、38043
- CHU de Grenoble Hopital Nord
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Le Kremlin Bicetre cedex、法国、94275
- Groupement Hospitalier Sud Hopital Bicetre
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Lille cedex、法国、59037
- Hopital Claude Huriez CHRU Lille
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Marseille cedex 20、法国、13915
- Hôpital Nord
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Nantes Cedex 1、法国、44093
- CHU Nantes Hôtel Dieu
-
Nice Cedex 3、法国、06200
- CHU Nice Hopital de lArchet 2
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Paris、法国、75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris、法国、75475
- Hopital Saint Louis
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Pessac、法国、33604
- Groupe Hospitalier Sud Hopital Haut Leveque USN
-
Pierre-Bénite Cedex、法国、69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Reims、法国、51092
- CHU Reims Hopital Robert Debre
-
Rennes cedex 09、法国、35033
- Chu Rennes Hopital Pontchaillou
-
Rouen Cedex、法国、76031
- Chu de Rouen Hopital Charles Nicolle
-
Saint Etienne、法国、42055
- CHU Saint Etienne Hopital Nord
-
Strasbourg Cedex、法国、67098
- CHU Strasbourg Hôpital Hautepierre
-
Toulouse Cedex 09、法国、31059
- CHU de Toulouse Hôpital Rangueil
-
Vandoeuvre les Nancy、法国、54511
- Hôpital de Brabois Adultes
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-
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-
Bialystok、波兰、15-275
- SP ZOZ Wojewodzki Szpital Zespolony im. J. Sniadeckiego
-
Bydgoszcz、波兰、85-794
- Clinsante S.C. Osrodek Badan Klinicznych
-
Gdansk、波兰、80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Kielce、波兰、25-364
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej POLIMEDICA
-
Knurow、波兰、44-190
- Indywidualna Praktyka Lekarska Maciej Zymla
-
Krakow、波兰、30-349
- Centrum Medyczne Plejady
-
Krakow、波兰、30-415
- LUX MED Sp. z o.o.
-
Krakow、波兰、31-531
- SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lodz、波兰、90-647
- SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej - Centralny Szpital Weteranow
-
Lodz、波兰、91-365
- Centrum Medyczne AMED
-
Lublin、波兰、20-582
- GASTROMED Sp.zo.o.
-
Poznan、波兰、61-113
- Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O. Sp.K.
-
Rzeszow、波兰、35-055
- Centrum Medyczne Medyk
-
Sopot、波兰、81-756
- Endoskopia Sp. z o.o.
-
Warsaw、波兰、03-580
- NZOZ Vivamed
-
Wroclaw、波兰、53-114
- LexMedica Osrodek Badan Klinicznych
-
-
-
-
-
Ballarat、澳大利亚、3350
- Ballarat Base Hospital
-
Bentleigh East、澳大利亚、3165
- Monash Medical Centre Clayton
-
Fitzroy、澳大利亚、3065
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Heidelberg、澳大利亚、3084
- Austin Hospital
-
Herston、澳大利亚、4006
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Kingswood, NSW、澳大利亚、2751
- Nepean Hospital
-
-
Australian Capital Territory
-
Bankstown、Australian Capital Territory、澳大利亚、2200
- Bankstown-Lidcombe Hospital
-
-
New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Concord、New South Wales、澳大利亚、2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Five Dock、New South Wales、澳大利亚、2046
- Centre For Digestive Diseases
-
Liverpool、New South Wales、澳大利亚、2170
- Liverpool Hospital
-
-
Queensland
-
South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
- Mater Adult Hospital
-
Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Bedford Park、South Australia、澳大利亚、5042
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Box Hill、Victoria、澳大利亚、3128
- Box Hill Hospital
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
- The Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
-
Ankara、火鸡、06100
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara、火鸡、06100
- Ankara University Medical Faculty
-
Ankara、火鸡、06500
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara、火鸡、06100
- Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
-
Elazig、火鸡、23119
- Firat University Medical Faculty
-
Gaziantep、火鸡、27310
- Gaziantep University Medical Faculty Sahinbey Educational Research Hospital
-
Istanbul、火鸡、34349
- Acibadem Fulya Hospital
-
Istanbul、火鸡、34668
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
Istanbul、火鸡、34854
- Istanbul Medeniyet Uni Goztepe Training&Res Hosp
-
Istanbul、火鸡、34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
-
Istanbul、火鸡、31755
- Yeditepe University Medical School Hospital
-
Istanbul、火鸡、34899
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Izmir、火鸡、35100
- Ege University Medical Faculty
-
Malatya、火鸡、44280
- Inonu Uni. Med. Fac.
-
Mersin、火鸡、33020
- Mersin University Medical Faculty
-
Umuttepe Kocaeli、火鸡、41380
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
-
-
-
Tallinn、爱沙尼亚、10617
- West Tallinn Central Hospital
-
Tartu、爱沙尼亚、51014
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Stockholm、瑞典、11883
- Södersjukhuset
-
Stockholm、瑞典、18288
- Danderyds Sjukhus AB
-
Uppsala、瑞典、75185
- Akademiska Sjukhuset
-
-
-
-
-
Basel、瑞士、4031
- Universitaetsspital Basel
-
Bern、瑞士、3010
- Inselspital - Universitaetsspital Bern
-
Bern、瑞士、3012
- Crohn-Colitis Zentrum Bern Gemeinschaftspraxis Balsiger Seibold und Partner
-
St. Gallen、瑞士、9000
- Kantonsspital St.Gallen
-
Zuerich、瑞士、8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Bucuresti、罗马尼亚、010719
- S.C MedLife S.A
-
Cluj Napoca、罗马尼亚、400132
- Tvm Med Serv Srl
-
Iasi、罗马尼亚、700111
- Spitalul Clinic Judetean de Urgente Sf. Spiridon
-
Oradea、罗马尼亚、410066
- CMI Dr. Tirnaveanu Amelita
-
Timisoara、罗马尼亚、300002
- Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville、Alabama、美国、35802
- ADDC Research LLC
-
-
Arizona
-
Mesa、Arizona、美国、85024
- Arizona Digestive Health
-
Phoenix、Arizona、美国、85054
- Mayo Clinic Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85260-1315
- Colon & Digestive Health Specialists
-
Sun City、Arizona、美国、85351
- Arizona Digestive Health
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- Gastroenterology Associates PA
-
-
California
-
Anaheim、California、美国、92801
- HCP Clinical Research LLC
-
Encino、California、美国、91436
- T. Joseph Raoof MD Inc
-
Garden Grove、California、美国、92843
- Valley View Internal Medicine
-
Lancaster、California、美国、93534
- Om Research
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles、California、美国、90032
- University of Southern California Medical Center
-
Mission Hills、California、美国、91345
- Facey Medical Foundation
-
San Diego、California、美国、902123
- Medical Associates Research Group Inc.
-
San Diego、California、美国、92103
- Clinical Applications Laboratories Inc
-
San Francisco、California、美国、94158
- University of California at San Francisco
-
Ventura、California、美国、93003
- Ventura Clinical Trials
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado
-
Lafayette、Colorado、美国、80026
- Innovative Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Bristol、Connecticut、美国、06010
- Connecticut Gastroenterology Institute
-
Hamden、Connecticut、美国、06518
- Medical Research Center of Connecticut LLC
-
Hartford、Connecticut、美国、06106
- Connecticut GI PC Research Division
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale University
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32607
- Florida Medical Research - Southeastern Integrated Medical
-
Gainesville、Florida、美国、32607
- Sarkis Clinical Trials - Parent
-
Jacksonville、Florida、美国、32256
- Borland-Groover Clinic
-
Largo、Florida、美国、33777
- Florida Center for Gastroenterology
-
Miami、Florida、美国、33155
- Cordova Research Institute
-
Miami、Florida、美国、33155
- Advance Medical Research Center
-
Miami、Florida、美国、33155
- My Community Research Center inc
-
Miami、Florida、美国、33155
- Sanitas Research
-
Miami Springs、Florida、美国、33166
- Galiz Research LLC
-
Naples、Florida、美国、34102
- Gastroenterology Group of Naples
-
Orlando、Florida、美国、32803
- Center for Digestive Health
-
Orlando、Florida、美国、32801
- GCRM
-
Plantation、Florida、美国、33322
- BRCR Medical Center Inc.
-
Port Orange、Florida、美国、32127
- Advanced Medical Research Center
-
Saint Augustine、Florida、美国、32086
- East Coast Institute For Research LLC
-
Weston、Florida、美国、33331
- Cleveland Clinic Florida Weston
-
Winter Park、Florida、美国、32789
- Shafran Gastroenterology Center
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30342
- Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
-
Augusta、Georgia、美国、30912
- Georgia Regents University
-
Columbus、Georgia、美国、31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Suwanee、Georgia、美国、30024
- Atlanta Gastroenterology Specialists PC
-
-
Idaho
-
Idaho Falls、Idaho、美国、83404
- Grand Teton Research Group PLLC
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University-Feinberg School of Medicine
-
Highland Park、Illinois、美国、60035
- Northshore University Healthsystem
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Clive、Iowa、美国、50325
- Iowa Digestive Disease Center
-
-
Kansas
-
Pratt、Kansas、美国、67124
- Health Science Research Center, LLC
-
Wichita、Kansas、美国、67207
- Heartland Research Associates LLC
-
Wichita、Kansas、美国、67208
- Via Christi Research a division of Via Christi Hospitals Wichita Inc
-
-
Kentucky
-
Bowling Green、Kentucky、美国、42101
- Graves Gilbert Clinic
-
Lexington、Kentucky、美国、40504
- University of Kentucky Medical Center
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
- Gastroenterology Associates LLC
-
Lake Charles、Louisiana、美国、70601
- Clinical Trials of SW Louisiana LLC
-
Shreveport、Louisiana、美国、71103
- Louisiana Research Center LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore、Maryland、美国、21218
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Chevy Chase、Maryland、美国、20815
- Metropolitan Gastroenterology
-
Columbia、Maryland、美国、21045
- Gastro Center of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
Brockton、Massachusetts、美国、02302
- Commonwealth Clinical Studies PLLC
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- UMASS medical center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Health System
-
Caro、Michigan、美国、48723
- Medex Research Institute
-
Chesterfield、Michigan、美国、48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Novi、Michigan、美国、48377
- Henry Ford Medical Center - New Center One
-
Wyoming、Michigan、美国、49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan PLC
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Belton、Missouri、美国、64012
- Ehrhardt Clinical Research LLC
-
Jefferson City、Missouri、美国、65203
- Jefferson City Medical Group
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110 - 0250
- Saint Louis University
-
Springfield、Missouri、美国、65806
- Mercy Research
-
Washington、Missouri、美国、63090
- Mercy Clinic East Communities d/b/a Mercy Health Research
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township、New Jersey、美国、08234
- Aga Clinical Research Associates LLC
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87109
- Southwest Gastroenterology Associates PC
-
-
New York
-
Flushing、New York、美国、11355
- Sing Chan Private Practice
-
Great Neck、New York、美国、11021
- NYU Langone Nassau Gastroenterology Associates
-
Lake Success、New York、美国、11041
- Montefiore Medical Center PRIME
-
Manhasset、New York、美国、11030
- The Feinstein Institute for Medical Research PRIME
-
Mineola、New York、美国、11501
- Winthrop University Hospital
-
New Hyde Park、New York、美国、11040
- North Shore Long Island Jewish Health System
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York、New York、美国、10016
- Concord Medical Group PRIME
-
New York、New York、美国、10021
- New York - Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
-
Poughkeepsie、New York、美国、12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley PC
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、美国、28801
- Asheville Gastroenterology Associates, PA
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte、North Carolina、美国、28207
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte、North Carolina、美国、28205
- Gaffney Health Services
-
Charlotte、North Carolina、美国、28203
- Carolina Center for Liver Disease
-
Greensboro、North Carolina、美国、27455
- PhysiqueMed Clinical Trials
-
Kinston、North Carolina、美国、28501
- Kinston Medical Specialists PA
-
Mount Airy、North Carolina、美国、27030
- Clinical Trials of America, LLC
-
Wilmington、North Carolina、美国、28401
- Trial Management Associates LLC
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103-3914
- PMG Research of Winston-Salem LLC
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44333
- Ohio Clinical Research Partners LLC
-
Centerville、Ohio、美国、45429
- Dr. Deepak Sarwal, MD
-
Cincinnati、Ohio、美国、45219
- Consultants for Clinical Research Inc.
-
Cincinnati、Ohio、美国、45206
- UC Health Clinical Trials Office
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- Cleveland Clinic Foundation
-
Huber Heights、Ohio、美国、45424-3239
- Clinical Inquest Center Ltd
-
Springfield、Ohio、美国、45504
- Springfield Health Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- Oklahoma University Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Havertown、Pennsylvania、美国、19083-2742
- Main Line Gastroenterology
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
- Drexel University College of Medicine
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
State College、Pennsylvania、美国、16803
- Penn State University Milton S Hershey Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37421
- ClinSearch LLC
-
Germantown、Tennessee、美国、38138
- Gastro One
-
Nashville、Tennessee、美国、37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington、Texas、美国、76012
- Texas Clinical Research Institute LLC
-
Arlington、Texas、美国、76012
- Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
-
Dallas、Texas、美国、75231
- Texas Digestive Disease Consultants Dallas
-
Flower Mound、Texas、美国、75028
- Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
-
Houston、Texas、美国、77030
- The Methodist Hospital Research Institute
-
Houston、Texas、美国、77079
- Houston Endoscopy and Research Center
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston、Texas、美国、77004
- Gulf Coast Research Group LLC
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Sagact Pllc
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- San Antonio Military Medical Center
-
Temple、Texas、美国、76508
- Scott & White Medical Center
-
Tyler、Texas、美国、75701
- Digestive Health Specialist of Tyler
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah
-
-
Vermont
-
Colchester、Vermont、美国、05446
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22911
- Charlottesville Medical Research Center
-
Chesapeake、Virginia、美国、23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
Leesburg、Virginia、美国、20176
- Emeritas Research Group
-
Norfolk、Virginia、美国、23502
- Digestive and Liver Disease Specialists
-
Richmond、Virginia、美国、23249
- Hunter Holmes Mcguire Ctr
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle、Washington、美国、98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle、Washington、美国、98104
- University of Washington School of Medicine
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Swedish Medical Center
-
Vancouver、Washington、美国、98664-4896
- The Vancouver Clinic
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Madison、Wisconsin、美国、53716
- Dean Clinic Oregon
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226-3596
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Tampere、芬兰、33521
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Turku、芬兰、20700
- Turunmaan sairaala
-
-
-
-
-
Birmingham、英国、B152WB
- Queen Elizabeth Hospital
-
Bristol、英国、BS1 3NX
- Bristol Royal Infirmary
-
Exeter、英国、EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital Wonford
-
Glasgow、英国、G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Glasgow, Scotland、英国、G4 OSF UK
- Glasgow Royal Infirmary
-
Hull、英国、HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
-
London、英国、E1 1BB
- Royal London Hospital
-
London、英国、W2 1NY
- St Marys Hospital
-
Manchester、英国、M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
-
Manchester、英国、M23 9LT
- University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust -Wythenshawe Hospital - North West Lung
-
Nottingham、英国、NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals Queens Medical Centre
-
Oxford、英国、OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
Roxburghshire、英国、TD6 9BS
- Borders General Hospital
-
Shrewsbury、英国、SY38XQ
- Royal Shrewsbury Hospital
-
Southhampton、英国、SO01 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam、荷兰、1081 HV
- VU Medisch Centrum
-
Amsterdam、荷兰、1105
- Academisch Medisch Centrum
-
Breda、荷兰、4819 EV
- Amphia Ziekenhuis
-
Groningen、荷兰、9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Leiden、荷兰、2333 ZA
- Leiden Universitair Medisch Centrum
-
Leidschendam、荷兰、2262 BA
- Medisch Centrum Haaglanden,Antoniushoeve
-
Nijmegen、荷兰、6525 GA
- Radboudumc
-
Sittard-Geleen、荷兰、6162 BG
- Zuyderland Medisch Centrum
-
Tilburg、荷兰、5022 GC
- St. Elisabeth Ziekenhuis
-
Utrecht、荷兰、3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Braga、葡萄牙、4710-243
- Hospital de Braga
-
Coimbra、葡萄牙、3000-075
- Centro Hospitalar E Universitário de Coimbra EPE
-
Guimaraes、葡萄牙、4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
-
Lisboa、葡萄牙、1500-650
- Hospital da Luz
-
Porto、葡萄牙、4200-319
- Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
-
Viana do Castelo、葡萄牙、4904-858
- Centro Hospitalar do Alto Minho - Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE
-
-
-
-
-
Badalona、西班牙、08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona、西班牙、08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona、西班牙、08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Cordoba、西班牙、14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid、西班牙、28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid、西班牙、28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Majadahonda、西班牙、28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Sabadell、西班牙、08208
- Corporación Sanitaria Parc Taulí
-
San Sebastian de los Reyes、西班牙、28702
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
Sevilla、西班牙、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Sevilla、西班牙、41017
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Zaragoza、西班牙、50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Kelantan、马来西亚、16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia
-
-
Kedah
-
Alor Setar、Kedah、马来西亚、5460
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
-
Kelantan
-
Kota Bahru、Kelantan、马来西亚、15586
- Hospital Raja Perempuan Zainab II
-
-
Selangor
-
Ampang、Selangor、马来西亚、68000
- Hospital Ampang
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur、Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur、马来西亚、59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
受试者必须满足以下标准才能参加研究:
- ≥ 18 岁的男性或女性
- 由克罗恩病活动指数 (CDAI) 评分和克罗恩病简单内镜评分 (SES-CD) 确定的活动性克罗恩病 (CD)
- 必须在 7 天内达到确定的每日平均最少排便次数或腹痛等级
- 受试者必须对以下至少一项无效或不耐受:布地奈德;全身皮质类固醇;免疫抑制剂(例如,硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤或甲氨蝶呤);或用于治疗 CD 的生物制剂。
排除标准:
存在以下任何一项都会将受试者排除在注册之外:
- 溃疡性结肠炎 (UC)、不确定性结肠炎、缺血性结肠炎、显微镜下结肠炎、放射性结肠炎或憩室病相关性结肠炎的诊断
- 克罗恩病 (CD) 的局部表现,例如有症状/严重的狭窄、脓肿、短肠综合征;或可能需要手术或可能混淆疗效评估的其他疾病并发症
- 筛选访视前 6 个月内进行过肠切除术或 3 个月内进行过任何腹腔内手术
- 回肠造口术或结肠造口术
- 受试者有任何具有临床意义的医学病史,在研究者看来,这些病症会阻止受试者参与研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:GED0301 160 毫克 x 12 周,然后定期 160 毫克 GED0301
GED-0301 160 毫克,每天一次 (QD),持续 12 周;随后是安慰剂 QD 4 周;随后交替使用 GED-0301 160 mg QD 4 周和安慰剂 QD 4 周,直到第 52 周访视
|
|
|
实验性的:GED0301 160mg x 12 周,然后定期 GED0301 40mg
GED-0301 160 毫克,每天一次 (QD),持续 12 周;随后是安慰剂 QD 4 周;随后交替使用 GED-0301 40 mg QD 4 周和安慰剂 QD 4 周,直到第 52 周访视
|
|
|
实验性的:GED0301 160mg x 12 周,随后连续 GED0301 40mg
GED-0301 160 毫克,每天一次 (QD),持续 12 周;随后连续 GED-0301 40 mg QD,直到第 52 周访视
|
|
|
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂每天一次 (QD) 直到第 52 周访视
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 12 周达到临床缓解的参与者百分比
大体时间:第 12 周
|
临床缓解定义为克罗恩病活动指数 (CDAI) 评分 < 150。
克罗恩病活动指数用于量化克罗恩病的体征和症状以及对患者生活质量的影响。
它由 8 个变量组成,其中包括患者在 7 天内报告的结果和医生的评估,这些评估是数字评分和加权的。
分数范围从 0 到 600,最严重的疾病定义为 >450。
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第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 52 周达到临床缓解的参与者百分比
大体时间:第 52 周
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临床缓解定义为 CDAI 评分 < 150,用于量化克罗恩病的体征和症状以及对患者生活质量的影响。
它由 8 个变量组成,其中包括患者在 7 天内报告的结果和医生的评估,这些评估是数字评分和加权的。
分数范围从 0 到 600,最严重的疾病定义为 >450。
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第 52 周
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第 52 周集中阅读内窥镜反应 50 的参与者百分比
大体时间:第 52 周
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内窥镜反应 50 定义为克罗恩病简单内窥镜评分 (SES-CD) 与基线相比至少减少 50%。 SES-CD 评估粘膜溃疡的大小、溃疡表面的范围、受影响表面的范围以及狭窄的存在和类型。 分数范围从 0 到 60,分数越高反映疾病越严重。 SES-CD 计算包括:
溃疡涉及的表面: 0: 0%
0:否
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第 52 周
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在第 12 周达到临床反应的参与者百分比
大体时间:第 12 周
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临床反应定义为 CDAI 评分从基线下降 ≥ 100 分。
CDAI 用于量化克罗恩病的体征和症状以及对患者生活质量的影响。
它由 8 个变量组成,其中包括患者在 7 天内报告的结果和医生的评估,这些评估是数字评分和加权的。
分数范围从 0 到 600,最严重的疾病定义为 >450。
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第 12 周
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第 4 周达到临床反应的参与者百分比
大体时间:第四周
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临床反应定义为 CDAI 从基线下降 ≥ 100 分。
克罗恩病活动指数用于量化克罗恩病的体征和症状以及对患者生活质量的影响。
它由 8 个变量组成,其中包括患者在 7 天内报告的结果和医生的评估,这些评估是数字评分和加权的。
分数范围从 0 到 600,最严重的疾病定义为 >450。
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第四周
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第 4 周达到临床缓解的参与者百分比
大体时间:第四周
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临床缓解是 CDAI 评分 < 150。
克罗恩病活动指数用于量化克罗恩病的体征和症状以及对患者生活质量的影响。
它由 8 个变量组成,其中包括患者在 7 天内报告的结果和医生的评估,这些评估是数字评分和加权的。
分数范围从 0 到 600,最严重的疾病定义为 >450。
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第四周
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第 52 周时达到无皮质类固醇临床缓解的参与者百分比
大体时间:第 52 周
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在基线时接受口服皮质类固醇治疗克罗恩病并在第 52 周未使用皮质类固醇时达到临床缓解(CDAI 评分 <150)的参与者百分比。
克罗恩病活动指数用于量化克罗恩病的体征和症状以及对患者生活质量的影响。
它由 8 个变量组成,其中包括患者在 7 天内报告的结果和医生的评估,这些评估是数字评分和加权的。
分数范围从 0 到 600,最严重的疾病定义为 >450。
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第 52 周
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在第 12 周和第 52 周均达到持续临床缓解的参与者百分比
大体时间:第 12 周和第 52 周
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对于在第 12 周和第 52 周均达到持续临床缓解的参与者,临床缓解是指 CDAI 评分 < 150。
克罗恩病活动指数用于量化克罗恩病的体征和症状以及对患者生活质量的影响。
它由 8 个变量组成,其中包括患者在 7 天内报告的结果和医生的评估,这些评估是数字评分和加权的。
分数范围从 0 到 600,最严重的疾病定义为 >450。
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第 12 周和第 52 周
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第 12 周集中阅读内窥镜反应 25 的参与者百分比
大体时间:第 0 周、第 12 周
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内窥镜反应 25 定义为克罗恩病简单内窥镜评分 (SES-CD) 与基线相比至少减少 25%。 SES-CD 评估粘膜溃疡的大小、溃疡表面的范围、受影响表面的范围以及狭窄的存在和类型。 分数范围从 0 到 60,分数越高反映疾病越严重。 SES-CD 计算包括:
溃疡涉及的表面: 0: 0%
0:否
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第 0 周、第 12 周
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第 52 周集中阅读内镜缓解的参与者百分比
大体时间:第 52 周
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内窥镜缓解定义为在特定时间范围内克罗恩病 (SES-CD) 的简单内窥镜评分≤2。 SES-CD 评估粘膜溃疡的大小、溃疡表面的范围、受影响表面的范围以及狭窄的存在和类型。 分数范围从 0 到 60,分数越高反映疾病越严重。 SES-CD 计算包括:
溃疡涉及的表面: 0: 0%
0:否
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第 52 周
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从第 0 周到第 52 周经历治疗紧急不良事件 (TEAE) 的参与者人数
大体时间:从 GED-0301 的第一天到最后一剂研究产品 (IP) 后 28 天;最长治疗持续时间为 52.6 周
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TEAE 被定义为在 GED-0301 第一次治疗时或之后发生或恶化的任何不良事件( AE ),并且在最后一次 GED-0301剂量或最后一次随访日期后最多 28 天,以较早发生者为准。
严重的 AE = 任何导致死亡的 AE;有生命危险;需要住院治疗或延长现有住院治疗;导致持续或严重的残疾/无能力;是先天性异常/出生缺陷;构成重大医学事件。
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从 GED-0301 的第一天到最后一剂研究产品 (IP) 后 28 天;最长治疗持续时间为 52.6 周
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因治疗突发不良事件而停止 IP 的参与者人数
大体时间:从 GED-0301 的第一天到最后一剂 IP 后 28 天;最长治疗持续时间为 52.6 周
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TEAE 被定义为在第一次 GED-0301 剂量时或之后发生或恶化的任何 AE,并且在最后一次 GED-0301 剂量或最后一次随访日期后最多 28 天,以较早发生者为准。
严重的 AE = 任何导致死亡的 AE;有生命危险;需要住院治疗或延长现有住院治疗;导致持续或严重的残疾/无能力;是先天性异常/出生缺陷;构成重大医学事件。
AE 的严重程度由研究者根据以下等级进行评估:轻度 = 无症状或轻微症状;仅临床或诊断观察;中度 = 症状引起中度不适;严重(可能不严重或严重)= 导致严重不适/疼痛的症状。
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从 GED-0301 的第一天到最后一剂 IP 后 28 天;最长治疗持续时间为 52.6 周
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 研究主任:Guillermo Rossiter, MD、Celgene Corporation
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gold SL, Cohen-Mekelburg S, Schneider Y, Steinlauf A. Perianal Fistulas in Patients With Crohn's Disease, Part 2: Surgical, Endoscopic, and Future Therapies. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2018 Sep;14(9):521-528.
- Sands BE, Feagan BG, Sandborn WJ, Schreiber S, Peyrin-Biroulet L, Frederic Colombel J, Rossiter G, Usiskin K, Ather S, Zhan X, D'Haens G. Mongersen (GED-0301) for Active Crohn's Disease: Results of a Phase 3 Study. Am J Gastroenterol. 2020 May;115(5):738-745. doi: 10.14309/ajg.0000000000000493.
研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
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