Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti Mongersen (GED-0301) pro léčbu subjektů s aktivní Crohnovou chorobou

20. srpna 2019 aktualizováno: Celgene

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze 3 ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti Mongersen (GED-0301) pro léčbu subjektů s aktivní Crohnovou chorobou

Účelem studie je otestovat účinky experimentálního léku GED-0301 (mongersen) u pacientů s aktivní Crohnovou chorobou. Studie bude testovat GED-0301 ve srovnání s placebem po dobu 52 týdnů. Studovaná léčba je zaslepená, což znamená, že pacienti ani lékař studie nebudou vědět, která léčba byla přiřazena. Pacientům v této studii bude umožněna léčba stabilními dávkami perorálních aminosalicylátů, perorálních kortikosteroidů, imunosupresiv a antibiotik pro léčbu Crohnovy choroby.

Po 12 týdnech ve studii až do konce studie budou mít pacienti, u kterých nedojde ke zlepšení příznaků Crohnovy choroby, možnost vstoupit do dlouhodobé studie aktivní léčby. Účastníci, kteří studii kdykoli přerušili nebo studii dokončili v týdnu 52, byli poté pozorováni po další 4 týdny.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

701

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Ballarat, Austrálie, 3350
        • Ballarat Base Hospital
      • Bentleigh East, Austrálie, 3165
        • Monash Medical Centre Clayton
      • Fitzroy, Austrálie, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Heidelberg, Austrálie, 3084
        • Austin Hospital
      • Herston, Austrálie, 4006
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Kingswood, NSW, Austrálie, 2751
        • Nepean Hospital
    • Australian Capital Territory
      • Bankstown, Australian Capital Territory, Austrálie, 2200
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Concord, New South Wales, Austrálie, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Five Dock, New South Wales, Austrálie, 2046
        • Centre For Digestive Diseases
      • Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
        • Liverpool Hospital
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Mater Adult Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford Park, South Australia, Austrálie, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Bruxelles, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires St Luc
      • Gent, Belgie, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven
      • Liege, Belgie, 4000
        • Chu Sart Tilman
      • Mouscron, Belgie, 9000
        • Centre Hospitalier De Mouscron
  • Bulharsko
      • Lom, Bulharsko, 3600
        • MHAT Sv Nikolay Chudotvorets EOOD
      • Plovdiv, Bulharsko, 4002
        • MHAT Kaspela EOOD
      • Ruse, Bulharsko, 7002
        • MHAT Ruse AD
      • Sofia, Bulharsko, 1202
        • Second MHAT Sofia AD
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • City Clinic UMHAC EOOD
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • UMHAT Sv Ivan Rilski EAD
      • Sofia, Bulharsko, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • Fourth MHAT Sofia EAD
      • Sofia, Bulharsko, 1632
        • MHAT Doverie AD
  • Chorvatsko
      • Osijek, Chorvatsko, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Rijeka, Chorvatsko, 51000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Clinical Hospital Merkur
  • Dánsko
      • Aahus C, Dánsko, 8000
        • Aarhus Universitetshospital
      • Frederikssund, Dánsko, 3600
        • Nordsjaellands Hospital Frederikssund
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Herlev Hospital
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Hvidovre Hospital
      • Koge, Dánsko, 4600
        • Koge Sygehus
      • Silkeborg, Dánsko, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg
      • Ålborg, Dánsko, 9000
        • Ålborg university Hospital
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tartu, Estonsko, 51014
        • Tartu University Hospital
  • Finsko
      • Tampere, Finsko, 33521
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
      • Turku, Finsko, 20700
        • Turunmaan sairaala
  • Francie
      • Amiens Cedex, Francie, 80054
        • CHU Amiens Hopital Sud
      • Besancon Cedex, Francie, 25030
        • CHU Besançon Hopital Jean Minjoz
      • Chambray les Tours, Francie, 37170
        • CHU Tours Hôpital Trousseau
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • Chu Clermont Ferrand
      • Clichy cedex, Francie, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
      • Grenoble cedex 9, Francie, 38043
        • CHU de Grenoble Hopital Nord
      • Le Kremlin Bicetre cedex, Francie, 94275
        • Groupement Hospitalier Sud Hopital Bicetre
      • Lille cedex, Francie, 59037
        • Hopital Claude Huriez CHRU Lille
      • Marseille cedex 20, Francie, 13915
        • Hôpital Nord
      • Nantes Cedex 1, Francie, 44093
        • CHU Nantes Hôtel Dieu
      • Nice Cedex 3, Francie, 06200
        • CHU Nice Hopital de lArchet 2
      • Paris, Francie, 75012
        • Hôpital Saint Antoine
      • Paris, Francie, 75475
        • Hopital Saint Louis
      • Pessac, Francie, 33604
        • Groupe Hospitalier Sud Hopital Haut Leveque USN
      • Pierre-Bénite Cedex, Francie, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Reims, Francie, 51092
        • CHU Reims Hopital Robert Debre
      • Rennes cedex 09, Francie, 35033
        • Chu Rennes Hopital Pontchaillou
      • Rouen Cedex, Francie, 76031
        • Chu de Rouen Hopital Charles Nicolle
      • Saint Etienne, Francie, 42055
        • CHU Saint Etienne Hopital Nord
      • Strasbourg Cedex, Francie, 67098
        • CHU Strasbourg Hôpital Hautepierre
      • Toulouse Cedex 09, Francie, 31059
        • CHU de Toulouse Hôpital Rangueil
      • Vandoeuvre les Nancy, Francie, 54511
        • Hôpital de Brabois Adultes
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • VU Medisch Centrum
      • Amsterdam, Holandsko, 1105
        • Academisch Medisch Centrum
      • Breda, Holandsko, 4819 EV
        • Amphia Ziekenhuis
      • Groningen, Holandsko, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Leiden, Holandsko, 2333 ZA
        • Leiden Universitair Medisch Centrum
      • Leidschendam, Holandsko, 2262 BA
        • Medisch Centrum Haaglanden,Antoniushoeve
      • Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Sittard-Geleen, Holandsko, 6162 BG
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Tilburg, Holandsko, 5022 GC
        • St. Elisabeth Ziekenhuis
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
  • Itálie
      • Bari, Itálie, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant Orsola Malpighi
      • Messina, Itálie, 98125
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G Martino
      • Milano, Itálie, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Naples, Itálie, 80131
        • Seconda Università degli Studi di Napoli
      • Napoli, Campania, Itálie, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Padova, Itálie, 35128
        • Hospital of Di Padova
      • Palermo, Itálie, 90146
        • Azienda Ospedaliera Vincenzo Cervello
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pisa, Itálie, 56124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, Itálie, 00168
        • Complesso Integrato Columbus
      • Roma, Itálie, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Itálie, 00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Roma, Itálie, 00128
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
      • Rome, Itálie, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Rome, Itálie, 133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
      • Rozzano (MI), Itálie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Salerno, Itálie, 84131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi dAragona
      • San Donato Milanese, Itálie, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato
      • San Giovanni Rotondo FG, Itálie, 71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18341
        • Haemek Medical Center
      • Beer Sheva, Izrael, 84101
        • Soroka university medical center
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Holon, Izrael, 58100
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah University Hospital
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rechovot, Izrael, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center Department of Hematology
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1G 4A2
        • Recherche Clinique Sigma inc
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • University of Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 4B9
        • GI Research Institute
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 6K3
        • South Edmonton Gastroenterology
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • GI Research Institute
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
        • PerCuro Clinical Research
    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Kanada, R7A 0N7
        • Brandon Medical Arts Clinic
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Barrie GI Associates
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University Health Sciences Center
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Science Center U. Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • LHSC Victoria Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 0T2
        • Montfort Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Medicine Professional Corporation
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
        • Tarabain Osman MD
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Centre de sante et de services sociaux Champlain Charles Le Moyne
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
        • Recherche GCP Research
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve Rosemont dba CIUSSS de lEst de lIle de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
        • CHUM Hopital Saint-Luc
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre Glen Site Royal Victoria Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
        • CHUS Hopital Fleurimont
      • St Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • Recherche Medicale St Jerome Inc
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Korejská republika, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Korejská republika, 42415
        • Yeungnam University Medical Center
      • Guri-si, Korejská republika, 11923
        • Hanyang Univerisy Guri Hospital
      • Seongnam-si, Korejská republika, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam-si,, Korejská republika, 13496
        • CHA Bundang Medical Center CHA University
      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 136-705
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korejská republika, 158-710
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
      • Suwon-si, Korejská republika, 16247
        • The Catholic University of Korea, St.Vicent's Hospital
  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Ankara University Medical Faculty
      • Ankara, Krocan, 06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
      • Elazig, Krocan, 23119
        • Firat University Medical Faculty
      • Gaziantep, Krocan, 27310
        • Gaziantep University Medical Faculty Sahinbey Educational Research Hospital
      • Istanbul, Krocan, 34349
        • Acibadem Fulya Hospital
      • Istanbul, Krocan, 34668
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
      • Istanbul, Krocan, 34854
        • Istanbul Medeniyet Uni Goztepe Training&Res Hosp
      • Istanbul, Krocan, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
      • Istanbul, Krocan, 31755
        • Yeditepe University Medical School Hospital
      • Istanbul, Krocan, 34899
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Izmir, Krocan, 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Malatya, Krocan, 44280
        • Inonu Uni. Med. Fac.
      • Mersin, Krocan, 33020
        • Mersin University Medical Faculty
      • Umuttepe Kocaeli, Krocan, 41380
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko, LV1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Lotyšsko, LV-1006
        • Digestive Diseases Center GASTRO
      • Riga, Lotyšsko, LV-1038
        • Riga East Clinical University Hospital clinic Gailezers
  • Malajsie
      • Kelantan, Malajsie, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malajsie, 5460
        • Hospital Sultanah Bahiyah
    • Kelantan
      • Kota Bahru, Kelantan, Malajsie, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malajsie, 68000
        • Hospital Ampang
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • University Malaya Medical Centre
  • Maďarsko
      • Balatonfured, Maďarsko, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
      • Budapest, Maďarsko, 1062
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Budapest, Maďarsko, 1136
        • Pannónia Magánorvosi Centrum
      • Budapest, Maďarsko, 1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-Budai Egyesitett Korhazak
      • Budapest, Maďarsko, 1033
        • Clinexpert Egeszsegugyi Szolg es Ker Kft
      • Budapest, Maďarsko, 1083
        • Semmelweis Egyetem AOK
      • Budapest, Maďarsko, 1088
        • Semmelweis Egyetem AOK
      • Budapest, Maďarsko, 1139
        • Endomedix Diagnosztikai Kozpont
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Dunaujvaros, Maďarsko, 2400
        • Szent Pantaleon Kórház Rendelőintézet Dunaújváros
      • Eger, Maďarsko, 3300
        • Markhot Ferenc Oktato Korhaz es Rendelointezet
      • Gyor, Maďarsko, 9024
        • Petz Aladár Megyei Oktató Kórház
      • Gyula, Maďarsko, 5700
        • Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
      • Kaposvar, Maďarsko, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
      • Mohacs, Maďarsko, 7700
        • Mohacsi Korhaz
      • Nyiregyhaza, Maďarsko, 4400
        • SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
      • Szeged, Maďarsko, 6722
        • Mazso-Pharma Kutatas-fejlesztesi Kft
      • Szekesfehervar, Maďarsko, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
      • Szekszard, Maďarsko, 7100
        • CLINFAN Szolgáltató Kft
  • Norsko
      • Fredrikstad, Norsko, 1603
        • Sykehuset ostfold Fredrikstad
      • Lørenskog, Norsko, 1478
        • Akershus Universitetssykehus HF
      • Oslo, Norsko, 0424
        • Oslo universitetssykehus HF Ullevål
      • Oslo, Norsko, N-0027
        • Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet
      • Stavanger, Norsko, 4011
        • Stavanger Unviversitetssjukehus Helse Stavanger HF
  • Nový Zéland
      • Hamilton, Nový Zéland, 3204
        • Waikato Hospital
  • Německo
      • Berlin, Německo, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend
      • Berlin, Německo, 13353
        • Charite Campus Virchow Klinikum
      • Berlin, Německo, 12200
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
      • Berlin, Německo, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede e V
      • Bochum, Německo, 44789
        • Berufsgenossenschaftliches Universitaetsklinikum Bergmannsheil GmbH
      • Brandenburg an der Havel, Německo, 14770
        • Staedisches Klinikum Brandenburg
      • Dresden, Německo, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Duesseldorf, Německo, 40237
        • Zentrum fuer HIV und Hepatogastroenterologie GmbH
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen
      • Essen, Německo, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte
      • Essen, Německo, 45257
        • Katholische Kliniken Ruhrhalbinsel GmbH
      • Frankfurt, Německo, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt, Německo, 60594
        • Crohn Colitis Centrum Rhein Main
      • Freiburg, Německo, 79106
        • Universitaetsklinikum FreiburgInnere Med.1, Haematologie
      • Halle, Německo, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle Saale
      • Hamburg, Německo, 22559
        • Asklepios Klinik Hamburg
      • Hannover, Německo, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Heidelberg, Německo, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie Dr Ehehal Dr Helmstaedter
      • Jena, Německo, 07740
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Kiel, Německo, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
      • Leipzig, Německo, 4103
        • Eugastro GmbH
      • Leipzig, Německo, 04103
        • University Leipzig
      • Leipzig, Německo, 04105
        • Internistische Gemeinschaftspraxis f. Verdauungs- und Stoffwechselerkrankungen
      • Lueneburg, Německo, 21339
        • Medizinisches Zentrum Klinikum Lueneburg
      • Magdeburg, Německo, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg A oeR
      • Mannheim, Německo, 68167
        • Klinikum Mannheim GmbH Universitaetsklinikum
      • Minden, Německo, 32423
        • Gastroenterologische Praxis Minden
      • Muenchen, Německo, 80331
        • Isar Klinik GmbH
      • Muenster, Německo, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
      • Muenster, Německo, 48159
        • Gastro Campus Research
      • München, Německo, 81377
        • Klinikum der Universitaet Muenchen
      • Niedersachsen, Německo, 38126
        • Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH Standort Salzdahlumer
      • Regensburg, Německo, 93053
        • Universitaetsklinikum Regensburg
      • Ulm, Německo, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-275
        • SP ZOZ Wojewodzki Szpital Zespolony im. J. Sniadeckiego
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-794
        • Clinsante S.C. Osrodek Badan Klinicznych
      • Gdansk, Polsko, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Kielce, Polsko, 25-364
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej POLIMEDICA
      • Knurow, Polsko, 44-190
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Maciej Zymla
      • Krakow, Polsko, 30-349
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Krakow, Polsko, 30-415
        • LUX MED Sp. z o.o.
      • Krakow, Polsko, 31-531
        • SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz, Polsko, 90-647
        • SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej - Centralny Szpital Weteranow
      • Lodz, Polsko, 91-365
        • Centrum Medyczne AMED
      • Lublin, Polsko, 20-582
        • GASTROMED Sp.zo.o.
      • Poznan, Polsko, 61-113
        • Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O. Sp.K.
      • Rzeszow, Polsko, 35-055
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Sopot, Polsko, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o.
      • Warsaw, Polsko, 03-580
        • NZOZ Vivamed
      • Wroclaw, Polsko, 53-114
        • LexMedica Osrodek Badan Klinicznych
  • Portugalsko
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
        • Centro Hospitalar E Universitario de Coimbra EPE
      • Guimaraes, Portugalsko, 4835-044
        • Hospital Da Senhora Da Oliveira Guimarăes
      • Lisboa, Portugalsko, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
      • Viana do Castelo, Portugalsko, 4904-858
        • Centro Hospitalar do Alto Minho - Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • LKH Universitaetsklinikum Graz
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Medizinische Universitat Innsbruck
      • Klagenfurt, Rakousko, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Wörtersee
      • Linz, Rakousko, 4021
        • KH der Barmherzigen Brüder Linz
      • Ried I Innkreis, Rakousko, 4910
        • a.o.Krankenhaus d.Barmherz.Schwestern Ried
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Ordination Dr. Thomas Haas Darmpraxis Salzburg
      • St Veit An Der Glan, Rakousko, 9300
        • KH der Barmherzigen Brüder St.Veit an der Glan
      • Wein, Rakousko, 1030
        • Krankenanstalt Rudolfstiftung Wien
      • Wein, Rakousko, 1090
        • AKH Medizinische Universitat Wien
  • Rumunsko
      • Bucuresti, Rumunsko, 010719
        • S.C MedLife S.A
      • Cluj Napoca, Rumunsko, 400132
        • Tvm Med Serv Srl
      • Iasi, Rumunsko, 700111
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgente Sf. Spiridon
      • Oradea, Rumunsko, 410066
        • CMI Dr. Tirnaveanu Amelita
      • Timisoara, Rumunsko, 300002
        • Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis
  • Ruská Federace
      • Irkutsk, Ruská Federace, 664049
        • Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education
      • Krasnoyarsk, Ruská Federace, 660022
        • TSBIH Territorial Clinical Hospital
      • Moscow, Ruská Federace, 115088
        • Medical Center Stolitsa-Medikl
      • Nizhny Novgorod, Ruská Federace, 603126
        • SBHI of NN region RCH of NN n.a. N.A.Semashko
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630054
        • SBEIHPE Novosibirsk State Medical University
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630087
        • RSHI State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630117
        • FSBI Scientific Research Institute of Physyology and Basic Medicine under the SB of RAMS
      • Omsk, Ruská Federace, 644013
        • BHI of Omsk region Clinical Oncology Dispensary
      • Omsk, Ruská Federace, 644043
        • SBEI of HPE Omsk State Medical Academy Ministry of healthcare of RF
      • Perm, Ruská Federace, 614068
        • SBIH of Perm territory City Clinical Hospital 2 na Fedor Khristoforovich Gral
      • Pushkin, Ruská Federace, 196603
        • Evromedservis
      • Rostov-on-Don, Ruská Federace, 344022
        • SEIHPE Rostov State Medical University of MoH of RF
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 196247
        • SPb SBIH City Hospital # 26
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194104
        • City Mariinskaya Hospital
      • Samara, Ruská Federace, 443001
        • Private Educational Institution of Higher Education Medical University Reaviz
      • Samara, Ruská Federace, 443041
        • NonState Healthcare Institution Central Clinical Hospital, Samara station JSC Russian Railways
      • Saratov, Ruská Federace, 410053
        • SHI Regional Clinical Hospital
      • Tosno, Ruská Federace, 187000
        • SBI of Healthcare of Leningrad region Clinical Interregional Hospital of Tosno
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150030
        • SBHI of Yaroslavl Region Clinical Hospital 8
  • Slovensko
      • Banska Bystrica, Slovensko, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta
      • Bardejov, Slovensko, 08501
        • ALIAN s.r.o.
      • Bratislava, Slovensko, 82606
        • Univerzitna nemocnica Bratislava Nemocnica Ruzinov
      • Bratislava, Slovensko, 83104
        • Gastroentero-Hepatologicke centrum THALION
      • Humenne, Slovensko, 06601
        • Nemocnica A.Lena Humenne n o
      • Kosice, Slovensko, 04022
        • B & B MED, s.r.o.
      • Lucenec, Slovensko, 984 39
        • KARDIO 1 s.r.o.
      • Malacky, Slovensko, 90122
        • Gastroeneterologicka ambulancia MUDr. Peter Hegyi s.r.o.
      • Nitra, Slovensko, 949 01
        • Fakultna nemocnica Nitra
      • Nitra, Slovensko, 94901
        • KM Management, spol. s r.o.
      • Presov, Slovensko, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o.
      • Roznava, Slovensko, 04801
        • Nemocnica s poliklinikou sv Barbory Roznava a s
      • Zilina, Slovensko, 01207
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B152WB
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Bristol, Spojené království, BS1 3NX
        • Bristol Royal Infirmary
      • Exeter, Spojené království, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital Wonford
      • Glasgow, Spojené království, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow, Scotland, Spojené království, G4 OSF UK
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Hull, Spojené království, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary
      • London, Spojené království, E1 1BB
        • Royal London Hospital
      • London, Spojené království, W2 1NY
        • St Marys Hospital
      • Manchester, Spojené království, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary
      • Manchester, Spojené království, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust -Wythenshawe Hospital - North West Lung
      • Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals Queens Medical Centre
      • Oxford, Spojené království, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
      • Roxburghshire, Spojené království, TD6 9BS
        • Borders General Hospital
      • Shrewsbury, Spojené království, SY38XQ
        • Royal Shrewsbury Hospital
      • Southhampton, Spojené království, SO01 6YD
        • Southampton General Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35802
        • ADDC Research LLC
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85024
        • Arizona Digestive Health
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85260-1315
        • Colon & Digestive Health Specialists
      • Sun City, Arizona, Spojené státy, 85351
        • Arizona Digestive Health
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Gastroenterology Associates PA
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • HCP Clinical Research LLC
      • Encino, California, Spojené státy, 91436
        • T. Joseph Raoof MD Inc
      • Garden Grove, California, Spojené státy, 92843
        • Valley View Internal Medicine
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Om Research
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90032
        • University of Southern California Medical Center
      • Mission Hills, California, Spojené státy, 91345
        • FACEY Medical Foundation
      • San Diego, California, Spojené státy, 902123
        • Medical Associates Research Group Inc.
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Clinical Applications Laboratories Inc
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California at San Francisco
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003
        • Ventura Clinical Trials
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado
      • Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
        • Innovative Clinical Research
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Spojené státy, 06010
        • Connecticut Gastroenterology Institute
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06518
        • Medical Research Center of Connecticut LLC
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Connecticut GI PC Research Division
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
        • Florida Medical Research - Southeastern Integrated Medical
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
        • Sarkis Clinical Trials - Parent
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Borland-Groover Clinic
      • Largo, Florida, Spojené státy, 33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Cordova Research Institute
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Advance Medical Research Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • My Community Research Center inc
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Sanitas Research
      • Miami Springs, Florida, Spojené státy, 33166
        • Galiz Research LLC
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Center for Digestive Health
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
        • GCRM
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33322
        • BRCR Medical Center Inc.
      • Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Saint Augustine, Florida, Spojené státy, 32086
        • East Coast Institute For Research LLC
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
        • Cleveland Clinic Florida Weston
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
        • Shafran Gastroenterology Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Georgia Regents University
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Suwanee, Georgia, Spojené státy, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialists PC
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • Grand Teton Research Group PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
        • NorthShore University Healthsystem
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
    • Kansas
      • Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
        • Health Science Research Center, LLC
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67207
        • Heartland Research Associates LLC
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
        • Via Christi Research a division of Via Christi Hospitals Wichita Inc
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42101
        • Graves Gilbert Clinic
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Gastroenterology Associates LLC
      • Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
        • Clinical Trials of SW Louisiana LLC
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • Louisiana Research Center LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21218
        • Johns Hopkins University School of Medicine
      • Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
        • Metropolitan Gastroenterology
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
        • Gastro Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center
      • Brockton, Massachusetts, Spojené státy, 02302
        • Commonwealth Clinical Studies PLLC
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • UMASS Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Caro, Michigan, Spojené státy, 48723
        • Medex Research Institute
      • Chesterfield, Michigan, Spojené státy, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48377
        • Henry Ford Medical Center - New Center One
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan PLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Spojené státy, 64012
        • Ehrhardt Clinical Research LLC
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65203
        • Jefferson City Medical Group
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110 - 0250
        • Saint Louis University
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65806
        • Mercy Research
      • Washington, Missouri, Spojené státy, 63090
        • Mercy Clinic East Communities d/b/a Mercy Health Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Spojené státy, 08234
        • Aga Clinical Research Associates LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • Southwest Gastroenterology Associates PC
    • New York
      • Flushing, New York, Spojené státy, 11355
        • Sing Chan Private Practice
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
        • NYU Langone Nassau Gastroenterology Associates
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11041
        • Montefiore Medical Center Prime
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • The Feinstein Institute for Medical Research PRIME
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • North Shore Long Island Jewish Health System
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Concord Medical Group PRIME
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • New York - Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley PC
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates, PA
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28205
        • Gaffney Health Services
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolina Center for Liver Disease
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27455
        • PhysiqueMed Clinical Trials
      • Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Mount Airy, North Carolina, Spojené státy, 27030
        • Clinical Trials of America, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Trial Management Associates LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103-3914
        • PMG Research of Winston-Salem LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44333
        • Ohio Clinical Research Partners LLC
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Dr. Deepak Sarwal, MD
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Consultants for Clinical Research Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45206
        • UC Health Clinical Trials Office
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Huber Heights, Ohio, Spojené státy, 45424-3239
        • Clinical Inquest Center Ltd
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
        • Springfield Health Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Oklahoma University Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Spojené státy, 19083-2742
        • Main Line Gastroenterology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16803
        • Penn State University Milton S Hershey Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
        • ClinSearch LLC
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Gastro One
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • Texas Clinical Research Institute LLC
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Texas Digestive Disease Consultants Dallas
      • Flower Mound, Texas, Spojené státy, 75028
        • Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The Methodist Hospital Research Institute
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77079
        • Houston Endoscopy and Research Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004
        • Gulf Coast Research Group LLC
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Sagact Pllc
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • San Antonio Military Medical Center
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Scott & White Medical Center
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Digestive Health Specialist of Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Spojené státy, 05446
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center
      • Chesapeake, Virginia, Spojené státy, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Leesburg, Virginia, Spojené státy, 20176
        • Emeritas Research Group
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • Hunter Holmes Mcguire Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • University of Washington School of Medicine
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Swedish Medical Center
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664-4896
        • The Vancouver Clinic
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53716
        • Dean Clinic Oregon
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226-3596
        • Medical College of Wisconsin
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Srbsko, 11080
        • Clinical Center Bezanijska kosa
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Clinical Center Zvezdara
      • Belgrade, Srbsko, 11080
        • Clinical Center Zemun
      • Kragujevac, Srbsko, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Nis, Srbsko, 18000
        • Clinical Center Nis
  • Ukrajina
      • Chernivtsi, Ukrajina, 58001
        • RCI Chernivtsi Regional Clinical Hospital Dept of Surgery Bukovinian SMU
      • Kharkiv, Ukrajina, 61037
        • CI of PH Kharkiv CCH #2
      • Kharkiv, Ukrajina, 61039
        • GI L.T.Malaya Therapy National Institute of the NAMS of Ukraine
      • Kirovohrad, Ukrajina, 25006
        • Treatment-Diagnostic Center of Private Enterprise of PMF Atsynus
      • Kyiv, Ukrajina, 04053
        • SI Republican Clinical Hospital of the MOHU Dept of Gastroenterology O.O.Bogomolets NMU
      • Kyiv, Ukrajina, 02091
        • Kyiv City Clinical Hospital #1
      • Kyiv, Ukrajina, 01030
        • Ukrainian-German Antiulcer Gastroenterological Center BYK-Kyiv LLC
      • Lviv, Ukrajina, 79010
        • Lviv Regional Clinical Hospital D Halytskyi Lviv NMU
      • Lviv, Ukrajina, 79013
        • Lviv Municipal City Clinical Hospital #5 Dept of Therapy D.Halytsky Lviv NMU
      • Odessa, Ukrajina, 65025
        • CI Odesa Regional Clinical Hospital
      • Odessa, Ukrajina, 65114
        • Communal Institution City Policlinic #20 Cabinet of Gastroenterology
      • Poltava, Ukrajina, 36011
        • M.V. Sklifosovskyi Poltava RCH Outpatient UMSA HSEIU Ukrainian Medical Stomatological Academy
      • Sumy, Ukrajina, 40022
        • CI of SRC Sumy RCH Dept of Rheumatology Sumy SU MI
      • Ternopil, Ukrajina, 46000
        • Ternopil City Communal Emergency Medical Care Hospital
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21018
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21029
        • SRI of Invalid Rehabilitation EST Complex of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU
      • Zaporizhia, Ukrajina, 69104
        • SI Branch CH of Zaporizhzhia Station-2 of SE Prydniprovska Railway Dept of Surgery Zaporizhzhia SMU
      • Zaporozhje, Ukrajina, 69600
        • CI Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital of ZRC
  • Česko
      • Brno, Česko, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv Anny v Brne
      • Hradec Kralove, Česko, 50012
        • Hepato-Gastroenterologie HK
      • Most, Česko, 43401
        • Soukroma Gastroenterologicka ambulance a endoskopie
      • Olomouc, Česko, 77900
        • PreventaMed
      • Pardubice, Česko, 530 02
        • CCBR Czech as
      • Praha 3, Česko, 13000
        • CCBR Prague CZ
      • Praha 7, Česko, 170 04
        • IBD Centrum ISCARE IVF as
      • Usti nad Labem, Česko, 40113
        • Krajska zdravotni, a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad La
      • Znojmo, Česko, 669 02
        • Nemocnice Znojmo
  • Řecko
      • Alexandroupolis, Řecko, 68100
        • University General Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Řecko, 10676
        • General Hospital of Athens Evangelismos
      • Athens, Řecko, 15125
        • Athens Medical Center
      • Athens, Řecko, 18454
        • General Hospital of Nikaea Piraeus Ag. Panteleimon
      • Heraklion, Řecko, 71409
        • General Hospital of Heraklion Benizeleio Pananeio
      • Heraklion, Řecko, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion
      • Ioannina, Řecko, 45500
        • University General Hospital of Ioannina
      • Rio Patras, Řecko, 26500
        • University General Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Řecko, 54007
        • Anticancer Hospital of Thessaloniki THEAGENIO
      • Thessaloniki, Řecko, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokration
  • Španělsko
      • Badalona, Španělsko, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Cordoba, Španělsko, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Majadahonda, Španělsko, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Sabadell, Španělsko, 08208
        • Corporacion Sanitaria Parc Tauli
      • San Sebastian de los Reyes, Španělsko, 28702
        • Hospital Universitario Infanta Sofía
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Sevilla, Španělsko, 41017
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 11883
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, Švédsko, 18288
        • Danderyds Sjukhus AB
      • Uppsala, Švédsko, 75185
        • Akademiska sjukhuset
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Universitaetsspital Basel
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Inselspital - Universitaetsspital Bern
      • Bern, Švýcarsko, 3012
        • Crohn-Colitis Zentrum Bern Gemeinschaftspraxis Balsiger Seibold und Partner
      • St. Gallen, Švýcarsko, 9000
        • Kantonsspital St.Gallen
      • Zuerich, Švýcarsko, 8091
        • Universitaetsspital Zuerich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty musí splňovat následující kritéria, aby se mohly zapsat do studie:

  • Muž nebo žena ≥ 18 let
  • Aktivní Crohnova nemoc (CD) stanovená podle skóre indexu aktivity Crohnovy nemoci (CDAI) a jednoduchého endoskopického skóre pro Crohnovu nemoc (SES-CD)
  • Musí splňovat stanovený průměrný minimální počet denních stolic nebo hodnocení bolesti břicha po dobu 7 dnů
  • Subjekt musí mít poruchu nebo mít nesnášenlivost alespoň jednoho z následujících: budesonid; systémové kortikosteroidy; imunosupresiva (např. azathiopurin, 6-merkaptopurin nebo methotrexát); nebo biologické přípravky pro léčbu CD.

Kritéria vyloučení:

Přítomnost některé z následujících položek vyřadí předmět ze zápisu:

  • Diagnóza ulcerózní kolitidy (UC), neurčité kolitidy, ischemické kolitidy, mikroskopické kolitidy, radiační kolitidy nebo kolitidy spojené s divertikulárním onemocněním
  • Místní projevy Crohnovy choroby (CD), jako jsou symptomatické/závažné striktury, abscesy, syndrom krátkého střeva; nebo jiné komplikace onemocnění, pro které by mohl být indikován chirurgický zákrok nebo by mohly zmařit hodnocení účinnosti
  • Střevní resekce do 6 měsíců nebo jakákoliv intraabdominální operace do 3 měsíců před screeningovou návštěvou
  • Ileostomie nebo kolostomie
  • Subjekt má v anamnéze jakýkoli klinicky významný zdravotní stav, který by podle názoru výzkumníka bránil subjektu v účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GED0301 160 mg x 12 týdnů následovaných periodickou dávkou 160 mg GED0301
GED-0301 160 mg jednou denně (QD) po dobu 12 týdnů; následované placebem QD po dobu 4 týdnů; následovalo střídání GED-0301 160 mg QD po dobu 4 týdnů a placeba QD po dobu 4 týdnů, až do návštěvy v týdnu 52
Lék: Placebo
Lék: GED-0301
Experimentální: GED0301 160 mg x 12 týdnů s následným pravidelným podáváním GED0301 40 mg
GED-0301 160 mg jednou denně (QD) po dobu 12 týdnů; následované placebem QD po dobu 4 týdnů; následovalo střídání GED-0301 40 mg QD po dobu 4 týdnů a placeba QD po dobu 4 týdnů, až do návštěvy v týdnu 52
Lék: Placebo
Lék: GED-0301
Experimentální: GED0301 160 mg x 12 týdnů, po kterých následuje kontinuální GED0301 40 mg
GED-0301 160 mg jednou denně (QD) po dobu 12 týdnů; následuje kontinuální GED-0301 40 mg QD až do návštěvy 52. ​​týdne
Lék: GED-0301
Komparátor placeba: Placebo
Placebo jednou denně (QD) až do návštěvy 52. ​​týdne
Lék: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli klinické remise v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
Klinická remise je definována jako skóre indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI) < 150. Index aktivity Crohnovy choroby se používá ke kvantifikaci známek a symptomů Crohnovy choroby a vlivu na kvalitu života pacienta. Skládá se z 8 proměnných, které zahrnují výsledky hlášené pacientem za období 7 dnů a hodnocení lékařem, která jsou číslována a vážena. Skóre se pohybuje od 0 do 600, přičemž nejzávažnější onemocnění je definováno >450.
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli klinické remise v 52. týdnu
Časové okno: 52. týden
Klinická remise je definována jako skóre CDAI < 150 a používá se ke kvantifikaci známek a symptomů Crohnovy choroby a vlivu na kvalitu života pacienta. Skládá se z 8 proměnných, které zahrnují výsledky hlášené pacientem za období 7 dnů a hodnocení lékařem, která jsou číslována a vážena. Skóre se pohybuje od 0 do 600, přičemž nejzávažnější onemocnění je definováno >450.
52. týden
Procento účastníků s endoskopickou odezvou-50 centrálně přečteno v 52. týdnu
Časové okno: 52. týden

Endoskopická odpověď-50 je definována jako snížení o alespoň 50 % ve srovnání s výchozí hodnotou v jednoduchém endoskopickém skóre pro Crohnovu chorobu (SES-CD). SES-CD hodnotí velikost slizničních vředů, rozsah ulcerovaného povrchu, rozsah postiženého povrchu a přítomnost a typ zúžení. Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre odráží závažnější onemocnění. Výpočty SES-CD zahrnují:

  • Ulcers skóroval jako:

    0: ne

    1. aftní (0,1-0,5 cm)
    2. velký (0,5-2 cm)
    3. velmi velké (>2 cm)

  • Povrchové onemocnění 0:0 %

    1. <50 %
    2. 50–75 %
    3. >75 %

Povrch postižený ulceracemi:

0:0 %

  1. <10 %
  2. 10–30 %
  3. >30 % – Zúžení:

0: Ne

  1. Single, lze předat
  2. Vícenásobné, lze předat
  3. Nelze předat celkový součet = skóre SES-CD
52. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
Klinická odpověď je definována jako snížení skóre CDAI z výchozí hodnoty ≥ 100 bodů. CDAI se používá ke kvantifikaci známek a symptomů Crohnovy choroby a vlivu na kvalitu života pacienta. Skládá se z 8 proměnných, které zahrnují výsledky hlášené pacientem za období 7 dnů a hodnocení lékařem, která jsou číslována a vážena. Skóre se pohybuje od 0 do 600, přičemž nejzávažnější onemocnění je definováno >450.
12. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
Klinická odpověď je definována jako pokles CDAI ≥ 100 bodů oproti výchozí hodnotě. Index aktivity Crohnovy choroby se používá ke kvantifikaci známek a symptomů Crohnovy choroby a vlivu na kvalitu života pacienta. Skládá se z 8 proměnných, které zahrnují výsledky hlášené pacientem za období 7 dnů a hodnocení lékařem, která jsou číslována a vážena. Skóre se pohybuje od 0 do 600, přičemž nejzávažnější onemocnění je definováno >450.
4. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli klinické remise ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
Klinická remise je skóre CDAI < 150. Index aktivity Crohnovy choroby se používá ke kvantifikaci známek a symptomů Crohnovy choroby a vlivu na kvalitu života pacienta. Skládá se z 8 proměnných, které zahrnují výsledky hlášené pacientem za období 7 dnů a hodnocení lékařem, která jsou číslována a vážena. Skóre se pohybuje od 0 do 600, přičemž nejzávažnější onemocnění je definováno >450.
4. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli klinické remise bez kortikosteroidů v 52. týdnu
Časové okno: 52. týden
Procento účastníků, kteří dostávali perorální kortikosteroidy pro Crohnovu chorobu na začátku studie a dosáhli klinické remise (skóre CDAI <150) v 52. týdnu bez kortikosteroidů. Index aktivity Crohnovy choroby se používá ke kvantifikaci známek a symptomů Crohnovy choroby a vlivu na kvalitu života pacienta. Skládá se z 8 proměnných, které zahrnují výsledky hlášené pacientem za období 7 dnů a hodnocení lékařem, která jsou číslována a vážena. Skóre se pohybuje od 0 do 600, přičemž nejzávažnější onemocnění je definováno >450.
52. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli trvalé klinické remise v týdnu 12 i 52
Časové okno: 12. a 52. týden
U účastníků, kteří dosáhli trvalé klinické remise v týdnu 12 a 52, je klinická remise skóre CDAI < 150. Index aktivity Crohnovy choroby se používá ke kvantifikaci známek a symptomů Crohnovy choroby a vlivu na kvalitu života pacienta. Skládá se z 8 proměnných, které zahrnují výsledky hlášené pacientem za období 7 dnů a hodnocení lékařem, která jsou číslována a vážena. Skóre se pohybuje od 0 do 600, přičemž nejzávažnější onemocnění je definováno >450.
12. a 52. týden
Procento účastníků s endoskopickou odezvou-25 centrálně přečteno ve 12. týdnu
Časové okno: Týden 0, týden 12

Endoskopická odpověď-25 je definována jako snížení prostého endoskopického skóre Crohnovy choroby (SES-CD) o alespoň 25 % ve srovnání s výchozí hodnotou. SES-CD hodnotí velikost slizničních vředů, rozsah ulcerovaného povrchu, rozsah postiženého povrchu a přítomnost a typ zúžení. Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre odráží závažnější onemocnění. Výpočty SES-CD zahrnují:

  • Ulcers skóroval jako:

    0: ne

    1. aftní (0,1-0,5 cm)
    2. velký (0,5-2 cm)
    3. velmi velké (>2 cm)

  • Povrchové onemocnění 0:0 %

    1. <50 %
    2. 50–75 %
    3. >75 %

Povrch postižený ulceracemi:

0:0 %

  1. <10 %
  2. 10–30 %
  3. >30 % – Zúžení:

0: Ne

  1. Single, lze předat
  2. Vícenásobné, lze předat
  3. Nelze předat celkový součet = skóre SES-CD
Týden 0, týden 12
Procento účastníků s endoskopickou remisí centrálně přečteno v 52. týdnu
Časové okno: 52. týden

Endoskopická remise je definována jako jednoduché endoskopické skóre pro Crohnovu nemoc (SES-CD) ≤2 ve stanoveném časovém rámci. SES-CD hodnotí velikost slizničních vředů, rozsah ulcerovaného povrchu, rozsah postiženého povrchu a přítomnost a typ zúžení. Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre odráží závažnější onemocnění. Výpočty SES-CD zahrnují:

  • Ulcers skóroval jako:

    0: ne

    1. aftní (0,1-0,5 cm)
    2. velký (0,5-2 cm)
    3. velmi velké (>2 cm)

  • Povrchové onemocnění 0:0 %

    1. <50 %
    2. 50–75 %
    3. >75 %

Povrch postižený ulceracemi:

0:0 %

  1. <10 %
  2. 10–30 %
  3. >30 % – Zúžení:

0: Ne

  1. Single, lze předat
  2. Vícenásobné, lze předat
  3. Nelze předat celkový součet = skóre SES-CD
52. týden
Počet účastníků, kteří zažili naléhavé nežádoucí účinky léčby (TEAE) od týdne 0 do týdne 52
Časové okno: Od prvního dne GED-0301 do 28 dnů po poslední dávce hodnoceného produktu (IP); maximální délka léčby byla 52,6 týdne
TEAE byla definována jako jakákoli nežádoucí příhoda (AE) vyskytující se nebo zhoršující se při nebo po první léčbě GED-0301 a až 28 dní po poslední dávce GED-0301 nebo posledním datu sledování, podle toho, co nastalo dříve. Závažná AE = jakákoli AE, která má za následek smrt; je život ohrožující; vyžaduje hospitalizaci na lůžku nebo prodloužení stávající hospitalizace; vede k trvalé nebo významné invaliditě/nezpůsobilosti; je vrozená anomálie/vrozená vada; představuje významnou lékařskou událost.
Od prvního dne GED-0301 do 28 dnů po poslední dávce hodnoceného produktu (IP); maximální délka léčby byla 52,6 týdne
Počet účastníků, kteří ukončili IP kvůli nežádoucím příhodám, které se objevily při léčbě
Časové okno: Od prvního dne GED-0301 do 28 dnů po poslední dávce IP; maximální délka léčby byla 52,6 týdne
TEAE byla definována jako jakákoli AE vyskytující se nebo zhoršující se při nebo po první dávce GED-0301 a až 28 dní po poslední dávce GED-0301 nebo posledním datu sledování, podle toho, co nastalo dříve. Závažná AE = jakákoli AE, která má za následek smrt; je život ohrožující; vyžaduje hospitalizaci na lůžku nebo prodloužení stávající hospitalizace; vede k trvalé nebo významné invaliditě/nezpůsobilosti; je vrozená anomálie/vrozená vada; představuje významnou lékařskou událost. Závažnost AE byla hodnocena zkoušejícím na základě následující stupnice: Mírné = asymptomatické nebo mírné symptomy; pouze klinická nebo diagnostická pozorování; Střední = Příznaky způsobují střední nepohodlí; Závažné (mohou být nezávažné nebo vážné) = příznaky způsobující vážné nepohodlí/bolest.
Od prvního dne GED-0301 do 28 dnů po poslední dávce IP; maximální délka léčby byla 52,6 týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Celgene

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Guillermo Rossiter, MD, Celgene Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GED-0301-CD-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit