Estudio de eficacia y seguridad de Mongersen (GED-0301) para el tratamiento de sujetos con enfermedad de Crohn activa
20 de agosto de 2019 actualizado por: Celgene
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para investigar la eficacia y seguridad de Mongersen (GED-0301) para el tratamiento de sujetos con enfermedad de Crohn activa
El propósito del estudio es probar los efectos de un medicamento experimental GED-0301 (mongersen) en pacientes que tienen la enfermedad de Crohn activa. El estudio probará GED-0301 en comparación con el placebo durante 52 semanas. El tratamiento del estudio es ciego, lo que significa que los pacientes y el médico del estudio no sabrán qué tratamiento se ha asignado. A los pacientes de este estudio se les permitirá el tratamiento con dosis estables de aminosalicilatos orales, corticosteroides orales, inmunosupresores y antibióticos para el tratamiento de la enfermedad de Crohn.
Después de 12 semanas en el estudio hasta el final del estudio, los pacientes que no tengan una mejoría en los síntomas de la enfermedad de Crohn tendrán la opción de ingresar a un estudio de tratamiento activo a largo plazo. Los participantes que interrumpieron el estudio en cualquier momento o completaron el estudio en la semana 52 fueron observados durante 4 semanas adicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
701
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 14050
- DRK Kliniken Berlin Westend
-
Berlin, Alemania, 13353
- Charité Campus Virchow Klinikum
-
Berlin, Alemania, 12200
- Charite Universitaetsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
-
Berlin, Alemania, 14163
- Krankenhaus Waldfriede e V
-
Bochum, Alemania, 44789
- Berufsgenossenschaftliches Universitaetsklinikum Bergmannsheil GmbH
-
Brandenburg an der Havel, Alemania, 14770
- Staedisches Klinikum Brandenburg
-
Dresden, Alemania, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Duesseldorf, Alemania, 40237
- Zentrum fuer HIV und Hepatogastroenterologie GmbH
-
Erlangen, Alemania, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen
-
Essen, Alemania, 45136
- Kliniken Essen-Mitte
-
Essen, Alemania, 45257
- Katholische Kliniken Ruhrhalbinsel GmbH
-
Frankfurt, Alemania, 60431
- Agaplesion Markus Krankenhaus
-
Frankfurt, Alemania, 60594
- Crohn Colitis Centrum Rhein Main
-
Freiburg, Alemania, 79106
- Universitaetsklinikum FreiburgInnere Med.1, Haematologie
-
Halle, Alemania, 06120
- Universitaetsklinikum Halle Saale
-
Hamburg, Alemania, 22559
- Asklepios Klinik Hamburg
-
Hannover, Alemania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Alemania, 69120
- Universitatsklinikum Heidelberg
-
Heidelberg, Alemania, 69121
- Praxis fuer Gastroenterologie Dr Ehehal Dr Helmstaedter
-
Jena, Alemania, 07740
- Universitaetsklinikum Jena
-
Kiel, Alemania, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
-
Leipzig, Alemania, 4103
- EUGASTRO GmbH
-
Leipzig, Alemania, 04103
- University Leipzig
-
Leipzig, Alemania, 04105
- Internistische Gemeinschaftspraxis f. Verdauungs- und Stoffwechselerkrankungen
-
Lueneburg, Alemania, 21339
- Medizinisches Zentrum Klinikum Lueneburg
-
Magdeburg, Alemania, 39120
- Universitaetsklinikum Magdeburg A oeR
-
Mannheim, Alemania, 68167
- Klinikum Mannheim GmbH Universitaetsklinikum
-
Minden, Alemania, 32423
- Gastroenterologische Praxis Minden
-
Muenchen, Alemania, 80331
- Isar Klinik GmbH
-
Muenster, Alemania, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Muenster, Alemania, 48159
- Gastro Campus Research
-
München, Alemania, 81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Niedersachsen, Alemania, 38126
- Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH Standort Salzdahlumer
-
Regensburg, Alemania, 93053
- Universitaetsklinikum Regensburg
-
Ulm, Alemania, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Ballarat, Australia, 3350
- Ballarat Base Hospital
-
Bentleigh East, Australia, 3165
- Monash Medical Centre Clayton
-
Fitzroy, Australia, 3065
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Heidelberg, Australia, 3084
- Austin Hospital
-
Herston, Australia, 4006
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Kingswood, NSW, Australia, 2751
- Nepean Hospital
-
-
Australian Capital Territory
-
Bankstown, Australian Capital Territory, Australia, 2200
- Bankstown-Lidcombe Hospital
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Five Dock, New South Wales, Australia, 2046
- Centre For Digestive Diseases
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Liverpool Hospital
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Adult Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- LKH Universitaetsklinikum Graz
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Klagenfurt, Austria, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Wörtersee
-
Linz, Austria, 4021
- KH der Barmherzigen Brüder Linz
-
Ried I Innkreis, Austria, 4910
- a.o.Krankenhaus d.Barmherz.Schwestern Ried
-
Salzburg, Austria, 5020
- Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
-
Salzburg, Austria, 5020
- Ordination Dr. Thomas Haas Darmpraxis Salzburg
-
St Veit An Der Glan, Austria, 9300
- KH der Barmherzigen Brüder St.Veit an der Glan
-
Wein, Austria, 1030
- Krankenanstalt Rudolfstiftung Wien
-
Wein, Austria, 1090
- AKH Medizinische Universitat Wien
-
-
-
-
-
Lom, Bulgaria, 3600
- MHAT Sv Nikolay Chudotvorets EOOD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- MHAT Kaspela EOOD
-
Ruse, Bulgaria, 7002
- MHAT Ruse AD
-
Sofia, Bulgaria, 1202
- Second MHAT Sofia AD
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- City Clinic UMHAC EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- UMHAT Sv Ivan Rilski EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Fourth MHAT Sofia EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1632
- MHAT Doverie AD
-
-
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Bruxelles, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires St Luc
-
Gent, Bélgica, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
-
Liege, Bélgica, 4000
- CHU Sart Tilman
-
Mouscron, Bélgica, 9000
- Centre Hospitalier De Mouscron
-
-
-
-
-
Quebec, Canadá, G1G 4A2
- Recherche Clinique Sigma inc
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2X8
- University of Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 4B9
- GI Research Institute
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6L 6K3
- South Edmonton Gastroenterology
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
- GI Research Institute
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8V 3P9
- PerCuro Clinical Research
-
-
Manitoba
-
Brandon, Manitoba, Canadá, R7A 0N7
- Brandon Medical Arts Clinic
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
- Barrie GI Associates
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster University Health Sciences Center
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Science Center U. Hospital
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- LHSC Victoria Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1K 0T2
- Montfort Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
Vaughan, Ontario, Canadá, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates Inc
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
- Medicine Professional Corporation
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8W 1E6
- Tarabain Osman MD
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
- Centre de sante et de services sociaux Champlain Charles Le Moyne
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1M 1B1
- Recherche GCP Research
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve Rosemont dba CIUSSS de lEst de lIle de Montreal
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3J4
- CHUM Hopital Saint-Luc
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- McGill University Health Centre Glen Site Royal Victoria Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H5N4
- CHUS Hopital Fleurimont
-
St Jerome, Quebec, Canadá, J7Z 5T3
- Recherche Medicale St Jerome Inc
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Chequia, 656 91
- Fakultni nemocnice u sv Anny v Brne
-
Hradec Kralove, Chequia, 50012
- Hepato-Gastroenterologie HK
-
Most, Chequia, 43401
- Soukroma Gastroenterologicka ambulance a endoskopie
-
Olomouc, Chequia, 77900
- PreventaMed
-
Pardubice, Chequia, 530 02
- CCBR Czech as
-
Praha 3, Chequia, 13000
- CCBR Prague CZ
-
Praha 7, Chequia, 170 04
- IBD Centrum ISCARE IVF as
-
Usti nad Labem, Chequia, 40113
- Krajska zdravotni, a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad La
-
Znojmo, Chequia, 669 02
- Nemocnice Znojmo
-
-
-
-
-
Busan, Corea, república de, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Busan, Corea, república de, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Corea, república de, 42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Guri-si, Corea, república de, 11923
- Hanyang Univerisy Guri Hospital
-
Seongnam-si, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam-si,, Corea, república de, 13496
- CHA Bundang Medical Center CHA University
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corea, república de, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corea, república de, 02447
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Corea, república de, 136-705
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Corea, república de, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Corea, república de, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
Suwon-si, Corea, república de, 16247
- The Catholic University of Korea, St.Vicent's Hospital
-
-
-
-
-
Osijek, Croacia, 31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
-
Rijeka, Croacia, 51000
- Clinical Hospital Centre Rijeka
-
Zagreb, Croacia, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
Zagreb, Croacia, 10000
- Clinical Hospital Sveti Duh
-
Zagreb, Croacia, 10000
- Clinical Hospital Dubrava
-
Zagreb, Croacia, 10000
- Clinical Hospital Merkur
-
-
-
-
-
Aahus C, Dinamarca, 8000
- Aarhus Universitetshospital
-
Frederikssund, Dinamarca, 3600
- Nordsjaellands Hospital Frederikssund
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre Hospital
-
Koge, Dinamarca, 4600
- Koge Sygehus
-
Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Regionshospitalet Silkeborg
-
Ålborg, Dinamarca, 9000
- Ålborg university Hospital
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Eslovaquia, 975 17
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta
-
Bardejov, Eslovaquia, 08501
- Alian s.r.o.
-
Bratislava, Eslovaquia, 82606
- Univerzitna nemocnica Bratislava Nemocnica Ruzinov
-
Bratislava, Eslovaquia, 83104
- Gastroentero-Hepatologicke centrum THALION
-
Humenne, Eslovaquia, 06601
- Nemocnica A.Lena Humenne n o
-
Kosice, Eslovaquia, 04022
- B & B MED, s.r.o.
-
Lucenec, Eslovaquia, 984 39
- KARDIO 1 s.r.o.
-
Malacky, Eslovaquia, 90122
- Gastroeneterologicka ambulancia MUDr. Peter Hegyi s.r.o.
-
Nitra, Eslovaquia, 949 01
- Fakultna nemocnica Nitra
-
Nitra, Eslovaquia, 94901
- KM Management, spol. s r.o.
-
Presov, Eslovaquia, 080 01
- Gastro I., s.r.o.
-
Roznava, Eslovaquia, 04801
- Nemocnica s poliklinikou sv Barbory Roznava a s
-
Zilina, Eslovaquia, 01207
- Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina
-
-
-
-
-
Badalona, España, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, España, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Cordoba, España, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid, España, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, España, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Majadahonda, España, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Sabadell, España, 08208
- Corporación Sanitaria Parc Taulí
-
San Sebastian de los Reyes, España, 28702
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
Sevilla, España, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Sevilla, España, 41017
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Zaragoza, España, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35802
- ADDC Research LLC
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85024
- Arizona Digestive Health
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260-1315
- Colon & Digestive Health Specialists
-
Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
- Arizona Digestive Health
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Gastroenterology Associates PA
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- HCP Clinical Research LLC
-
Encino, California, Estados Unidos, 91436
- T. Joseph Raoof MD Inc
-
Garden Grove, California, Estados Unidos, 92843
- Valley View Internal Medicine
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Om Research
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90032
- University of Southern California Medical Center
-
Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
- Facey Medical Foundation
-
San Diego, California, Estados Unidos, 902123
- Medical Associates Research Group Inc.
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Clinical Applications Laboratories Inc
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California at San Francisco
-
Ventura, California, Estados Unidos, 93003
- Ventura Clinical Trials
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
-
Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
- Innovative Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010
- Connecticut Gastroenterology Institute
-
Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
- Medical Research Center of Connecticut LLC
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Connecticut GI PC Research Division
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- Florida Medical Research - Southeastern Integrated Medical
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- Sarkis Clinical Trials - Parent
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Borland-Groover Clinic
-
Largo, Florida, Estados Unidos, 33777
- Florida Center for Gastroenterology
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Cordova Research Institute
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Advance Medical Research Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- My Community Research Center inc
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Sanitas Research
-
Miami Springs, Florida, Estados Unidos, 33166
- Galiz Research LLC
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
- Gastroenterology Group of Naples
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Center for Digestive Health
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
- GCRM
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33322
- BRCR Medical Center Inc.
-
Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
- Advanced Medical Research Center
-
Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
- East Coast Institute For Research LLC
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Cleveland Clinic Florida Weston
-
Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
- Shafran Gastroenterology Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Georgia Regents University
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Suwanee, Georgia, Estados Unidos, 30024
- Atlanta Gastroenterology Specialists PC
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Grand Teton Research Group PLLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University-Feinberg School of Medicine
-
Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
- Northshore University Healthsystem
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Iowa Digestive Disease Center
-
-
Kansas
-
Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
- Health Science Research Center, LLC
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
- Heartland Research Associates LLC
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
- Via Christi Research a division of Via Christi Hospitals Wichita Inc
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
- Graves Gilbert Clinic
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- University of Kentucky Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Gastroenterology Associates LLC
-
Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
- Clinical Trials of SW Louisiana LLC
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- Louisiana Research Center LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
- Metropolitan Gastroenterology
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
- Gastro Center of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02302
- Commonwealth Clinical Studies PLLC
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMASS medical center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health System
-
Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
- Medex Research Institute
-
Chesterfield, Michigan, Estados Unidos, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
- Henry Ford Medical Center - New Center One
-
Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan PLC
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Belton, Missouri, Estados Unidos, 64012
- Ehrhardt Clinical Research LLC
-
Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65203
- Jefferson City Medical Group
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110 - 0250
- Saint Louis University
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65806
- Mercy Research
-
Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
- Mercy Clinic East Communities d/b/a Mercy Health Research
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Estados Unidos, 08234
- Aga Clinical Research Associates LLC
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- Southwest Gastroenterology Associates PC
-
-
New York
-
Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
- Sing Chan Private Practice
-
Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
- NYU Langone Nassau Gastroenterology Associates
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11041
- Montefiore Medical Center PRIME
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- The Feinstein Institute for Medical Research PRIME
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- North Shore Long Island Jewish Health System
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Concord Medical Group PRIME
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- New York - Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley PC
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Asheville Gastroenterology Associates, PA
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28205
- Gaffney Health Services
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolina Center for Liver Disease
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27455
- PhysiqueMed Clinical Trials
-
Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
- Kinston Medical Specialists PA
-
Mount Airy, North Carolina, Estados Unidos, 27030
- Clinical Trials of America, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Trial Management Associates LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103-3914
- PMG Research of Winston-Salem LLC
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44333
- Ohio Clinical Research Partners LLC
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Dr. Deepak Sarwal, MD
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Consultants for Clinical Research Inc.
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45206
- UC Health Clinical Trials Office
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Cleveland Clinic Foundation
-
Huber Heights, Ohio, Estados Unidos, 45424-3239
- Clinical Inquest Center Ltd
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
- Springfield Health Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Oklahoma University Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Havertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19083-2742
- Main Line Gastroenterology
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
- Penn State University Milton S Hershey Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
- ClinSearch LLC
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Gastro One
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
- Texas Clinical Research Institute LLC
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
- Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Texas Digestive Disease Consultants Dallas
-
Flower Mound, Texas, Estados Unidos, 75028
- Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The Methodist Hospital Research Institute
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
- Houston Endoscopy and Research Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- Gulf Coast Research Group LLC
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Sagact Pllc
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- San Antonio Military Medical Center
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Scott & White Medical Center
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Digestive Health Specialist of Tyler
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Estados Unidos, 05446
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
- Charlottesville Medical Research Center
-
Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
Leesburg, Virginia, Estados Unidos, 20176
- Emeritas Research Group
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Digestive and Liver Disease Specialists
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
- Hunter Holmes Mcguire Ctr
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington School of Medicine
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Swedish Medical Center
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664-4896
- The Vancouver Clinic
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53716
- Dean Clinic Oregon
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226-3596
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia, 10617
- West Tallinn Central Hospital
-
Tartu, Estonia, 51014
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Irkutsk, Federación Rusa, 664049
- Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education
-
Krasnoyarsk, Federación Rusa, 660022
- TSBIH Territorial Clinical Hospital
-
Moscow, Federación Rusa, 115088
- Medical Center Stolitsa-Medikl
-
Nizhny Novgorod, Federación Rusa, 603126
- SBHI of NN region RCH of NN n.a. N.A.Semashko
-
Novosibirsk, Federación Rusa, 630054
- SBEIHPE Novosibirsk State Medical University
-
Novosibirsk, Federación Rusa, 630087
- RSHI State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
-
Novosibirsk, Federación Rusa, 630117
- FSBI Scientific Research Institute of Physyology and Basic Medicine under the SB of RAMS
-
Omsk, Federación Rusa, 644013
- BHI of Omsk region Clinical Oncology Dispensary
-
Omsk, Federación Rusa, 644043
- SBEI of HPE Omsk State Medical Academy Ministry of healthcare of RF
-
Perm, Federación Rusa, 614068
- SBIH of Perm territory City Clinical Hospital 2 na Fedor Khristoforovich Gral
-
Pushkin, Federación Rusa, 196603
- Evromedservis
-
Rostov-on-Don, Federación Rusa, 344022
- SEIHPE Rostov State Medical University of MoH of RF
-
Saint-Petersburg, Federación Rusa, 196247
- SPb SBIH City Hospital # 26
-
Saint-Petersburg, Federación Rusa, 194104
- City Mariinskaya Hospital
-
Samara, Federación Rusa, 443001
- Private Educational Institution of Higher Education Medical University Reaviz
-
Samara, Federación Rusa, 443041
- NonState Healthcare Institution Central Clinical Hospital, Samara station JSC Russian Railways
-
Saratov, Federación Rusa, 410053
- SHI Regional Clinical Hospital
-
Tosno, Federación Rusa, 187000
- SBI of Healthcare of Leningrad region Clinical Interregional Hospital of Tosno
-
Yaroslavl, Federación Rusa, 150030
- SBHI of Yaroslavl Region Clinical Hospital 8
-
-
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Turku, Finlandia, 20700
- Turunmaan sairaala
-
-
-
-
-
Amiens Cedex, Francia, 80054
- CHU Amiens Hopital Sud
-
Besancon Cedex, Francia, 25030
- CHU Besançon Hopital Jean Minjoz
-
Chambray les Tours, Francia, 37170
- CHU Tours Hôpital Trousseau
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Chu Clermont Ferrand
-
Clichy cedex, Francia, 92110
- Hopital Beaujon
-
Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
-
Grenoble cedex 9, Francia, 38043
- CHU de Grenoble Hopital Nord
-
Le Kremlin Bicetre cedex, Francia, 94275
- Groupement Hospitalier Sud Hopital Bicetre
-
Lille cedex, Francia, 59037
- Hopital Claude Huriez CHRU Lille
-
Marseille cedex 20, Francia, 13915
- Hôpital Nord
-
Nantes Cedex 1, Francia, 44093
- CHU Nantes Hôtel Dieu
-
Nice Cedex 3, Francia, 06200
- CHU Nice Hopital de lArchet 2
-
Paris, Francia, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Francia, 75475
- Hopital Saint Louis
-
Pessac, Francia, 33604
- Groupe Hospitalier Sud Hopital Haut Leveque USN
-
Pierre-Bénite Cedex, Francia, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Reims, Francia, 51092
- CHU Reims Hopital Robert Debre
-
Rennes cedex 09, Francia, 35033
- Chu Rennes Hopital Pontchaillou
-
Rouen Cedex, Francia, 76031
- Chu de Rouen Hopital Charles Nicolle
-
Saint Etienne, Francia, 42055
- CHU Saint Etienne Hopital Nord
-
Strasbourg Cedex, Francia, 67098
- CHU Strasbourg Hôpital Hautepierre
-
Toulouse Cedex 09, Francia, 31059
- CHU de Toulouse Hôpital Rangueil
-
Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54511
- Hôpital de Brabois Adultes
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Grecia, 68100
- University General Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Grecia, 10676
- General Hospital of Athens Evangelismos
-
Athens, Grecia, 15125
- Athens Medical Center
-
Athens, Grecia, 18454
- General Hospital of Nikaea Piraeus Ag. Panteleimon
-
Heraklion, Grecia, 71409
- General Hospital of Heraklion Benizeleio Pananeio
-
Heraklion, Grecia, 711 10
- University General Hospital of Heraklion
-
Ioannina, Grecia, 45500
- University General Hospital Of Ioannina
-
Rio Patras, Grecia, 26500
- University General Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Grecia, 54007
- Anticancer Hospital of Thessaloniki THEAGENIO
-
Thessaloniki, Grecia, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokration
-
-
-
-
-
Balatonfured, Hungría, 8230
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
-
Budapest, Hungría, 1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, Hungría, 1136
- Pannonia Maganorvosi Centrum
-
Budapest, Hungría, 1125
- Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egyesitett Korhazak
-
Budapest, Hungría, 1033
- Clinexpert Egeszsegugyi Szolg es Ker Kft
-
Budapest, Hungría, 1083
- Semmelweis Egyetem ÁOK
-
Budapest, Hungría, 1088
- Semmelweis Egyetem ÁOK
-
Budapest, Hungría, 1139
- Endomedix Diagnosztikai Kozpont
-
Debrecen, Hungría, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Dunaujvaros, Hungría, 2400
- Szent Pantaleon Kórház Rendelőintézet Dunaújváros
-
Eger, Hungría, 3300
- Markhot Ferenc Oktato Korhaz es Rendelointezet
-
Gyor, Hungría, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
-
Gyula, Hungría, 5700
- Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
-
Kaposvar, Hungría, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Mohacs, Hungría, 7700
- Mohacsi Korhaz
-
Nyiregyhaza, Hungría, 4400
- SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
-
Szeged, Hungría, 6722
- Mazso-Pharma Kutatas-fejlesztesi Kft
-
Szekesfehervar, Hungría, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
Szekszard, Hungría, 7100
- CLINFAN Szolgáltató Kft
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18341
- Haemek Medical Center
-
Beer Sheva, Israel, 84101
- Soroka University Medical Center
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Holon, Israel, 58100
- Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah University Hospital
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
Rechovot, Israel, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center Department of Hematology
-
Zerifin, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
-
Bologna, Italia, 40138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant Orsola Malpighi
-
Messina, Italia, 98125
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G Martino
-
Milano, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Naples, Italia, 80131
- Seconda Università degli Studi di Napoli
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Padova, Italia, 35128
- Hospital of Di Padova
-
Palermo, Italia, 90146
- Azienda Ospedaliera Vincenzo Cervello
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pisa, Italia, 56124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma, Italia, 00168
- Complesso Integrato Columbus
-
Roma, Italia, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Italia, 00157
- Ospedale Sandro Pertini
-
Roma, Italia, 00128
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
Rome, Italia, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Rome, Italia, 133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
-
Rozzano (MI), Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
Salerno, Italia, 84131
- Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi dAragona
-
San Donato Milanese, Italia, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
San Giovanni Rotondo FG, Italia, 71013
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
-
-
-
-
Riga, Letonia, LV1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Riga, Letonia, LV-1006
- Digestive Diseases Center GASTRO
-
Riga, Letonia, LV-1038
- Riga East Clinical University Hospital clinic Gailezers
-
-
-
-
-
Kelantan, Malasia, 16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Malasia, 5460
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
-
Kelantan
-
Kota Bahru, Kelantan, Malasia, 15586
- Hospital Raja Perempuan Zainab II
-
-
Selangor
-
Ampang, Selangor, Malasia, 68000
- Hospital Ampang
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
-
Fredrikstad, Noruega, 1603
- Sykehuset Ostfold Fredrikstad
-
Lørenskog, Noruega, 1478
- Akershus Universitetssykehus HF
-
Oslo, Noruega, 0424
- Oslo universitetssykehus HF Ullevål
-
Oslo, Noruega, N-0027
- Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet
-
Stavanger, Noruega, 4011
- Stavanger Unviversitetssjukehus Helse Stavanger HF
-
-
-
-
-
Hamilton, Nueva Zelanda, 3204
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Pavo, 06100
- Ankara University Medical Faculty
-
Ankara, Pavo, 06500
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara, Pavo, 06100
- Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
-
Elazig, Pavo, 23119
- Firat University Medical Faculty
-
Gaziantep, Pavo, 27310
- Gaziantep University Medical Faculty Sahinbey Educational Research Hospital
-
Istanbul, Pavo, 34349
- Acibadem Fulya Hospital
-
Istanbul, Pavo, 34668
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
Istanbul, Pavo, 34854
- Istanbul Medeniyet Uni Goztepe Training&Res Hosp
-
Istanbul, Pavo, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
-
Istanbul, Pavo, 31755
- Yeditepe University Medical School Hospital
-
Istanbul, Pavo, 34899
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Izmir, Pavo, 35100
- Ege University Medical Faculty
-
Malatya, Pavo, 44280
- Inonu Uni. Med. Fac.
-
Mersin, Pavo, 33020
- Mersin University Medical Faculty
-
Umuttepe Kocaeli, Pavo, 41380
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
-
Amsterdam, Países Bajos, 1105
- Academisch Medisch Centrum
-
Breda, Países Bajos, 4819 EV
- Amphia Ziekenhuis
-
Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Leiden, Países Bajos, 2333 ZA
- Leiden Universitair Medisch Centrum
-
Leidschendam, Países Bajos, 2262 BA
- Medisch Centrum Haaglanden,Antoniushoeve
-
Nijmegen, Países Bajos, 6525 GA
- Radboudumc
-
Sittard-Geleen, Países Bajos, 6162 BG
- Zuyderland Medisch Centrum
-
Tilburg, Países Bajos, 5022 GC
- St. Elisabeth Ziekenhuis
-
Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15-275
- SP ZOZ Wojewodzki Szpital Zespolony im. J. Sniadeckiego
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-794
- Clinsante S.C. Osrodek Badan Klinicznych
-
Gdansk, Polonia, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Kielce, Polonia, 25-364
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej POLIMEDICA
-
Knurow, Polonia, 44-190
- Indywidualna Praktyka Lekarska Maciej Zymla
-
Krakow, Polonia, 30-349
- Centrum Medyczne Plejady
-
Krakow, Polonia, 30-415
- LUX MED Sp. z o.o.
-
Krakow, Polonia, 31-531
- SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lodz, Polonia, 90-647
- SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej - Centralny Szpital Weteranow
-
Lodz, Polonia, 91-365
- Centrum Medyczne AMED
-
Lublin, Polonia, 20-582
- GASTROMED Sp.zo.o.
-
Poznan, Polonia, 61-113
- Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O. Sp.K.
-
Rzeszow, Polonia, 35-055
- Centrum Medyczne Medyk
-
Sopot, Polonia, 81-756
- Endoskopia Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polonia, 03-580
- NZOZ Vivamed
-
Wroclaw, Polonia, 53-114
- LexMedica Osrodek Badan Klinicznych
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Centro Hospitalar E Universitário de Coimbra EPE
-
Guimaraes, Portugal, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
-
Lisboa, Portugal, 1500-650
- Hospital da Luz
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
-
Viana do Castelo, Portugal, 4904-858
- Centro Hospitalar do Alto Minho - Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B152WB
- Queen Elizabeth Hospital
-
Bristol, Reino Unido, BS1 3NX
- Bristol Royal Infirmary
-
Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital Wonford
-
Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Glasgow, Scotland, Reino Unido, G4 OSF UK
- Glasgow Royal Infirmary
-
Hull, Reino Unido, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
-
London, Reino Unido, E1 1BB
- Royal London Hospital
-
London, Reino Unido, W2 1NY
- St Marys Hospital
-
Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
-
Manchester, Reino Unido, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust -Wythenshawe Hospital - North West Lung
-
Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals Queens Medical Centre
-
Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
Roxburghshire, Reino Unido, TD6 9BS
- Borders General Hospital
-
Shrewsbury, Reino Unido, SY38XQ
- Royal Shrewsbury Hospital
-
Southhampton, Reino Unido, SO01 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumania, 010719
- S.C MedLife S.A
-
Cluj Napoca, Rumania, 400132
- Tvm Med Serv Srl
-
Iasi, Rumania, 700111
- Spitalul Clinic Judetean de Urgente Sf. Spiridon
-
Oradea, Rumania, 410066
- CMI Dr. Tirnaveanu Amelita
-
Timisoara, Rumania, 300002
- Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Military Medical Academy
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Center Bezanijska kosa
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Center Zvezdara
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Center Zemun
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Center Kragujevac
-
Nis, Serbia, 18000
- Clinical Center Niš
-
-
-
-
-
Stockholm, Suecia, 11883
- Södersjukhuset
-
Stockholm, Suecia, 18288
- Danderyds Sjukhus AB
-
Uppsala, Suecia, 75185
- Akademiska Sjukhuset
-
-
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- Universitaetsspital Basel
-
Bern, Suiza, 3010
- Inselspital - Universitaetsspital Bern
-
Bern, Suiza, 3012
- Crohn-Colitis Zentrum Bern Gemeinschaftspraxis Balsiger Seibold und Partner
-
St. Gallen, Suiza, 9000
- Kantonsspital St.Gallen
-
Zuerich, Suiza, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ucrania, 58001
- RCI Chernivtsi Regional Clinical Hospital Dept of Surgery Bukovinian SMU
-
Kharkiv, Ucrania, 61037
- CI of PH Kharkiv CCH #2
-
Kharkiv, Ucrania, 61039
- GI L.T.Malaya Therapy National Institute of the NAMS of Ukraine
-
Kirovohrad, Ucrania, 25006
- Treatment-Diagnostic Center of Private Enterprise of PMF Atsynus
-
Kyiv, Ucrania, 04053
- SI Republican Clinical Hospital of the MOHU Dept of Gastroenterology O.O.Bogomolets NMU
-
Kyiv, Ucrania, 02091
- Kyiv City Clinical Hospital #1
-
Kyiv, Ucrania, 01030
- Ukrainian-German Antiulcer Gastroenterological Center BYK-Kyiv LLC
-
Lviv, Ucrania, 79010
- Lviv Regional Clinical Hospital D Halytskyi Lviv NMU
-
Lviv, Ucrania, 79013
- Lviv Municipal City Clinical Hospital #5 Dept of Therapy D.Halytsky Lviv NMU
-
Odessa, Ucrania, 65025
- CI Odesa Regional Clinical Hospital
-
Odessa, Ucrania, 65114
- Communal Institution City Policlinic #20 Cabinet of Gastroenterology
-
Poltava, Ucrania, 36011
- M.V. Sklifosovskyi Poltava RCH Outpatient UMSA HSEIU Ukrainian Medical Stomatological Academy
-
Sumy, Ucrania, 40022
- CI of SRC Sumy RCH Dept of Rheumatology Sumy SU MI
-
Ternopil, Ucrania, 46000
- Ternopil City Communal Emergency Medical Care Hospital
-
Vinnytsia, Ucrania, 21018
- M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
-
Vinnytsia, Ucrania, 21029
- SRI of Invalid Rehabilitation EST Complex of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU
-
Zaporizhia, Ucrania, 69104
- SI Branch CH of Zaporizhzhia Station-2 of SE Prydniprovska Railway Dept of Surgery Zaporizhzhia SMU
-
Zaporozhje, Ucrania, 69600
- CI Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital of ZRC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos deben cumplir con los siguientes criterios para ser inscritos en el estudio:
- Hombre o mujer ≥ 18 años
- Enfermedad activa de la enfermedad de Crohn (EC) según lo determinado por la puntuación del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) y la puntuación endoscópica simple para la enfermedad de Crohn (SES-CD)
- Debe cumplir con un número mínimo promedio determinado de deposiciones diarias o una calificación de dolor abdominal durante un período de 7 días
- El sujeto debe haber fallado o experimentado intolerancia a al menos uno de los siguientes: budesonida; corticosteroides sistémicos; inmunosupresores (p. ej., azatiopurina, 6-mercaptopurina o metotrexato); o productos biológicos para el tratamiento de la EC.
Criterio de exclusión:
La presencia de cualquiera de los siguientes excluirá a un sujeto de la inscripción:
- Diagnóstico de colitis ulcerosa (CU), colitis indeterminada, colitis isquémica, colitis microscópica, colitis por radiación o colitis asociada a enfermedad diverticular
- Manifestaciones locales de la enfermedad de Crohn (EC) como estenosis sintomáticas/graves, abscesos, síndrome del intestino corto; u otras complicaciones de la enfermedad para las cuales la cirugía podría estar indicada o podría confundir la evaluación de la eficacia
- Resección intestinal dentro de los 6 meses o cualquier cirugía intraabdominal dentro de los 3 meses anteriores a la visita de selección
- Ileostomía o una colostomía
- El sujeto tiene antecedentes de cualquier afección médica clínicamente significativa que, en opinión del investigador, impediría que el sujeto participara en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: GED0301 160 mg x 12 semanas seguido de 160 mg periódicos GED0301
GED-0301 160 mg una vez al día (QD) durante 12 semanas; seguido de placebo QD durante 4 semanas; seguido de alternar GED-0301 160 mg QD durante 4 semanas y placebo QD durante 4 semanas, hasta la visita de la semana 52
|
|
|
Experimental: GED0301 160 mg x 12 semanas seguido de GED0301 periódico 40 mg
GED-0301 160 mg una vez al día (QD) durante 12 semanas; seguido de placebo QD durante 4 semanas; seguido de alternar GED-0301 40 mg QD durante 4 semanas y placebo QD durante 4 semanas, hasta la visita de la semana 52
|
|
|
Experimental: GED0301 160 mg x 12 semanas seguido de GED0301 continuo 40 mg
GED-0301 160 mg una vez al día (QD) durante 12 semanas; seguido de GED-0301 continuo 40 mg QD, hasta la visita de la semana 52
|
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Placebo una vez al día (QD) hasta la visita de la semana 52
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El porcentaje de participantes que lograron una remisión clínica en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
La remisión clínica se define como una puntuación del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) < 150.
El índice de actividad de la enfermedad de Crohn se utiliza para cuantificar los signos y síntomas de la enfermedad de Crohn y el efecto sobre la calidad de vida del paciente.
Consta de 8 variables que incluyen los resultados informados por el paciente durante un período de 7 días y evaluaciones médicas que se califican numéricamente y se ponderan.
Las puntuaciones van de 0 a 600, con la enfermedad más grave definida >450.
|
Semana 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes que lograron la remisión clínica en la semana 52
Periodo de tiempo: Semana 52
|
La remisión clínica se define como una puntuación CDAI < 150 y se utiliza para cuantificar los signos y síntomas de la enfermedad de Crohn y el efecto sobre la calidad de vida del paciente.
Consta de 8 variables que incluyen los resultados informados por el paciente durante un período de 7 días y evaluaciones médicas que se califican numéricamente y se ponderan.
Las puntuaciones van de 0 a 600, con la enfermedad más grave definida >450.
|
Semana 52
|
|
Porcentaje de participantes con respuesta endoscópica-50 lectura centralizada en la semana 52
Periodo de tiempo: Semana 52
|
Una respuesta endoscópica-50 se define como una reducción de al menos el 50 % en comparación con el valor inicial en la puntuación endoscópica simple para la enfermedad de Crohn (SES-CD). El SES-CD evalúa el tamaño de las úlceras mucosas, la extensión de la superficie ulcerada, la extensión de la superficie afectada y la presencia y el tipo de estrechamiento. Las puntuaciones varían de 0 a 60, y las puntuaciones más altas reflejan una enfermedad más grave. Los cálculos de SES-CD incluyen:
Superficie afectada por ulceraciones: 0: 0%
0: No
|
Semana 52
|
|
El porcentaje de participantes que lograron una respuesta clínica en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Una respuesta clínica se define como una disminución de la puntuación CDAI desde el valor inicial ≥ 100 puntos.
El CDAI se utiliza para cuantificar los signos y síntomas de la enfermedad de Crohn y el efecto sobre la calidad de vida del paciente.
Consta de 8 variables que incluyen los resultados informados por el paciente durante un período de 7 días y evaluaciones médicas que se califican numéricamente y se ponderan.
Las puntuaciones van de 0 a 600, con la enfermedad más grave definida >450.
|
Semana 12
|
|
El porcentaje de participantes que lograron una respuesta clínica en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Una respuesta clínica se define como una disminución desde el inicio en CDAI ≥ 100 puntos.
El índice de actividad de la enfermedad de Crohn se utiliza para cuantificar los signos y síntomas de la enfermedad de Crohn y el efecto sobre la calidad de vida del paciente.
Consta de 8 variables que incluyen los resultados informados por el paciente durante un período de 7 días y evaluaciones médicas que se califican numéricamente y se ponderan.
Las puntuaciones van de 0 a 600, con la enfermedad más grave definida >450.
|
Semana 4
|
|
El porcentaje de participantes que lograron una remisión clínica en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Una remisión clínica es una puntuación CDAI < 150.
El índice de actividad de la enfermedad de Crohn se utiliza para cuantificar los signos y síntomas de la enfermedad de Crohn y el efecto sobre la calidad de vida del paciente.
Consta de 8 variables que incluyen los resultados informados por el paciente durante un período de 7 días y evaluaciones médicas que se califican numéricamente y se ponderan.
Las puntuaciones van de 0 a 600, con la enfermedad más grave definida >450.
|
Semana 4
|
|
El porcentaje de participantes que lograron una remisión clínica sin corticosteroides en la semana 52
Periodo de tiempo: Semana 52
|
El porcentaje de participantes que recibían corticosteroides orales para la enfermedad de Crohn al inicio del estudio y lograron una remisión clínica (puntuación CDAI <150) en la semana 52 sin corticosteroides.
El índice de actividad de la enfermedad de Crohn se utiliza para cuantificar los signos y síntomas de la enfermedad de Crohn y el efecto sobre la calidad de vida del paciente.
Consta de 8 variables que incluyen los resultados informados por el paciente durante un período de 7 días y evaluaciones médicas que se califican numéricamente y se ponderan.
Las puntuaciones van de 0 a 600, con la enfermedad más grave definida >450.
|
Semana 52
|
|
Porcentaje de participantes que lograron una remisión clínica sostenida en las semanas 12 y 52
Periodo de tiempo: Semanas 12 y 52
|
Para los participantes que lograron una remisión clínica sostenida tanto en la semana 12 como en la 52, la remisión clínica es una puntuación CDAI < 150.
El índice de actividad de la enfermedad de Crohn se utiliza para cuantificar los signos y síntomas de la enfermedad de Crohn y el efecto sobre la calidad de vida del paciente.
Consta de 8 variables que incluyen los resultados informados por el paciente durante un período de 7 días y evaluaciones médicas que se califican numéricamente y se ponderan.
Las puntuaciones van de 0 a 600, con la enfermedad más grave definida >450.
|
Semanas 12 y 52
|
|
Porcentaje de participantes con respuesta endoscópica: 25 lectura centralizada en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
|
Una respuesta endoscópica-25 se define como una reducción de al menos un 25 % en comparación con el valor inicial en la puntuación endoscópica simple para la enfermedad de Crohn (SES-CD). El SES-CD evalúa el tamaño de las úlceras mucosas, la extensión de la superficie ulcerada, la extensión de la superficie afectada y la presencia y el tipo de estrechamiento. Las puntuaciones varían de 0 a 60, y las puntuaciones más altas reflejan una enfermedad más grave. Los cálculos de SES-CD incluyen:
Superficie afectada por ulceraciones: 0: 0%
0: No
|
Semana 0, Semana 12
|
|
Porcentaje de participantes con remisión endoscópica Lectura central en la semana 52
Periodo de tiempo: Semana 52
|
La remisión endoscópica se define como una puntuación endoscópica simple para la enfermedad de Crohn (SES-CD) de ≤2 en el período de tiempo especificado. El SES-CD evalúa el tamaño de las úlceras mucosas, la extensión de la superficie ulcerada, la extensión de la superficie afectada y la presencia y el tipo de estrechamiento. Las puntuaciones varían de 0 a 60, y las puntuaciones más altas reflejan una enfermedad más grave. Los cálculos de SES-CD incluyen:
Superficie afectada por ulceraciones: 0: 0%
0: No
|
Semana 52
|
|
El número de participantes que experimentaron eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) desde la semana 0 hasta la semana 52
Periodo de tiempo: Desde el primer día de GED-0301 hasta 28 días después de la última dosis del producto en investigación (IP); la duración máxima del tratamiento fue de 52,6 semanas
|
Un TEAE se definió como cualquier evento adverso (EA) que ocurriera o empeorara durante o después del primer tratamiento con GED-0301 y hasta 28 días después de la última dosis de GED-0301 o la última fecha de seguimiento, lo que ocurriera antes.
Un EA grave = cualquier EA que resulte en la muerte; es potencialmente mortal; requiere hospitalización o prolongación de la hospitalización existente; resulta en discapacidad/incapacidad persistente o significativa; es una anomalía congénita/defecto de nacimiento; constituye un evento médico importante.
|
Desde el primer día de GED-0301 hasta 28 días después de la última dosis del producto en investigación (IP); la duración máxima del tratamiento fue de 52,6 semanas
|
|
El número de participantes que interrumpieron IP debido a un evento adverso emergente del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el primer día de GED-0301 hasta 28 días después de la última dosis de IP; la duración máxima del tratamiento fue de 52,6 semanas
|
Un TEAE se definió como cualquier AA que ocurriera o empeorara en o después de la primera dosis de GED-0301 y hasta 28 días después de la última dosis de GED-0301 o la última fecha de seguimiento, lo que ocurriera antes.
Un EA grave = cualquier EA que resulte en la muerte; es potencialmente mortal; requiere hospitalización o prolongación de la hospitalización existente; resulta en discapacidad/incapacidad persistente o significativa; es una anomalía congénita/defecto de nacimiento; constituye un evento médico importante.
El investigador evaluó la gravedad de los AA y se basó en la siguiente escala: Leve = síntomas asintomáticos o leves; únicamente observaciones clínicas o diagnósticas; Moderado = Los síntomas causan molestias moderadas; Severo (puede ser leve o grave) = síntomas que causan molestias/dolor intensos.
|
Desde el primer día de GED-0301 hasta 28 días después de la última dosis de IP; la duración máxima del tratamiento fue de 52,6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Guillermo Rossiter, MD, Celgene Corporation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gold SL, Cohen-Mekelburg S, Schneider Y, Steinlauf A. Perianal Fistulas in Patients With Crohn's Disease, Part 2: Surgical, Endoscopic, and Future Therapies. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2018 Sep;14(9):521-528.
- Sands BE, Feagan BG, Sandborn WJ, Schreiber S, Peyrin-Biroulet L, Frederic Colombel J, Rossiter G, Usiskin K, Ather S, Zhan X, D'Haens G. Mongersen (GED-0301) for Active Crohn's Disease: Results of a Phase 3 Study. Am J Gastroenterol. 2020 May;115(5):738-745. doi: 10.14309/ajg.0000000000000493.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
5 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
5 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GED-0301-CD-002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .