Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude d'efficacité et d'innocuité de Mongersen (GED-0301) pour le traitement de sujets atteints de la maladie de Crohn active

20 août 2019 mis à jour par: Celgene

Une étude multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo pour étudier l'efficacité et l'innocuité de Mongersen (GED-0301) pour le traitement de sujets atteints de la maladie de Crohn active

Le but de l'étude est de tester les effets d'un médicament expérimental GED-0301 (mongersen) chez des patients atteints de la maladie de Crohn active. L'étude testera GED-0301 par rapport à un placebo pendant 52 semaines. Le traitement de l'étude est en aveugle, ce qui signifie que les patients et le médecin de l'étude ne sauront pas quel traitement a été attribué. Les patients de cette étude seront autorisés à recevoir des doses stables d'aminosalicylates oraux, de corticostéroïdes oraux, d'immunosuppresseurs et d'antibiotiques pour le traitement de la maladie de Crohn.

Après 12 semaines d'étude jusqu'à la fin de l'étude, les patients qui ne présentent pas d'amélioration de leurs symptômes de la maladie de Crohn auront la possibilité de participer à une étude de traitement actif à long terme. Les participants qui ont interrompu l'étude à tout moment ou qui ont terminé l'étude à la semaine 52 ont ensuite été observés pendant 4 semaines supplémentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

701

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend
      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Charité Campus Virchow Klinikum
      • Berlin, Allemagne, 12200
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
      • Berlin, Allemagne, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede e V
      • Bochum, Allemagne, 44789
        • Berufsgenossenschaftliches Universitaetsklinikum Bergmannsheil GmbH
      • Brandenburg an der Havel, Allemagne, 14770
        • Staedisches Klinikum Brandenburg
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Duesseldorf, Allemagne, 40237
        • Zentrum fuer HIV und Hepatogastroenterologie GmbH
      • Erlangen, Allemagne, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen
      • Essen, Allemagne, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte
      • Essen, Allemagne, 45257
        • Katholische Kliniken Ruhrhalbinsel GmbH
      • Frankfurt, Allemagne, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt, Allemagne, 60594
        • Crohn Colitis Centrum Rhein Main
      • Freiburg, Allemagne, 79106
        • Universitaetsklinikum FreiburgInnere Med.1, Haematologie
      • Halle, Allemagne, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle Saale
      • Hamburg, Allemagne, 22559
        • Asklepios Klinik Hamburg
      • Hannover, Allemagne, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Allemagne, 69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Heidelberg, Allemagne, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie Dr Ehehal Dr Helmstaedter
      • Jena, Allemagne, 07740
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Kiel, Allemagne, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
      • Leipzig, Allemagne, 4103
        • EUGASTRO GmbH
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • University Leipzig
      • Leipzig, Allemagne, 04105
        • Internistische Gemeinschaftspraxis f. Verdauungs- und Stoffwechselerkrankungen
      • Lueneburg, Allemagne, 21339
        • Medizinisches Zentrum Klinikum Lueneburg
      • Magdeburg, Allemagne, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg A oeR
      • Mannheim, Allemagne, 68167
        • Klinikum Mannheim GmbH Universitaetsklinikum
      • Minden, Allemagne, 32423
        • Gastroenterologische Praxis Minden
      • Muenchen, Allemagne, 80331
        • Isar Klinik GmbH
      • Muenster, Allemagne, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
      • Muenster, Allemagne, 48159
        • Gastro Campus Research
      • München, Allemagne, 81377
        • Klinikum der Universitaet Muenchen
      • Niedersachsen, Allemagne, 38126
        • Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH Standort Salzdahlumer
      • Regensburg, Allemagne, 93053
        • Universitaetsklinikum Regensburg
      • Ulm, Allemagne, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
  • Australie
      • Ballarat, Australie, 3350
        • Ballarat Base Hospital
      • Bentleigh East, Australie, 3165
        • Monash Medical Centre Clayton
      • Fitzroy, Australie, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Heidelberg, Australie, 3084
        • Austin Hospital
      • Herston, Australie, 4006
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Kingswood, NSW, Australie, 2751
        • Nepean Hospital
    • Australian Capital Territory
      • Bankstown, Australian Capital Territory, Australie, 2200
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Concord, New South Wales, Australie, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Five Dock, New South Wales, Australie, 2046
        • Centre For Digestive Diseases
      • Liverpool, New South Wales, Australie, 2170
        • Liverpool Hospital
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
        • Mater Adult Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford Park, South Australia, Australie, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australie, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Bruxelles, Belgique, 1200
        • Cliniques Universitaires St Luc
      • Gent, Belgique, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgique, 3000
        • UZ Leuven
      • Liege, Belgique, 4000
        • CHU Sart Tilman
      • Mouscron, Belgique, 9000
        • Centre Hospitalier De Mouscron
  • Bulgarie
      • Lom, Bulgarie, 3600
        • MHAT Sv Nikolay Chudotvorets EOOD
      • Plovdiv, Bulgarie, 4002
        • MHAT Kaspela EOOD
      • Ruse, Bulgarie, 7002
        • MHAT Ruse AD
      • Sofia, Bulgarie, 1202
        • Second MHAT Sofia AD
      • Sofia, Bulgarie, 1407
        • City Clinic UMHAC EOOD
      • Sofia, Bulgarie, 1431
        • UMHAT Sv Ivan Rilski EAD
      • Sofia, Bulgarie, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
      • Sofia, Bulgarie, 1606
        • Fourth MHAT Sofia EAD
      • Sofia, Bulgarie, 1632
        • MHAT Doverie AD
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1G 4A2
        • Recherche Clinique Sigma inc
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University Of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
        • University of Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 4B9
        • GI Research Institute
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6L 6K3
        • South Edmonton Gastroenterology
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • GI Research Institute
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3P9
        • PerCuro Clinical Research
    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Canada, R7A 0N7
        • Brandon Medical Arts Clinic
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • Barrie GI Associates
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University Health Sciences Center
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Science Center U. Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • LHSC Victoria Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1K 0T2
        • Montfort Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Medicine Professional Corporation
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
        • Tarabain Osman MD
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Centre de sante et de services sociaux Champlain Charles Le Moyne
      • Montreal, Quebec, Canada, H1M 1B1
        • Recherche GCP Research
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve Rosemont dba CIUSSS de lEst de lIle de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
        • CHUM Hopital Saint-Luc
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre Glen Site Royal Victoria Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
        • CHUS Hopital Fleurimont
      • St Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
        • Recherche Medicale St Jerome Inc
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
  • Corée, République de
      • Busan, Corée, République de, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Corée, République de, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Corée, République de, 42415
        • Yeungnam University Medical Center
      • Guri-si, Corée, République de, 11923
        • Hanyang Univerisy Guri Hospital
      • Seongnam-si, Corée, République de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam-si,, Corée, République de, 13496
        • CHA Bundang Medical Center CHA University
      • Seoul, Corée, République de, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 136-705
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Corée, République de, 158-710
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
      • Suwon-si, Corée, République de, 16247
        • The Catholic University of Korea, St.Vicent's Hospital
  • Croatie
      • Osijek, Croatie, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Rijeka, Croatie, 51000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Clinical Hospital Merkur
  • Danemark
      • Aahus C, Danemark, 8000
        • Aarhus Universitetshospital
      • Frederikssund, Danemark, 3600
        • Nordsjaellands Hospital Frederikssund
      • Herlev, Danemark, 2730
        • Herlev Hospital
      • Hvidovre, Danemark, 2650
        • Hvidovre Hospital
      • Koge, Danemark, 4600
        • Koge Sygehus
      • Silkeborg, Danemark, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg
      • Ålborg, Danemark, 9000
        • Ålborg university Hospital
  • Espagne
      • Badalona, Espagne, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Cordoba, Espagne, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espagne, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Majadahonda, Espagne, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Sabadell, Espagne, 08208
        • Corporación Sanitaria Parc Taulí
      • San Sebastian de los Reyes, Espagne, 28702
        • Hospital Universitario Infanta Sofía
      • Sevilla, Espagne, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Sevilla, Espagne, 41017
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Estonie
      • Tallinn, Estonie, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tartu, Estonie, 51014
        • Tartu University Hospital
  • Finlande
      • Tampere, Finlande, 33521
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
      • Turku, Finlande, 20700
        • Turunmaan sairaala
  • France
      • Amiens Cedex, France, 80054
        • CHU Amiens Hopital Sud
      • Besancon Cedex, France, 25030
        • CHU Besançon Hopital Jean Minjoz
      • Chambray les Tours, France, 37170
        • CHU Tours Hôpital Trousseau
      • Clermont-Ferrand, France, 63000
        • Chu Clermont Ferrand
      • Clichy cedex, France, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Dijon, France, 21000
        • CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
      • Grenoble cedex 9, France, 38043
        • CHU de Grenoble Hopital Nord
      • Le Kremlin Bicetre cedex, France, 94275
        • Groupement Hospitalier Sud Hopital Bicetre
      • Lille cedex, France, 59037
        • Hopital Claude Huriez CHRU Lille
      • Marseille cedex 20, France, 13915
        • Hôpital Nord
      • Nantes Cedex 1, France, 44093
        • CHU Nantes Hôtel Dieu
      • Nice Cedex 3, France, 06200
        • CHU Nice Hopital de lArchet 2
      • Paris, France, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, France, 75475
        • Hopital Saint Louis
      • Pessac, France, 33604
        • Groupe Hospitalier Sud Hopital Haut Leveque USN
      • Pierre-Bénite Cedex, France, 69495
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Reims, France, 51092
        • CHU Reims Hopital Robert Debre
      • Rennes cedex 09, France, 35033
        • Chu Rennes Hopital Pontchaillou
      • Rouen Cedex, France, 76031
        • Chu de Rouen Hopital Charles Nicolle
      • Saint Etienne, France, 42055
        • CHU Saint Etienne Hopital Nord
      • Strasbourg Cedex, France, 67098
        • CHU Strasbourg Hôpital Hautepierre
      • Toulouse Cedex 09, France, 31059
        • CHU de Toulouse Hôpital Rangueil
      • Vandoeuvre les Nancy, France, 54511
        • Hôpital de Brabois Adultes
  • Fédération Russe
      • Irkutsk, Fédération Russe, 664049
        • Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education
      • Krasnoyarsk, Fédération Russe, 660022
        • TSBIH Territorial Clinical Hospital
      • Moscow, Fédération Russe, 115088
        • Medical Center Stolitsa-Medikl
      • Nizhny Novgorod, Fédération Russe, 603126
        • SBHI of NN region RCH of NN n.a. N.A.Semashko
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630054
        • SBEIHPE Novosibirsk State Medical University
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630087
        • RSHI State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630117
        • FSBI Scientific Research Institute of Physyology and Basic Medicine under the SB of RAMS
      • Omsk, Fédération Russe, 644013
        • BHI of Omsk region Clinical Oncology Dispensary
      • Omsk, Fédération Russe, 644043
        • SBEI of HPE Omsk State Medical Academy Ministry of healthcare of RF
      • Perm, Fédération Russe, 614068
        • SBIH of Perm territory City Clinical Hospital 2 na Fedor Khristoforovich Gral
      • Pushkin, Fédération Russe, 196603
        • Evromedservis
      • Rostov-on-Don, Fédération Russe, 344022
        • SEIHPE Rostov State Medical University of MoH of RF
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 196247
        • SPb SBIH City Hospital # 26
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 194104
        • City Mariinskaya Hospital
      • Samara, Fédération Russe, 443001
        • Private Educational Institution of Higher Education Medical University Reaviz
      • Samara, Fédération Russe, 443041
        • NonState Healthcare Institution Central Clinical Hospital, Samara station JSC Russian Railways
      • Saratov, Fédération Russe, 410053
        • SHI Regional Clinical Hospital
      • Tosno, Fédération Russe, 187000
        • SBI of Healthcare of Leningrad region Clinical Interregional Hospital of Tosno
      • Yaroslavl, Fédération Russe, 150030
        • SBHI of Yaroslavl Region Clinical Hospital 8
  • Grèce
      • Alexandroupolis, Grèce, 68100
        • University General Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Grèce, 10676
        • General Hospital of Athens Evangelismos
      • Athens, Grèce, 15125
        • Athens Medical Center
      • Athens, Grèce, 18454
        • General Hospital of Nikaea Piraeus Ag. Panteleimon
      • Heraklion, Grèce, 71409
        • General Hospital of Heraklion Benizeleio Pananeio
      • Heraklion, Grèce, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion
      • Ioannina, Grèce, 45500
        • University General Hospital Of Ioannina
      • Rio Patras, Grèce, 26500
        • University General Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Grèce, 54007
        • Anticancer Hospital of Thessaloniki THEAGENIO
      • Thessaloniki, Grèce, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokration
  • Hongrie
      • Balatonfured, Hongrie, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
      • Budapest, Hongrie, 1062
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Budapest, Hongrie, 1136
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
      • Budapest, Hongrie, 1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egyesitett Korhazak
      • Budapest, Hongrie, 1033
        • Clinexpert Egeszsegugyi Szolg es Ker Kft
      • Budapest, Hongrie, 1083
        • Semmelweis Egyetem ÁOK
      • Budapest, Hongrie, 1088
        • Semmelweis Egyetem ÁOK
      • Budapest, Hongrie, 1139
        • Endomedix Diagnosztikai Kozpont
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Dunaujvaros, Hongrie, 2400
        • Szent Pantaleon Kórház Rendelőintézet Dunaújváros
      • Eger, Hongrie, 3300
        • Markhot Ferenc Oktato Korhaz es Rendelointezet
      • Gyor, Hongrie, 9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
      • Gyula, Hongrie, 5700
        • Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
      • Kaposvar, Hongrie, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Mohacs, Hongrie, 7700
        • Mohacsi Korhaz
      • Nyiregyhaza, Hongrie, 4400
        • SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
      • Szeged, Hongrie, 6722
        • Mazso-Pharma Kutatas-fejlesztesi Kft
      • Szekesfehervar, Hongrie, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
      • Szekszard, Hongrie, 7100
        • CLINFAN Szolgáltató Kft
  • Israël
      • Afula, Israël, 18341
        • Haemek Medical Center
      • Beer Sheva, Israël, 84101
        • Soroka University Medical Center
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Holon, Israël, 58100
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Israël, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah University Hospital
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rechovot, Israël, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center Department of Hematology
      • Zerifin, Israël, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
  • Italie
      • Bari, Italie, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
      • Bologna, Italie, 40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant Orsola Malpighi
      • Messina, Italie, 98125
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G Martino
      • Milano, Italie, 20122
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Naples, Italie, 80131
        • Seconda Università degli Studi di Napoli
      • Napoli, Campania, Italie, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Padova, Italie, 35128
        • Hospital of Di Padova
      • Palermo, Italie, 90146
        • Azienda Ospedaliera Vincenzo Cervello
      • Pavia, Italie, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pisa, Italie, 56124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, Italie, 00168
        • Complesso Integrato Columbus
      • Roma, Italie, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Italie, 00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Roma, Italie, 00128
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
      • Rome, Italie, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Rome, Italie, 133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
      • Rozzano (MI), Italie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Salerno, Italie, 84131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi dAragona
      • San Donato Milanese, Italie, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato
      • San Giovanni Rotondo FG, Italie, 71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche, 8036
        • LKH Universitaetsklinikum Graz
      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Klagenfurt, L'Autriche, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Wörtersee
      • Linz, L'Autriche, 4021
        • KH der Barmherzigen Brüder Linz
      • Ried I Innkreis, L'Autriche, 4910
        • a.o.Krankenhaus d.Barmherz.Schwestern Ried
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Ordination Dr. Thomas Haas Darmpraxis Salzburg
      • St Veit An Der Glan, L'Autriche, 9300
        • KH der Barmherzigen Brüder St.Veit an der Glan
      • Wein, L'Autriche, 1030
        • Krankenanstalt Rudolfstiftung Wien
      • Wein, L'Autriche, 1090
        • AKH Medizinische Universitat Wien
  • Le Portugal
      • Braga, Le Portugal, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-075
        • Centro Hospitalar E Universitário de Coimbra EPE
      • Guimaraes, Le Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
      • Lisboa, Le Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Porto, Le Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
      • Viana do Castelo, Le Portugal, 4904-858
        • Centro Hospitalar do Alto Minho - Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE
  • Lettonie
      • Riga, Lettonie, LV1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Lettonie, LV-1006
        • Digestive Diseases Center GASTRO
      • Riga, Lettonie, LV-1038
        • Riga East Clinical University Hospital clinic Gailezers
  • Malaisie
      • Kelantan, Malaisie, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malaisie, 5460
        • Hospital Sultanah Bahiyah
    • Kelantan
      • Kota Bahru, Kelantan, Malaisie, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malaisie, 68000
        • Hospital Ampang
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
        • University Malaya Medical Centre
  • Norvège
      • Fredrikstad, Norvège, 1603
        • Sykehuset Ostfold Fredrikstad
      • Lørenskog, Norvège, 1478
        • Akershus Universitetssykehus HF
      • Oslo, Norvège, 0424
        • Oslo universitetssykehus HF Ullevål
      • Oslo, Norvège, N-0027
        • Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet
      • Stavanger, Norvège, 4011
        • Stavanger Unviversitetssjukehus Helse Stavanger HF
  • Nouvelle-Zélande
      • Hamilton, Nouvelle-Zélande, 3204
        • Waikato Hospital
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1081 HV
        • VU Medisch Centrum
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1105
        • Academisch Medisch Centrum
      • Breda, Pays-Bas, 4819 EV
        • Amphia Ziekenhuis
      • Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Leiden, Pays-Bas, 2333 ZA
        • Leiden Universitair Medisch Centrum
      • Leidschendam, Pays-Bas, 2262 BA
        • Medisch Centrum Haaglanden,Antoniushoeve
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Sittard-Geleen, Pays-Bas, 6162 BG
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Tilburg, Pays-Bas, 5022 GC
        • St. Elisabeth Ziekenhuis
      • Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
  • Pologne
      • Bialystok, Pologne, 15-275
        • SP ZOZ Wojewodzki Szpital Zespolony im. J. Sniadeckiego
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-794
        • Clinsante S.C. Osrodek Badan Klinicznych
      • Gdansk, Pologne, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Kielce, Pologne, 25-364
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej POLIMEDICA
      • Knurow, Pologne, 44-190
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Maciej Zymla
      • Krakow, Pologne, 30-349
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Krakow, Pologne, 30-415
        • LUX MED Sp. z o.o.
      • Krakow, Pologne, 31-531
        • SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz, Pologne, 90-647
        • SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej - Centralny Szpital Weteranow
      • Lodz, Pologne, 91-365
        • Centrum Medyczne AMED
      • Lublin, Pologne, 20-582
        • GASTROMED Sp.zo.o.
      • Poznan, Pologne, 61-113
        • Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O. Sp.K.
      • Rzeszow, Pologne, 35-055
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Sopot, Pologne, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o.
      • Warsaw, Pologne, 03-580
        • NZOZ Vivamed
      • Wroclaw, Pologne, 53-114
        • LexMedica Osrodek Badan Klinicznych
  • Roumanie
      • Bucuresti, Roumanie, 010719
        • S.C MedLife S.A
      • Cluj Napoca, Roumanie, 400132
        • Tvm Med Serv Srl
      • Iasi, Roumanie, 700111
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgente Sf. Spiridon
      • Oradea, Roumanie, 410066
        • CMI Dr. Tirnaveanu Amelita
      • Timisoara, Roumanie, 300002
        • Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis
  • Royaume-Uni
      • Birmingham, Royaume-Uni, B152WB
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Bristol, Royaume-Uni, BS1 3NX
        • Bristol Royal Infirmary
      • Exeter, Royaume-Uni, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital Wonford
      • Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G4 OSF UK
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Hull, Royaume-Uni, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary
      • London, Royaume-Uni, E1 1BB
        • Royal London Hospital
      • London, Royaume-Uni, W2 1NY
        • St Marys Hospital
      • Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary
      • Manchester, Royaume-Uni, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust -Wythenshawe Hospital - North West Lung
      • Nottingham, Royaume-Uni, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals Queens Medical Centre
      • Oxford, Royaume-Uni, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
      • Roxburghshire, Royaume-Uni, TD6 9BS
        • Borders General Hospital
      • Shrewsbury, Royaume-Uni, SY38XQ
        • Royal Shrewsbury Hospital
      • Southhampton, Royaume-Uni, SO01 6YD
        • Southampton General Hospital
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Serbie, 11080
        • Clinical Center Bezanijska kosa
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Clinical Center Zvezdara
      • Belgrade, Serbie, 11080
        • Clinical Center Zemun
      • Kragujevac, Serbie, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Nis, Serbie, 18000
        • Clinical Center Niš
  • Slovaquie
      • Banska Bystrica, Slovaquie, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta
      • Bardejov, Slovaquie, 08501
        • Alian s.r.o.
      • Bratislava, Slovaquie, 82606
        • Univerzitna nemocnica Bratislava Nemocnica Ruzinov
      • Bratislava, Slovaquie, 83104
        • Gastroentero-Hepatologicke centrum THALION
      • Humenne, Slovaquie, 06601
        • Nemocnica A.Lena Humenne n o
      • Kosice, Slovaquie, 04022
        • B & B MED, s.r.o.
      • Lucenec, Slovaquie, 984 39
        • KARDIO 1 s.r.o.
      • Malacky, Slovaquie, 90122
        • Gastroeneterologicka ambulancia MUDr. Peter Hegyi s.r.o.
      • Nitra, Slovaquie, 949 01
        • Fakultna nemocnica Nitra
      • Nitra, Slovaquie, 94901
        • KM Management, spol. s r.o.
      • Presov, Slovaquie, 080 01
        • Gastro I., s.r.o.
      • Roznava, Slovaquie, 04801
        • Nemocnica s poliklinikou sv Barbory Roznava a s
      • Zilina, Slovaquie, 01207
        • Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina
  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Universitaetsspital Basel
      • Bern, Suisse, 3010
        • Inselspital - Universitaetsspital Bern
      • Bern, Suisse, 3012
        • Crohn-Colitis Zentrum Bern Gemeinschaftspraxis Balsiger Seibold und Partner
      • St. Gallen, Suisse, 9000
        • Kantonsspital St.Gallen
      • Zuerich, Suisse, 8091
        • Universitaetsspital Zuerich
  • Suède
      • Stockholm, Suède, 11883
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, Suède, 18288
        • Danderyds Sjukhus AB
      • Uppsala, Suède, 75185
        • Akademiska Sjukhuset
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv Anny v Brne
      • Hradec Kralove, Tchéquie, 50012
        • Hepato-Gastroenterologie HK
      • Most, Tchéquie, 43401
        • Soukroma Gastroenterologicka ambulance a endoskopie
      • Olomouc, Tchéquie, 77900
        • PreventaMed
      • Pardubice, Tchéquie, 530 02
        • CCBR Czech as
      • Praha 3, Tchéquie, 13000
        • CCBR Prague CZ
      • Praha 7, Tchéquie, 170 04
        • IBD Centrum ISCARE IVF as
      • Usti nad Labem, Tchéquie, 40113
        • Krajska zdravotni, a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad La
      • Znojmo, Tchéquie, 669 02
        • Nemocnice Znojmo
  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Ankara University Medical Faculty
      • Ankara, Turquie, 06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
      • Elazig, Turquie, 23119
        • Firat University Medical Faculty
      • Gaziantep, Turquie, 27310
        • Gaziantep University Medical Faculty Sahinbey Educational Research Hospital
      • Istanbul, Turquie, 34349
        • Acibadem Fulya Hospital
      • Istanbul, Turquie, 34668
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turquie, 34854
        • Istanbul Medeniyet Uni Goztepe Training&Res Hosp
      • Istanbul, Turquie, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
      • Istanbul, Turquie, 31755
        • Yeditepe University Medical School Hospital
      • Istanbul, Turquie, 34899
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Izmir, Turquie, 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Malatya, Turquie, 44280
        • Inonu Uni. Med. Fac.
      • Mersin, Turquie, 33020
        • Mersin University Medical Faculty
      • Umuttepe Kocaeli, Turquie, 41380
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital
  • Ukraine
      • Chernivtsi, Ukraine, 58001
        • RCI Chernivtsi Regional Clinical Hospital Dept of Surgery Bukovinian SMU
      • Kharkiv, Ukraine, 61037
        • CI of PH Kharkiv CCH #2
      • Kharkiv, Ukraine, 61039
        • GI L.T.Malaya Therapy National Institute of the NAMS of Ukraine
      • Kirovohrad, Ukraine, 25006
        • Treatment-Diagnostic Center of Private Enterprise of PMF Atsynus
      • Kyiv, Ukraine, 04053
        • SI Republican Clinical Hospital of the MOHU Dept of Gastroenterology O.O.Bogomolets NMU
      • Kyiv, Ukraine, 02091
        • Kyiv City Clinical Hospital #1
      • Kyiv, Ukraine, 01030
        • Ukrainian-German Antiulcer Gastroenterological Center BYK-Kyiv LLC
      • Lviv, Ukraine, 79010
        • Lviv Regional Clinical Hospital D Halytskyi Lviv NMU
      • Lviv, Ukraine, 79013
        • Lviv Municipal City Clinical Hospital #5 Dept of Therapy D.Halytsky Lviv NMU
      • Odessa, Ukraine, 65025
        • CI Odesa Regional Clinical Hospital
      • Odessa, Ukraine, 65114
        • Communal Institution City Policlinic #20 Cabinet of Gastroenterology
      • Poltava, Ukraine, 36011
        • M.V. Sklifosovskyi Poltava RCH Outpatient UMSA HSEIU Ukrainian Medical Stomatological Academy
      • Sumy, Ukraine, 40022
        • CI of SRC Sumy RCH Dept of Rheumatology Sumy SU MI
      • Ternopil, Ukraine, 46000
        • Ternopil City Communal Emergency Medical Care Hospital
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
      • Vinnytsia, Ukraine, 21029
        • SRI of Invalid Rehabilitation EST Complex of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU
      • Zaporizhia, Ukraine, 69104
        • SI Branch CH of Zaporizhzhia Station-2 of SE Prydniprovska Railway Dept of Surgery Zaporizhzhia SMU
      • Zaporozhje, Ukraine, 69600
        • CI Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital of ZRC
  • États-Unis
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35802
        • ADDC Research LLC
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85024
        • Arizona Digestive Health
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85260-1315
        • Colon & Digestive Health Specialists
      • Sun City, Arizona, États-Unis, 85351
        • Arizona Digestive Health
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Gastroenterology Associates PA
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92801
        • HCP Clinical Research LLC
      • Encino, California, États-Unis, 91436
        • T. Joseph Raoof MD Inc
      • Garden Grove, California, États-Unis, 92843
        • Valley View Internal Medicine
      • Lancaster, California, États-Unis, 93534
        • Om Research
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90032
        • University of Southern California Medical Center
      • Mission Hills, California, États-Unis, 91345
        • Facey Medical Foundation
      • San Diego, California, États-Unis, 902123
        • Medical Associates Research Group Inc.
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • Clinical Applications Laboratories Inc
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • University of California at San Francisco
      • Ventura, California, États-Unis, 93003
        • Ventura Clinical Trials
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado
      • Lafayette, Colorado, États-Unis, 80026
        • Innovative Clinical Research
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, États-Unis, 06010
        • Connecticut Gastroenterology Institute
      • Hamden, Connecticut, États-Unis, 06518
        • Medical Research Center of Connecticut LLC
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Connecticut GI PC Research Division
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
        • Florida Medical Research - Southeastern Integrated Medical
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
        • Sarkis Clinical Trials - Parent
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
        • Borland-Groover Clinic
      • Largo, Florida, États-Unis, 33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • Cordova Research Institute
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • Advance Medical Research Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • My Community Research Center inc
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • Sanitas Research
      • Miami Springs, Florida, États-Unis, 33166
        • Galiz Research LLC
      • Naples, Florida, États-Unis, 34102
        • Gastroenterology Group of Naples
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Center for Digestive Health
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32801
        • GCRM
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33322
        • BRCR Medical Center Inc.
      • Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Saint Augustine, Florida, États-Unis, 32086
        • East Coast Institute For Research LLC
      • Weston, Florida, États-Unis, 33331
        • Cleveland Clinic Florida Weston
      • Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
        • Shafran Gastroenterology Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Georgia Regents University
      • Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Suwanee, Georgia, États-Unis, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialists PC
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
        • Grand Teton Research Group PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
        • Northshore University Healthsystem
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
    • Kansas
      • Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
        • Health Science Research Center, LLC
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67207
        • Heartland Research Associates LLC
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
        • Via Christi Research a division of Via Christi Hospitals Wichita Inc
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42101
        • Graves Gilbert Clinic
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Gastroenterology Associates LLC
      • Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70601
        • Clinical Trials of SW Louisiana LLC
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
        • Louisiana Research Center LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
      • Chevy Chase, Maryland, États-Unis, 20815
        • Metropolitan Gastroenterology
      • Columbia, Maryland, États-Unis, 21045
        • Gastro Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center
      • Brockton, Massachusetts, États-Unis, 02302
        • Commonwealth Clinical Studies PLLC
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • UMASS medical center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Caro, Michigan, États-Unis, 48723
        • Medex Research Institute
      • Chesterfield, Michigan, États-Unis, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Novi, Michigan, États-Unis, 48377
        • Henry Ford Medical Center - New Center One
      • Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan PLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Belton, Missouri, États-Unis, 64012
        • Ehrhardt Clinical Research LLC
      • Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65203
        • Jefferson City Medical Group
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110 - 0250
        • Saint Louis University
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65806
        • Mercy Research
      • Washington, Missouri, États-Unis, 63090
        • Mercy Clinic East Communities d/b/a Mercy Health Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, États-Unis, 08234
        • Aga Clinical Research Associates LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
        • Southwest Gastroenterology Associates PC
    • New York
      • Flushing, New York, États-Unis, 11355
        • Sing Chan Private Practice
      • Great Neck, New York, États-Unis, 11021
        • NYU Langone Nassau Gastroenterology Associates
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11041
        • Montefiore Medical Center PRIME
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • The Feinstein Institute for Medical Research PRIME
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
        • North Shore Long Island Jewish Health System
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Concord Medical Group PRIME
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • New York - Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley PC
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates, PA
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28205
        • Gaffney Health Services
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Carolina Center for Liver Disease
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27455
        • PhysiqueMed Clinical Trials
      • Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Mount Airy, North Carolina, États-Unis, 27030
        • Clinical Trials of America, LLC
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • Trial Management Associates LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103-3914
        • PMG Research of Winston-Salem LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44333
        • Ohio Clinical Research Partners LLC
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45429
        • Dr. Deepak Sarwal, MD
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Consultants for Clinical Research Inc.
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45206
        • UC Health Clinical Trials Office
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Huber Heights, Ohio, États-Unis, 45424-3239
        • Clinical Inquest Center Ltd
      • Springfield, Ohio, États-Unis, 45504
        • Springfield Health Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Oklahoma University Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, États-Unis, 19083-2742
        • Main Line Gastroenterology
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine
      • State College, Pennsylvania, États-Unis, 16803
        • Penn State University Milton S Hershey Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37421
        • ClinSearch LLC
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • Gastro One
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76012
        • Texas Clinical Research Institute LLC
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76012
        • Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Texas Digestive Disease Consultants Dallas
      • Flower Mound, Texas, États-Unis, 75028
        • Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The Methodist Hospital Research Institute
      • Houston, Texas, États-Unis, 77079
        • Houston Endoscopy and Research Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, États-Unis, 77004
        • Gulf Coast Research Group LLC
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Sagact Pllc
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • San Antonio Military Medical Center
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Scott & White Medical Center
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75701
        • Digestive Health Specialist of Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • University of Utah
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, États-Unis, 05446
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • University of Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center
      • Chesapeake, Virginia, États-Unis, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Leesburg, Virginia, États-Unis, 20176
        • Emeritas Research Group
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
        • Hunter Holmes Mcguire Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • University of Washington School of Medicine
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Swedish Medical Center
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98664-4896
        • The Vancouver Clinic
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53716
        • Dean Clinic Oregon
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226-3596
        • Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les sujets doivent satisfaire aux critères suivants pour être inscrits à l'étude :

  • Homme ou femme ≥ 18 ans
  • Maladie de Crohn active (MC) telle que déterminée par le score de l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) et le score endoscopique simple pour la maladie de Crohn (SES-CD)
  • Doit atteindre un nombre minimum moyen déterminé de selles quotidiennes ou une évaluation des douleurs abdominales sur une période de 7 jours
  • Le sujet doit avoir échoué ou avoir éprouvé une intolérance à au moins l'un des éléments suivants : budésonide ; corticostéroïdes systémiques ; les immunosuppresseurs (par exemple, l'azathiopurine, la 6-mercaptopurine ou le méthotrexate) ; ou des produits biologiques pour le traitement de la MC.

Critère d'exclusion:

La présence de l'un des éléments suivants exclura un sujet de l'inscription :

  • Diagnostic de la colite ulcéreuse (CU), de la colite indéterminée, de la colite ischémique, de la colite microscopique, de la colite radique ou de la colite associée à une maladie diverticulaire
  • Manifestations locales de la maladie de Crohn (MC) telles que sténoses symptomatiques/sévères, abcès, syndrome de l'intestin court ; ou d'autres complications de la maladie pour lesquelles une intervention chirurgicale pourrait être indiquée ou pourrait fausser l'évaluation de l'efficacité
  • Résection intestinale dans les 6 mois ou toute chirurgie intra-abdominale dans les 3 mois précédant la visite de sélection
  • Iléostomie ou colostomie
  • - Le sujet a des antécédents de toute condition médicale cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le sujet de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GED0301 160 mg x 12 semaines suivi d'une dose périodique de 160 mg GED0301
GED-0301 160 mg une fois par jour (QD) pendant 12 semaines ; suivi d'un placebo QD pendant 4 semaines ; suivi d'une alternance de GED-0301 160 mg QD pendant 4 semaines et d'un placebo QD pendant 4 semaines, jusqu'à la visite de la semaine 52
Médicament: Placebo
Médicament: GED-0301
Expérimental: GED0301 160 mg x 12 semaines suivi de GED0301 périodique 40 mg
GED-0301 160 mg une fois par jour (QD) pendant 12 semaines ; suivi d'un placebo QD pendant 4 semaines ; suivi d'une alternance de GED-0301 40 mg QD pendant 4 semaines et d'un placebo QD pendant 4 semaines, jusqu'à la visite de la semaine 52
Médicament: Placebo
Médicament: GED-0301
Expérimental: GED0301 160mg x 12 semaines suivi de GED0301 continu 40mg
GED-0301 160 mg une fois par jour (QD) pendant 12 semaines ; suivi de GED-0301 continu 40 mg QD, jusqu'à la visite de la semaine 52
Médicament: GED-0301
Comparateur placebo: Placebo
Placebo une fois par jour (QD) jusqu'à la visite de la semaine 52
Médicament: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage de participants ayant obtenu une rémission clinique à la semaine 12
Délai: Semaine 12
La rémission clinique est définie par un score de l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) < 150. L'indice d'activité de la maladie de Crohn est utilisé pour quantifier les signes et les symptômes de la maladie de Crohn et l'effet sur la qualité de vie du patient. Il se compose de 8 variables qui incluent les résultats rapportés par les patients sur une période de 7 jours et les évaluations des médecins qui sont notées numériquement et pondérées. Les scores vont de 0 à 600, la maladie la plus grave étant définie > 450.
Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants ayant obtenu une rémission clinique à la semaine 52
Délai: Semaine 52
La rémission clinique est définie comme un score CDAI < 150 et est utilisée pour quantifier les signes et symptômes de la maladie de Crohn et l'effet sur la qualité de vie du patient. Il se compose de 8 variables qui incluent les résultats rapportés par les patients sur une période de 7 jours et les évaluations des médecins qui sont notées numériquement et pondérées. Les scores vont de 0 à 600, la maladie la plus grave étant définie > 450.
Semaine 52
Pourcentage de participants avec réponse endoscopique-50 Lecture centralisée à la semaine 52
Délai: Semaine 52

Une réponse endoscopique-50 est définie comme une réduction d'au moins 50 % par rapport à la valeur initiale du score endoscopique simple pour la maladie de Crohn (SES-CD). Le SES-CD évalue la taille des ulcères muqueux, l'étendue de la surface ulcérée, l'étendue de la surface affectée, ainsi que la présence et le type de rétrécissements. Les scores vont de 0 à 60, les scores les plus élevés reflétant une maladie plus grave. Les calculs SES-CD incluent :

  • Ulcères classés comme :

    0 : non

    1. aphteux (0,1-0,5 cm)
    2. grand (0,5-2 cm)
    3. très grand (>2 cm)

  • Maladie impliquée en surface 0 : 0 %

    1. <50 %
    2. 50-75%
    3. >75 %

Surface concernée par les ulcérations :

0 : 0 %

  1. <10 %
  2. 10-30%
  3. >30 % - Rétrécissements :

0 : Non

  1. Célibataire, peut être passé
  2. Multiple, peut être passé
  3. Ne peut pas être dépassé Grand Total = score SES-CD
Semaine 52
Le pourcentage de participants ayant obtenu une réponse clinique à la semaine 12
Délai: Semaine 12
Une réponse clinique est définie comme une diminution du score CDAI par rapport au départ ≥ 100 points. Le CDAI est utilisé pour quantifier les signes et les symptômes de la maladie de Crohn et l'effet sur la qualité de vie du patient. Il se compose de 8 variables qui incluent les résultats rapportés par les patients sur une période de 7 jours et les évaluations des médecins qui sont notées numériquement et pondérées. Les scores vont de 0 à 600, la maladie la plus grave étant définie > 450.
Semaine 12
Le pourcentage de participants ayant obtenu une réponse clinique à la semaine 4
Délai: Semaine 4
Une réponse clinique est définie comme une diminution par rapport au départ du CDAI ≥ 100 points. L'indice d'activité de la maladie de Crohn est utilisé pour quantifier les signes et les symptômes de la maladie de Crohn et l'effet sur la qualité de vie du patient. Il se compose de 8 variables qui incluent les résultats rapportés par les patients sur une période de 7 jours et les évaluations des médecins qui sont notées numériquement et pondérées. Les scores vont de 0 à 600, la maladie la plus grave étant définie > 450.
Semaine 4
Le pourcentage de participants ayant obtenu une rémission clinique à la semaine 4
Délai: Semaine 4
Une rémission clinique est un score CDAI < 150. L'indice d'activité de la maladie de Crohn est utilisé pour quantifier les signes et les symptômes de la maladie de Crohn et l'effet sur la qualité de vie du patient. Il se compose de 8 variables qui incluent les résultats rapportés par les patients sur une période de 7 jours et les évaluations des médecins qui sont notées numériquement et pondérées. Les scores vont de 0 à 600, la maladie la plus grave étant définie > 450.
Semaine 4
Le pourcentage de participants ayant obtenu une rémission clinique sans corticoïdes à la semaine 52
Délai: Semaine 52
Le pourcentage de participants qui recevaient des corticostéroïdes oraux pour la maladie de Crohn, au départ et qui ont obtenu une rémission clinique (score CDAI < 150) à la semaine 52 sans corticostéroïdes. L'indice d'activité de la maladie de Crohn est utilisé pour quantifier les signes et les symptômes de la maladie de Crohn et l'effet sur la qualité de vie du patient. Il se compose de 8 variables qui incluent les résultats rapportés par les patients sur une période de 7 jours et les évaluations des médecins qui sont notées numériquement et pondérées. Les scores vont de 0 à 600, la maladie la plus grave étant définie > 450.
Semaine 52
Pourcentage de participants ayant obtenu une rémission clinique soutenue aux semaines 12 et 52
Délai: Semaines 12 et 52
Pour les participants qui ont obtenu une rémission clinique soutenue aux semaines 12 et 52, la rémission clinique est un score CDAI < 150. L'indice d'activité de la maladie de Crohn est utilisé pour quantifier les signes et les symptômes de la maladie de Crohn et l'effet sur la qualité de vie du patient. Il se compose de 8 variables qui incluent les résultats rapportés par les patients sur une période de 7 jours et les évaluations des médecins qui sont notées numériquement et pondérées. Les scores vont de 0 à 600, la maladie la plus grave étant définie > 450.
Semaines 12 et 52
Pourcentage de participants avec réponse endoscopique-25 Lecture centralisée à la semaine 12
Délai: Semaine 0, Semaine 12

Une réponse endoscopique-25 est définie comme une réduction d'au moins 25 % par rapport à la valeur initiale du score endoscopique simple de la maladie de Crohn (SES-CD). Le SES-CD évalue la taille des ulcères muqueux, l'étendue de la surface ulcérée, l'étendue de la surface affectée, ainsi que la présence et le type de rétrécissements. Les scores vont de 0 à 60, les scores les plus élevés reflétant une maladie plus grave. Les calculs SES-CD incluent :

  • Ulcères classés comme :

    0 : non

    1. aphteux (0,1-0,5 cm)
    2. grand (0,5-2 cm)
    3. très grand (>2 cm)

  • Maladie impliquée en surface 0 : 0 %

    1. <50 %
    2. 50-75%
    3. >75 %

Surface concernée par les ulcérations :

0 : 0 %

  1. <10 %
  2. 10-30%
  3. >30 % - Rétrécissements :

0 : Non

  1. Célibataire, peut être passé
  2. Multiple, peut être passé
  3. Ne peut pas être dépassé Grand Total = score SES-CD
Semaine 0, Semaine 12
Pourcentage de participants avec rémission endoscopique Lecture centralisée à la semaine 52
Délai: Semaine 52

La rémission endoscopique est définie comme un score endoscopique simple pour la maladie de Crohn (SES-CD) ≤ 2 à la période spécifiée. Le SES-CD évalue la taille des ulcères muqueux, l'étendue de la surface ulcérée, l'étendue de la surface affectée, ainsi que la présence et le type de rétrécissements. Les scores vont de 0 à 60, les scores les plus élevés reflétant une maladie plus grave. Les calculs SES-CD incluent :

  • Ulcères classés comme :

    0 : non

    1. aphteux (0,1-0,5 cm)
    2. grand (0,5-2 cm)
    3. très grand (>2 cm)

  • Maladie impliquée en surface 0 : 0 %

    1. <50 %
    2. 50-75%
    3. >75 %

Surface concernée par les ulcérations :

0 : 0 %

  1. <10 %
  2. 10-30%
  3. >30 % - Rétrécissements :

0 : Non

  1. Célibataire, peut être passé
  2. Multiple, peut être passé
  3. Ne peut pas être dépassé Grand Total = score SES-CD
Semaine 52
Le nombre de participants qui ont subi des événements indésirables liés au traitement (TEAE) de la semaine 0 à la semaine 52
Délai: Du premier jour de GED-0301 jusqu'à 28 jours après la dernière dose de produit expérimental (IP); la durée maximale du traitement était de 52,6 semaines
Un TEAE a été défini comme tout événement indésirable (EI) survenant ou s'aggravant pendant ou après le premier traitement de GED-0301 et jusqu'à 28 jours après la dernière dose de GED-0301 ou la dernière date de suivi, selon la première éventualité. Un EI grave = tout EI entraînant la mort ; met la vie en danger ; nécessite une hospitalisation ou la prolongation d'une hospitalisation existante ; entraîne une invalidité/incapacité persistante ou importante ; est une anomalie congénitale/malformation congénitale ; constitue un événement médical important.
Du premier jour de GED-0301 jusqu'à 28 jours après la dernière dose de produit expérimental (IP); la durée maximale du traitement était de 52,6 semaines
Le nombre de participants qui ont interrompu la PI en raison d'événements indésirables survenus pendant le traitement
Délai: Du premier jour de GED-0301 jusqu'à 28 jours après la dernière dose d'IP ; la durée maximale du traitement était de 52,6 semaines
Un TEAE a été défini comme tout EI survenant ou s'aggravant pendant ou après la première dose de GED-0301 et jusqu'à 28 jours après la dernière dose de GED-0301 ou la dernière date de suivi, selon la première éventualité. Un EI grave = tout EI entraînant la mort ; met la vie en danger ; nécessite une hospitalisation ou la prolongation d'une hospitalisation existante ; entraîne une invalidité/incapacité persistante ou importante ; est une anomalie congénitale/malformation congénitale ; constitue un événement médical important. La gravité des EI a été évaluée par l'investigateur et basée sur l'échelle suivante : Léger = symptômes asymptomatiques ou légers ; observations cliniques ou diagnostiques uniquement ; Modéré = Les symptômes provoquent une gêne modérée ; Sévère (peut être non grave ou grave) = symptômes causant une gêne/douleur intense.
Du premier jour de GED-0301 jusqu'à 28 jours après la dernière dose d'IP ; la durée maximale du traitement était de 52,6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Celgene

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Guillermo Rossiter, MD, Celgene Corporation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

5 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2015

Première publication (Estimation)

4 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GED-0301-CD-002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner