Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af Mongersen (GED-0301) til behandling af forsøgspersoner med aktiv Crohns sygdom

20. august 2019 opdateret af: Celgene

En fase 3, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse til undersøgelse af Mongersens effektivitet og sikkerhed (GED-0301) til behandling af forsøgspersoner med aktiv Crohns sygdom

Formålet med undersøgelsen er at teste virkningerne af en eksperimentel medicin GED-0301 (mongersen) hos patienter, der har aktiv Crohns sygdom. Studiet vil teste GED-0301 sammenlignet med placebo i 52 uger. Undersøgelsesbehandlingen er blændet, hvilket betyder, at patienter og undersøgelseslæge ikke ved, hvilken behandling der er tildelt. Patienter i denne undersøgelse vil få lov til behandling med stabile doser af orale aminosalicylater, orale kortikosteroider, immunsuppressiva og antibiotika til behandling af Crohns sygdom.

Efter 12 uger i undersøgelsen indtil slutningen af ​​undersøgelsen, vil patienter, der ikke har en forbedring af deres Crohns sygdomssymptomer, have mulighed for at deltage i et langsigtet aktivt behandlingsstudie. Deltagere, som afbrød undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt eller fuldførte undersøgelsen i uge 52, blev derefter observeret i yderligere 4 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

701

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ballarat, Australien, 3350
        • Ballarat Base Hospital
      • Bentleigh East, Australien, 3165
        • Monash Medical Centre Clayton
      • Fitzroy, Australien, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Heidelberg, Australien, 3084
        • Austin Hospital
      • Herston, Australien, 4006
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Kingswood, NSW, Australien, 2751
        • Nepean Hospital
    • Australian Capital Territory
      • Bankstown, Australian Capital Territory, Australien, 2200
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Five Dock, New South Wales, Australien, 2046
        • Centre For Digestive Diseases
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Liverpool Hospital
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Mater Adult Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires St Luc
      • Gent, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHU Sart Tilman
      • Mouscron, Belgien, 9000
        • Centre Hospitalier de Mouscron
      • Lom, Bulgarien, 3600
        • MHAT Sv Nikolay Chudotvorets EOOD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • MHAT Kaspela EOOD
      • Ruse, Bulgarien, 7002
        • MHAT Ruse AD
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • Second MHAT Sofia AD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • City Clinic UMHAC EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • UMHAT Sv Ivan Rilski EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Fourth MHAT Sofia EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1632
        • MHAT Doverie AD
      • Quebec, Canada, G1G 4A2
        • Recherche Clinique Sigma inc
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
        • University of Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 4B9
        • GI Research Institute
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6L 6K3
        • South Edmonton Gastroenterology
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • GI Research Institute
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3P9
        • PerCuro Clinical Research
    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Canada, R7A 0N7
        • Brandon Medical Arts Clinic
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • Barrie GI Associates
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University Health Sciences Center
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Science Center U. Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • LHSC Victoria Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1K 0T2
        • Montfort Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Medicine Professional Corporation
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
        • Tarabain Osman MD
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Centre de sante et de services sociaux Champlain Charles Le Moyne
      • Montreal, Quebec, Canada, H1M 1B1
        • Recherche GCP Research
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve Rosemont dba CIUSSS de lEst de lIle de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
        • CHUM Hopital Saint-Luc
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre Glen Site Royal Victoria Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
        • CHUS Hopital Fleurimont
      • St Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
        • Recherche Medicale St Jerome Inc
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
      • Aahus C, Danmark, 8000
        • Aarhus Universitetshospital
      • Frederikssund, Danmark, 3600
        • Nordsjaellands Hospital Frederikssund
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre Hospital
      • Koge, Danmark, 4600
        • Koge Sygehus
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg
      • Ålborg, Danmark, 9000
        • Ålborg university Hospital
      • Irkutsk, Den Russiske Føderation, 664049
        • Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education
      • Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation, 660022
        • TSBIH Territorial Clinical Hospital
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115088
        • Medical Center Stolitsa-Medikl
      • Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation, 603126
        • SBHI of NN region RCH of NN n.a. N.A.Semashko
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630054
        • SBEIHPE Novosibirsk State Medical University
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630087
        • RSHI State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630117
        • FSBI Scientific Research Institute of Physyology and Basic Medicine under the SB of RAMS
      • Omsk, Den Russiske Føderation, 644013
        • Bhi of Omsk Region Clinical Oncology Dispensary
      • Omsk, Den Russiske Føderation, 644043
        • SBEI of HPE Omsk State Medical Academy Ministry of healthcare of RF
      • Perm, Den Russiske Føderation, 614068
        • SBIH of Perm territory City Clinical Hospital 2 na Fedor Khristoforovich Gral
      • Pushkin, Den Russiske Føderation, 196603
        • Evromedservis
      • Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation, 344022
        • SEIHPE Rostov State Medical University of MoH of RF
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 196247
        • SPb SBIH City Hospital # 26
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194104
        • City Mariinskaya Hospital
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443001
        • Private Educational Institution of Higher Education Medical university REAVIZ
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443041
        • NonState Healthcare Institution Central Clinical Hospital, Samara station JSC Russian Railways
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410053
        • SHI Regional Clinical Hospital
      • Tosno, Den Russiske Føderation, 187000
        • SBI of Healthcare of Leningrad region Clinical Interregional Hospital of Tosno
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150030
        • SBHI of Yaroslavl Region Clinical Hospital 8
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B152WB
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS1 3NX
        • Bristol Royal Infirmary
      • Exeter, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital Wonford
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G4 OSF UK
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Hull, Det Forenede Kongerige, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary
      • London, Det Forenede Kongerige, E1 1BB
        • Royal London Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
        • St Marys Hospital
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust -Wythenshawe Hospital - North West Lung
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals Queens Medical Centre
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
      • Roxburghshire, Det Forenede Kongerige, TD6 9BS
        • Borders General Hospital
      • Shrewsbury, Det Forenede Kongerige, SY38XQ
        • Royal Shrewsbury Hospital
      • Southhampton, Det Forenede Kongerige, SO01 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Tallinn, Estland, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tartu, Estland, 51014
        • Tartu University Hospital
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
      • Turku, Finland, 20700
        • Turunmaan sairaala
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35802
        • ADDC Research LLC
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85024
        • Arizona Digestive Health
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260-1315
        • Colon & Digestive Health Specialists
      • Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
        • Arizona Digestive Health
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Gastroenterology Associates PA
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • HCP Clinical Research LLC
      • Encino, California, Forenede Stater, 91436
        • T. Joseph Raoof MD Inc
      • Garden Grove, California, Forenede Stater, 92843
        • Valley View Internal Medicine
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • OM Research
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90032
        • University of Southern California Medical Center
      • Mission Hills, California, Forenede Stater, 91345
        • Facey Medical Foundation
      • San Diego, California, Forenede Stater, 902123
        • Medical Associates Research Group Inc.
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Clinical Applications Laboratories Inc
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California at San Francisco
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
        • Ventura Clinical Trials
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado
      • Lafayette, Colorado, Forenede Stater, 80026
        • Innovative Clinical Research
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Forenede Stater, 06010
        • Connecticut Gastroenterology Institute
      • Hamden, Connecticut, Forenede Stater, 06518
        • Medical Research Center of Connecticut LLC
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Connecticut GI PC Research Division
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
        • Florida Medical Research - Southeastern Integrated Medical
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
        • Sarkis Clinical Trials - Parent
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Borland-Groover Clinic
      • Largo, Florida, Forenede Stater, 33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Cordova Research Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Advance Medical Research Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • My Community Research Center inc
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Sanitas Research
      • Miami Springs, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Galiz Research LLC
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • Gastroenterology Group of Naples
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Center for Digestive Health
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32801
        • GCRM
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33322
        • BRCR Medical Center Inc.
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Saint Augustine, Florida, Forenede Stater, 32086
        • East Coast Institute for Research LLC
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Cleveland Clinic Florida Weston
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Shafran Gastroenterology Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates, Llc
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Georgia Regents University
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Suwanee, Georgia, Forenede Stater, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialists PC
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • Grand Teton Research Group PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035
        • NorthShore University HealthSystem
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
    • Kansas
      • Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
        • Health Science Research Center, LLC
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67207
        • Heartland Research Associates LLC
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
        • Via Christi Research a division of Via Christi Hospitals Wichita Inc
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42101
        • Graves Gilbert Clinic
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Gastroenterology Associates LLC
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
        • Clinical Trials of SW Louisiana LLC
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • Louisiana Research Center LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • Johns Hopkins University School of Medicine
      • Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
        • Metropolitan Gastroenterology
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21045
        • Gastro Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center
      • Brockton, Massachusetts, Forenede Stater, 02302
        • Commonwealth Clinical Studies PLLC
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • UMASS Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Caro, Michigan, Forenede Stater, 48723
        • Medex Research Institute
      • Chesterfield, Michigan, Forenede Stater, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Novi, Michigan, Forenede Stater, 48377
        • Henry Ford Medical Center - New Center One
      • Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan PLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Forenede Stater, 64012
        • Ehrhardt Clinical Research LLC
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65203
        • Jefferson City Medical Group
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110 - 0250
        • Saint Louis University
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65806
        • Mercy Research
      • Washington, Missouri, Forenede Stater, 63090
        • Mercy Clinic East Communities d/b/a Mercy Health Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Forenede Stater, 08234
        • Aga Clinical Research Associates LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
        • Southwest Gastroenterology Associates PC
    • New York
      • Flushing, New York, Forenede Stater, 11355
        • Sing Chan Private Practice
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • NYU Langone Nassau Gastroenterology Associates
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11041
        • Montefiore Medical Center PRIME
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • The Feinstein Institute for Medical Research PRIME
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • North Shore Long Island Jewish Health System
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Concord Medical Group PRIME
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • New York - Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley PC
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates, PA
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28205
        • Gaffney Health Services
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolina Center for Liver Disease
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27455
        • PhysiqueMed Clinical Trials
      • Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Mount Airy, North Carolina, Forenede Stater, 27030
        • Clinical Trials of America, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Trial Management Associates LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103-3914
        • PMG Research of Winston-Salem LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44333
        • Ohio Clinical Research Partners LLC
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Dr. Deepak Sarwal, MD
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Consultants for Clinical Research Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45206
        • UC Health Clinical Trials Office
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Huber Heights, Ohio, Forenede Stater, 45424-3239
        • Clinical Inquest Center Ltd
      • Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45504
        • Springfield Health Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Oklahoma University Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19083-2742
        • Main Line Gastroenterology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania School of medicine
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16803
        • Penn State University Milton S Hershey Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37421
        • ClinSearch LLC
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Gastro One
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • Texas Clinical Research Institute LLC
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Texas Digestive Disease Consultants Dallas
      • Flower Mound, Texas, Forenede Stater, 75028
        • Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The Methodist Hospital Research Institute
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
        • Houston Endoscopy and Research Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • Gulf Coast Research Group LLC
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Sagact Pllc
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • San Antonio Military Medical Center
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Scott & White Medical Center
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Digestive Health Specialist of Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Forenede Stater, 05446
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center
      • Chesapeake, Virginia, Forenede Stater, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Leesburg, Virginia, Forenede Stater, 20176
        • Emeritas Research Group
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • Hunter Holmes Mcguire Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • University of Washington School of Medicine
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Swedish Medical Center
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664-4896
        • The Vancouver Clinic
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53716
        • Dean Clinic Oregon
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226-3596
        • Medical College of Wisconsin
      • Amiens Cedex, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens Hôpital sud
      • Besancon Cedex, Frankrig, 25030
        • CHU Besancon Hopital Jean Minjoz
      • Chambray les Tours, Frankrig, 37170
        • CHU Tours Hôpital Trousseau
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • CHU Clermont Ferrand
      • Clichy cedex, Frankrig, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
      • Grenoble cedex 9, Frankrig, 38043
        • CHU de Grenoble Hopital Nord
      • Le Kremlin Bicetre cedex, Frankrig, 94275
        • Groupement Hospitalier Sud Hopital Bicetre
      • Lille cedex, Frankrig, 59037
        • Hopital Claude Huriez CHRU Lille
      • Marseille cedex 20, Frankrig, 13915
        • Hopital Nord
      • Nantes Cedex 1, Frankrig, 44093
        • CHU Nantes Hôtel Dieu
      • Nice Cedex 3, Frankrig, 06200
        • CHU Nice Hopital de lArchet 2
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Frankrig, 75475
        • Hopital Saint Louis
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Groupe Hospitalier Sud Hopital Haut Leveque USN
      • Pierre-Bénite Cedex, Frankrig, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU Reims Hopital Robert Debré
      • Rennes cedex 09, Frankrig, 35033
        • Chu Rennes Hopital Pontchaillou
      • Rouen Cedex, Frankrig, 76031
        • Chu de Rouen Hopital Charles Nicolle
      • Saint Etienne, Frankrig, 42055
        • CHU Saint Etienne Hopital Nord
      • Strasbourg Cedex, Frankrig, 67098
        • CHU Strasbourg Hôpital Hautepierre
      • Toulouse Cedex 09, Frankrig, 31059
        • CHU de Toulouse Hôpital Rangueil
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrig, 54511
        • Hôpital de Brabois Adultes
      • Alexandroupolis, Grækenland, 68100
        • University General Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Grækenland, 10676
        • General Hospital of Athens Evangelismos
      • Athens, Grækenland, 15125
        • Athens Medical Center
      • Athens, Grækenland, 18454
        • General Hospital of Nikaea Piraeus Ag. Panteleimon
      • Heraklion, Grækenland, 71409
        • General Hospital of Heraklion Benizeleio Pananeio
      • Heraklion, Grækenland, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion
      • Ioannina, Grækenland, 45500
        • University General Hospital of Ioannina
      • Rio Patras, Grækenland, 26500
        • University General Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Grækenland, 54007
        • Anticancer Hospital of Thessaloniki THEAGENIO
      • Thessaloniki, Grækenland, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokration
      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
        • VU Medisch Centrum
      • Amsterdam, Holland, 1105
        • Academisch Medisch Centrum
      • Breda, Holland, 4819 EV
        • Amphia Ziekenhuis
      • Groningen, Holland, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Leiden, Holland, 2333 ZA
        • Leiden Universitair Medisch Centrum
      • Leidschendam, Holland, 2262 BA
        • Medisch Centrum Haaglanden,Antoniushoeve
      • Nijmegen, Holland, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Sittard-Geleen, Holland, 6162 BG
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Tilburg, Holland, 5022 GC
        • St. Elisabeth Ziekenhuis
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
      • Afula, Israel, 18341
        • Haemek Medical Center
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Center
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Holon, Israel, 58100
        • Wolfson medical center
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah University Hospital
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rechovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center Department of Hematology
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
      • Bari, Italien, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
      • Bologna, Italien, 40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant Orsola Malpighi
      • Messina, Italien, 98125
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G Martino
      • Milano, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Naples, Italien, 80131
        • Seconda Università degli Studi di Napoli
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Padova, Italien, 35128
        • Hospital of Di Padova
      • Palermo, Italien, 90146
        • Azienda Ospedaliera Vincenzo Cervello
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pisa, Italien, 56124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, Italien, 00168
        • Complesso Integrato Columbus
      • Roma, Italien, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Italien, 00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Roma, Italien, 00128
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
      • Rome, Italien, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Rome, Italien, 133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
      • Rozzano (MI), Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Salerno, Italien, 84131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi dAragona
      • San Donato Milanese, Italien, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato
      • San Giovanni Rotondo FG, Italien, 71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Ankara University Medical Faculty
      • Ankara, Kalkun, 06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
      • Elazig, Kalkun, 23119
        • Firat University Medical Faculty
      • Gaziantep, Kalkun, 27310
        • Gaziantep University Medical Faculty Sahinbey Educational Research Hospital
      • Istanbul, Kalkun, 34349
        • Acibadem Fulya Hospital
      • Istanbul, Kalkun, 34668
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkun, 34854
        • Istanbul Medeniyet Uni Goztepe Training&Res Hosp
      • Istanbul, Kalkun, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
      • Istanbul, Kalkun, 31755
        • Yeditepe University Medical School Hospital
      • Istanbul, Kalkun, 34899
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Izmir, Kalkun, 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Malatya, Kalkun, 44280
        • Inonu Uni. Med. Fac.
      • Mersin, Kalkun, 33020
        • Mersin University Medical Faculty
      • Umuttepe Kocaeli, Kalkun, 41380
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 42415
        • Yeungnam University Medical Center
      • Guri-si, Korea, Republikken, 11923
        • Hanyang Univerisy Guri Hospital
      • Seongnam-si, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam-si,, Korea, Republikken, 13496
        • Cha Bundang Medical Center Cha University
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 136-705
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republikken, 158-710
        • EWHA Womans University Mokdong Hospital
      • Suwon-si, Korea, Republikken, 16247
        • The Catholic University of Korea, St.Vicent's Hospital
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Merkur
      • Riga, Letland, LV1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Letland, LV-1006
        • Digestive Diseases Center GASTRO
      • Riga, Letland, LV-1038
        • Riga East Clinical University Hospital clinic Gailezers
      • Kelantan, Malaysia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malaysia, 5460
        • Hospital Sultanah Bahiyah
    • Kelantan
      • Kota Bahru, Kelantan, Malaysia, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malaysia, 68000
        • Hospital Ampang
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Hamilton, New Zealand, 3204
        • Waikato Hospital
      • Fredrikstad, Norge, 1603
        • Sykehuset ostfold Fredrikstad
      • Lørenskog, Norge, 1478
        • Akershus Universitetssykehus HF
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo universitetssykehus HF Ullevål
      • Oslo, Norge, N-0027
        • Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet
      • Stavanger, Norge, 4011
        • Stavanger Unviversitetssjukehus Helse Stavanger HF
      • Bialystok, Polen, 15-275
        • SP ZOZ Wojewodzki Szpital Zespolony im. J. Sniadeckiego
      • Bydgoszcz, Polen, 85-794
        • Clinsante S.C. Osrodek Badan Klinicznych
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Kielce, Polen, 25-364
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej POLIMEDICA
      • Knurow, Polen, 44-190
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Maciej Zymla
      • Krakow, Polen, 30-349
        • Centrum Medyczne PLEJADY
      • Krakow, Polen, 30-415
        • LUX MED Sp. z o.o.
      • Krakow, Polen, 31-531
        • SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz, Polen, 90-647
        • SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej - Centralny Szpital Weteranow
      • Lodz, Polen, 91-365
        • Centrum Medyczne AMED
      • Lublin, Polen, 20-582
        • GASTROMED Sp.zo.o.
      • Poznan, Polen, 61-113
        • Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O. Sp.K.
      • Rzeszow, Polen, 35-055
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Sopot, Polen, 81-756
        • ENDOSKOPIA Sp. z o.o.
      • Warsaw, Polen, 03-580
        • Nzoz Vivamed
      • Wroclaw, Polen, 53-114
        • LexMedica Osrodek Badan Klinicznych
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Centro Hospitalar E Universitario de Coimbra EPE
      • Guimaraes, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
      • Lisboa, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
      • Viana do Castelo, Portugal, 4904-858
        • Centro Hospitalar do Alto Minho - Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE
      • Bucuresti, Rumænien, 010719
        • S.C MedLife S.A
      • Cluj Napoca, Rumænien, 400132
        • Tvm Med Serv Srl
      • Iasi, Rumænien, 700111
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgente Sf. Spiridon
      • Oradea, Rumænien, 410066
        • CMI Dr. Tirnaveanu Amelita
      • Timisoara, Rumænien, 300002
        • Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Universitaetsspital Basel
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital - Universitaetsspital Bern
      • Bern, Schweiz, 3012
        • Crohn-Colitis Zentrum Bern Gemeinschaftspraxis Balsiger Seibold und Partner
      • St. Gallen, Schweiz, 9000
        • Kantonsspital St.Gallen
      • Zuerich, Schweiz, 8091
        • Universitaetsspital Zuerich
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • Clinical Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Center Zvezdara
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • Clinical Center Zemun
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Nis, Serbien, 18000
        • Clinical Center Nis
      • Banska Bystrica, Slovakiet, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta
      • Bardejov, Slovakiet, 08501
        • Alian s.r.o.
      • Bratislava, Slovakiet, 82606
        • Univerzitna nemocnica Bratislava Nemocnica Ruzinov
      • Bratislava, Slovakiet, 83104
        • Gastroentero-Hepatologicke centrum THALION
      • Humenne, Slovakiet, 06601
        • Nemocnica A.Lena Humenne n o
      • Kosice, Slovakiet, 04022
        • B & B MED, s.r.o.
      • Lucenec, Slovakiet, 984 39
        • Kardio 1 S.R.O.
      • Malacky, Slovakiet, 90122
        • Gastroeneterologicka ambulancia MUDr. Peter Hegyi s.r.o.
      • Nitra, Slovakiet, 949 01
        • Fakultna nemocnica Nitra
      • Nitra, Slovakiet, 94901
        • KM Management, spol. s r.o.
      • Presov, Slovakiet, 080 01
        • Gastro I., s.r.o.
      • Roznava, Slovakiet, 04801
        • Nemocnica s poliklinikou sv Barbory Roznava a s
      • Zilina, Slovakiet, 01207
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Sabadell, Spanien, 08208
        • Corporacion Sanitaria Parc Tauli
      • San Sebastian de los Reyes, Spanien, 28702
        • Hospital Universitario Infanta Sofia
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Sevilla, Spanien, 41017
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Stockholm, Sverige, 11883
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, Sverige, 18288
        • Danderyds sjukhus AB
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Akademiska Sjukhuset
      • Brno, Tjekkiet, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv Anny v Brne
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 50012
        • Hepato-gastroenterologie HK
      • Most, Tjekkiet, 43401
        • Soukroma Gastroenterologicka ambulance a endoskopie
      • Olomouc, Tjekkiet, 77900
        • PreventaMed
      • Pardubice, Tjekkiet, 530 02
        • CCBR Czech as
      • Praha 3, Tjekkiet, 13000
        • CCBR Prague CZ
      • Praha 7, Tjekkiet, 170 04
        • IBD Centrum ISCARE IVF as
      • Usti nad Labem, Tjekkiet, 40113
        • Krajska zdravotni, a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad La
      • Znojmo, Tjekkiet, 669 02
        • Nemocnice Znojmo
      • Berlin, Tyskland, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charite Campus Virchow Klinikum
      • Berlin, Tyskland, 12200
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
      • Berlin, Tyskland, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede e V
      • Bochum, Tyskland, 44789
        • Berufsgenossenschaftliches Universitaetsklinikum Bergmannsheil GmbH
      • Brandenburg an der Havel, Tyskland, 14770
        • Staedisches Klinikum Brandenburg
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Duesseldorf, Tyskland, 40237
        • Zentrum fuer HIV und Hepatogastroenterologie GmbH
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte
      • Essen, Tyskland, 45257
        • Katholische Kliniken Ruhrhalbinsel GmbH
      • Frankfurt, Tyskland, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt, Tyskland, 60594
        • Crohn Colitis Centrum Rhein Main
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Universitaetsklinikum FreiburgInnere Med.1, Haematologie
      • Halle, Tyskland, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle Saale
      • Hamburg, Tyskland, 22559
        • Asklepios Klinik Hamburg
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Heidelberg, Tyskland, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie Dr Ehehal Dr Helmstaedter
      • Jena, Tyskland, 07740
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
      • Leipzig, Tyskland, 4103
        • EUGASTRO GmbH
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • University Leipzig
      • Leipzig, Tyskland, 04105
        • Internistische Gemeinschaftspraxis f. Verdauungs- und Stoffwechselerkrankungen
      • Lueneburg, Tyskland, 21339
        • Medizinisches Zentrum Klinikum Lueneburg
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg A oeR
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Klinikum Mannheim GmbH Universitaetsklinikum
      • Minden, Tyskland, 32423
        • Gastroenterologische Praxis Minden
      • Muenchen, Tyskland, 80331
        • Isar Klinik GmbH
      • Muenster, Tyskland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
      • Muenster, Tyskland, 48159
        • Gastro Campus Research
      • München, Tyskland, 81377
        • Klinikum der Universitaet Muenchen
      • Niedersachsen, Tyskland, 38126
        • Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH Standort Salzdahlumer
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Universitaetsklinikum Regensburg
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
      • Chernivtsi, Ukraine, 58001
        • RCI Chernivtsi Regional Clinical Hospital Dept of Surgery Bukovinian SMU
      • Kharkiv, Ukraine, 61037
        • CI of PH Kharkiv CCH #2
      • Kharkiv, Ukraine, 61039
        • GI L.T.Malaya Therapy National Institute of the NAMS of Ukraine
      • Kirovohrad, Ukraine, 25006
        • Treatment-Diagnostic Center of Private Enterprise of PMF Atsynus
      • Kyiv, Ukraine, 04053
        • SI Republican Clinical Hospital of the MOHU Dept of Gastroenterology O.O.Bogomolets NMU
      • Kyiv, Ukraine, 02091
        • Kyiv City Clinical Hospital #1
      • Kyiv, Ukraine, 01030
        • Ukrainian-German Antiulcer Gastroenterological Center BYK-Kyiv LLC
      • Lviv, Ukraine, 79010
        • Lviv Regional Clinical Hospital D Halytskyi Lviv NMU
      • Lviv, Ukraine, 79013
        • Lviv Municipal City Clinical Hospital #5 Dept of Therapy D.Halytsky Lviv NMU
      • Odessa, Ukraine, 65025
        • CI Odesa Regional Clinical Hospital
      • Odessa, Ukraine, 65114
        • Communal Institution City Policlinic #20 Cabinet of Gastroenterology
      • Poltava, Ukraine, 36011
        • M.V. Sklifosovskyi Poltava RCH Outpatient UMSA HSEIU Ukrainian Medical Stomatological Academy
      • Sumy, Ukraine, 40022
        • CI of SRC Sumy RCH Dept of Rheumatology Sumy SU MI
      • Ternopil, Ukraine, 46000
        • Ternopil City Communal Emergency Medical Care Hospital
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
      • Vinnytsia, Ukraine, 21029
        • SRI of Invalid Rehabilitation EST Complex of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU
      • Zaporizhia, Ukraine, 69104
        • SI Branch CH of Zaporizhzhia Station-2 of SE Prydniprovska Railway Dept of Surgery Zaporizhzhia SMU
      • Zaporozhje, Ukraine, 69600
        • CI Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital of ZRC
      • Balatonfured, Ungarn, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
      • Budapest, Ungarn, 1062
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Budapest, Ungarn, 1136
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Szent János kórház és Észak-budai Egyesített kórházak
      • Budapest, Ungarn, 1033
        • Clinexpert Egeszsegugyi Szolg es Ker Kft
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Semmelweis Egyetem ÁOK
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Semmelweis Egyetem ÁOK
      • Budapest, Ungarn, 1139
        • Endomedix Diagnosztikai Kozpont
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Dunaujvaros, Ungarn, 2400
        • Szent Pantaleon Kórház Rendelőintézet Dunaújváros
      • Eger, Ungarn, 3300
        • Markhot Ferenc Oktato Korhaz es Rendelointezet
      • Gyor, Ungarn, 9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Bekes Megyei Pandy Kalman Korhaz
      • Kaposvar, Ungarn, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktató Kórház
      • Mohacs, Ungarn, 7700
        • Mohacsi Korhaz
      • Nyiregyhaza, Ungarn, 4400
        • SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
      • Szeged, Ungarn, 6722
        • Mazso-Pharma Kutatas-fejlesztesi Kft
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
      • Szekszard, Ungarn, 7100
        • CLINFAN Szolgáltató Kft
      • Graz, Østrig, 8036
        • LKH Universitaetsklinikum Graz
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Klagenfurt, Østrig, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Wörtersee
      • Linz, Østrig, 4021
        • KH der Barmherzigen Brüder Linz
      • Ried I Innkreis, Østrig, 4910
        • a.o.Krankenhaus d.Barmherz.Schwestern Ried
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Ordination Dr. Thomas Haas Darmpraxis Salzburg
      • St Veit An Der Glan, Østrig, 9300
        • KH der Barmherzigen Brüder St.Veit an der Glan
      • Wein, Østrig, 1030
        • Krankenanstalt Rudolfstiftung Wien
      • Wein, Østrig, 1090
        • AKH Medizinische Universitat Wien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner skal opfylde følgende kriterier for at blive tilmeldt undersøgelsen:

  • Mand eller kvinde ≥ 18 år
  • Aktiv Crohns sygdom (CD) sygdom som bestemt af Crohns sygdoms aktivitetsindeks (CDAI) og Simple Endoscopic Score for Crohns sygdom (SES-CD)
  • Skal opfylde et bestemt gennemsnitligt minimum antal daglige afføringer eller vurdering af mavesmerter over en 7 dages periode
  • Forsøgspersonen skal have svigtet eller oplevet intolerance over for mindst én af følgende: budesonid; systemiske kortikosteroider; immunsuppressiva (fx azathiopurin, 6-mercaptopurin eller methotrexat); eller biologiske lægemidler til behandling af CD.

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelsen af ​​et eller flere af følgende vil udelukke et emne fra tilmelding:

  • Diagnose af ulcerøs colitis (UC), ubestemt colitis, iskæmisk colitis, mikroskopisk colitis, strålingscolitis eller divertikulær sygdomsassocieret colitis
  • Lokale manifestationer af Crohns sygdom (CD) såsom symptomatiske/alvorlige forsnævringer, bylder, korttarmssyndrom; eller andre sygdomskomplikationer, for hvilke operation kan være indiceret eller kan forvirre evalueringen af ​​effektivitet
  • Tarmresektion inden for 6 måneder eller enhver intraabdominal operation inden for 3 måneder før screeningsbesøget
  • Ileostomi eller en kolostomi
  • Forsøgspersonen har en historie med en hvilken som helst klinisk signifikant medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening ville forhindre forsøgspersonen i at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GED0301 160 mg x 12 uger efterfulgt af periodisk 160 mg GED0301
GED-0301 160 mg én gang dagligt (QD) i 12 uger; efterfulgt af placebo QD i 4 uger; efterfulgt af skiftevis GED-0301 160 mg QD i 4 uger og placebo QD i 4 uger, indtil uge 52 besøg
Eksperimentel: GED0301 160mg x 12 uger efterfulgt af periodisk GED0301 40mg
GED-0301 160 mg én gang dagligt (QD) i 12 uger; efterfulgt af placebo QD i 4 uger; efterfulgt af skiftevis GED-0301 40 mg QD i 4 uger og placebo QD i 4 uger, indtil uge 52 besøg
Eksperimentel: GED0301 160mg x 12 uger efterfulgt af kontinuerlig GED0301 40mg
GED-0301 160 mg én gang dagligt (QD) i 12 uger; efterfulgt af kontinuerlig GED-0301 40 mg QD, indtil uge 52 besøg
Placebo komparator: Placebo
Placebo én gang dagligt (QD) indtil uge 52 besøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​deltagere, der opnåede en klinisk remission i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Klinisk remission er defineret som en Crohn's Disease Activity Index (CDAI) score < 150. Crohns sygdomsaktivitetsindeks bruges til at kvantificere tegn og symptomer på Crohns sygdom og indvirkningen på patientens livskvalitet. Den består af 8 variabler, som inkluderer patientrapporterede resultater over en 7 dages periode og lægevurderinger, som er scoret numerisk og vægtet. Score varierer fra 0 til 600, med den mest alvorlige sygdom defineret >450.
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnåede klinisk remission i uge 52
Tidsramme: Uge 52
Klinisk remission er defineret som en CDAI-score < 150 og bruges til at kvantificere tegn og symptomer på Crohns sygdom og effekten på patientens livskvalitet. Den består af 8 variabler, som inkluderer patientrapporterede resultater over en 7 dages periode og lægevurderinger, som er scoret numerisk og vægtet. Score varierer fra 0 til 600, med den mest alvorlige sygdom defineret >450.
Uge 52
Procentdel af deltagere med endoskopisk respons-50 centralt læst i uge 52
Tidsramme: Uge 52

En endoskopisk respons-50 er defineret som en reduktion på mindst 50 % sammenlignet med baseline i simpel endoskopisk score for Crohns sygdom (SES-CD). SES-CD vurderer størrelsen af ​​slimhindesår, omfanget af ulcereret overflade, omfanget af berørt overflade og tilstedeværelsen og typen af ​​forsnævringer. Scorer varierer fra 0 til 60 med højere score, der afspejler mere alvorlig sygdom. SES-CD-beregningerne inkluderer:

  • Sår scorede som:

    0: nej

    1. aphthous (0,1-0,5 cm)
    2. stor (0,5-2 cm)
    3. meget stor (>2 cm)
  • Overflade involveret sygdom 0: 0 %

    1. <50 %
    2. 50-75 %
    3. >75 %

Overflade involveret af sår:

0: 0 %

  1. <10 %
  2. 10-30 %
  3. >30 % - Indsnævringer:

0: Nej

  1. Single, kan bestå
  2. Flere, kan bestås
  3. Kan ikke beståes Grand Total = SES-CD score
Uge 52
Procentdelen af ​​deltagere, der opnåede en klinisk respons i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Et klinisk respons er defineret som et fald i CDAI-score fra baseline ≥ 100 point. CDAI bruges til at kvantificere tegn og symptomer på Crohns sygdom og effekten på patientens livskvalitet. Den består af 8 variabler, som inkluderer patientrapporterede resultater over en 7 dages periode og lægevurderinger, som er scoret numerisk og vægtet. Score varierer fra 0 til 600, med den mest alvorlige sygdom defineret >450.
Uge 12
Procentdelen af ​​deltagere, der opnåede en klinisk respons i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Et klinisk respons er defineret som et fald fra baseline i CDAI ≥ 100 point. Crohns sygdoms aktivitetsindeks bruges til at kvantificere tegn og symptomer på Crohns sygdom og effekten på patientens livskvalitet. Den består af 8 variabler, som inkluderer patientrapporterede resultater over en 7 dages periode og lægevurderinger, som er scoret numerisk og vægtet. Score varierer fra 0 til 600, med den mest alvorlige sygdom defineret >450.
Uge 4
Procentdelen af ​​deltagere, der opnåede en klinisk remission i uge 4
Tidsramme: Uge 4
En klinisk remission er en CDAI-score < 150. Crohns sygdoms aktivitetsindeks bruges til at kvantificere tegn og symptomer på Crohns sygdom og effekten på patientens livskvalitet. Den består af 8 variabler, som inkluderer patientrapporterede resultater over en 7 dages periode og lægevurderinger, som er scoret numerisk og vægtet. Score varierer fra 0 til 600, med den mest alvorlige sygdom defineret >450.
Uge 4
Procentdelen af ​​deltagere, der opnåede en kortikosteroidfri klinisk remission i uge 52
Tidsramme: Uge 52
Procentdelen af ​​deltagere, der modtog orale kortikosteroider for Crohns sygdom, ved baseline og opnåede en klinisk remission (CDAI-score <150) i uge 52 uden kortikosteroider. Crohns sygdoms aktivitetsindeks bruges til at kvantificere tegn og symptomer på Crohns sygdom og effekten på patientens livskvalitet. Den består af 8 variabler, som inkluderer patientrapporterede resultater over en 7 dages periode og lægevurderinger, som er scoret numerisk og vægtet. Score varierer fra 0 til 600, med den mest alvorlige sygdom defineret >450.
Uge 52
Procentdel af deltagere, der opnåede en vedvarende klinisk remission i både uge 12 og 52
Tidsramme: Uge 12 og 52
For deltagere, der opnåede en vedvarende klinisk remission i både uge 12 og 52, er den kliniske remission en CDAI-score < 150. Crohns sygdoms aktivitetsindeks bruges til at kvantificere tegn og symptomer på Crohns sygdom og effekten på patientens livskvalitet. Den består af 8 variabler, som inkluderer patientrapporterede resultater over en 7 dages periode og lægevurderinger, som er scoret numerisk og vægtet. Score varierer fra 0 til 600, med den mest alvorlige sygdom defineret >450.
Uge 12 og 52
Procentdel af deltagere med endoskopisk respons-25 centralt læst i uge 12
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12

En endoskopisk respons-25 er defineret som en reduktion på mindst 25 % sammenlignet med baseline i simpel endoskopisk score for Crohns sygdom (SES-CD). SES-CD vurderer størrelsen af ​​slimhindesår, omfanget af ulcereret overflade, omfanget af berørt overflade og tilstedeværelsen og typen af ​​forsnævringer. Scorer varierer fra 0 til 60 med højere score, der afspejler mere alvorlig sygdom. SES-CD-beregningerne inkluderer:

  • Sår scorede som:

    0: nej

    1. aphthous (0,1-0,5 cm)
    2. stor (0,5-2 cm)
    3. meget stor (>2 cm)
  • Overflade involveret sygdom 0: 0 %

    1. <50 %
    2. 50-75 %
    3. >75 %

Overflade involveret af sår:

0: 0 %

  1. <10 %
  2. 10-30 %
  3. >30 % - Indsnævringer:

0: Nej

  1. Single, kan bestå
  2. Flere, kan bestås
  3. Kan ikke beståes Grand Total = SES-CD score
Uge 0, uge ​​12
Procentdel af deltagere med endoskopisk remission centralt læst i uge 52
Tidsramme: Uge 52

Endoskopisk remission er defineret som en simpel endoskopisk score for Crohns sygdom (SES-CD) på ≤2 i den angivne tidsramme. SES-CD vurderer størrelsen af ​​slimhindesår, omfanget af ulcereret overflade, omfanget af berørt overflade og tilstedeværelsen og typen af ​​forsnævringer. Scorer varierer fra 0 til 60 med højere score, der afspejler mere alvorlig sygdom. SES-CD-beregningerne inkluderer:

  • Sår scorede som:

    0: nej

    1. aphthous (0,1-0,5 cm)
    2. stor (0,5-2 cm)
    3. meget stor (>2 cm)
  • Overflade involveret sygdom 0: 0 %

    1. <50 %
    2. 50-75 %
    3. >75 %

Overflade involveret af sår:

0: 0 %

  1. <10 %
  2. 10-30 %
  3. >30 % - Indsnævringer:

0: Nej

  1. Single, kan bestå
  2. Flere, kan bestås
  3. Kan ikke beståes Grand Total = SES-CD score
Uge 52
Antallet af deltagere, der har oplevet behandling af akutte bivirkninger (TEAE) fra uge 0 til uge 52
Tidsramme: Fra den første dag af GED-0301 til 28 dage efter den sidste dosis af forsøgsprodukt (IP); maksimal behandlingsvarighed var 52,6 uger
En TEAE blev defineret som enhver uønsket hændelse (AE), der opstod eller forværredes på eller efter den første behandling af GED-0301 og op til 28 dage efter den sidste GED-0301-dosis eller den sidste opfølgningsdato, alt efter hvad der skete tidligere. En alvorlig AE = enhver AE, der resulterer i døden; er livstruende; kræver indlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse; resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet; er en medfødt anomali/fødselsdefekt; udgør en vigtig medicinsk begivenhed.
Fra den første dag af GED-0301 til 28 dage efter den sidste dosis af forsøgsprodukt (IP); maksimal behandlingsvarighed var 52,6 uger
Antallet af deltagere, der afbrød IP på grund af en behandling, der opstår uønskede hændelser
Tidsramme: Fra den første dag af GED-0301 til 28 dage efter den sidste dosis af IP; maksimal behandlingsvarighed var 52,6 uger
En TEAE blev defineret som enhver AE, der opstod eller forværredes på eller efter den første dosis af GED-0301 og op til 28 dage efter den sidste GED-0301 dosis eller den sidste opfølgningsdato, alt efter hvad der skete tidligere. En alvorlig AE = enhver AE, der resulterer i døden; er livstruende; kræver indlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse; resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet; er en medfødt anomali/fødselsdefekt; udgør en vigtig medicinsk begivenhed. Sværhedsgraden af ​​AE'er blev vurderet af investigator og baseret på følgende skala: Mild = asymptomatiske eller milde symptomer; kun kliniske eller diagnostiske observationer; Moderat = Symptomer forårsager moderat ubehag; Alvorlig (kan være ikke-alvorlig eller alvorlig) = symptomer, der forårsager alvorligt ubehag/smerte.
Fra den første dag af GED-0301 til 28 dage efter den sidste dosis af IP; maksimal behandlingsvarighed var 52,6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Guillermo Rossiter, MD, Celgene Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2015

Først opslået (Skøn)

4. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Placebo

3
Abonner