Effekt- och säkerhetsstudie av Mongersen (GED-0301) för behandling av patienter med aktiv Crohns sjukdom
20 augusti 2019 uppdaterad av: Celgene
En fas 3, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenterstudie för att undersöka effektiviteten och säkerheten hos Mongersen (GED-0301) för behandling av patienter med aktiv Crohns sjukdom
Syftet med studien är att testa effekterna av ett experimentellt läkemedel GED-0301 (mongersen) hos patienter som har aktiv Crohns sjukdom. Studien kommer att testa GED-0301 jämfört med placebo under 52 veckor. Studiebehandlingen är förblindad vilket innebär att patienter och studieläkare inte kommer att veta vilken behandling som har tilldelats. Patienter i denna studie kommer att tillåtas behandling med stabila doser av orala aminosalicylater, orala kortikosteroider, immunsuppressiva medel och antibiotika för behandling av Crohns sjukdom.
Efter 12 veckor i studien fram till slutet av studien kommer patienter som inte har en förbättring av sina Crohns sjukdomssymptom att ha möjlighet att gå in i en långsiktig aktiv behandlingsstudie. Deltagare som avbröt studien när som helst eller slutförde studien vid vecka 52 observerades sedan i ytterligare 4 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
701
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ballarat, Australien, 3350
- Ballarat Base Hospital
-
Bentleigh East, Australien, 3165
- Monash Medical Centre Clayton
-
Fitzroy, Australien, 3065
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Heidelberg, Australien, 3084
- Austin Hospital
-
Herston, Australien, 4006
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Kingswood, NSW, Australien, 2751
- Nepean Hospital
-
-
Australian Capital Territory
-
Bankstown, Australian Capital Territory, Australien, 2200
- Bankstown-Lidcombe Hospital
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Concord, New South Wales, Australien, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Five Dock, New South Wales, Australien, 2046
- Centre For Digestive Diseases
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
- Liverpool Hospital
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Mater Adult Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- Box Hill Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires St Luc
-
Gent, Belgien, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
Liege, Belgien, 4000
- CHU Sart Tilman
-
Mouscron, Belgien, 9000
- Centre Hospitalier De Mouscron
-
-
-
-
-
Lom, Bulgarien, 3600
- MHAT Sv Nikolay Chudotvorets EOOD
-
Plovdiv, Bulgarien, 4002
- MHAT Kaspela EOOD
-
Ruse, Bulgarien, 7002
- MHAT Ruse AD
-
Sofia, Bulgarien, 1202
- Second MHAT Sofia AD
-
Sofia, Bulgarien, 1407
- City Clinic UMHAC EOOD
-
Sofia, Bulgarien, 1431
- UMHAT Sv Ivan Rilski EAD
-
Sofia, Bulgarien, 1527
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
-
Sofia, Bulgarien, 1606
- Fourth MHAT Sofia EAD
-
Sofia, Bulgarien, 1632
- MHAT Doverie AD
-
-
-
-
-
Aahus C, Danmark, 8000
- Aarhus Universitetshospital
-
Frederikssund, Danmark, 3600
- Nordsjaellands Hospital Frederikssund
-
Herlev, Danmark, 2730
- Herlev Hospital
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre Hospital
-
Koge, Danmark, 4600
- Koge Sygehus
-
Silkeborg, Danmark, 8600
- Regionshospitalet Silkeborg
-
Ålborg, Danmark, 9000
- Ålborg university Hospital
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 10617
- West Tallinn Central Hospital
-
Tartu, Estland, 51014
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Turku, Finland, 20700
- Turunmaan sairaala
-
-
-
-
-
Amiens Cedex, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Hopital Sud
-
Besancon Cedex, Frankrike, 25030
- CHU Besançon Hopital Jean Minjoz
-
Chambray les Tours, Frankrike, 37170
- CHU Tours Hôpital Trousseau
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Chu Clermont Ferrand
-
Clichy cedex, Frankrike, 92110
- Hopital Beaujon
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
-
Grenoble cedex 9, Frankrike, 38043
- CHU de Grenoble Hopital Nord
-
Le Kremlin Bicetre cedex, Frankrike, 94275
- Groupement Hospitalier Sud Hopital Bicetre
-
Lille cedex, Frankrike, 59037
- Hopital Claude Huriez CHRU Lille
-
Marseille cedex 20, Frankrike, 13915
- Hôpital Nord
-
Nantes Cedex 1, Frankrike, 44093
- CHU Nantes Hôtel Dieu
-
Nice Cedex 3, Frankrike, 06200
- CHU Nice Hopital de lArchet 2
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Frankrike, 75475
- Hopital Saint Louis
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Groupe Hospitalier Sud Hopital Haut Leveque USN
-
Pierre-Bénite Cedex, Frankrike, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU Reims Hopital Robert Debre
-
Rennes cedex 09, Frankrike, 35033
- Chu Rennes Hopital Pontchaillou
-
Rouen Cedex, Frankrike, 76031
- Chu de Rouen Hopital Charles Nicolle
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- CHU Saint Etienne Hopital Nord
-
Strasbourg Cedex, Frankrike, 67098
- CHU Strasbourg Hôpital Hautepierre
-
Toulouse Cedex 09, Frankrike, 31059
- CHU de Toulouse Hôpital Rangueil
-
Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54511
- Hôpital de Brabois Adultes
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35802
- ADDC Research LLC
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85024
- Arizona Digestive Health
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85260-1315
- Colon & Digestive Health Specialists
-
Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85351
- Arizona Digestive Health
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Gastroenterology Associates PA
-
-
California
-
Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
- HCP Clinical Research LLC
-
Encino, California, Förenta staterna, 91436
- T. Joseph Raoof MD Inc
-
Garden Grove, California, Förenta staterna, 92843
- Valley View Internal Medicine
-
Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
- Om Research
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90032
- University of Southern California Medical Center
-
Mission Hills, California, Förenta staterna, 91345
- Facey Medical Foundation
-
San Diego, California, Förenta staterna, 902123
- Medical Associates Research Group Inc.
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- Clinical Applications Laboratories Inc
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- University of California at San Francisco
-
Ventura, California, Förenta staterna, 93003
- Ventura Clinical Trials
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado
-
Lafayette, Colorado, Förenta staterna, 80026
- Innovative Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Bristol, Connecticut, Förenta staterna, 06010
- Connecticut Gastroenterology Institute
-
Hamden, Connecticut, Förenta staterna, 06518
- Medical Research Center of Connecticut LLC
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
- Connecticut GI PC Research Division
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Yale University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
- Florida Medical Research - Southeastern Integrated Medical
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
- Sarkis Clinical Trials - Parent
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
- Borland-Groover Clinic
-
Largo, Florida, Förenta staterna, 33777
- Florida Center for Gastroenterology
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
- Cordova Research Institute
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
- Advance Medical Research Center
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
- My Community Research Center inc
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
- Sanitas Research
-
Miami Springs, Florida, Förenta staterna, 33166
- Galiz Research LLC
-
Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
- Gastroenterology Group of Naples
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
- Center for Digestive Health
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32801
- GCRM
-
Plantation, Florida, Förenta staterna, 33322
- BRCR Medical Center Inc.
-
Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127
- Advanced Medical Research Center
-
Saint Augustine, Florida, Förenta staterna, 32086
- East Coast Institute For Research LLC
-
Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
- Cleveland Clinic Florida Weston
-
Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
- Shafran Gastroenterology Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
- Georgia Regents University
-
Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Suwanee, Georgia, Förenta staterna, 30024
- Atlanta Gastroenterology Specialists PC
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
- Grand Teton Research Group PLLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University-Feinberg School of Medicine
-
Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60035
- Northshore University Healthsystem
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
- Iowa Digestive Disease Center
-
-
Kansas
-
Pratt, Kansas, Förenta staterna, 67124
- Health Science Research Center, LLC
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67207
- Heartland Research Associates LLC
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
- Via Christi Research a division of Via Christi Hospitals Wichita Inc
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Förenta staterna, 42101
- Graves Gilbert Clinic
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
- University of Kentucky Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
- Gastroenterology Associates LLC
-
Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70601
- Clinical Trials of SW Louisiana LLC
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
- Louisiana Research Center LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21218
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815
- Metropolitan Gastroenterology
-
Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21045
- Gastro Center of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
Brockton, Massachusetts, Förenta staterna, 02302
- Commonwealth Clinical Studies PLLC
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- UMASS medical center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan Health System
-
Caro, Michigan, Förenta staterna, 48723
- Medex Research Institute
-
Chesterfield, Michigan, Förenta staterna, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Novi, Michigan, Förenta staterna, 48377
- Henry Ford Medical Center - New Center One
-
Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan PLC
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Belton, Missouri, Förenta staterna, 64012
- Ehrhardt Clinical Research LLC
-
Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65203
- Jefferson City Medical Group
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110 - 0250
- Saint Louis University
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65806
- Mercy Research
-
Washington, Missouri, Förenta staterna, 63090
- Mercy Clinic East Communities d/b/a Mercy Health Research
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Förenta staterna, 08234
- Aga Clinical Research Associates LLC
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
- Southwest Gastroenterology Associates PC
-
-
New York
-
Flushing, New York, Förenta staterna, 11355
- Sing Chan Private Practice
-
Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
- NYU Langone Nassau Gastroenterology Associates
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 11041
- Montefiore Medical Center PRIME
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- The Feinstein Institute for Medical Research PRIME
-
Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
- North Shore Long Island Jewish Health System
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Concord Medical Group PRIME
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- New York - Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley PC
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
- Asheville Gastroenterology Associates, PA
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28205
- Gaffney Health Services
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
- Carolina Center for Liver Disease
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27455
- PhysiqueMed Clinical Trials
-
Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28501
- Kinston Medical Specialists PA
-
Mount Airy, North Carolina, Förenta staterna, 27030
- Clinical Trials of America, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
- Trial Management Associates LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103-3914
- PMG Research of Winston-Salem LLC
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44333
- Ohio Clinical Research Partners LLC
-
Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45429
- Dr. Deepak Sarwal, MD
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- Consultants for Clinical Research Inc.
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45206
- UC Health Clinical Trials Office
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Cleveland Clinic Foundation
-
Huber Heights, Ohio, Förenta staterna, 45424-3239
- Clinical Inquest Center Ltd
-
Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45504
- Springfield Health Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Oklahoma University Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Havertown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19083-2742
- Main Line Gastroenterology
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16803
- Penn State University Milton S Hershey Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37421
- ClinSearch LLC
-
Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
- Gastro One
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
- Texas Clinical Research Institute LLC
-
Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
- Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Texas Digestive Disease Consultants Dallas
-
Flower Mound, Texas, Förenta staterna, 75028
- Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The Methodist Hospital Research Institute
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77079
- Houston Endoscopy and Research Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
- Gulf Coast Research Group LLC
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Sagact Pllc
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- San Antonio Military Medical Center
-
Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
- Scott & White Medical Center
-
Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
- Digestive Health Specialist of Tyler
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- University of Utah
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Förenta staterna, 05446
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22911
- Charlottesville Medical Research Center
-
Chesapeake, Virginia, Förenta staterna, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
Leesburg, Virginia, Förenta staterna, 20176
- Emeritas Research Group
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
- Digestive and Liver Disease Specialists
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
- Hunter Holmes Mcguire Ctr
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- University of Washington School of Medicine
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Swedish Medical Center
-
Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664-4896
- The Vancouver Clinic
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53716
- Dean Clinic Oregon
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226-3596
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Grekland, 68100
- University General Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Grekland, 10676
- General Hospital of Athens Evangelismos
-
Athens, Grekland, 15125
- Athens Medical Center
-
Athens, Grekland, 18454
- General Hospital of Nikaea Piraeus Ag. Panteleimon
-
Heraklion, Grekland, 71409
- General Hospital of Heraklion Benizeleio Pananeio
-
Heraklion, Grekland, 711 10
- University General Hospital of Heraklion
-
Ioannina, Grekland, 45500
- University General Hospital Of Ioannina
-
Rio Patras, Grekland, 26500
- University General Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Grekland, 54007
- Anticancer Hospital of Thessaloniki THEAGENIO
-
Thessaloniki, Grekland, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokration
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18341
- Haemek Medical Center
-
Beer Sheva, Israel, 84101
- Soroka University Medical Center
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Holon, Israel, 58100
- Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah University Hospital
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
Rechovot, Israel, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center Department of Hematology
-
Zerifin, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
-
Bologna, Italien, 40138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant Orsola Malpighi
-
Messina, Italien, 98125
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G Martino
-
Milano, Italien, 20122
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Naples, Italien, 80131
- Seconda Università degli Studi di Napoli
-
Napoli, Campania, Italien, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Padova, Italien, 35128
- Hospital of Di Padova
-
Palermo, Italien, 90146
- Azienda Ospedaliera Vincenzo Cervello
-
Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pisa, Italien, 56124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma, Italien, 00168
- Complesso Integrato Columbus
-
Roma, Italien, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Italien, 00157
- Ospedale Sandro Pertini
-
Roma, Italien, 00128
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
Rome, Italien, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Rome, Italien, 133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
-
Rozzano (MI), Italien, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
Salerno, Italien, 84131
- Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi dAragona
-
San Donato Milanese, Italien, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
San Giovanni Rotondo FG, Italien, 71013
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Ankara University Medical Faculty
-
Ankara, Kalkon, 06500
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
-
Elazig, Kalkon, 23119
- Firat University Medical Faculty
-
Gaziantep, Kalkon, 27310
- Gaziantep University Medical Faculty Sahinbey Educational Research Hospital
-
Istanbul, Kalkon, 34349
- Acibadem Fulya Hospital
-
Istanbul, Kalkon, 34668
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkon, 34854
- Istanbul Medeniyet Uni Goztepe Training&Res Hosp
-
Istanbul, Kalkon, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
-
Istanbul, Kalkon, 31755
- Yeditepe University Medical School Hospital
-
Istanbul, Kalkon, 34899
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Izmir, Kalkon, 35100
- Ege University Medical Faculty
-
Malatya, Kalkon, 44280
- Inonu Uni. Med. Fac.
-
Mersin, Kalkon, 33020
- Mersin University Medical Faculty
-
Umuttepe Kocaeli, Kalkon, 41380
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1G 4A2
- Recherche Clinique Sigma inc
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
- University of Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 4B9
- GI Research Institute
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 6K3
- South Edmonton Gastroenterology
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- GI Research Institute
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
- PerCuro Clinical Research
-
-
Manitoba
-
Brandon, Manitoba, Kanada, R7A 0N7
- Brandon Medical Arts Clinic
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- Barrie GI Associates
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University Health Sciences Center
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Science Center U. Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- LHSC Victoria Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 0T2
- Montfort Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates Inc
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- Medicine Professional Corporation
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
- Tarabain Osman MD
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Centre de sante et de services sociaux Champlain Charles Le Moyne
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
- Recherche GCP Research
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve Rosemont dba CIUSSS de lEst de lIle de Montreal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
- CHUM Hopital Saint-Luc
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre Glen Site Royal Victoria Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
- CHUS Hopital Fleurimont
-
St Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
- Recherche Medicale St Jerome Inc
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republiken av, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Busan, Korea, Republiken av, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Korea, Republiken av, 42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Guri-si, Korea, Republiken av, 11923
- Hanyang Univerisy Guri Hospital
-
Seongnam-si, Korea, Republiken av, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam-si,, Korea, Republiken av, 13496
- CHA Bundang Medical Center CHA University
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republiken av, 02447
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 136-705
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea, Republiken av, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
Suwon-si, Korea, Republiken av, 16247
- The Catholic University of Korea, St.Vicent's Hospital
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatien, 31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
-
Rijeka, Kroatien, 51000
- Clinical Hospital Centre Rijeka
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Clinical Hospital Sveti Duh
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Clinical Hospital Dubrava
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Clinical Hospital Merkur
-
-
-
-
-
Riga, Lettland, LV1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Riga, Lettland, LV-1006
- Digestive Diseases Center GASTRO
-
Riga, Lettland, LV-1038
- Riga East Clinical University Hospital clinic Gailezers
-
-
-
-
-
Kelantan, Malaysia, 16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Malaysia, 5460
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
-
Kelantan
-
Kota Bahru, Kelantan, Malaysia, 15586
- Hospital Raja Perempuan Zainab II
-
-
Selangor
-
Ampang, Selangor, Malaysia, 68000
- Hospital Ampang
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
-
Amsterdam, Nederländerna, 1105
- Academisch Medisch Centrum
-
Breda, Nederländerna, 4819 EV
- Amphia Ziekenhuis
-
Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Leiden, Nederländerna, 2333 ZA
- Leiden Universitair Medisch Centrum
-
Leidschendam, Nederländerna, 2262 BA
- Medisch Centrum Haaglanden,Antoniushoeve
-
Nijmegen, Nederländerna, 6525 GA
- Radboudumc
-
Sittard-Geleen, Nederländerna, 6162 BG
- Zuyderland Medisch Centrum
-
Tilburg, Nederländerna, 5022 GC
- St. Elisabeth Ziekenhuis
-
Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Fredrikstad, Norge, 1603
- Sykehuset Ostfold Fredrikstad
-
Lørenskog, Norge, 1478
- Akershus Universitetssykehus HF
-
Oslo, Norge, 0424
- Oslo universitetssykehus HF Ullevål
-
Oslo, Norge, N-0027
- Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet
-
Stavanger, Norge, 4011
- Stavanger Unviversitetssjukehus Helse Stavanger HF
-
-
-
-
-
Hamilton, Nya Zeeland, 3204
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-275
- SP ZOZ Wojewodzki Szpital Zespolony im. J. Sniadeckiego
-
Bydgoszcz, Polen, 85-794
- Clinsante S.C. Osrodek Badan Klinicznych
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Kielce, Polen, 25-364
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej POLIMEDICA
-
Knurow, Polen, 44-190
- Indywidualna Praktyka Lekarska Maciej Zymla
-
Krakow, Polen, 30-349
- Centrum Medyczne Plejady
-
Krakow, Polen, 30-415
- LUX MED Sp. z o.o.
-
Krakow, Polen, 31-531
- SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lodz, Polen, 90-647
- SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej - Centralny Szpital Weteranow
-
Lodz, Polen, 91-365
- Centrum Medyczne AMED
-
Lublin, Polen, 20-582
- GASTROMED Sp.zo.o.
-
Poznan, Polen, 61-113
- Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O. Sp.K.
-
Rzeszow, Polen, 35-055
- Centrum Medyczne Medyk
-
Sopot, Polen, 81-756
- Endoskopia Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polen, 03-580
- NZOZ Vivamed
-
Wroclaw, Polen, 53-114
- LexMedica Osrodek Badan Klinicznych
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Centro Hospitalar E Universitário de Coimbra EPE
-
Guimaraes, Portugal, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
-
Lisboa, Portugal, 1500-650
- Hospital da Luz
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
-
Viana do Castelo, Portugal, 4904-858
- Centro Hospitalar do Alto Minho - Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumänien, 010719
- S.C MedLife S.A
-
Cluj Napoca, Rumänien, 400132
- Tvm Med Serv Srl
-
Iasi, Rumänien, 700111
- Spitalul Clinic Judetean de Urgente Sf. Spiridon
-
Oradea, Rumänien, 410066
- CMI Dr. Tirnaveanu Amelita
-
Timisoara, Rumänien, 300002
- Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis
-
-
-
-
-
Irkutsk, Ryska Federationen, 664049
- Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education
-
Krasnoyarsk, Ryska Federationen, 660022
- TSBIH Territorial Clinical Hospital
-
Moscow, Ryska Federationen, 115088
- Medical Center Stolitsa-Medikl
-
Nizhny Novgorod, Ryska Federationen, 603126
- SBHI of NN region RCH of NN n.a. N.A.Semashko
-
Novosibirsk, Ryska Federationen, 630054
- SBEIHPE Novosibirsk State Medical University
-
Novosibirsk, Ryska Federationen, 630087
- RSHI State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
-
Novosibirsk, Ryska Federationen, 630117
- FSBI Scientific Research Institute of Physyology and Basic Medicine under the SB of RAMS
-
Omsk, Ryska Federationen, 644013
- BHI of Omsk region Clinical Oncology Dispensary
-
Omsk, Ryska Federationen, 644043
- SBEI of HPE Omsk State Medical Academy Ministry of healthcare of RF
-
Perm, Ryska Federationen, 614068
- SBIH of Perm territory City Clinical Hospital 2 na Fedor Khristoforovich Gral
-
Pushkin, Ryska Federationen, 196603
- Evromedservis
-
Rostov-on-Don, Ryska Federationen, 344022
- SEIHPE Rostov State Medical University of MoH of RF
-
Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 196247
- SPb SBIH City Hospital # 26
-
Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 194104
- City Mariinskaya Hospital
-
Samara, Ryska Federationen, 443001
- Private Educational Institution of Higher Education Medical University Reaviz
-
Samara, Ryska Federationen, 443041
- NonState Healthcare Institution Central Clinical Hospital, Samara station JSC Russian Railways
-
Saratov, Ryska Federationen, 410053
- SHI Regional Clinical Hospital
-
Tosno, Ryska Federationen, 187000
- SBI of Healthcare of Leningrad region Clinical Interregional Hospital of Tosno
-
Yaroslavl, Ryska Federationen, 150030
- SBHI of Yaroslavl Region Clinical Hospital 8
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Universitaetsspital Basel
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital - Universitaetsspital Bern
-
Bern, Schweiz, 3012
- Crohn-Colitis Zentrum Bern Gemeinschaftspraxis Balsiger Seibold und Partner
-
St. Gallen, Schweiz, 9000
- Kantonsspital St.Gallen
-
Zuerich, Schweiz, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Military Medical Academy
-
Belgrade, Serbien, 11080
- Clinical Center Bezanijska kosa
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Clinical Center Zvezdara
-
Belgrade, Serbien, 11080
- Clinical Center Zemun
-
Kragujevac, Serbien, 34000
- Clinical Center Kragujevac
-
Nis, Serbien, 18000
- Clinical Center Niš
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakien, 975 17
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta
-
Bardejov, Slovakien, 08501
- Alian s.r.o.
-
Bratislava, Slovakien, 82606
- Univerzitna nemocnica Bratislava Nemocnica Ruzinov
-
Bratislava, Slovakien, 83104
- Gastroentero-Hepatologicke centrum THALION
-
Humenne, Slovakien, 06601
- Nemocnica A.Lena Humenne n o
-
Kosice, Slovakien, 04022
- B & B MED, s.r.o.
-
Lucenec, Slovakien, 984 39
- KARDIO 1 s.r.o.
-
Malacky, Slovakien, 90122
- Gastroeneterologicka ambulancia MUDr. Peter Hegyi s.r.o.
-
Nitra, Slovakien, 949 01
- Fakultna nemocnica Nitra
-
Nitra, Slovakien, 94901
- KM Management, spol. s r.o.
-
Presov, Slovakien, 080 01
- Gastro I., s.r.o.
-
Roznava, Slovakien, 04801
- Nemocnica s poliklinikou sv Barbory Roznava a s
-
Zilina, Slovakien, 01207
- Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina
-
-
-
-
-
Badalona, Spanien, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Cordoba, Spanien, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Majadahonda, Spanien, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Sabadell, Spanien, 08208
- Corporación Sanitaria Parc Taulí
-
San Sebastian de los Reyes, Spanien, 28702
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Sevilla, Spanien, 41017
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannien, B152WB
- Queen Elizabeth Hospital
-
Bristol, Storbritannien, BS1 3NX
- Bristol Royal Infirmary
-
Exeter, Storbritannien, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital Wonford
-
Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Glasgow, Scotland, Storbritannien, G4 OSF UK
- Glasgow Royal Infirmary
-
Hull, Storbritannien, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
-
London, Storbritannien, E1 1BB
- Royal London Hospital
-
London, Storbritannien, W2 1NY
- St Marys Hospital
-
Manchester, Storbritannien, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
-
Manchester, Storbritannien, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust -Wythenshawe Hospital - North West Lung
-
Nottingham, Storbritannien, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals Queens Medical Centre
-
Oxford, Storbritannien, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
Roxburghshire, Storbritannien, TD6 9BS
- Borders General Hospital
-
Shrewsbury, Storbritannien, SY38XQ
- Royal Shrewsbury Hospital
-
Southhampton, Storbritannien, SO01 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11883
- Södersjukhuset
-
Stockholm, Sverige, 18288
- Danderyds Sjukhus AB
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Akademiska Sjukhuset
-
-
-
-
-
Brno, Tjeckien, 656 91
- Fakultni nemocnice u sv Anny v Brne
-
Hradec Kralove, Tjeckien, 50012
- Hepato-Gastroenterologie HK
-
Most, Tjeckien, 43401
- Soukroma Gastroenterologicka ambulance a endoskopie
-
Olomouc, Tjeckien, 77900
- PreventaMed
-
Pardubice, Tjeckien, 530 02
- CCBR Czech as
-
Praha 3, Tjeckien, 13000
- CCBR Prague CZ
-
Praha 7, Tjeckien, 170 04
- IBD Centrum ISCARE IVF as
-
Usti nad Labem, Tjeckien, 40113
- Krajska zdravotni, a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad La
-
Znojmo, Tjeckien, 669 02
- Nemocnice Znojmo
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14050
- DRK Kliniken Berlin Westend
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charité Campus Virchow Klinikum
-
Berlin, Tyskland, 12200
- Charite Universitaetsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
-
Berlin, Tyskland, 14163
- Krankenhaus Waldfriede e V
-
Bochum, Tyskland, 44789
- Berufsgenossenschaftliches Universitaetsklinikum Bergmannsheil GmbH
-
Brandenburg an der Havel, Tyskland, 14770
- Staedisches Klinikum Brandenburg
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Duesseldorf, Tyskland, 40237
- Zentrum fuer HIV und Hepatogastroenterologie GmbH
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen
-
Essen, Tyskland, 45136
- Kliniken Essen-Mitte
-
Essen, Tyskland, 45257
- Katholische Kliniken Ruhrhalbinsel GmbH
-
Frankfurt, Tyskland, 60431
- Agaplesion Markus Krankenhaus
-
Frankfurt, Tyskland, 60594
- Crohn Colitis Centrum Rhein Main
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- Universitaetsklinikum FreiburgInnere Med.1, Haematologie
-
Halle, Tyskland, 06120
- Universitaetsklinikum Halle Saale
-
Hamburg, Tyskland, 22559
- Asklepios Klinik Hamburg
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Universitatsklinikum Heidelberg
-
Heidelberg, Tyskland, 69121
- Praxis fuer Gastroenterologie Dr Ehehal Dr Helmstaedter
-
Jena, Tyskland, 07740
- Universitaetsklinikum Jena
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
-
Leipzig, Tyskland, 4103
- EUGASTRO GmbH
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- University Leipzig
-
Leipzig, Tyskland, 04105
- Internistische Gemeinschaftspraxis f. Verdauungs- und Stoffwechselerkrankungen
-
Lueneburg, Tyskland, 21339
- Medizinisches Zentrum Klinikum Lueneburg
-
Magdeburg, Tyskland, 39120
- Universitaetsklinikum Magdeburg A oeR
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Klinikum Mannheim GmbH Universitaetsklinikum
-
Minden, Tyskland, 32423
- Gastroenterologische Praxis Minden
-
Muenchen, Tyskland, 80331
- Isar Klinik GmbH
-
Muenster, Tyskland, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Muenster, Tyskland, 48159
- Gastro Campus Research
-
München, Tyskland, 81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Niedersachsen, Tyskland, 38126
- Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH Standort Salzdahlumer
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- Universitaetsklinikum Regensburg
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58001
- RCI Chernivtsi Regional Clinical Hospital Dept of Surgery Bukovinian SMU
-
Kharkiv, Ukraina, 61037
- CI of PH Kharkiv CCH #2
-
Kharkiv, Ukraina, 61039
- GI L.T.Malaya Therapy National Institute of the NAMS of Ukraine
-
Kirovohrad, Ukraina, 25006
- Treatment-Diagnostic Center of Private Enterprise of PMF Atsynus
-
Kyiv, Ukraina, 04053
- SI Republican Clinical Hospital of the MOHU Dept of Gastroenterology O.O.Bogomolets NMU
-
Kyiv, Ukraina, 02091
- Kyiv City Clinical Hospital #1
-
Kyiv, Ukraina, 01030
- Ukrainian-German Antiulcer Gastroenterological Center BYK-Kyiv LLC
-
Lviv, Ukraina, 79010
- Lviv Regional Clinical Hospital D Halytskyi Lviv NMU
-
Lviv, Ukraina, 79013
- Lviv Municipal City Clinical Hospital #5 Dept of Therapy D.Halytsky Lviv NMU
-
Odessa, Ukraina, 65025
- CI Odesa Regional Clinical Hospital
-
Odessa, Ukraina, 65114
- Communal Institution City Policlinic #20 Cabinet of Gastroenterology
-
Poltava, Ukraina, 36011
- M.V. Sklifosovskyi Poltava RCH Outpatient UMSA HSEIU Ukrainian Medical Stomatological Academy
-
Sumy, Ukraina, 40022
- CI of SRC Sumy RCH Dept of Rheumatology Sumy SU MI
-
Ternopil, Ukraina, 46000
- Ternopil City Communal Emergency Medical Care Hospital
-
Vinnytsia, Ukraina, 21018
- M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- SRI of Invalid Rehabilitation EST Complex of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU
-
Zaporizhia, Ukraina, 69104
- SI Branch CH of Zaporizhzhia Station-2 of SE Prydniprovska Railway Dept of Surgery Zaporizhzhia SMU
-
Zaporozhje, Ukraina, 69600
- CI Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital of ZRC
-
-
-
-
-
Balatonfured, Ungern, 8230
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
-
Budapest, Ungern, 1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, Ungern, 1136
- Pannonia Maganorvosi Centrum
-
Budapest, Ungern, 1125
- Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egyesitett Korhazak
-
Budapest, Ungern, 1033
- Clinexpert Egeszsegugyi Szolg es Ker Kft
-
Budapest, Ungern, 1083
- Semmelweis Egyetem ÁOK
-
Budapest, Ungern, 1088
- Semmelweis Egyetem ÁOK
-
Budapest, Ungern, 1139
- Endomedix Diagnosztikai Kozpont
-
Debrecen, Ungern, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Dunaujvaros, Ungern, 2400
- Szent Pantaleon Kórház Rendelőintézet Dunaújváros
-
Eger, Ungern, 3300
- Markhot Ferenc Oktato Korhaz es Rendelointezet
-
Gyor, Ungern, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
-
Gyula, Ungern, 5700
- Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
-
Kaposvar, Ungern, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Mohacs, Ungern, 7700
- Mohacsi Korhaz
-
Nyiregyhaza, Ungern, 4400
- SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
-
Szeged, Ungern, 6722
- Mazso-Pharma Kutatas-fejlesztesi Kft
-
Szekesfehervar, Ungern, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
Szekszard, Ungern, 7100
- CLINFAN Szolgáltató Kft
-
-
-
-
-
Graz, Österrike, 8036
- LKH Universitaetsklinikum Graz
-
Innsbruck, Österrike, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Klagenfurt, Österrike, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Wörtersee
-
Linz, Österrike, 4021
- KH der Barmherzigen Brüder Linz
-
Ried I Innkreis, Österrike, 4910
- a.o.Krankenhaus d.Barmherz.Schwestern Ried
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Ordination Dr. Thomas Haas Darmpraxis Salzburg
-
St Veit An Der Glan, Österrike, 9300
- KH der Barmherzigen Brüder St.Veit an der Glan
-
Wein, Österrike, 1030
- Krankenanstalt Rudolfstiftung Wien
-
Wein, Österrike, 1090
- AKH Medizinische Universitat Wien
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försökspersoner måste uppfylla följande kriterier för att bli registrerade i studien:
- Man eller kvinna ≥ 18 år
- Aktiv Crohns sjukdom (CD) bestäms av Crohns sjukdoms aktivitetsindex (CDAI) och Simple Endoscopic Score för Crohns sjukdom (SES-CD)
- Måste uppfylla ett bestämt genomsnittligt minsta antal dagliga avföring eller bedömning av buksmärtor under en 7-dagarsperiod
- Försökspersonen måste ha misslyckats eller upplevt intolerans mot minst ett av följande: budesonid; systemiska kortikosteroider; immunsuppressiva medel (t.ex. azatiopurin, 6-merkaptopurin eller metotrexat); eller biologiska läkemedel för behandling av CD.
Exklusions kriterier:
Närvaron av något av följande kommer att utesluta ett ämne från registrering:
- Diagnos av ulcerös kolit (UC), obestämd kolit, ischemisk kolit, mikroskopisk kolit, strålningskolit eller divertikulär sjukdomsassocierad kolit
- Lokala manifestationer av Crohns sjukdom (CD) såsom symtomatiska/svåra förträngningar, bölder, korttarmssyndrom; eller andra sjukdomskomplikationer för vilka operation kan vara indicerad eller kan förvirra utvärderingen av effekt
- Tarmresektion inom 6 månader eller någon intraabdominal operation inom 3 månader före screeningbesöket
- Ileostomi eller en kolostomi
- Försökspersonen har en historia av något kliniskt signifikant medicinskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle hindra försökspersonen från att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GED0301 160 mg x 12 veckor följt av periodisk 160 mg GED0301
GED-0301 160 mg en gång dagligen (QD) i 12 veckor; följt av placebo QD i 4 veckor; följt av alternerande GED-0301 160 mg QD i 4 veckor och placebo QD i 4 veckor, tills vecka 52 besök
|
|
|
Experimentell: GED0301 160mg x 12 veckor följt av periodisk GED0301 40mg
GED-0301 160 mg en gång dagligen (QD) i 12 veckor; följt av placebo QD i 4 veckor; följt av alternerande GED-0301 40 mg QD i 4 veckor och placebo QD i 4 veckor, fram till vecka 52 besök
|
|
|
Experimentell: GED0301 160mg x 12 veckor följt av kontinuerlig GED0301 40mg
GED-0301 160 mg en gång dagligen (QD) i 12 veckor; följt av kontinuerlig GED-0301 40 mg QD, fram till vecka 52 besök
|
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo en gång dagligen (QD) fram till vecka 52 besök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen deltagare som uppnådde en klinisk remission vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
|
Klinisk remission definieras som en Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) poäng < 150.
Crohns sjukdomsaktivitetsindex används för att kvantifiera tecken och symtom på Crohns sjukdom och påverkan på patientens livskvalitet.
Den består av 8 variabler som inkluderar patientrapporterade resultat under en 7-dagarsperiod och läkares bedömningar som poängsätts numeriskt och viktas.
Poäng varierar från 0 till 600, med den allvarligaste sjukdomen definierad >450.
|
Vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som uppnådde klinisk remission vid vecka 52
Tidsram: Vecka 52
|
Klinisk remission definieras som en CDAI-poäng < 150 och används för att kvantifiera tecken och symtom på Crohns sjukdom och effekten på patientens livskvalitet.
Den består av 8 variabler som inkluderar patientrapporterade resultat under en 7-dagarsperiod och läkares bedömningar som poängsätts numeriskt och viktas.
Poäng varierar från 0 till 600, med den allvarligaste sjukdomen definierad >450.
|
Vecka 52
|
|
Andel deltagare med endoskopisk respons-50 centralt läst vecka 52
Tidsram: Vecka 52
|
En endoskopisk respons-50 definieras som en minskning med minst 50 % jämfört med baslinjen i enkel endoskopisk poäng för Crohns sjukdom (SES-CD). SES-CD bedömer storleken på slemhinnesår, omfattningen av ulcererad yta, omfattningen av den påverkade ytan och förekomsten och typen av förträngningar. Poäng varierar från 0 till 60 med högre poäng som återspeglar mer allvarlig sjukdom. SES-CD-beräkningarna inkluderar:
Yta involverad av sårbildning: 0: 0 %
0: Nej
|
Vecka 52
|
|
Andelen deltagare som uppnådde ett kliniskt svar vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
|
Ett kliniskt svar definieras som en minskning av CDAI-poängen från baslinjen ≥ 100 poäng.
CDAI används för att kvantifiera tecknen och symtomen på Crohns sjukdom och effekten på patientens livskvalitet.
Den består av 8 variabler som inkluderar patientrapporterade resultat under en 7-dagarsperiod och läkares bedömningar som poängsätts numeriskt och viktas.
Poäng varierar från 0 till 600, med den allvarligaste sjukdomen definierad >450.
|
Vecka 12
|
|
Andelen deltagare som uppnådde ett kliniskt svar vid vecka 4
Tidsram: Vecka 4
|
Ett kliniskt svar definieras som en minskning från baslinjen i CDAI ≥ 100 poäng.
Crohns sjukdomsaktivitetsindex används för att kvantifiera tecken och symtom på Crohns sjukdom och effekten på patientens livskvalitet.
Den består av 8 variabler som inkluderar patientrapporterade resultat under en 7-dagarsperiod och läkares bedömningar som poängsätts numeriskt och viktas.
Poäng varierar från 0 till 600, med den allvarligaste sjukdomen definierad >450.
|
Vecka 4
|
|
Andelen deltagare som uppnådde en klinisk remission vid vecka 4
Tidsram: Vecka 4
|
En klinisk remission är en CDAI-poäng < 150.
Crohns sjukdomsaktivitetsindex används för att kvantifiera tecken och symtom på Crohns sjukdom och effekten på patientens livskvalitet.
Den består av 8 variabler som inkluderar patientrapporterade resultat under en 7-dagarsperiod och läkares bedömningar som poängsätts numeriskt och viktas.
Poäng varierar från 0 till 600, med den allvarligaste sjukdomen definierad >450.
|
Vecka 4
|
|
Andelen deltagare som uppnådde en kortikosteroidfri klinisk remission vid vecka 52
Tidsram: Vecka 52
|
Andelen deltagare som fick orala kortikosteroider för Crohns sjukdom vid baslinjen och uppnådde en klinisk remission (CDAI-poäng <150) vid vecka 52 utan kortikosteroider.
Crohns sjukdomsaktivitetsindex används för att kvantifiera tecken och symtom på Crohns sjukdom och effekten på patientens livskvalitet.
Den består av 8 variabler som inkluderar patientrapporterade resultat under en 7-dagarsperiod och läkares bedömningar som poängsätts numeriskt och viktas.
Poäng varierar från 0 till 600, med den allvarligaste sjukdomen definierad >450.
|
Vecka 52
|
|
Procentandel av deltagare som uppnådde en ihållande klinisk remission vid både vecka 12 och 52
Tidsram: Vecka 12 och 52
|
För deltagare som uppnådde en ihållande klinisk remission vid både vecka 12 och 52 är den kliniska remissionen en CDAI-poäng < 150.
Crohns sjukdomsaktivitetsindex används för att kvantifiera tecken och symtom på Crohns sjukdom och effekten på patientens livskvalitet.
Den består av 8 variabler som inkluderar patientrapporterade resultat under en 7-dagarsperiod och läkares bedömningar som poängsätts numeriskt och viktas.
Poäng varierar från 0 till 600, med den allvarligaste sjukdomen definierad >450.
|
Vecka 12 och 52
|
|
Andel deltagare med endoskopisk respons-25 centralt läst vecka 12
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
|
En endoskopisk respons-25 definieras som en minskning med minst 25 % jämfört med baslinjen i enkel endoskopisk poäng för Crohns sjukdom (SES-CD). SES-CD bedömer storleken på slemhinnesår, omfattningen av ulcererad yta, omfattningen av den påverkade ytan och förekomsten och typen av förträngningar. Poäng varierar från 0 till 60 med högre poäng som återspeglar mer allvarlig sjukdom. SES-CD-beräkningarna inkluderar:
Yta involverad av sårbildning: 0: 0 %
0: Nej
|
Vecka 0, Vecka 12
|
|
Andel deltagare med endoskopisk remission centralt läst vecka 52
Tidsram: Vecka 52
|
Endoskopisk remission definieras som en enkel endoskopisk poäng för Crohns sjukdom (SES-CD) på ≤2 vid den angivna tidsramen. SES-CD bedömer storleken på slemhinnesår, omfattningen av ulcererad yta, omfattningen av den påverkade ytan och förekomsten och typen av förträngningar. Poäng varierar från 0 till 60 med högre poäng som återspeglar mer allvarlig sjukdom. SES-CD-beräkningarna inkluderar:
Yta involverad av sårbildning: 0: 0 %
0: Nej
|
Vecka 52
|
|
Antalet deltagare som upplevde behandling Emergent Adverse Events (TEAE) från vecka 0 till vecka 52
Tidsram: Från den första dagen av GED-0301 till 28 dagar efter den sista dosen av undersökningsprodukten (IP); maximal behandlingslängd var 52,6 veckor
|
En TEAE definierades som varje biverkning (AE) som inträffade eller förvärrades på eller efter den första behandlingen av GED-0301 och upp till 28 dagar efter den sista GED-0301-dosen eller det senaste uppföljningsdatumet, beroende på vilket som inträffade tidigare.
En allvarlig AE = alla AE som leder till döden; är livshotande; kräver sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse; resulterar i bestående eller betydande funktionshinder/oförmåga; är en medfödd anomali/födelsedefekt; utgör en viktig medicinsk händelse.
|
Från den första dagen av GED-0301 till 28 dagar efter den sista dosen av undersökningsprodukten (IP); maximal behandlingslängd var 52,6 veckor
|
|
Antalet deltagare som avbröt IP på grund av en behandling uppkomna biverkningar
Tidsram: Från den första dagen av GED-0301 till 28 dagar efter den sista dosen av IP; maximal behandlingslängd var 52,6 veckor
|
En TEAE definierades som alla biverkningar som inträffade eller förvärrades på eller efter den första dosen av GED-0301 och upp till 28 dagar efter den sista GED-0301-dosen eller det senaste uppföljningsdatumet, beroende på vilket som inträffade tidigare.
En allvarlig AE = alla AE som leder till döden; är livshotande; kräver sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse; resulterar i bestående eller betydande funktionshinder/oförmåga; är en medfödd anomali/födelsedefekt; utgör en viktig medicinsk händelse.
Allvarligheten av biverkningar bedömdes av utredaren och baserat på följande skala: Milda = asymtomatiska eller milda symtom; endast kliniska eller diagnostiska observationer; Måttlig = Symtom orsakar måttligt obehag; Allvarlig (kan vara icke-allvarlig eller allvarlig) = symtom som orsakar allvarliga obehag/smärtor.
|
Från den första dagen av GED-0301 till 28 dagar efter den sista dosen av IP; maximal behandlingslängd var 52,6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Guillermo Rossiter, MD, Celgene Corporation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gold SL, Cohen-Mekelburg S, Schneider Y, Steinlauf A. Perianal Fistulas in Patients With Crohn's Disease, Part 2: Surgical, Endoscopic, and Future Therapies. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2018 Sep;14(9):521-528.
- Sands BE, Feagan BG, Sandborn WJ, Schreiber S, Peyrin-Biroulet L, Frederic Colombel J, Rossiter G, Usiskin K, Ather S, Zhan X, D'Haens G. Mongersen (GED-0301) for Active Crohn's Disease: Results of a Phase 3 Study. Am J Gastroenterol. 2020 May;115(5):738-745. doi: 10.14309/ajg.0000000000000493.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
5 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
5 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2015
Första postat (Uppskatta)
4 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GED-0301-CD-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .