Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности и безопасности препарата Монгерсен (GED-0301) для лечения пациентов с активной болезнью Крона

20 августа 2019 г. обновлено: Celgene

Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по изучению эффективности и безопасности монгерсена (GED-0301) для лечения субъектов с активной болезнью Крона

Цель исследования — проверить действие экспериментального препарата ГЭД-0301 (монгерсен) у пациентов с активной формой болезни Крона. В ходе исследования GED-0301 будет сравниваться с плацебо в течение 52 недель. Исследуемое лечение является слепым, что означает, что пациенты и врач-исследователь не будут знать, какое лечение было назначено. Пациентам в этом исследовании будет разрешено лечение стабильными дозами пероральных аминосалицилатов, пероральных кортикостероидов, иммунодепрессантов и антибиотиков для лечения болезни Крона.

После 12 недель исследования до конца исследования пациенты, у которых не наблюдается улучшения симптомов болезни Крона, будут иметь возможность участвовать в долгосрочном активном исследовании лечения. Участники, прекратившие исследование в любое время или завершившие его на 52-й неделе, затем наблюдались еще в течение 4 недель.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

701

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Ballarat, Австралия, 3350
        • Ballarat Base Hospital
      • Bentleigh East, Австралия, 3165
        • Monash Medical Centre Clayton
      • Fitzroy, Австралия, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Heidelberg, Австралия, 3084
        • Austin Hospital
      • Herston, Австралия, 4006
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Kingswood, NSW, Австралия, 2751
        • Nepean Hospital
    • Australian Capital Territory
      • Bankstown, Australian Capital Territory, Австралия, 2200
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Concord, New South Wales, Австралия, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Five Dock, New South Wales, Австралия, 2046
        • Centre For Digestive Diseases
      • Liverpool, New South Wales, Австралия, 2170
        • Liverpool Hospital
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Mater Adult Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford Park, South Australia, Австралия, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Австралия, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8036
        • LKH Universitaetsklinikum Graz
      • Innsbruck, Австрия, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Klagenfurt, Австрия, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Wörtersee
      • Linz, Австрия, 4021
        • KH der Barmherzigen Brüder Linz
      • Ried I Innkreis, Австрия, 4910
        • a.o.Krankenhaus d.Barmherz.Schwestern Ried
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Ordination Dr. Thomas Haas Darmpraxis Salzburg
      • St Veit An Der Glan, Австрия, 9300
        • KH der Barmherzigen Brüder St.Veit an der Glan
      • Wein, Австрия, 1030
        • Krankenanstalt Rudolfstiftung Wien
      • Wein, Австрия, 1090
        • AKH Medizinische Universitat Wien
  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Bruxelles, Бельгия, 1200
        • Cliniques Universitaires St Luc
      • Gent, Бельгия, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • UZ Leuven
      • Liege, Бельгия, 4000
        • CHU Sart Tilman
      • Mouscron, Бельгия, 9000
        • Centre Hospitalier De Mouscron
  • Болгария
      • Lom, Болгария, 3600
        • MHAT Sv Nikolay Chudotvorets EOOD
      • Plovdiv, Болгария, 4002
        • MHAT Kaspela EOOD
      • Ruse, Болгария, 7002
        • MHAT Ruse AD
      • Sofia, Болгария, 1202
        • Second MHAT Sofia AD
      • Sofia, Болгария, 1407
        • City Clinic UMHAC EOOD
      • Sofia, Болгария, 1431
        • UMHAT Sv Ivan Rilski EAD
      • Sofia, Болгария, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
      • Sofia, Болгария, 1606
        • Fourth MHAT Sofia EAD
      • Sofia, Болгария, 1632
        • MHAT Doverie AD
  • Венгрия
      • Balatonfured, Венгрия, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
      • Budapest, Венгрия, 1062
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Budapest, Венгрия, 1136
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
      • Budapest, Венгрия, 1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egyesitett Korhazak
      • Budapest, Венгрия, 1033
        • Clinexpert Egeszsegugyi Szolg es Ker Kft
      • Budapest, Венгрия, 1083
        • Semmelweis Egyetem ÁOK
      • Budapest, Венгрия, 1088
        • Semmelweis Egyetem ÁOK
      • Budapest, Венгрия, 1139
        • Endomedix Diagnosztikai Kozpont
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Dunaujvaros, Венгрия, 2400
        • Szent Pantaleon Kórház Rendelőintézet Dunaújváros
      • Eger, Венгрия, 3300
        • Markhot Ferenc Oktato Korhaz es Rendelointezet
      • Gyor, Венгрия, 9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
      • Gyula, Венгрия, 5700
        • Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
      • Kaposvar, Венгрия, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Mohacs, Венгрия, 7700
        • Mohacsi Korhaz
      • Nyiregyhaza, Венгрия, 4400
        • SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
      • Szeged, Венгрия, 6722
        • Mazso-Pharma Kutatas-fejlesztesi Kft
      • Szekesfehervar, Венгрия, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
      • Szekszard, Венгрия, 7100
        • CLINFAN Szolgáltató Kft
  • Германия
      • Berlin, Германия, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend
      • Berlin, Германия, 13353
        • Charité Campus Virchow Klinikum
      • Berlin, Германия, 12200
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
      • Berlin, Германия, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede e V
      • Bochum, Германия, 44789
        • Berufsgenossenschaftliches Universitaetsklinikum Bergmannsheil GmbH
      • Brandenburg an der Havel, Германия, 14770
        • Staedisches Klinikum Brandenburg
      • Dresden, Германия, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Duesseldorf, Германия, 40237
        • Zentrum fuer HIV und Hepatogastroenterologie GmbH
      • Erlangen, Германия, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen
      • Essen, Германия, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte
      • Essen, Германия, 45257
        • Katholische Kliniken Ruhrhalbinsel GmbH
      • Frankfurt, Германия, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt, Германия, 60594
        • Crohn Colitis Centrum Rhein Main
      • Freiburg, Германия, 79106
        • Universitaetsklinikum FreiburgInnere Med.1, Haematologie
      • Halle, Германия, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle Saale
      • Hamburg, Германия, 22559
        • Asklepios Klinik Hamburg
      • Hannover, Германия, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Heidelberg, Германия, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie Dr Ehehal Dr Helmstaedter
      • Jena, Германия, 07740
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Kiel, Германия, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
      • Leipzig, Германия, 4103
        • EUGASTRO GmbH
      • Leipzig, Германия, 04103
        • University Leipzig
      • Leipzig, Германия, 04105
        • Internistische Gemeinschaftspraxis f. Verdauungs- und Stoffwechselerkrankungen
      • Lueneburg, Германия, 21339
        • Medizinisches Zentrum Klinikum Lueneburg
      • Magdeburg, Германия, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg A oeR
      • Mannheim, Германия, 68167
        • Klinikum Mannheim GmbH Universitaetsklinikum
      • Minden, Германия, 32423
        • Gastroenterologische Praxis Minden
      • Muenchen, Германия, 80331
        • Isar Klinik GmbH
      • Muenster, Германия, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
      • Muenster, Германия, 48159
        • Gastro Campus Research
      • München, Германия, 81377
        • Klinikum der Universitaet Muenchen
      • Niedersachsen, Германия, 38126
        • Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH Standort Salzdahlumer
      • Regensburg, Германия, 93053
        • Universitaetsklinikum Regensburg
      • Ulm, Германия, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
  • Греция
      • Alexandroupolis, Греция, 68100
        • University General Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Греция, 10676
        • General Hospital of Athens Evangelismos
      • Athens, Греция, 15125
        • Athens Medical Center
      • Athens, Греция, 18454
        • General Hospital of Nikaea Piraeus Ag. Panteleimon
      • Heraklion, Греция, 71409
        • General Hospital of Heraklion Benizeleio Pananeio
      • Heraklion, Греция, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion
      • Ioannina, Греция, 45500
        • University General Hospital Of Ioannina
      • Rio Patras, Греция, 26500
        • University General Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Греция, 54007
        • Anticancer Hospital of Thessaloniki THEAGENIO
      • Thessaloniki, Греция, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokration
  • Дания
      • Aahus C, Дания, 8000
        • Aarhus Universitetshospital
      • Frederikssund, Дания, 3600
        • Nordsjaellands Hospital Frederikssund
      • Herlev, Дания, 2730
        • Herlev Hospital
      • Hvidovre, Дания, 2650
        • Hvidovre Hospital
      • Koge, Дания, 4600
        • Koge Sygehus
      • Silkeborg, Дания, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg
      • Ålborg, Дания, 9000
        • Ålborg university Hospital
  • Израиль
      • Afula, Израиль, 18341
        • Haemek Medical Center
      • Beer Sheva, Израиль, 84101
        • Soroka University Medical Center
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Holon, Израиль, 58100
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Израиль, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Hadassah University Hospital
      • Petah Tikva, Израиль, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Израиль, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rechovot, Израиль, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Израиль, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center Department of Hematology
      • Zerifin, Израиль, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
  • Испания
      • Badalona, Испания, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Cordoba, Испания, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Испания, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Majadahonda, Испания, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Sabadell, Испания, 08208
        • Corporación Sanitaria Parc Taulí
      • San Sebastian de los Reyes, Испания, 28702
        • Hospital Universitario Infanta Sofía
      • Sevilla, Испания, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Sevilla, Испания, 41017
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Италия
      • Bari, Италия, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
      • Bologna, Италия, 40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant Orsola Malpighi
      • Messina, Италия, 98125
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G Martino
      • Milano, Италия, 20122
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Naples, Италия, 80131
        • Seconda Università degli Studi di Napoli
      • Napoli, Campania, Италия, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Padova, Италия, 35128
        • Hospital of Di Padova
      • Palermo, Италия, 90146
        • Azienda Ospedaliera Vincenzo Cervello
      • Pavia, Италия, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pisa, Италия, 56124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, Италия, 00168
        • Complesso Integrato Columbus
      • Roma, Италия, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Италия, 00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Roma, Италия, 00128
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
      • Rome, Италия, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Rome, Италия, 133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
      • Rozzano (MI), Италия, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Salerno, Италия, 84131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi dAragona
      • San Donato Milanese, Италия, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato
      • San Giovanni Rotondo FG, Италия, 71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
  • Канада
      • Quebec, Канада, G1G 4A2
        • Recherche Clinique Sigma inc
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
        • University Of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2X8
        • University of Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5H 4B9
        • GI Research Institute
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6L 6K3
        • South Edmonton Gastroenterology
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 2K5
        • GI Research Institute
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8V 3P9
        • PerCuro Clinical Research
    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Канада, R7A 0N7
        • Brandon Medical Arts Clinic
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4M 7G1
        • Barrie GI Associates
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
        • McMaster University Health Sciences Center
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • London Health Science Center U. Hospital
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • LHSC Victoria Hospital
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1K 0T2
        • Montfort Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Vaughan, Ontario, Канада, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc
      • Waterloo, Ontario, Канада, N2J 1C4
        • Medicine Professional Corporation
      • Windsor, Ontario, Канада, N8W 1E6
        • Tarabain Osman MD
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H1
        • Centre de sante et de services sociaux Champlain Charles Le Moyne
      • Montreal, Quebec, Канада, H1M 1B1
        • Recherche GCP Research
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve Rosemont dba CIUSSS de lEst de lIle de Montreal
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 3J4
        • CHUM Hopital Saint-Luc
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre Glen Site Royal Victoria Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H5N4
        • CHUS Hopital Fleurimont
      • St Jerome, Quebec, Канада, J7Z 5T3
        • Recherche Medicale St Jerome Inc
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Корея, Республика, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Корея, Республика, 42415
        • Yeungnam University Medical Center
      • Guri-si, Корея, Республика, 11923
        • Hanyang Univerisy Guri Hospital
      • Seongnam-si, Корея, Республика, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam-si,, Корея, Республика, 13496
        • CHA Bundang Medical Center CHA University
      • Seoul, Корея, Республика, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 136-705
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Корея, Республика, 158-710
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
      • Suwon-si, Корея, Республика, 16247
        • The Catholic University of Korea, St.Vicent's Hospital
  • Латвия
      • Riga, Латвия, LV1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Латвия, LV-1006
        • Digestive Diseases Center GASTRO
      • Riga, Латвия, LV-1038
        • Riga East Clinical University Hospital clinic Gailezers
  • Малайзия
      • Kelantan, Малайзия, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Малайзия, 5460
        • Hospital Sultanah Bahiyah
    • Kelantan
      • Kota Bahru, Kelantan, Малайзия, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Малайзия, 68000
        • Hospital Ampang
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
        • University Malaya Medical Centre
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1081 HV
        • VU Medisch Centrum
      • Amsterdam, Нидерланды, 1105
        • Academisch Medisch Centrum
      • Breda, Нидерланды, 4819 EV
        • Amphia Ziekenhuis
      • Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Leiden, Нидерланды, 2333 ZA
        • Leiden Universitair Medisch Centrum
      • Leidschendam, Нидерланды, 2262 BA
        • Medisch Centrum Haaglanden,Antoniushoeve
      • Nijmegen, Нидерланды, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Sittard-Geleen, Нидерланды, 6162 BG
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Tilburg, Нидерланды, 5022 GC
        • St. Elisabeth Ziekenhuis
      • Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
  • Новая Зеландия
      • Hamilton, Новая Зеландия, 3204
        • Waikato Hospital
  • Норвегия
      • Fredrikstad, Норвегия, 1603
        • Sykehuset Ostfold Fredrikstad
      • Lørenskog, Норвегия, 1478
        • Akershus Universitetssykehus HF
      • Oslo, Норвегия, 0424
        • Oslo universitetssykehus HF Ullevål
      • Oslo, Норвегия, N-0027
        • Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet
      • Stavanger, Норвегия, 4011
        • Stavanger Unviversitetssjukehus Helse Stavanger HF
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-275
        • SP ZOZ Wojewodzki Szpital Zespolony im. J. Sniadeckiego
      • Bydgoszcz, Польша, 85-794
        • Clinsante S.C. Osrodek Badan Klinicznych
      • Gdansk, Польша, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Kielce, Польша, 25-364
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej POLIMEDICA
      • Knurow, Польша, 44-190
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Maciej Zymla
      • Krakow, Польша, 30-349
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Krakow, Польша, 30-415
        • LUX MED Sp. z o.o.
      • Krakow, Польша, 31-531
        • SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz, Польша, 90-647
        • SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej - Centralny Szpital Weteranow
      • Lodz, Польша, 91-365
        • Centrum Medyczne AMED
      • Lublin, Польша, 20-582
        • GASTROMED Sp.zo.o.
      • Poznan, Польша, 61-113
        • Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O. Sp.K.
      • Rzeszow, Польша, 35-055
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Sopot, Польша, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o.
      • Warsaw, Польша, 03-580
        • NZOZ Vivamed
      • Wroclaw, Польша, 53-114
        • LexMedica Osrodek Badan Klinicznych
  • Португалия
      • Braga, Португалия, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, Португалия, 3000-075
        • Centro Hospitalar E Universitário de Coimbra EPE
      • Guimaraes, Португалия, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
      • Lisboa, Португалия, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Porto, Португалия, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
      • Viana do Castelo, Португалия, 4904-858
        • Centro Hospitalar do Alto Minho - Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE
  • Российская Федерация
      • Irkutsk, Российская Федерация, 664049
        • Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education
      • Krasnoyarsk, Российская Федерация, 660022
        • TSBIH Territorial Clinical Hospital
      • Moscow, Российская Федерация, 115088
        • Medical Center Stolitsa-Medikl
      • Nizhny Novgorod, Российская Федерация, 603126
        • SBHI of NN region RCH of NN n.a. N.A.Semashko
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630054
        • SBEIHPE Novosibirsk State Medical University
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630087
        • RSHI State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630117
        • FSBI Scientific Research Institute of Physyology and Basic Medicine under the SB of RAMS
      • Omsk, Российская Федерация, 644013
        • BHI of Omsk region Clinical Oncology Dispensary
      • Omsk, Российская Федерация, 644043
        • SBEI of HPE Omsk State Medical Academy Ministry of healthcare of RF
      • Perm, Российская Федерация, 614068
        • SBIH of Perm territory City Clinical Hospital 2 na Fedor Khristoforovich Gral
      • Pushkin, Российская Федерация, 196603
        • Evromedservis
      • Rostov-on-Don, Российская Федерация, 344022
        • SEIHPE Rostov State Medical University of MoH of RF
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 196247
        • SPb SBIH City Hospital # 26
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 194104
        • City Mariinskaya Hospital
      • Samara, Российская Федерация, 443001
        • Private Educational Institution of Higher Education Medical University Reaviz
      • Samara, Российская Федерация, 443041
        • NonState Healthcare Institution Central Clinical Hospital, Samara station JSC Russian Railways
      • Saratov, Российская Федерация, 410053
        • SHI Regional Clinical Hospital
      • Tosno, Российская Федерация, 187000
        • SBI of Healthcare of Leningrad region Clinical Interregional Hospital of Tosno
      • Yaroslavl, Российская Федерация, 150030
        • SBHI of Yaroslavl Region Clinical Hospital 8
  • Румыния
      • Bucuresti, Румыния, 010719
        • S.C MedLife S.A
      • Cluj Napoca, Румыния, 400132
        • Tvm Med Serv Srl
      • Iasi, Румыния, 700111
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgente Sf. Spiridon
      • Oradea, Румыния, 410066
        • CMI Dr. Tirnaveanu Amelita
      • Timisoara, Румыния, 300002
        • Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Сербия, 11080
        • Clinical Center Bezanijska kosa
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Clinical Center Zvezdara
      • Belgrade, Сербия, 11080
        • Clinical Center Zemun
      • Kragujevac, Сербия, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Nis, Сербия, 18000
        • Clinical Center Niš
  • Словакия
      • Banska Bystrica, Словакия, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta
      • Bardejov, Словакия, 08501
        • Alian s.r.o.
      • Bratislava, Словакия, 82606
        • Univerzitna nemocnica Bratislava Nemocnica Ruzinov
      • Bratislava, Словакия, 83104
        • Gastroentero-Hepatologicke centrum THALION
      • Humenne, Словакия, 06601
        • Nemocnica A.Lena Humenne n o
      • Kosice, Словакия, 04022
        • B & B MED, s.r.o.
      • Lucenec, Словакия, 984 39
        • KARDIO 1 s.r.o.
      • Malacky, Словакия, 90122
        • Gastroeneterologicka ambulancia MUDr. Peter Hegyi s.r.o.
      • Nitra, Словакия, 949 01
        • Fakultna nemocnica Nitra
      • Nitra, Словакия, 94901
        • KM Management, spol. s r.o.
      • Presov, Словакия, 080 01
        • Gastro I., s.r.o.
      • Roznava, Словакия, 04801
        • Nemocnica s poliklinikou sv Barbory Roznava a s
      • Zilina, Словакия, 01207
        • Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B152WB
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Bristol, Соединенное Королевство, BS1 3NX
        • Bristol Royal Infirmary
      • Exeter, Соединенное Королевство, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital Wonford
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow, Scotland, Соединенное Королевство, G4 OSF UK
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Hull, Соединенное Королевство, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary
      • London, Соединенное Королевство, E1 1BB
        • Royal London Hospital
      • London, Соединенное Королевство, W2 1NY
        • St Marys Hospital
      • Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary
      • Manchester, Соединенное Королевство, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust -Wythenshawe Hospital - North West Lung
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals Queens Medical Centre
      • Oxford, Соединенное Королевство, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
      • Roxburghshire, Соединенное Королевство, TD6 9BS
        • Borders General Hospital
      • Shrewsbury, Соединенное Королевство, SY38XQ
        • Royal Shrewsbury Hospital
      • Southhampton, Соединенное Королевство, SO01 6YD
        • Southampton General Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35802
        • ADDC Research LLC
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85024
        • Arizona Digestive Health
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85260-1315
        • Colon & Digestive Health Specialists
      • Sun City, Arizona, Соединенные Штаты, 85351
        • Arizona Digestive Health
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Gastroenterology Associates PA
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • HCP Clinical Research LLC
      • Encino, California, Соединенные Штаты, 91436
        • T. Joseph Raoof MD Inc
      • Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92843
        • Valley View Internal Medicine
      • Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
        • Om Research
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90032
        • University of Southern California Medical Center
      • Mission Hills, California, Соединенные Штаты, 91345
        • Facey Medical Foundation
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 902123
        • Medical Associates Research Group Inc.
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Clinical Applications Laboratories Inc
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • University of California at San Francisco
      • Ventura, California, Соединенные Штаты, 93003
        • Ventura Clinical Trials
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado
      • Lafayette, Colorado, Соединенные Штаты, 80026
        • Innovative Clinical Research
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Соединенные Штаты, 06010
        • Connecticut Gastroenterology Institute
      • Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06518
        • Medical Research Center of Connecticut LLC
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Connecticut GI PC Research Division
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
        • Florida Medical Research - Southeastern Integrated Medical
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
        • Sarkis Clinical Trials - Parent
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Borland-Groover Clinic
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Cordova Research Institute
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Advance Medical Research Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • My Community Research Center inc
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Sanitas Research
      • Miami Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Galiz Research LLC
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Gastroenterology Group of Naples
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Center for Digestive Health
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32801
        • GCRM
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33322
        • BRCR Medical Center Inc.
      • Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Saint Augustine, Florida, Соединенные Штаты, 32086
        • East Coast Institute For Research LLC
      • Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
        • Cleveland Clinic Florida Weston
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32789
        • Shafran Gastroenterology Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Georgia Regents University
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Suwanee, Georgia, Соединенные Штаты, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialists PC
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • Grand Teton Research Group PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Highland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60035
        • Northshore University Healthsystem
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
    • Kansas
      • Pratt, Kansas, Соединенные Штаты, 67124
        • Health Science Research Center, LLC
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67207
        • Heartland Research Associates LLC
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
        • Via Christi Research a division of Via Christi Hospitals Wichita Inc
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Соединенные Штаты, 42101
        • Graves Gilbert Clinic
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Gastroenterology Associates LLC
      • Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70601
        • Clinical Trials of SW Louisiana LLC
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • Louisiana Research Center LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
      • Chevy Chase, Maryland, Соединенные Штаты, 20815
        • Metropolitan Gastroenterology
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21045
        • Gastro Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston Medical Center
      • Brockton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02302
        • Commonwealth Clinical Studies PLLC
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • UMASS medical center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Caro, Michigan, Соединенные Штаты, 48723
        • Medex Research Institute
      • Chesterfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Novi, Michigan, Соединенные Штаты, 48377
        • Henry Ford Medical Center - New Center One
      • Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan PLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Соединенные Штаты, 64012
        • Ehrhardt Clinical Research LLC
      • Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
        • Jefferson City Medical Group
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110 - 0250
        • Saint Louis University
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65806
        • Mercy Research
      • Washington, Missouri, Соединенные Штаты, 63090
        • Mercy Clinic East Communities d/b/a Mercy Health Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Соединенные Штаты, 08234
        • Aga Clinical Research Associates LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • Southwest Gastroenterology Associates PC
    • New York
      • Flushing, New York, Соединенные Штаты, 11355
        • Sing Chan Private Practice
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
        • NYU Langone Nassau Gastroenterology Associates
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11041
        • Montefiore Medical Center PRIME
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • The Feinstein Institute for Medical Research PRIME
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • North Shore Long Island Jewish Health System
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Concord Medical Group PRIME
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • New York - Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley PC
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates, PA
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28205
        • Gaffney Health Services
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Carolina Center for Liver Disease
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27455
        • PhysiqueMed Clinical Trials
      • Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Mount Airy, North Carolina, Соединенные Штаты, 27030
        • Clinical Trials of America, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Trial Management Associates LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103-3914
        • PMG Research of Winston-Salem LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44333
        • Ohio Clinical Research Partners LLC
      • Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Dr. Deepak Sarwal, MD
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Consultants for Clinical Research Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45206
        • UC Health Clinical Trials Office
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Huber Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 45424-3239
        • Clinical Inquest Center Ltd
      • Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45504
        • Springfield Health Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Oklahoma University Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19083-2742
        • Main Line Gastroenterology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine
      • State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16803
        • Penn State University Milton S Hershey Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37421
        • ClinSearch LLC
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Gastro One
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
        • Texas Clinical Research Institute LLC
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
        • Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Texas Digestive Disease Consultants Dallas
      • Flower Mound, Texas, Соединенные Штаты, 75028
        • Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • The Methodist Hospital Research Institute
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77079
        • Houston Endoscopy and Research Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
        • Gulf Coast Research Group LLC
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Sagact Pllc
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • San Antonio Military Medical Center
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Scott & White Medical Center
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
        • Digestive Health Specialist of Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • University of Utah
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Соединенные Штаты, 05446
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center
      • Chesapeake, Virginia, Соединенные Штаты, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Leesburg, Virginia, Соединенные Штаты, 20176
        • Emeritas Research Group
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • Hunter Holmes Mcguire Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • University of Washington School of Medicine
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Swedish Medical Center
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664-4896
        • The Vancouver Clinic
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53716
        • Dean Clinic Oregon
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226-3596
        • Medical College of Wisconsin
  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Турция, 06100
        • Ankara University Medical Faculty
      • Ankara, Турция, 06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, Турция, 06100
        • Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
      • Elazig, Турция, 23119
        • Firat University Medical Faculty
      • Gaziantep, Турция, 27310
        • Gaziantep University Medical Faculty Sahinbey Educational Research Hospital
      • Istanbul, Турция, 34349
        • Acibadem Fulya Hospital
      • Istanbul, Турция, 34668
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
      • Istanbul, Турция, 34854
        • Istanbul Medeniyet Uni Goztepe Training&Res Hosp
      • Istanbul, Турция, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
      • Istanbul, Турция, 31755
        • Yeditepe University Medical School Hospital
      • Istanbul, Турция, 34899
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Izmir, Турция, 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Malatya, Турция, 44280
        • Inonu Uni. Med. Fac.
      • Mersin, Турция, 33020
        • Mersin University Medical Faculty
      • Umuttepe Kocaeli, Турция, 41380
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital
  • Украина
      • Chernivtsi, Украина, 58001
        • RCI Chernivtsi Regional Clinical Hospital Dept of Surgery Bukovinian SMU
      • Kharkiv, Украина, 61037
        • CI of PH Kharkiv CCH #2
      • Kharkiv, Украина, 61039
        • GI L.T.Malaya Therapy National Institute of the NAMS of Ukraine
      • Kirovohrad, Украина, 25006
        • Treatment-Diagnostic Center of Private Enterprise of PMF Atsynus
      • Kyiv, Украина, 04053
        • SI Republican Clinical Hospital of the MOHU Dept of Gastroenterology O.O.Bogomolets NMU
      • Kyiv, Украина, 02091
        • Kyiv City Clinical Hospital #1
      • Kyiv, Украина, 01030
        • Ukrainian-German Antiulcer Gastroenterological Center BYK-Kyiv LLC
      • Lviv, Украина, 79010
        • Lviv Regional Clinical Hospital D Halytskyi Lviv NMU
      • Lviv, Украина, 79013
        • Lviv Municipal City Clinical Hospital #5 Dept of Therapy D.Halytsky Lviv NMU
      • Odessa, Украина, 65025
        • CI Odesa Regional Clinical Hospital
      • Odessa, Украина, 65114
        • Communal Institution City Policlinic #20 Cabinet of Gastroenterology
      • Poltava, Украина, 36011
        • M.V. Sklifosovskyi Poltava RCH Outpatient UMSA HSEIU Ukrainian Medical Stomatological Academy
      • Sumy, Украина, 40022
        • CI of SRC Sumy RCH Dept of Rheumatology Sumy SU MI
      • Ternopil, Украина, 46000
        • Ternopil City Communal Emergency Medical Care Hospital
      • Vinnytsia, Украина, 21018
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
      • Vinnytsia, Украина, 21029
        • SRI of Invalid Rehabilitation EST Complex of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU
      • Zaporizhia, Украина, 69104
        • SI Branch CH of Zaporizhzhia Station-2 of SE Prydniprovska Railway Dept of Surgery Zaporizhzhia SMU
      • Zaporozhje, Украина, 69600
        • CI Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital of ZRC
  • Финляндия
      • Tampere, Финляндия, 33521
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
      • Turku, Финляндия, 20700
        • Turunmaan sairaala
  • Франция
      • Amiens Cedex, Франция, 80054
        • CHU Amiens Hopital Sud
      • Besancon Cedex, Франция, 25030
        • CHU Besançon Hopital Jean Minjoz
      • Chambray les Tours, Франция, 37170
        • CHU Tours Hôpital Trousseau
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63000
        • Chu Clermont Ferrand
      • Clichy cedex, Франция, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Dijon, Франция, 21000
        • CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
      • Grenoble cedex 9, Франция, 38043
        • CHU de Grenoble Hopital Nord
      • Le Kremlin Bicetre cedex, Франция, 94275
        • Groupement Hospitalier Sud Hopital Bicetre
      • Lille cedex, Франция, 59037
        • Hopital Claude Huriez CHRU Lille
      • Marseille cedex 20, Франция, 13915
        • Hôpital Nord
      • Nantes Cedex 1, Франция, 44093
        • CHU Nantes Hôtel Dieu
      • Nice Cedex 3, Франция, 06200
        • CHU Nice Hopital de lArchet 2
      • Paris, Франция, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Франция, 75475
        • Hopital Saint Louis
      • Pessac, Франция, 33604
        • Groupe Hospitalier Sud Hopital Haut Leveque USN
      • Pierre-Bénite Cedex, Франция, 69495
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Reims, Франция, 51092
        • CHU Reims Hopital Robert Debre
      • Rennes cedex 09, Франция, 35033
        • Chu Rennes Hopital Pontchaillou
      • Rouen Cedex, Франция, 76031
        • Chu de Rouen Hopital Charles Nicolle
      • Saint Etienne, Франция, 42055
        • CHU Saint Etienne Hopital Nord
      • Strasbourg Cedex, Франция, 67098
        • CHU Strasbourg Hôpital Hautepierre
      • Toulouse Cedex 09, Франция, 31059
        • CHU de Toulouse Hôpital Rangueil
      • Vandoeuvre les Nancy, Франция, 54511
        • Hôpital de Brabois Adultes
  • Хорватия
      • Osijek, Хорватия, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Rijeka, Хорватия, 51000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Clinical Hospital Merkur
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv Anny v Brne
      • Hradec Kralove, Чехия, 50012
        • Hepato-Gastroenterologie HK
      • Most, Чехия, 43401
        • Soukroma Gastroenterologicka ambulance a endoskopie
      • Olomouc, Чехия, 77900
        • PreventaMed
      • Pardubice, Чехия, 530 02
        • CCBR Czech as
      • Praha 3, Чехия, 13000
        • CCBR Prague CZ
      • Praha 7, Чехия, 170 04
        • IBD Centrum ISCARE IVF as
      • Usti nad Labem, Чехия, 40113
        • Krajska zdravotni, a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad La
      • Znojmo, Чехия, 669 02
        • Nemocnice Znojmo
  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Universitaetsspital Basel
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Inselspital - Universitaetsspital Bern
      • Bern, Швейцария, 3012
        • Crohn-Colitis Zentrum Bern Gemeinschaftspraxis Balsiger Seibold und Partner
      • St. Gallen, Швейцария, 9000
        • Kantonsspital St.Gallen
      • Zuerich, Швейцария, 8091
        • Universitaetsspital Zuerich
  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 11883
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, Швеция, 18288
        • Danderyds Sjukhus AB
      • Uppsala, Швеция, 75185
        • Akademiska Sjukhuset
  • Эстония
      • Tallinn, Эстония, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tartu, Эстония, 51014
        • Tartu University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Для включения в исследование субъекты должны соответствовать следующим критериям:

  • Мужчина или женщина ≥ 18 лет
  • Активная болезнь Крона (БК), определяемая индексом активности болезни Крона (CDAI) и простой эндоскопической шкалой болезни Крона (SES-CD)
  • Должен соответствовать определенному среднему минимальному количеству дневного стула или оценке боли в животе в течение 7-дневного периода.
  • Субъект должен иметь непереносимость или непереносимость хотя бы одного из следующих препаратов: будесонид; системные кортикостероиды; иммунодепрессанты (например, азатиопурин, 6-меркаптопурин или метотрексат); или биологические препараты для лечения БК.

Критерий исключения:

Наличие любого из следующего исключает субъекта из регистрации:

  • Диагностика язвенного колита (ЯК), неопределенного колита, ишемического колита, микроскопического колита, радиационного колита или колита, связанного с дивертикулярной болезнью
  • Местные проявления болезни Крона (БК), такие как симптоматические/тяжелые стриктуры, абсцессы, синдром короткой кишки; или другие осложнения заболевания, при которых может быть показано хирургическое вмешательство или которые могут исказить оценку эффективности
  • Резекция кишечника в течение 6 месяцев или любое внутрибрюшное хирургическое вмешательство в течение 3 месяцев до скринингового визита
  • Илеостома или колостома
  • Субъект имеет в анамнезе любое клинически значимое заболевание, которое, по мнению исследователя, помешало бы субъекту участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: GED0301 160 мг x 12 недель с последующим периодическим приемом 160 мг GED0301
GED-0301 160 мг один раз в день (QD) в течение 12 недель; затем QD плацебо в течение 4 недель; с последующим чередованием приема GED-0301 по 160 мг QD в течение 4 недель и плацебо QD в течение 4 недель до визита на 52-й неделе.
Лекарство: Плацебо
Лекарство: ГЭД-0301
Экспериментальный: GED0301 160 мг x 12 недель с последующим периодическим приемом GED0301 40 мг
GED-0301 160 мг один раз в день (QD) в течение 12 недель; затем QD плацебо в течение 4 недель; с последующим чередованием GED-0301 по 40 мг QD в течение 4 недель и плацебо QD в течение 4 недель до визита на 52-й неделе
Лекарство: Плацебо
Лекарство: ГЭД-0301
Экспериментальный: GED0301 160 мг x 12 недель с последующим непрерывным приемом GED0301 40 мг
GED-0301 160 мг один раз в день (QD) в течение 12 недель; с последующим непрерывным приемом GED-0301 по 40 мг QD до визита на 52-й неделе
Лекарство: ГЭД-0301
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо один раз в день (QD) до визита на 52-й неделе
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, достигших клинической ремиссии на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Клиническая ремиссия определяется как показатель индекса активности болезни Крона (CDAI) < 150. Индекс активности болезни Крона используется для количественной оценки признаков и симптомов болезни Крона и их влияния на качество жизни пациента. Он состоит из 8 переменных, которые включают отчеты пациентов о результатах за 7-дневный период и оценки врачей, которые оцениваются в числовом выражении и взвешиваются. Баллы варьируются от 0 до 600, при этом наиболее тяжелое заболевание определяется >450.
Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, достигших клинической ремиссии на 52 неделе
Временное ограничение: Неделя 52
Клиническая ремиссия определяется как оценка CDAI < 150 и используется для количественной оценки признаков и симптомов болезни Крона и влияния на качество жизни пациента. Он состоит из 8 переменных, которые включают отчеты пациентов о результатах за 7-дневный период и оценки врачей, которые оцениваются в числовом выражении и взвешиваются. Баллы варьируются от 0 до 600, при этом наиболее тяжелое заболевание определяется >450.
Неделя 52
Процент участников с эндоскопическим ответом-50, центрально считанным на 52-й неделе
Временное ограничение: Неделя 52

Эндоскопический ответ-50 определяется как снижение не менее чем на 50% по сравнению с исходным уровнем простой эндоскопической оценки болезни Крона (SES-CD). SES-CD оценивает размер язв слизистой оболочки, протяженность изъязвленной поверхности, протяженность пораженной поверхности, а также наличие и тип сужений. Баллы варьируются от 0 до 60, при этом более высокие баллы отражают более тяжелое заболевание. Расчеты SES-CD включают:

  • Язвы оцениваются как:

    0: нет

    1. афтозный (0,1-0,5 см)
    2. крупный (0,5-2 см)
    3. очень большой (>2 см)

  • Поверхностное вовлеченное заболевание 0: 0%

    1. <50%
    2. 50-75%
    3. >75%

Поверхность, пораженная изъязвлениями:

0: 0%

  1. <10%
  2. 10-30%
  3. >30% - Сужения:

0: нет

  1. Одиночный, можно пройти
  2. Несколько, можно передать
  3. Невозможно пройти Общий итог = оценка SES-CD
Неделя 52
Процент участников, достигших клинического ответа на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Клинический ответ определяется как снижение показателя CDAI по сравнению с исходным уровнем на ≥ 100 баллов. CDAI используется для количественной оценки признаков и симптомов болезни Крона и их влияния на качество жизни пациента. Он состоит из 8 переменных, которые включают отчеты пациентов о результатах за 7-дневный период и оценки врачей, которые оцениваются в числовом выражении и взвешиваются. Баллы варьируются от 0 до 600, при этом наиболее тяжелое заболевание определяется >450.
Неделя 12
Процент участников, достигших клинического ответа на 4 неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Клинический ответ определяется как снижение по сравнению с исходным уровнем CDAI ≥ 100 баллов. Индекс активности болезни Крона используется для количественной оценки признаков и симптомов болезни Крона и их влияния на качество жизни пациента. Он состоит из 8 переменных, которые включают отчеты пациентов о результатах за 7-дневный период и оценки врачей, которые оцениваются в числовом выражении и взвешиваются. Баллы варьируются от 0 до 600, при этом наиболее тяжелое заболевание определяется >450.
Неделя 4
Процент участников, достигших клинической ремиссии на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Клиническая ремиссия — показатель CDAI < 150. Индекс активности болезни Крона используется для количественной оценки признаков и симптомов болезни Крона и их влияния на качество жизни пациента. Он состоит из 8 переменных, которые включают отчеты пациентов о результатах за 7-дневный период и оценки врачей, которые оцениваются в числовом выражении и взвешиваются. Баллы варьируются от 0 до 600, при этом наиболее тяжелое заболевание определяется >450.
Неделя 4
Процент участников, достигших клинической ремиссии без кортикостероидов на 52-й неделе
Временное ограничение: Неделя 52
Процент участников, получавших пероральные кортикостероиды для лечения болезни Крона в начале исследования и достигших клинической ремиссии (показатель CDAI <150) на 52-й неделе без кортикостероидов. Индекс активности болезни Крона используется для количественной оценки признаков и симптомов болезни Крона и их влияния на качество жизни пациента. Он состоит из 8 переменных, которые включают отчеты пациентов о результатах за 7-дневный период и оценки врачей, которые оцениваются в числовом выражении и взвешиваются. Баллы варьируются от 0 до 600, при этом наиболее тяжелое заболевание определяется >450.
Неделя 52
Процент участников, достигших устойчивой клинической ремиссии как на 12-й, так и на 52-й неделе
Временное ограничение: Недели 12 и 52
Для участников, достигших устойчивой клинической ремиссии как на 12-й, так и на 52-й неделе, клиническая ремиссия представляет собой показатель CDAI <150. Индекс активности болезни Крона используется для количественной оценки признаков и симптомов болезни Крона и их влияния на качество жизни пациента. Он состоит из 8 переменных, которые включают отчеты пациентов о результатах за 7-дневный период и оценки врачей, которые оцениваются в числовом выражении и взвешиваются. Баллы варьируются от 0 до 600, при этом наиболее тяжелое заболевание определяется >450.
Недели 12 и 52
Процент участников с эндоскопическим ответом-25, централизованно прочитанных на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12

Эндоскопический ответ-25 определяется как снижение по меньшей мере на 25% по сравнению с исходным уровнем простой эндоскопической оценки болезни Крона (SES-CD). SES-CD оценивает размер язв слизистой оболочки, протяженность изъязвленной поверхности, протяженность пораженной поверхности, а также наличие и тип сужений. Баллы варьируются от 0 до 60, при этом более высокие баллы отражают более тяжелое заболевание. Расчеты SES-CD включают:

  • Язвы оцениваются как:

    0: нет

    1. афтозный (0,1-0,5 см)
    2. крупный (0,5-2 см)
    3. очень большой (>2 см)

  • Поверхностное вовлеченное заболевание 0: 0%

    1. <50%
    2. 50-75%
    3. >75%

Поверхность, пораженная изъязвлениями:

0: 0%

  1. <10%
  2. 10-30%
  3. >30% - Сужения:

0: нет

  1. Одиночный, можно пройти
  2. Несколько, можно передать
  3. Невозможно пройти Общий итог = оценка SES-CD
Неделя 0, Неделя 12
Процент участников с эндоскопической ремиссией, центрально прочитанной на 52-й неделе
Временное ограничение: Неделя 52

Эндоскопическая ремиссия определяется как простая эндоскопическая оценка болезни Крона (SES-CD) ≤2 в указанный период времени. SES-CD оценивает размер язв слизистой оболочки, протяженность изъязвленной поверхности, протяженность пораженной поверхности, а также наличие и тип сужений. Баллы варьируются от 0 до 60, при этом более высокие баллы отражают более тяжелое заболевание. Расчеты SES-CD включают:

  • Язвы оцениваются как:

    0: нет

    1. афтозный (0,1-0,5 см)
    2. крупный (0,5-2 см)
    3. очень большой (>2 см)

  • Поверхностное вовлеченное заболевание 0: 0%

    1. <50%
    2. 50-75%
    3. >75%

Поверхность, пораженная изъязвлениями:

0: 0%

  1. <10%
  2. 10-30%
  3. >30% - Сужения:

0: нет

  1. Одиночный, можно пройти
  2. Несколько, можно передать
  3. Невозможно пройти Общий итог = оценка SES-CD
Неделя 52
Количество участников, у которых развились нежелательные явления, возникшие после лечения (TEAE) с недели 0 по неделю 52.
Временное ограничение: С первого дня ГЭД-0301 до 28 дней после последней дозы исследуемого продукта (ИП); максимальная продолжительность лечения составила 52,6 недели.
TEAE определяли как любое нежелательное явление (AE), возникающее или ухудшающееся во время или после первой обработки GED-0301 и в течение 28 дней после последней дозы GED-0301 или последней даты последующего наблюдения, в зависимости от того, что произошло раньше. Серьезное НЯ = любое НЯ, которое приводит к смерти; опасен для жизни; требуется стационарная госпитализация или продление имеющейся госпитализации; приводит к стойкой или значительной инвалидности/нетрудоспособности; является врожденной аномалией/врожденным дефектом; является важным медицинским событием.
С первого дня ГЭД-0301 до 28 дней после последней дозы исследуемого продукта (ИП); максимальная продолжительность лечения составила 52,6 недели.
Количество участников, прекративших ИП из-за нежелательных явлений, возникших при лечении
Временное ограничение: С первого дня ГЭД-0301 до 28 дней после последней дозы ИП; максимальная продолжительность лечения составила 52,6 недели.
TEAE определяли как любое НЯ, возникающее или ухудшающееся во время или после первой дозы GED-0301 и в течение 28 дней после последней дозы GED-0301 или последней даты последующего наблюдения, в зависимости от того, что произошло раньше. Серьезное НЯ = любое НЯ, которое приводит к смерти; опасен для жизни; требуется стационарная госпитализация или продление имеющейся госпитализации; приводит к стойкой или значительной инвалидности/нетрудоспособности; является врожденной аномалией/врожденным дефектом; является важным медицинским событием. Тяжесть НЯ оценивалась исследователем по следующей шкале: легкая = бессимптомные или легкие симптомы; только клинические или диагностические наблюдения; Умеренный = симптомы вызывают умеренный дискомфорт; Тяжелая (может быть несерьезной или серьезной) = симптомы, вызывающие сильный дискомфорт/боль.
С первого дня ГЭД-0301 до 28 дней после последней дозы ИП; максимальная продолжительность лечения составила 52,6 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Celgene

Следователи

  • Директор по исследованиям: Guillermo Rossiter, MD, Celgene Corporation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GED-0301-CD-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться