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Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Mongersen (GED-0301) zur Behandlung von Patienten mit aktivem Morbus Crohn

20. August 2019 aktualisiert von: Celgene

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Mongersen (GED-0301) für die Behandlung von Patienten mit aktivem Morbus Crohn

Ziel der Studie ist es, die Wirkungen eines experimentellen Medikaments GED-0301 (Mongersen) bei Patienten mit aktivem Morbus Crohn zu testen. Die Studie wird GED-0301 52 Wochen lang im Vergleich zu Placebo testen. Die Studienbehandlung ist verblindet, was bedeutet, dass die Patienten und der Studienarzt nicht wissen, welche Behandlung zugewiesen wurde. Patienten in dieser Studie dürfen zur Behandlung von Morbus Crohn mit stabilen Dosen von oralen Aminosalicylaten, oralen Kortikosteroiden, Immunsuppressiva und Antibiotika behandelt werden.

Nach 12 Wochen in der Studie bis zum Ende der Studie haben Patienten, die keine Besserung ihrer Morbus-Crohn-Symptome feststellen, die Möglichkeit, an einer aktiven Langzeitbehandlungsstudie teilzunehmen. Teilnehmer, die die Studie jederzeit abbrachen oder die Studie in Woche 52 beendeten, wurden dann weitere 4 Wochen lang beobachtet.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

701

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ballarat, Australien, 3350
        • Ballarat Base Hospital
      • Bentleigh East, Australien, 3165
        • Monash Medical Centre Clayton
      • Fitzroy, Australien, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Heidelberg, Australien, 3084
        • Austin Hospital
      • Herston, Australien, 4006
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Kingswood, NSW, Australien, 2751
        • Nepean Hospital
    • Australian Capital Territory
      • Bankstown, Australian Capital Territory, Australien, 2200
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Five Dock, New South Wales, Australien, 2046
        • Centre For Digestive Diseases
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Liverpool Hospital
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Mater Adult Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires St Luc
      • Gent, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHU Sart Tilman
      • Mouscron, Belgien, 9000
        • Centre Hospitalier De Mouscron
      • Lom, Bulgarien, 3600
        • MHAT Sv Nikolay Chudotvorets EOOD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • MHAT Kaspela EOOD
      • Ruse, Bulgarien, 7002
        • MHAT Ruse AD
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • Second MHAT Sofia AD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • City Clinic UMHAC EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • UMHAT Sv Ivan Rilski EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Fourth MHAT Sofia EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1632
        • MHAT Doverie AD
      • Berlin, Deutschland, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Charité Campus Virchow Klinikum
      • Berlin, Deutschland, 12200
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
      • Berlin, Deutschland, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede e V
      • Bochum, Deutschland, 44789
        • Berufsgenossenschaftliches Universitaetsklinikum Bergmannsheil GmbH
      • Brandenburg an der Havel, Deutschland, 14770
        • Staedisches Klinikum Brandenburg
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Duesseldorf, Deutschland, 40237
        • Zentrum fuer HIV und Hepatogastroenterologie GmbH
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen
      • Essen, Deutschland, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte
      • Essen, Deutschland, 45257
        • Katholische Kliniken Ruhrhalbinsel GmbH
      • Frankfurt, Deutschland, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt, Deutschland, 60594
        • Crohn Colitis Centrum Rhein Main
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • Universitaetsklinikum FreiburgInnere Med.1, Haematologie
      • Halle, Deutschland, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle Saale
      • Hamburg, Deutschland, 22559
        • Asklepios Klinik Hamburg
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Heidelberg, Deutschland, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie Dr Ehehal Dr Helmstaedter
      • Jena, Deutschland, 07740
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
      • Leipzig, Deutschland, 4103
        • EUGASTRO GmbH
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • University Leipzig
      • Leipzig, Deutschland, 04105
        • Internistische Gemeinschaftspraxis f. Verdauungs- und Stoffwechselerkrankungen
      • Lueneburg, Deutschland, 21339
        • Medizinisches Zentrum Klinikum Lueneburg
      • Magdeburg, Deutschland, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg A oeR
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Klinikum Mannheim GmbH Universitaetsklinikum
      • Minden, Deutschland, 32423
        • Gastroenterologische Praxis Minden
      • Muenchen, Deutschland, 80331
        • Isar Klinik GmbH
      • Muenster, Deutschland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
      • Muenster, Deutschland, 48159
        • Gastro Campus Research
      • München, Deutschland, 81377
        • Klinikum der Universitaet Muenchen
      • Niedersachsen, Deutschland, 38126
        • Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH Standort Salzdahlumer
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Universitaetsklinikum Regensburg
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
      • Aahus C, Dänemark, 8000
        • Aarhus Universitetshospital
      • Frederikssund, Dänemark, 3600
        • Nordsjaellands Hospital Frederikssund
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Herlev Hospital
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Hvidovre Hospital
      • Koge, Dänemark, 4600
        • Koge Sygehus
      • Silkeborg, Dänemark, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg
      • Ålborg, Dänemark, 9000
        • Ålborg university Hospital
      • Tallinn, Estland, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tartu, Estland, 51014
        • Tartu University Hospital
      • Tampere, Finnland, 33521
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
      • Turku, Finnland, 20700
        • Turunmaan sairaala
      • Amiens Cedex, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens Hopital Sud
      • Besancon Cedex, Frankreich, 25030
        • CHU Besançon Hopital Jean Minjoz
      • Chambray les Tours, Frankreich, 37170
        • CHU Tours Hôpital Trousseau
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • Chu Clermont Ferrand
      • Clichy cedex, Frankreich, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
      • Grenoble cedex 9, Frankreich, 38043
        • CHU de Grenoble Hopital Nord
      • Le Kremlin Bicetre cedex, Frankreich, 94275
        • Groupement Hospitalier Sud Hopital Bicetre
      • Lille cedex, Frankreich, 59037
        • Hopital Claude Huriez CHRU Lille
      • Marseille cedex 20, Frankreich, 13915
        • Hôpital Nord
      • Nantes Cedex 1, Frankreich, 44093
        • CHU Nantes Hôtel Dieu
      • Nice Cedex 3, Frankreich, 06200
        • CHU Nice Hopital de lArchet 2
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Frankreich, 75475
        • Hopital Saint Louis
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Groupe Hospitalier Sud Hopital Haut Leveque USN
      • Pierre-Bénite Cedex, Frankreich, 69495
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Reims, Frankreich, 51092
        • CHU Reims Hopital Robert Debre
      • Rennes cedex 09, Frankreich, 35033
        • Chu Rennes Hopital Pontchaillou
      • Rouen Cedex, Frankreich, 76031
        • Chu de Rouen Hopital Charles Nicolle
      • Saint Etienne, Frankreich, 42055
        • CHU Saint Etienne Hopital Nord
      • Strasbourg Cedex, Frankreich, 67098
        • CHU Strasbourg Hôpital Hautepierre
      • Toulouse Cedex 09, Frankreich, 31059
        • CHU de Toulouse Hôpital Rangueil
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankreich, 54511
        • Hôpital de Brabois Adultes
      • Alexandroupolis, Griechenland, 68100
        • University General Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Griechenland, 10676
        • General Hospital of Athens Evangelismos
      • Athens, Griechenland, 15125
        • Athens Medical Center
      • Athens, Griechenland, 18454
        • General Hospital of Nikaea Piraeus Ag. Panteleimon
      • Heraklion, Griechenland, 71409
        • General Hospital of Heraklion Benizeleio Pananeio
      • Heraklion, Griechenland, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion
      • Ioannina, Griechenland, 45500
        • University General Hospital Of Ioannina
      • Rio Patras, Griechenland, 26500
        • University General Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Griechenland, 54007
        • Anticancer Hospital of Thessaloniki THEAGENIO
      • Thessaloniki, Griechenland, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokration
      • Afula, Israel, 18341
        • Haemek Medical Center
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Center
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Holon, Israel, 58100
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah University Hospital
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rechovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center Department of Hematology
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
      • Bari, Italien, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
      • Bologna, Italien, 40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant Orsola Malpighi
      • Messina, Italien, 98125
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G Martino
      • Milano, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Naples, Italien, 80131
        • Seconda Università degli Studi di Napoli
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Padova, Italien, 35128
        • Hospital of Di Padova
      • Palermo, Italien, 90146
        • Azienda Ospedaliera Vincenzo Cervello
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pisa, Italien, 56124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, Italien, 00168
        • Complesso Integrato Columbus
      • Roma, Italien, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Italien, 00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Roma, Italien, 00128
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
      • Rome, Italien, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Rome, Italien, 133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
      • Rozzano (MI), Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Salerno, Italien, 84131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi dAragona
      • San Donato Milanese, Italien, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato
      • San Giovanni Rotondo FG, Italien, 71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
      • Quebec, Kanada, G1G 4A2
        • Recherche Clinique Sigma inc
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University Of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • University of Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 4B9
        • GI Research Institute
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 6K3
        • South Edmonton Gastroenterology
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • GI Research Institute
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
        • PerCuro Clinical Research
    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Kanada, R7A 0N7
        • Brandon Medical Arts Clinic
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Barrie GI Associates
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University Health Sciences Center
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Science Center U. Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • LHSC Victoria Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 0T2
        • Montfort Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Medicine Professional Corporation
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
        • Tarabain Osman MD
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Centre de sante et de services sociaux Champlain Charles Le Moyne
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
        • Recherche GCP Research
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve Rosemont dba CIUSSS de lEst de lIle de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
        • CHUM Hopital Saint-Luc
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre Glen Site Royal Victoria Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
        • CHUS Hopital Fleurimont
      • St Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • Recherche Medicale St Jerome Inc
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
      • Busan, Korea, Republik von, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Korea, Republik von, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Korea, Republik von, 42415
        • Yeungnam University Medical Center
      • Guri-si, Korea, Republik von, 11923
        • Hanyang Univerisy Guri Hospital
      • Seongnam-si, Korea, Republik von, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam-si,, Korea, Republik von, 13496
        • CHA Bundang Medical Center CHA University
      • Seoul, Korea, Republik von, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 136-705
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republik von, 158-710
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
      • Suwon-si, Korea, Republik von, 16247
        • The Catholic University of Korea, St.Vicent's Hospital
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Merkur
      • Riga, Lettland, LV1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Lettland, LV-1006
        • Digestive Diseases Center GASTRO
      • Riga, Lettland, LV-1038
        • Riga East Clinical University Hospital clinic Gailezers
      • Kelantan, Malaysia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malaysia, 5460
        • Hospital Sultanah Bahiyah
    • Kelantan
      • Kota Bahru, Kelantan, Malaysia, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malaysia, 68000
        • Hospital Ampang
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Hamilton, Neuseeland, 3204
        • Waikato Hospital
      • Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
        • VU Medisch Centrum
      • Amsterdam, Niederlande, 1105
        • Academisch Medisch Centrum
      • Breda, Niederlande, 4819 EV
        • Amphia Ziekenhuis
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Leiden, Niederlande, 2333 ZA
        • Leiden Universitair Medisch Centrum
      • Leidschendam, Niederlande, 2262 BA
        • Medisch Centrum Haaglanden,Antoniushoeve
      • Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Sittard-Geleen, Niederlande, 6162 BG
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Tilburg, Niederlande, 5022 GC
        • St. Elisabeth Ziekenhuis
      • Utrecht, Niederlande, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
      • Fredrikstad, Norwegen, 1603
        • Sykehuset Ostfold Fredrikstad
      • Lørenskog, Norwegen, 1478
        • Akershus Universitetssykehus HF
      • Oslo, Norwegen, 0424
        • Oslo universitetssykehus HF Ullevål
      • Oslo, Norwegen, N-0027
        • Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet
      • Stavanger, Norwegen, 4011
        • Stavanger Unviversitetssjukehus Helse Stavanger HF
      • Bialystok, Polen, 15-275
        • SP ZOZ Wojewodzki Szpital Zespolony im. J. Sniadeckiego
      • Bydgoszcz, Polen, 85-794
        • Clinsante S.C. Osrodek Badan Klinicznych
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Kielce, Polen, 25-364
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej POLIMEDICA
      • Knurow, Polen, 44-190
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Maciej Zymla
      • Krakow, Polen, 30-349
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Krakow, Polen, 30-415
        • LUX MED Sp. z o.o.
      • Krakow, Polen, 31-531
        • SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz, Polen, 90-647
        • SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej - Centralny Szpital Weteranow
      • Lodz, Polen, 91-365
        • Centrum Medyczne AMED
      • Lublin, Polen, 20-582
        • GASTROMED Sp.zo.o.
      • Poznan, Polen, 61-113
        • Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O. Sp.K.
      • Rzeszow, Polen, 35-055
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Sopot, Polen, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o.
      • Warsaw, Polen, 03-580
        • NZOZ Vivamed
      • Wroclaw, Polen, 53-114
        • LexMedica Osrodek Badan Klinicznych
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Centro Hospitalar E Universitário de Coimbra EPE
      • Guimaraes, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
      • Lisboa, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
      • Viana do Castelo, Portugal, 4904-858
        • Centro Hospitalar do Alto Minho - Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE
      • Bucuresti, Rumänien, 010719
        • S.C MedLife S.A
      • Cluj Napoca, Rumänien, 400132
        • Tvm Med Serv Srl
      • Iasi, Rumänien, 700111
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgente Sf. Spiridon
      • Oradea, Rumänien, 410066
        • CMI Dr. Tirnaveanu Amelita
      • Timisoara, Rumänien, 300002
        • Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis
      • Irkutsk, Russische Föderation, 664049
        • Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education
      • Krasnoyarsk, Russische Föderation, 660022
        • TSBIH Territorial Clinical Hospital
      • Moscow, Russische Föderation, 115088
        • Medical Center Stolitsa-Medikl
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603126
        • SBHI of NN region RCH of NN n.a. N.A.Semashko
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630054
        • SBEIHPE Novosibirsk State Medical University
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630087
        • RSHI State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630117
        • FSBI Scientific Research Institute of Physyology and Basic Medicine under the SB of RAMS
      • Omsk, Russische Föderation, 644013
        • BHI of Omsk region Clinical Oncology Dispensary
      • Omsk, Russische Föderation, 644043
        • SBEI of HPE Omsk State Medical Academy Ministry of healthcare of RF
      • Perm, Russische Föderation, 614068
        • SBIH of Perm territory City Clinical Hospital 2 na Fedor Khristoforovich Gral
      • Pushkin, Russische Föderation, 196603
        • Evromedservis
      • Rostov-on-Don, Russische Föderation, 344022
        • SEIHPE Rostov State Medical University of MoH of RF
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 196247
        • SPb SBIH City Hospital # 26
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 194104
        • City Mariinskaya Hospital
      • Samara, Russische Föderation, 443001
        • Private Educational Institution of Higher Education Medical University Reaviz
      • Samara, Russische Föderation, 443041
        • NonState Healthcare Institution Central Clinical Hospital, Samara station JSC Russian Railways
      • Saratov, Russische Föderation, 410053
        • SHI Regional Clinical Hospital
      • Tosno, Russische Föderation, 187000
        • SBI of Healthcare of Leningrad region Clinical Interregional Hospital of Tosno
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150030
        • SBHI of Yaroslavl Region Clinical Hospital 8
      • Stockholm, Schweden, 11883
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, Schweden, 18288
        • Danderyds Sjukhus AB
      • Uppsala, Schweden, 75185
        • Akademiska Sjukhuset
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Universitaetsspital Basel
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital - Universitaetsspital Bern
      • Bern, Schweiz, 3012
        • Crohn-Colitis Zentrum Bern Gemeinschaftspraxis Balsiger Seibold und Partner
      • St. Gallen, Schweiz, 9000
        • Kantonsspital St.Gallen
      • Zuerich, Schweiz, 8091
        • Universitaetsspital Zuerich
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • Clinical Center Bezanijska kosa
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Center Zvezdara
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • Clinical Center Zemun
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Nis, Serbien, 18000
        • Clinical Center Niš
      • Banska Bystrica, Slowakei, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta
      • Bardejov, Slowakei, 08501
        • Alian s.r.o.
      • Bratislava, Slowakei, 82606
        • Univerzitna nemocnica Bratislava Nemocnica Ruzinov
      • Bratislava, Slowakei, 83104
        • Gastroentero-Hepatologicke centrum THALION
      • Humenne, Slowakei, 06601
        • Nemocnica A.Lena Humenne n o
      • Kosice, Slowakei, 04022
        • B & B MED, s.r.o.
      • Lucenec, Slowakei, 984 39
        • KARDIO 1 s.r.o.
      • Malacky, Slowakei, 90122
        • Gastroeneterologicka ambulancia MUDr. Peter Hegyi s.r.o.
      • Nitra, Slowakei, 949 01
        • Fakultna nemocnica Nitra
      • Nitra, Slowakei, 94901
        • KM Management, spol. s r.o.
      • Presov, Slowakei, 080 01
        • Gastro I., s.r.o.
      • Roznava, Slowakei, 04801
        • Nemocnica s poliklinikou sv Barbory Roznava a s
      • Zilina, Slowakei, 01207
        • Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Sabadell, Spanien, 08208
        • Corporación Sanitaria Parc Taulí
      • San Sebastian de los Reyes, Spanien, 28702
        • Hospital Universitario Infanta Sofía
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Sevilla, Spanien, 41017
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Ankara University Medical Faculty
      • Ankara, Truthahn, 06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
      • Elazig, Truthahn, 23119
        • Firat University Medical Faculty
      • Gaziantep, Truthahn, 27310
        • Gaziantep University Medical Faculty Sahinbey Educational Research Hospital
      • Istanbul, Truthahn, 34349
        • Acibadem Fulya Hospital
      • Istanbul, Truthahn, 34668
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
      • Istanbul, Truthahn, 34854
        • Istanbul Medeniyet Uni Goztepe Training&Res Hosp
      • Istanbul, Truthahn, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
      • Istanbul, Truthahn, 31755
        • Yeditepe University Medical School Hospital
      • Istanbul, Truthahn, 34899
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Izmir, Truthahn, 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Malatya, Truthahn, 44280
        • Inonu Uni. Med. Fac.
      • Mersin, Truthahn, 33020
        • Mersin University Medical Faculty
      • Umuttepe Kocaeli, Truthahn, 41380
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital
      • Brno, Tschechien, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv Anny v Brne
      • Hradec Kralove, Tschechien, 50012
        • Hepato-Gastroenterologie HK
      • Most, Tschechien, 43401
        • Soukroma Gastroenterologicka ambulance a endoskopie
      • Olomouc, Tschechien, 77900
        • PreventaMed
      • Pardubice, Tschechien, 530 02
        • CCBR Czech as
      • Praha 3, Tschechien, 13000
        • CCBR Prague CZ
      • Praha 7, Tschechien, 170 04
        • IBD Centrum ISCARE IVF as
      • Usti nad Labem, Tschechien, 40113
        • Krajska zdravotni, a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad La
      • Znojmo, Tschechien, 669 02
        • Nemocnice Znojmo
      • Chernivtsi, Ukraine, 58001
        • RCI Chernivtsi Regional Clinical Hospital Dept of Surgery Bukovinian SMU
      • Kharkiv, Ukraine, 61037
        • CI of PH Kharkiv CCH #2
      • Kharkiv, Ukraine, 61039
        • GI L.T.Malaya Therapy National Institute of the NAMS of Ukraine
      • Kirovohrad, Ukraine, 25006
        • Treatment-Diagnostic Center of Private Enterprise of PMF Atsynus
      • Kyiv, Ukraine, 04053
        • SI Republican Clinical Hospital of the MOHU Dept of Gastroenterology O.O.Bogomolets NMU
      • Kyiv, Ukraine, 02091
        • Kyiv City Clinical Hospital #1
      • Kyiv, Ukraine, 01030
        • Ukrainian-German Antiulcer Gastroenterological Center BYK-Kyiv LLC
      • Lviv, Ukraine, 79010
        • Lviv Regional Clinical Hospital D Halytskyi Lviv NMU
      • Lviv, Ukraine, 79013
        • Lviv Municipal City Clinical Hospital #5 Dept of Therapy D.Halytsky Lviv NMU
      • Odessa, Ukraine, 65025
        • CI Odesa Regional Clinical Hospital
      • Odessa, Ukraine, 65114
        • Communal Institution City Policlinic #20 Cabinet of Gastroenterology
      • Poltava, Ukraine, 36011
        • M.V. Sklifosovskyi Poltava RCH Outpatient UMSA HSEIU Ukrainian Medical Stomatological Academy
      • Sumy, Ukraine, 40022
        • CI of SRC Sumy RCH Dept of Rheumatology Sumy SU MI
      • Ternopil, Ukraine, 46000
        • Ternopil City Communal Emergency Medical Care Hospital
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
      • Vinnytsia, Ukraine, 21029
        • SRI of Invalid Rehabilitation EST Complex of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU
      • Zaporizhia, Ukraine, 69104
        • SI Branch CH of Zaporizhzhia Station-2 of SE Prydniprovska Railway Dept of Surgery Zaporizhzhia SMU
      • Zaporozhje, Ukraine, 69600
        • CI Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital of ZRC
      • Balatonfured, Ungarn, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
      • Budapest, Ungarn, 1062
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Budapest, Ungarn, 1136
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egyesitett Korhazak
      • Budapest, Ungarn, 1033
        • Clinexpert Egeszsegugyi Szolg es Ker Kft
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Semmelweis Egyetem ÁOK
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Semmelweis Egyetem ÁOK
      • Budapest, Ungarn, 1139
        • Endomedix Diagnosztikai Kozpont
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Dunaujvaros, Ungarn, 2400
        • Szent Pantaleon Kórház Rendelőintézet Dunaújváros
      • Eger, Ungarn, 3300
        • Markhot Ferenc Oktato Korhaz es Rendelointezet
      • Gyor, Ungarn, 9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
      • Kaposvar, Ungarn, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Mohacs, Ungarn, 7700
        • Mohacsi Korhaz
      • Nyiregyhaza, Ungarn, 4400
        • SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
      • Szeged, Ungarn, 6722
        • Mazso-Pharma Kutatas-fejlesztesi Kft
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
      • Szekszard, Ungarn, 7100
        • CLINFAN Szolgáltató Kft
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35802
        • ADDC Research LLC
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85024
        • Arizona Digestive Health
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85260-1315
        • Colon & Digestive Health Specialists
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351
        • Arizona Digestive Health
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Gastroenterology Associates PA
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • HCP Clinical Research LLC
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91436
        • T. Joseph Raoof MD Inc
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92843
        • Valley View Internal Medicine
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • Om Research
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90032
        • University of Southern California Medical Center
      • Mission Hills, California, Vereinigte Staaten, 91345
        • Facey Medical Foundation
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 902123
        • Medical Associates Research Group Inc.
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Clinical Applications Laboratories Inc
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • University of California at San Francisco
      • Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93003
        • Ventura Clinical Trials
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado
      • Lafayette, Colorado, Vereinigte Staaten, 80026
        • Innovative Clinical Research
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06010
        • Connecticut Gastroenterology Institute
      • Hamden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06518
        • Medical Research Center of Connecticut LLC
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Connecticut GI PC Research Division
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
        • Florida Medical Research - Southeastern Integrated Medical
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
        • Sarkis Clinical Trials - Parent
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Borland-Groover Clinic
      • Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Cordova Research Institute
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Advance Medical Research Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • My Community Research Center inc
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Sanitas Research
      • Miami Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • Galiz Research LLC
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Gastroenterology Group of Naples
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Center for Digestive Health
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32801
        • GCRM
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33322
        • BRCR Medical Center Inc.
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Saint Augustine, Florida, Vereinigte Staaten, 32086
        • East Coast Institute For Research LLC
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
        • Cleveland Clinic Florida Weston
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Shafran Gastroenterology Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Georgia Regents University
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Suwanee, Georgia, Vereinigte Staaten, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialists PC
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
        • Grand Teton Research Group PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Highland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60035
        • Northshore University Healthsystem
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
    • Kansas
      • Pratt, Kansas, Vereinigte Staaten, 67124
        • Health Science Research Center, LLC
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67207
        • Heartland Research Associates LLC
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
        • Via Christi Research a division of Via Christi Hospitals Wichita Inc
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42101
        • Graves Gilbert Clinic
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Gastroenterology Associates LLC
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
        • Clinical Trials of SW Louisiana LLC
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Louisiana Research Center LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
      • Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
        • Metropolitan Gastroenterology
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21045
        • Gastro Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center
      • Brockton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02302
        • Commonwealth Clinical Studies PLLC
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • UMASS medical center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Caro, Michigan, Vereinigte Staaten, 48723
        • Medex Research Institute
      • Chesterfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48377
        • Henry Ford Medical Center - New Center One
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan PLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Vereinigte Staaten, 64012
        • Ehrhardt Clinical Research LLC
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
        • Jefferson City Medical Group
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110 - 0250
        • Saint Louis University
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65806
        • Mercy Research
      • Washington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63090
        • Mercy Clinic East Communities d/b/a Mercy Health Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08234
        • Aga Clinical Research Associates LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • Southwest Gastroenterology Associates PC
    • New York
      • Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11355
        • Sing Chan Private Practice
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • NYU Langone Nassau Gastroenterology Associates
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11041
        • Montefiore Medical Center PRIME
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • The Feinstein Institute for Medical Research PRIME
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • North Shore Long Island Jewish Health System
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Concord Medical Group PRIME
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • New York - Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley PC
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates, PA
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28205
        • Gaffney Health Services
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Carolina Center for Liver Disease
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27455
        • PhysiqueMed Clinical Trials
      • Kinston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Mount Airy, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27030
        • Clinical Trials of America, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Trial Management Associates LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103-3914
        • PMG Research of Winston-Salem LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44333
        • Ohio Clinical Research Partners LLC
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Dr. Deepak Sarwal, MD
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Consultants for Clinical Research Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45206
        • UC Health Clinical Trials Office
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Huber Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 45424-3239
        • Clinical Inquest Center Ltd
      • Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45504
        • Springfield Health Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Oklahoma University Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19083-2742
        • Main Line Gastroenterology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16803
        • Penn State University Milton S Hershey Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
        • ClinSearch LLC
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Gastro One
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • Texas Clinical Research Institute LLC
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Texas Digestive Disease Consultants Dallas
      • Flower Mound, Texas, Vereinigte Staaten, 75028
        • Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The Methodist Hospital Research Institute
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
        • Houston Endoscopy and Research Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
        • Gulf Coast Research Group LLC
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Sagact Pllc
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • San Antonio Military Medical Center
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Scott & White Medical Center
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Digestive Health Specialist of Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Vereinigte Staaten, 05446
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center
      • Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Leesburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 20176
        • Emeritas Research Group
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
        • Hunter Holmes Mcguire Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • University of Washington School of Medicine
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Swedish Medical Center
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664-4896
        • The Vancouver Clinic
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53716
        • Dean Clinic Oregon
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226-3596
        • Medical College of Wisconsin
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B152WB
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS1 3NX
        • Bristol Royal Infirmary
      • Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital Wonford
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G4 OSF UK
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Hull, Vereinigtes Königreich, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary
      • London, Vereinigtes Königreich, E1 1BB
        • Royal London Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
        • St Marys Hospital
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust -Wythenshawe Hospital - North West Lung
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals Queens Medical Centre
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
      • Roxburghshire, Vereinigtes Königreich, TD6 9BS
        • Borders General Hospital
      • Shrewsbury, Vereinigtes Königreich, SY38XQ
        • Royal Shrewsbury Hospital
      • Southhampton, Vereinigtes Königreich, SO01 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Graz, Österreich, 8036
        • LKH Universitaetsklinikum Graz
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Klagenfurt, Österreich, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Wörtersee
      • Linz, Österreich, 4021
        • KH der Barmherzigen Brüder Linz
      • Ried I Innkreis, Österreich, 4910
        • a.o.Krankenhaus d.Barmherz.Schwestern Ried
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Ordination Dr. Thomas Haas Darmpraxis Salzburg
      • St Veit An Der Glan, Österreich, 9300
        • KH der Barmherzigen Brüder St.Veit an der Glan
      • Wein, Österreich, 1030
        • Krankenanstalt Rudolfstiftung Wien
      • Wein, Österreich, 1090
        • AKH Medizinische Universitat Wien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Probanden müssen die folgenden Kriterien erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden:

  • Männlich oder weiblich ≥ 18 Jahre
  • Aktiver Morbus Crohn (CD), bestimmt durch den Crohn's Disease Activity Index (CDAI) Score und den Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD)
  • Muss über einen Zeitraum von 7 Tagen eine bestimmte durchschnittliche Mindestanzahl an täglichen Stuhlgängen oder eine Bewertung von Bauchschmerzen erfüllen
  • Das Subjekt muss mindestens eine der folgenden Intoleranzen versagt haben oder erfahren haben: Budesonid; systemische Kortikosteroide; Immunsuppressiva (z. B. Azathiopurin, 6-Mercaptopurin oder Methotrexat); oder Biologika für die Behandlung von CD.

Ausschlusskriterien:

Das Vorhandensein einer der folgenden Eigenschaften schließt ein Fach von der Einschreibung aus:

  • Diagnose von Colitis ulcerosa (UC), unbestimmter Colitis, ischämischer Colitis, mikroskopischer Colitis, Strahlenkolitis oder Divertikelkrankheit-assoziierter Colitis
  • Lokale Manifestationen von Morbus Crohn (CD) wie symptomatische/schwere Strikturen, Abszesse, Kurzdarmsyndrom; oder andere Krankheitskomplikationen, für die ein chirurgischer Eingriff indiziert sein könnte oder die Bewertung der Wirksamkeit verfälschen könnte
  • Darmresektion innerhalb von 6 Monaten oder jede intraabdominale Operation innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening-Besuch
  • Ileostomie oder Kolostomie
  • Der Proband hat eine Vorgeschichte mit klinisch signifikanten Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme des Probanden an der Studie verhindern würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GED0301 160 mg x 12 Wochen, gefolgt von regelmäßigen 160 mg GED0301
GED-0301 160 mg einmal täglich (QD) für 12 Wochen; gefolgt von Placebo QD für 4 Wochen; gefolgt von abwechselnd GED-0301 160 mg QD für 4 Wochen und Placebo QD für 4 Wochen bis zum Besuch in Woche 52
Experimental: GED0301 160 mg x 12 Wochen, gefolgt von regelmäßigen GED0301 40 mg
GED-0301 160 mg einmal täglich (QD) für 12 Wochen; gefolgt von Placebo QD für 4 Wochen; gefolgt von abwechselnd GED-0301 40 mg QD für 4 Wochen und Placebo QD für 4 Wochen bis zum Besuch in Woche 52
Experimental: GED0301 160 mg x 12 Wochen, gefolgt von kontinuierlicher GED0301 40 mg
GED-0301 160 mg einmal täglich (QD) für 12 Wochen; gefolgt von kontinuierlichem GED-0301 40 mg QD bis zum Besuch in Woche 52
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo einmal täglich (QD) bis zum Besuch in Woche 52

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 12 eine klinische Remission erreichten
Zeitfenster: Woche 12
Eine klinische Remission ist definiert als ein Morbus-Crohn-Aktivitätsindex (CDAI) von < 150. Der Morbus Crohn-Aktivitätsindex wird verwendet, um die Anzeichen und Symptome von Morbus Crohn und die Auswirkungen auf die Lebensqualität des Patienten zu quantifizieren. Es besteht aus 8 Variablen, die von Patienten berichtete Ergebnisse über einen Zeitraum von 7 Tagen und ärztliche Bewertungen umfassen, die numerisch bewertet und gewichtet werden. Die Werte reichen von 0 bis 600, wobei die schwerste Erkrankung >450 definiert ist.
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 52 eine klinische Remission erreichten
Zeitfenster: Woche 52
Klinische Remission ist definiert als ein CDAI-Score < 150 und wird verwendet, um die Anzeichen und Symptome von Morbus Crohn und die Auswirkung auf die Lebensqualität des Patienten zu quantifizieren. Es besteht aus 8 Variablen, die von Patienten berichtete Ergebnisse über einen Zeitraum von 7 Tagen und ärztliche Bewertungen umfassen, die numerisch bewertet und gewichtet werden. Die Werte reichen von 0 bis 600, wobei die schwerste Erkrankung >450 definiert ist.
Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit endoskopischem Ansprechen – 50 zentral gelesen in Woche 52
Zeitfenster: Woche 52

Ein endoskopisches Ansprechen von 50 ist definiert als eine Verringerung des einfachen endoskopischen Scores für Morbus Crohn (SES-CD) um mindestens 50 % im Vergleich zum Ausgangswert. Der SES-CD beurteilt die Größe von Schleimhautgeschwüren, das Ausmaß der ulzerierten Oberfläche, das Ausmaß der betroffenen Oberfläche und das Vorhandensein und die Art von Verengungen. Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei höhere Werte eine schwerere Erkrankung widerspiegeln. Die SES-CD-Berechnungen beinhalten:

  • Geschwüre bewertet als:

    0: nein

    1. aphthös (0,1-0,5 cm)
    2. groß (0,5-2 cm)
    3. sehr groß (>2 cm)
  • Oberflächenbetroffene Erkrankung 0: 0 %

    1. <50%
    2. 50-75%
    3. >75%

Von Ulzerationen betroffene Oberfläche:

0: 0 %

  1. <10%
  2. 10-30%
  3. >30% - Verengungen:

0: Nein

  1. Single, kann bestanden werden
  2. Mehrfach, kann bestanden werden
  3. Kann nicht bestanden werden. Gesamtsumme = SES-CD-Punktzahl
Woche 52
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 12 ein klinisches Ansprechen erreichten
Zeitfenster: Woche 12
Ein klinisches Ansprechen ist definiert als eine Abnahme des CDAI-Scores gegenüber dem Ausgangswert um ≥ 100 Punkte. Der CDAI wird verwendet, um die Anzeichen und Symptome von Morbus Crohn und die Auswirkung auf die Lebensqualität des Patienten zu quantifizieren. Es besteht aus 8 Variablen, die von Patienten berichtete Ergebnisse über einen Zeitraum von 7 Tagen und ärztliche Bewertungen umfassen, die numerisch bewertet und gewichtet werden. Die Werte reichen von 0 bis 600, wobei die schwerste Erkrankung >450 definiert ist.
Woche 12
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 4 ein klinisches Ansprechen erreichten
Zeitfenster: Woche 4
Ein klinisches Ansprechen ist definiert als eine Abnahme des CDAI um ≥ 100 Punkte gegenüber dem Ausgangswert. Der Morbus Crohn-Aktivitätsindex wird verwendet, um die Anzeichen und Symptome von Morbus Crohn und die Auswirkungen auf die Lebensqualität des Patienten zu quantifizieren. Es besteht aus 8 Variablen, die von Patienten berichtete Ergebnisse über einen Zeitraum von 7 Tagen und ärztliche Bewertungen umfassen, die numerisch bewertet und gewichtet werden. Die Werte reichen von 0 bis 600, wobei die schwerste Erkrankung >450 definiert ist.
Woche 4
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 4 eine klinische Remission erreichten
Zeitfenster: Woche 4
Eine klinische Remission ist ein CDAI-Score < 150. Der Morbus Crohn-Aktivitätsindex wird verwendet, um die Anzeichen und Symptome von Morbus Crohn und die Auswirkungen auf die Lebensqualität des Patienten zu quantifizieren. Es besteht aus 8 Variablen, die von Patienten berichtete Ergebnisse über einen Zeitraum von 7 Tagen und ärztliche Bewertungen umfassen, die numerisch bewertet und gewichtet werden. Die Werte reichen von 0 bis 600, wobei die schwerste Erkrankung >450 definiert ist.
Woche 4
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 52 eine kortikosteroidfreie klinische Remission erreichten
Zeitfenster: Woche 52
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die zu Studienbeginn orale Kortikosteroide gegen Morbus Crohn erhielten und in Woche 52 ohne Kortikosteroide eine klinische Remission (CDAI-Score < 150) erreichten. Der Morbus Crohn-Aktivitätsindex wird verwendet, um die Anzeichen und Symptome von Morbus Crohn und die Auswirkungen auf die Lebensqualität des Patienten zu quantifizieren. Es besteht aus 8 Variablen, die von Patienten berichtete Ergebnisse über einen Zeitraum von 7 Tagen und ärztliche Bewertungen umfassen, die numerisch bewertet und gewichtet werden. Die Werte reichen von 0 bis 600, wobei die schwerste Erkrankung >450 definiert ist.
Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die sowohl in Woche 12 als auch in Woche 52 eine anhaltende klinische Remission erreichten
Zeitfenster: Wochen 12 und 52
Bei Teilnehmern, die sowohl in Woche 12 als auch in Woche 52 eine anhaltende klinische Remission erreicht haben, ist die klinische Remission ein CDAI-Score < 150. Der Morbus Crohn-Aktivitätsindex wird verwendet, um die Anzeichen und Symptome von Morbus Crohn und die Auswirkungen auf die Lebensqualität des Patienten zu quantifizieren. Es besteht aus 8 Variablen, die von Patienten berichtete Ergebnisse über einen Zeitraum von 7 Tagen und ärztliche Bewertungen umfassen, die numerisch bewertet und gewichtet werden. Die Werte reichen von 0 bis 600, wobei die schwerste Erkrankung >450 definiert ist.
Wochen 12 und 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit endoskopischem Ansprechen – 25 zentral gelesen in Woche 12
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12

Ein endoskopisches Ansprechen-25 ist definiert als eine Verringerung des einfachen endoskopischen Scores für Morbus Crohn (SES-CD) um mindestens 25 % im Vergleich zum Ausgangswert. Der SES-CD beurteilt die Größe von Schleimhautgeschwüren, das Ausmaß der ulzerierten Oberfläche, das Ausmaß der betroffenen Oberfläche und das Vorhandensein und die Art von Verengungen. Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei höhere Werte eine schwerere Erkrankung widerspiegeln. Die SES-CD-Berechnungen beinhalten:

  • Geschwüre bewertet als:

    0: nein

    1. aphthös (0,1-0,5 cm)
    2. groß (0,5-2 cm)
    3. sehr groß (>2 cm)
  • Oberflächenbetroffene Erkrankung 0: 0 %

    1. <50%
    2. 50-75%
    3. >75%

Von Ulzerationen betroffene Oberfläche:

0: 0 %

  1. <10%
  2. 10-30%
  3. >30% - Verengungen:

0: Nein

  1. Single, kann bestanden werden
  2. Mehrfach, kann bestanden werden
  3. Kann nicht bestanden werden. Gesamtsumme = SES-CD-Punktzahl
Woche 0, Woche 12
Prozentsatz der Teilnehmer mit endoskopischer Remission, die in Woche 52 zentral gelesen wurden
Zeitfenster: Woche 52

Endoskopische Remission ist definiert als ein einfacher endoskopischer Score für Morbus Crohn (SES-CD) von ≤2 im angegebenen Zeitrahmen. Der SES-CD beurteilt die Größe von Schleimhautgeschwüren, das Ausmaß der ulzerierten Oberfläche, das Ausmaß der betroffenen Oberfläche und das Vorhandensein und die Art von Verengungen. Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei höhere Werte eine schwerere Erkrankung widerspiegeln. Die SES-CD-Berechnungen beinhalten:

  • Geschwüre bewertet als:

    0: nein

    1. aphthös (0,1-0,5 cm)
    2. groß (0,5-2 cm)
    3. sehr groß (>2 cm)
  • Oberflächenbetroffene Erkrankung 0: 0 %

    1. <50%
    2. 50-75%
    3. >75%

Von Ulzerationen betroffene Oberfläche:

0: 0 %

  1. <10%
  2. 10-30%
  3. >30% - Verengungen:

0: Nein

  1. Single, kann bestanden werden
  2. Mehrfach, kann bestanden werden
  3. Kann nicht bestanden werden. Gesamtsumme = SES-CD-Punktzahl
Woche 52
Die Anzahl der Teilnehmer, bei denen von Woche 0 bis Woche 52 behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TEAE) auftraten
Zeitfenster: Vom ersten Tag von GED-0301 bis 28 Tage nach der letzten Dosis des Prüfpräparats (IP); Die maximale Behandlungsdauer betrug 52,6 Wochen
Ein TEAE wurde als jedes unerwünschte Ereignis (AE) definiert, das bei oder nach der ersten Behandlung mit GED-0301 und bis zu 28 Tage nach der letzten GED-0301-Dosis oder dem letzten Nachsorgedatum auftritt oder sich verschlimmert, je nachdem, was früher eingetreten ist. Ein schwerwiegendes UE = jedes UE, das zum Tod führt; ist lebensbedrohlich; erfordert einen stationären Krankenhausaufenthalt oder die Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts; zu anhaltender oder erheblicher Behinderung/Unfähigkeit führt; eine angeborene Anomalie/ein Geburtsfehler ist; stellt ein wichtiges medizinisches Ereignis dar.
Vom ersten Tag von GED-0301 bis 28 Tage nach der letzten Dosis des Prüfpräparats (IP); Die maximale Behandlungsdauer betrug 52,6 Wochen
Die Anzahl der Teilnehmer, die IP aufgrund von bei der Behandlung auftretenden unerwünschten Ereignissen abgebrochen haben
Zeitfenster: Vom ersten Tag von GED-0301 bis 28 Tage nach der letzten Dosis von IP; Die maximale Behandlungsdauer betrug 52,6 Wochen
Ein TEAE wurde als jedes AE definiert, das bei oder nach der ersten Dosis von GED-0301 und bis zu 28 Tage nach der letzten GED-0301-Dosis oder dem letzten Nachsorgedatum auftrat oder sich verschlimmerte, je nachdem, was früher eintrat. Ein schwerwiegendes UE = jedes UE, das zum Tod führt; ist lebensbedrohlich; erfordert einen stationären Krankenhausaufenthalt oder die Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts; zu anhaltender oder erheblicher Behinderung/Unfähigkeit führt; eine angeborene Anomalie/ein Geburtsfehler ist; stellt ein wichtiges medizinisches Ereignis dar. Der Schweregrad der UE wurde vom Prüfarzt anhand der folgenden Skala beurteilt: Leicht = asymptomatische oder leichte Symptome; nur klinische oder diagnostische Beobachtungen; Mäßig = Symptome verursachen mäßiges Unbehagen; Schwer (können nicht schwerwiegend oder schwerwiegend sein) = Symptome, die starke Beschwerden/Schmerzen verursachen.
Vom ersten Tag von GED-0301 bis 28 Tage nach der letzten Dosis von IP; Die maximale Behandlungsdauer betrug 52,6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Guillermo Rossiter, MD, Celgene Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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