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Studio di efficacia e sicurezza di Mongersen (GED-0301) per il trattamento di soggetti con malattia di Crohn attiva

20 agosto 2019 aggiornato da: Celgene

Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico per indagare l'efficacia e la sicurezza di Mongersen (GED-0301) per il trattamento di soggetti con malattia di Crohn attiva

Lo scopo dello studio è testare gli effetti di un farmaco sperimentale GED-0301 (mongersen) in pazienti con malattia di Crohn attiva. Lo studio testerà GED-0301 rispetto al placebo per 52 settimane. Il trattamento in studio è in cieco, il che significa che i pazienti e il medico dello studio non sapranno quale trattamento è stato assegnato. Ai pazienti in questo studio sarà consentito il trattamento con dosi stabili di aminosalicilati orali, corticosteroidi orali, immunosoppressori e antibiotici per il trattamento della malattia di Crohn.

Dopo 12 settimane nello studio fino alla fine dello studio, i pazienti che non hanno un miglioramento dei loro sintomi della malattia di Crohn avranno la possibilità di entrare in uno studio di trattamento attivo a lungo termine. I partecipanti che hanno interrotto lo studio in qualsiasi momento o completato lo studio alla settimana 52 sono stati poi osservati per altre 4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Malattia di Crohn

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

701

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- - Ballarat, Australia, 3350
    - Ballarat Base Hospital
  - Bentleigh East, Australia, 3165
    - Monash Medical Centre Clayton
  - Fitzroy, Australia, 3065
    - St Vincents Hospital Melbourne
  - Heidelberg, Australia, 3084
    - Austin Hospital
  - Herston, Australia, 4006
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
  - Kingswood, NSW, Australia, 2751
    - Nepean Hospital
- Australian Capital Territory
  - Bankstown, Australian Capital Territory, Australia, 2200
    - Bankstown-Lidcombe Hospital
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Royal Prince Alfred Hospital
  - Concord, New South Wales, Australia, 2139
    - Concord Repatriation General Hospital
  - Five Dock, New South Wales, Australia, 2046
    - Centre For Digestive Diseases
  - Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
    - Liverpool Hospital
- Queensland
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Mater Adult Hospital
  - Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    - Princess Alexandra Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
  - Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
    - Flinders Medical Centre
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australia, 3128
    - Box Hill Hospital
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - The Alfred Hospital
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - Fiona Stanley Hospital
Austria
- - Graz, Austria, 8036
    - LKH Universitaetsklinikum Graz
  - Innsbruck, Austria, 6020
    - Medizinische Universitat Innsbruck
  - Klagenfurt, Austria, 9020
    - Klinikum Klagenfurt am Wörtersee
  - Linz, Austria, 4021
    - KH der Barmherzigen Brüder Linz
  - Ried I Innkreis, Austria, 4910
    - a.o.Krankenhaus d.Barmherz.Schwestern Ried
  - Salzburg, Austria, 5020
    - LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
  - Salzburg, Austria, 5020
    - Ordination Dr. Thomas Haas Darmpraxis Salzburg
  - St Veit An Der Glan, Austria, 9300
    - KH der Barmherzigen Brüder St.Veit an der Glan
  - Wein, Austria, 1030
    - Krankenanstalt Rudolfstiftung Wien
  - Wein, Austria, 1090
    - AKH Medizinische Universitat Wien
Belgio
- - Brussels, Belgio, 1090
    - Universitair Ziekenhuis Brussel
  - Bruxelles, Belgio, 1200
    - Cliniques Universitaires St Luc
  - Gent, Belgio, 9000
    - Universitair Ziekenhuis Gent
  - Leuven, Belgio, 3000
    - UZ Leuven
  - Liege, Belgio, 4000
    - Chu Sart Tilman
  - Mouscron, Belgio, 9000
    - Centre Hospitalier De Mouscron
Bulgaria
- - Lom, Bulgaria, 3600
    - MHAT Sv Nikolay Chudotvorets EOOD
  - Plovdiv, Bulgaria, 4002
    - MHAT Kaspela EOOD
  - Ruse, Bulgaria, 7002
    - MHAT Ruse AD
  - Sofia, Bulgaria, 1202
    - Second MHAT Sofia AD
  - Sofia, Bulgaria, 1407
    - City Clinic UMHAC EOOD
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - UMHAT Sv Ivan Rilski EAD
  - Sofia, Bulgaria, 1527
    - UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
  - Sofia, Bulgaria, 1606
    - Fourth MHAT Sofia EAD
  - Sofia, Bulgaria, 1632
    - MHAT Doverie AD
Canada
- - Quebec, Canada, G1G 4A2
    - Recherche Clinique Sigma inc
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
    - University of Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
    - University of Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5H 4B9
    - GI Research Institute
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6L 6K3
    - South Edmonton Gastroenterology
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    - Vancouver General Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
    - GI Research Institute
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3P9
    - PerCuro Clinical Research
- Manitoba
  - Brandon, Manitoba, Canada, R7A 0N7
    - Brandon Medical Arts Clinic
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
    - Barrie GI Associates
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - McMaster University Health Sciences Center
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - London Health Science Center U. Hospital
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - LHSC Victoria Hospital
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1K 0T2
    - Montfort Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
    - Toronto Liver Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
    - Humber River Hospital
  - Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
    - Toronto Digestive Disease Associates Inc
  - Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
    - Medicine Professional Corporation
  - Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
    - Tarabain Osman MD
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
    - Centre de sante et de services sociaux Champlain Charles Le Moyne
  - Montreal, Quebec, Canada, H1M 1B1
    - Recherche GCP Research
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Hopital Maisonneuve Rosemont dba CIUSSS de lEst de lIle de Montreal
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
    - CHUM Hopital Saint-Luc
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - McGill University Health Centre Glen Site Royal Victoria Hospital
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
    - CHUS Hopital Fleurimont
  - St Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
    - Recherche Medicale St Jerome Inc
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
    - Royal University Hospital
Cechia
- - Brno, Cechia, 656 91
    - Fakultni nemocnice u sv Anny v Brne
  - Hradec Kralove, Cechia, 50012
    - Hepato-Gastroenterologie HK
  - Most, Cechia, 43401
    - Soukroma Gastroenterologicka ambulance a endoskopie
  - Olomouc, Cechia, 77900
    - PreventaMed
  - Pardubice, Cechia, 530 02
    - CCBR Czech as
  - Praha 3, Cechia, 13000
    - CCBR Prague CZ
  - Praha 7, Cechia, 170 04
    - IBD Centrum ISCARE IVF as
  - Usti nad Labem, Cechia, 40113
    - Krajska zdravotni, a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad La
  - Znojmo, Cechia, 669 02
    - Nemocnice Znojmo
Corea, Repubblica di
- - Busan, Corea, Repubblica di, 49241
    - Pusan National University Hospital
  - Busan, Corea, Repubblica di, 49201
    - Dong-A University Hospital
  - Daegu, Corea, Repubblica di, 42415
    - Yeungnam University Medical Center
  - Guri-si, Corea, Repubblica di, 11923
    - Hanyang Univerisy Guri Hospital
  - Seongnam-si, Corea, Repubblica di, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seongnam-si,, Corea, Repubblica di, 13496
    - CHA Bundang Medical Center CHA University
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 02447
    - Kyung Hee University Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 136-705
    - Korea University Anam Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03181
    - Kangbuk Samsung Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 158-710
    - Ewha Womans University Mokdong Hospital
  - Suwon-si, Corea, Repubblica di, 16247
    - The Catholic University of Korea, St.Vicent's Hospital
Croazia
- - Osijek, Croazia, 31000
    - Clinical Hospital Centre Osijek
  - Rijeka, Croazia, 51000
    - Clinical Hospital Centre Rijeka
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Clinical Hospital Centre Zagreb
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Clinical Hospital Sveti Duh
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Clinical Hospital Dubrava
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Clinical Hospital Merkur
Danimarca
- - Aahus C, Danimarca, 8000
    - Aarhus Universitetshospital
  - Frederikssund, Danimarca, 3600
    - Nordsjaellands Hospital Frederikssund
  - Herlev, Danimarca, 2730
    - Herlev Hospital
  - Hvidovre, Danimarca, 2650
    - Hvidovre Hospital
  - Koge, Danimarca, 4600
    - Koge Sygehus
  - Silkeborg, Danimarca, 8600
    - Regionshospitalet Silkeborg
  - Ålborg, Danimarca, 9000
    - Ålborg university Hospital
Estonia
- - Tallinn, Estonia, 10617
    - West Tallinn Central Hospital
  - Tartu, Estonia, 51014
    - Tartu University Hospital
Federazione Russa
- - Irkutsk, Federazione Russa, 664049
    - Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education
  - Krasnoyarsk, Federazione Russa, 660022
    - TSBIH Territorial Clinical Hospital
  - Moscow, Federazione Russa, 115088
    - Medical Center Stolitsa-Medikl
  - Nizhny Novgorod, Federazione Russa, 603126
    - SBHI of NN region RCH of NN n.a. N.A.Semashko
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630054
    - SBEIHPE Novosibirsk State Medical University
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630087
    - RSHI State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630117
    - FSBI Scientific Research Institute of Physyology and Basic Medicine under the SB of RAMS
  - Omsk, Federazione Russa, 644013
    - BHI of Omsk region Clinical Oncology Dispensary
  - Omsk, Federazione Russa, 644043
    - SBEI of HPE Omsk State Medical Academy Ministry of healthcare of RF
  - Perm, Federazione Russa, 614068
    - SBIH of Perm territory City Clinical Hospital 2 na Fedor Khristoforovich Gral
  - Pushkin, Federazione Russa, 196603
    - Evromedservis
  - Rostov-on-Don, Federazione Russa, 344022
    - SEIHPE Rostov State Medical University of MoH of RF
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 196247
    - SPb SBIH City Hospital # 26
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 194104
    - City Mariinskaya Hospital
  - Samara, Federazione Russa, 443001
    - Private Educational Institution of Higher Education Medical University Reaviz
  - Samara, Federazione Russa, 443041
    - NonState Healthcare Institution Central Clinical Hospital, Samara station JSC Russian Railways
  - Saratov, Federazione Russa, 410053
    - SHI Regional Clinical Hospital
  - Tosno, Federazione Russa, 187000
    - SBI of Healthcare of Leningrad region Clinical Interregional Hospital of Tosno
  - Yaroslavl, Federazione Russa, 150030
    - SBHI of Yaroslavl Region Clinical Hospital 8
Finlandia
- - Tampere, Finlandia, 33521
    - Tampereen yliopistollinen sairaala
  - Turku, Finlandia, 20700
    - Turunmaan sairaala
Francia
- - Amiens Cedex, Francia, 80054
    - CHU Amiens Hopital Sud
  - Besancon Cedex, Francia, 25030
    - CHU Besançon Hopital Jean Minjoz
  - Chambray les Tours, Francia, 37170
    - CHU Tours Hôpital Trousseau
  - Clermont-Ferrand, Francia, 63000
    - Chu Clermont Ferrand
  - Clichy cedex, Francia, 92110
    - Hôpital Beaujon
  - Dijon, Francia, 21000
    - CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
  - Grenoble cedex 9, Francia, 38043
    - CHU de Grenoble Hopital Nord
  - Le Kremlin Bicetre cedex, Francia, 94275
    - Groupement Hospitalier Sud Hopital Bicetre
  - Lille cedex, Francia, 59037
    - Hopital Claude Huriez CHRU Lille
  - Marseille cedex 20, Francia, 13915
    - Hopital Nord
  - Nantes Cedex 1, Francia, 44093
    - CHU Nantes Hôtel Dieu
  - Nice Cedex 3, Francia, 06200
    - CHU Nice Hopital de lArchet 2
  - Paris, Francia, 75012
    - Hôpital Saint Antoine
  - Paris, Francia, 75475
    - Hopital Saint Louis
  - Pessac, Francia, 33604
    - Groupe Hospitalier Sud Hopital Haut Leveque USN
  - Pierre-Bénite Cedex, Francia, 69495
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
  - Reims, Francia, 51092
    - CHU Reims Hopital Robert Debre
  - Rennes cedex 09, Francia, 35033
    - Chu Rennes Hopital Pontchaillou
  - Rouen Cedex, Francia, 76031
    - Chu de Rouen Hopital Charles Nicolle
  - Saint Etienne, Francia, 42055
    - CHU Saint Etienne Hopital Nord
  - Strasbourg Cedex, Francia, 67098
    - CHU Strasbourg Hôpital Hautepierre
  - Toulouse Cedex 09, Francia, 31059
    - CHU de Toulouse Hôpital Rangueil
  - Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54511
    - Hôpital de Brabois Adultes
Germania
- - Berlin, Germania, 14050
    - DRK Kliniken Berlin Westend
  - Berlin, Germania, 13353
    - Charite Campus Virchow Klinikum
  - Berlin, Germania, 12200
    - Charite Universitaetsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
  - Berlin, Germania, 14163
    - Krankenhaus Waldfriede e V
  - Bochum, Germania, 44789
    - Berufsgenossenschaftliches Universitaetsklinikum Bergmannsheil GmbH
  - Brandenburg an der Havel, Germania, 14770
    - Staedisches Klinikum Brandenburg
  - Dresden, Germania, 01307
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
  - Duesseldorf, Germania, 40237
    - Zentrum fuer HIV und Hepatogastroenterologie GmbH
  - Erlangen, Germania, 91054
    - Universitaetsklinikum Erlangen
  - Essen, Germania, 45136
    - Kliniken Essen-Mitte
  - Essen, Germania, 45257
    - Katholische Kliniken Ruhrhalbinsel GmbH
  - Frankfurt, Germania, 60431
    - Agaplesion Markus Krankenhaus
  - Frankfurt, Germania, 60594
    - Crohn Colitis Centrum Rhein Main
  - Freiburg, Germania, 79106
    - Universitaetsklinikum FreiburgInnere Med.1, Haematologie
  - Halle, Germania, 06120
    - Universitaetsklinikum Halle Saale
  - Hamburg, Germania, 22559
    - Asklepios Klinik Hamburg
  - Hannover, Germania, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg, Germania, 69120
    - Universitätsklinikum Heidelberg
  - Heidelberg, Germania, 69121
    - Praxis fuer Gastroenterologie Dr Ehehal Dr Helmstaedter
  - Jena, Germania, 07740
    - Universitaetsklinikum Jena
  - Kiel, Germania, 24105
    - Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
  - Leipzig, Germania, 4103
    - Eugastro GmbH
  - Leipzig, Germania, 04103
    - University Leipzig
  - Leipzig, Germania, 04105
    - Internistische Gemeinschaftspraxis f. Verdauungs- und Stoffwechselerkrankungen
  - Lueneburg, Germania, 21339
    - Medizinisches Zentrum Klinikum Lueneburg
  - Magdeburg, Germania, 39120
    - Universitaetsklinikum Magdeburg A oeR
  - Mannheim, Germania, 68167
    - Klinikum Mannheim GmbH Universitaetsklinikum
  - Minden, Germania, 32423
    - Gastroenterologische Praxis Minden
  - Muenchen, Germania, 80331
    - Isar Klinik GmbH
  - Muenster, Germania, 48149
    - Universitaetsklinikum Muenster
  - Muenster, Germania, 48159
    - Gastro Campus Research
  - München, Germania, 81377
    - Klinikum der Universitaet Muenchen
  - Niedersachsen, Germania, 38126
    - Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH Standort Salzdahlumer
  - Regensburg, Germania, 93053
    - Universitaetsklinikum Regensburg
  - Ulm, Germania, 89081
    - Universitaetsklinikum Ulm
Grecia
- - Alexandroupolis, Grecia, 68100
    - University General Hospital of Alexandroupolis
  - Athens, Grecia, 10676
    - General Hospital of Athens Evangelismos
  - Athens, Grecia, 15125
    - Athens Medical Center
  - Athens, Grecia, 18454
    - General Hospital of Nikaea Piraeus Ag. Panteleimon
  - Heraklion, Grecia, 71409
    - General Hospital of Heraklion Benizeleio Pananeio
  - Heraklion, Grecia, 711 10
    - University General Hospital of Heraklion
  - Ioannina, Grecia, 45500
    - University General Hospital of Ioannina
  - Rio Patras, Grecia, 26500
    - University General Hospital of Patras
  - Thessaloniki, Grecia, 54007
    - Anticancer Hospital of Thessaloniki THEAGENIO
  - Thessaloniki, Grecia, 54642
    - General Hospital of Thessaloniki Hippokration
Israele
- - Afula, Israele, 18341
    - Haemek Medical Center
  - Beer Sheva, Israele, 84101
    - Soroka University Medical Center
  - Haifa, Israele, 3109601
    - Rambam Health Care Campus
  - Holon, Israele, 58100
    - Wolfson Medical Center
  - Jerusalem, Israele, 91031
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Jerusalem, Israele, 91120
    - Hadassah University Hospital
  - Petah Tikva, Israele, 49100
    - Rabin Medical Center
  - Ramat Gan, Israele, 52621
    - Chaim Sheba Medical Center
  - Rechovot, Israele, 76100
    - Kaplan Medical Center
  - Tel Aviv, Israele, 64239
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center Department of Hematology
  - Zerifin, Israele, 70300
    - Assaf Harofeh Medical Center
Italia
- - Bari, Italia, 70124
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
  - Bologna, Italia, 40138
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant Orsola Malpighi
  - Messina, Italia, 98125
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G Martino
  - Milano, Italia, 20122
    - Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
  - Naples, Italia, 80131
    - Seconda Universita Degli Studi Di Napoli
  - Napoli, Campania, Italia, 80131
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
  - Padova, Italia, 35128
    - Hospital of Di Padova
  - Palermo, Italia, 90146
    - Azienda Ospedaliera Vincenzo Cervello
  - Pavia, Italia, 27100
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
  - Pisa, Italia, 56124
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  - Roma, Italia, 00168
    - Complesso Integrato Columbus
  - Roma, Italia, 00168
    - Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  - Roma, Italia, 00157
    - Ospedale Sandro Pertini
  - Roma, Italia, 00128
    - Università Campus Bio-Medico di Roma
  - Rome, Italia, 00152
    - Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
  - Rome, Italia, 133
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
  - Rozzano (MI), Italia, 20089
    - Istituto Clinico Humanitas
  - Salerno, Italia, 84131
    - Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi dAragona
  - San Donato Milanese, Italia, 20097
    - IRCCS Policlinico San Donato
  - San Giovanni Rotondo FG, Italia, 71013
    - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
Lettonia
- - Riga, Lettonia, LV1002
    - Pauls Stradins Clinical University Hospital
  - Riga, Lettonia, LV-1006
    - Digestive Diseases Center GASTRO
  - Riga, Lettonia, LV-1038
    - Riga East Clinical University Hospital clinic Gailezers
Malaysia
- - Kelantan, Malaysia, 16150
    - Hospital Universiti Sains Malaysia
- Kedah
  - Alor Setar, Kedah, Malaysia, 5460
    - Hospital Sultanah Bahiyah
- Kelantan
  - Kota Bahru, Kelantan, Malaysia, 15586
    - Hospital Raja Perempuan Zainab II
- Selangor
  - Ampang, Selangor, Malaysia, 68000
    - Hospital Ampang
- Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
  - Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - University Malaya Medical Centre
Norvegia
- - Fredrikstad, Norvegia, 1603
    - Sykehuset ostfold Fredrikstad
  - Lørenskog, Norvegia, 1478
    - Akershus Universitetssykehus HF
  - Oslo, Norvegia, 0424
    - Oslo universitetssykehus HF Ullevål
  - Oslo, Norvegia, N-0027
    - Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet
  - Stavanger, Norvegia, 4011
    - Stavanger Unviversitetssjukehus Helse Stavanger HF
Nuova Zelanda
- - Hamilton, Nuova Zelanda, 3204
    - Waikato Hospital
Olanda
- - Amsterdam, Olanda, 1081 HV
    - VU Medisch Centrum
  - Amsterdam, Olanda, 1105
    - Academisch Medisch Centrum
  - Breda, Olanda, 4819 EV
    - Amphia Ziekenhuis
  - Groningen, Olanda, 9713 GZ
    - Universitair Medisch Centrum Groningen
  - Leiden, Olanda, 2333 ZA
    - Leiden Universitair Medisch Centrum
  - Leidschendam, Olanda, 2262 BA
    - Medisch Centrum Haaglanden,Antoniushoeve
  - Nijmegen, Olanda, 6525 GA
    - Radboudumc
  - Sittard-Geleen, Olanda, 6162 BG
    - Zuyderland Medisch Centrum
  - Tilburg, Olanda, 5022 GC
    - St. Elisabeth Ziekenhuis
  - Utrecht, Olanda, 3584 CX
    - University Medical Center Utrecht
Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15-275
    - SP ZOZ Wojewodzki Szpital Zespolony im. J. Sniadeckiego
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-794
    - Clinsante S.C. Osrodek Badan Klinicznych
  - Gdansk, Polonia, 80-952
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
  - Kielce, Polonia, 25-364
    - Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej POLIMEDICA
  - Knurow, Polonia, 44-190
    - Indywidualna Praktyka Lekarska Maciej Zymla
  - Krakow, Polonia, 30-349
    - Centrum Medyczne PLEJADY
  - Krakow, Polonia, 30-415
    - LUX MED Sp. z o.o.
  - Krakow, Polonia, 31-531
    - SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
  - Lodz, Polonia, 90-647
    - SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej - Centralny Szpital Weteranow
  - Lodz, Polonia, 91-365
    - Centrum Medyczne AMED
  - Lublin, Polonia, 20-582
    - GASTROMED Sp.zo.o.
  - Poznan, Polonia, 61-113
    - Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O. Sp.K.
  - Rzeszow, Polonia, 35-055
    - Centrum Medyczne MEDYK
  - Sopot, Polonia, 81-756
    - Endoskopia Sp. z o.o.
  - Warsaw, Polonia, 03-580
    - NZOZ Vivamed
  - Wroclaw, Polonia, 53-114
    - LexMedica Osrodek Badan Klinicznych
Portogallo
- - Braga, Portogallo, 4710-243
    - Hospital de Braga
  - Coimbra, Portogallo, 3000-075
    - Centro Hospitalar E Universitario de Coimbra EPE
  - Guimaraes, Portogallo, 4835-044
    - Hospital Da Senhora Da Oliveira Guimarăes
  - Lisboa, Portogallo, 1500-650
    - Hospital da Luz
  - Porto, Portogallo, 4200-319
    - Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
  - Viana do Castelo, Portogallo, 4904-858
    - Centro Hospitalar do Alto Minho - Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE
Regno Unito
- - Birmingham, Regno Unito, B152WB
    - Queen Elizabeth Hospital
  - Bristol, Regno Unito, BS1 3NX
    - Bristol Royal Infirmary
  - Exeter, Regno Unito, EX2 5DW
    - Royal Devon and Exeter Hospital Wonford
  - Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
    - Queen Elizabeth University Hospital
  - Glasgow, Scotland, Regno Unito, G4 OSF UK
    - Glasgow Royal Infirmary
  - Hull, Regno Unito, HU3 2JZ
    - Hull Royal Infirmary
  - London, Regno Unito, E1 1BB
    - Royal London Hospital
  - London, Regno Unito, W2 1NY
    - St Marys Hospital
  - Manchester, Regno Unito, M13 9WL
    - Manchester Royal Infirmary
  - Manchester, Regno Unito, M23 9LT
    - University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust -Wythenshawe Hospital - North West Lung
  - Nottingham, Regno Unito, NG7 2UH
    - Nottingham University Hospitals Queens Medical Centre
  - Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
    - John Radcliffe Hospital
  - Roxburghshire, Regno Unito, TD6 9BS
    - Borders General Hospital
  - Shrewsbury, Regno Unito, SY38XQ
    - Royal Shrewsbury Hospital
  - Southhampton, Regno Unito, SO01 6YD
    - Southampton General Hospital
Romania
- - Bucuresti, Romania, 010719
    - S.C MedLife S.A
  - Cluj Napoca, Romania, 400132
    - Tvm Med Serv Srl
  - Iasi, Romania, 700111
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgente Sf. Spiridon
  - Oradea, Romania, 410066
    - CMI Dr. Tirnaveanu Amelita
  - Timisoara, Romania, 300002
    - Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - Military Medical Academy
  - Belgrade, Serbia, 11080
    - Clinical Center Bezanijska kosa
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Clinical Center of Serbia
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Clinical Center Zvezdara
  - Belgrade, Serbia, 11080
    - Clinical Center Zemun
  - Kragujevac, Serbia, 34000
    - Clinical Center Kragujevac
  - Nis, Serbia, 18000
    - Clinical Center Nis
Slovacchia
- - Banska Bystrica, Slovacchia, 975 17
    - Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta
  - Bardejov, Slovacchia, 08501
    - ALIAN s.r.o.
  - Bratislava, Slovacchia, 82606
    - Univerzitna nemocnica Bratislava Nemocnica Ruzinov
  - Bratislava, Slovacchia, 83104
    - Gastroentero-Hepatologicke centrum THALION
  - Humenne, Slovacchia, 06601
    - Nemocnica A.Lena Humenne n o
  - Kosice, Slovacchia, 04022
    - B & B MED, s.r.o.
  - Lucenec, Slovacchia, 984 39
    - KARDIO 1 s.r.o.
  - Malacky, Slovacchia, 90122
    - Gastroeneterologicka ambulancia MUDr. Peter Hegyi s.r.o.
  - Nitra, Slovacchia, 949 01
    - Fakultna nemocnica Nitra
  - Nitra, Slovacchia, 94901
    - KM Management, spol. s r.o.
  - Presov, Slovacchia, 080 01
    - GASTRO I., s.r.o.
  - Roznava, Slovacchia, 04801
    - Nemocnica s poliklinikou sv Barbory Roznava a s
  - Zilina, Slovacchia, 01207
    - Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina
Spagna
- - Badalona, Spagna, 08916
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  - Barcelona, Spagna, 08003
    - Hospital del Mar
  - Barcelona, Spagna, 08036
    - Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
  - Cordoba, Spagna, 14004
    - Hospital Universitario Reina Sofia
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid, Spagna, 28006
    - Hospital Universitario de la Princesa
  - Majadahonda, Spagna, 28222
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  - Sabadell, Spagna, 08208
    - Corporacion Sanitaria Parc Tauli
  - San Sebastian de los Reyes, Spagna, 28702
    - Hospital Universitario Infanta Sofía
  - Sevilla, Spagna, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio
  - Sevilla, Spagna, 41017
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
  - Zaragoza, Spagna, 50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet
Stati Uniti
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35802
    - ADDC Research LLC
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85024
    - Arizona Digestive Health
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
    - Mayo Clinic Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260-1315
    - Colon & Digestive Health Specialists
  - Sun City, Arizona, Stati Uniti, 85351
    - Arizona Digestive Health
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - Gastroenterology Associates PA
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
    - HCP Clinical Research LLC
  - Encino, California, Stati Uniti, 91436
    - T. Joseph Raoof MD Inc
  - Garden Grove, California, Stati Uniti, 92843
    - Valley View Internal Medicine
  - Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
    - Om Research
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90032
    - University of Southern California Medical Center
  - Mission Hills, California, Stati Uniti, 91345
    - FACEY Medical Foundation
  - San Diego, California, Stati Uniti, 902123
    - Medical Associates Research Group Inc.
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92103
    - Clinical Applications Laboratories Inc
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
    - University of California at San Francisco
  - Ventura, California, Stati Uniti, 93003
    - Ventura Clinical Trials
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - University of Colorado
  - Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
    - Innovative Clinical Research
- Connecticut
  - Bristol, Connecticut, Stati Uniti, 06010
    - Connecticut Gastroenterology Institute
  - Hamden, Connecticut, Stati Uniti, 06518
    - Medical Research Center of Connecticut LLC
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
    - Connecticut GI PC Research Division
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
    - Yale University
- Florida
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
    - Florida Medical Research - Southeastern Integrated Medical
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
    - Sarkis Clinical Trials - Parent
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
    - Borland-Groover Clinic
  - Largo, Florida, Stati Uniti, 33777
    - Florida Center for Gastroenterology
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
    - Cordova Research Institute
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
    - Advance Medical Research Center
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
    - My Community Research Center inc
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
    - Sanitas Research
  - Miami Springs, Florida, Stati Uniti, 33166
    - Galiz Research LLC
  - Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
    - Gastroenterology Group Of Naples
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
    - Center for Digestive Health
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32801
    - GCRM
  - Plantation, Florida, Stati Uniti, 33322
    - BRCR Medical Center Inc.
  - Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
    - Advanced Medical Research Center
  - Saint Augustine, Florida, Stati Uniti, 32086
    - East Coast Institute For Research LLC
  - Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
    - Cleveland Clinic Florida Weston
  - Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
    - Shafran Gastroenterology Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
    - Georgia Regents University
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - Columbus Regional Research Institute
  - Suwanee, Georgia, Stati Uniti, 30024
    - Atlanta Gastroenterology Specialists PC
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
    - Grand Teton Research Group PLLC
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - University of Chicago Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern University-Feinberg School of Medicine
  - Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
    - NorthShore University HealthSystem
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Indiana University
- Iowa
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Iowa Digestive Disease Center
- Kansas
  - Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
    - Health Science Research Center, LLC
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67207
    - Heartland Research Associates LLC
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Via Christi Research a division of Via Christi Hospitals Wichita Inc
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti, 42101
    - Graves Gilbert Clinic
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
    - University of Kentucky Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - University of Louisville
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Gastroenterology Associates LLC
  - Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70601
    - Clinical Trials of SW Louisiana LLC
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
    - Louisiana Research Center LLC
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
    - Johns Hopkins University School of Medicine
  - Chevy Chase, Maryland, Stati Uniti, 20815
    - Metropolitan Gastroenterology
  - Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21045
    - Gastro Center of Maryland
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
    - Boston Medical Center
  - Brockton, Massachusetts, Stati Uniti, 02302
    - Commonwealth Clinical Studies PLLC
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
    - UMASS Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - University of Michigan Health System
  - Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
    - Medex Research Institute
  - Chesterfield, Michigan, Stati Uniti, 48047
    - Clinical Research Institute of Michigan, LLC
  - Novi, Michigan, Stati Uniti, 48377
    - Henry Ford Medical Center - New Center One
  - Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
    - Gastroenterology Associates of Western Michigan PLC
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
    - University of Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - Belton, Missouri, Stati Uniti, 64012
    - Ehrhardt Clinical Research LLC
  - Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65203
    - Jefferson City Medical Group
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110 - 0250
    - Saint Louis University
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65806
    - Mercy Research
  - Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
    - Mercy Clinic East Communities d/b/a Mercy Health Research
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Egg Harbor Township, New Jersey, Stati Uniti, 08234
    - Aga Clinical Research Associates LLC
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
    - Southwest Gastroenterology Associates PC
- New York
  - Flushing, New York, Stati Uniti, 11355
    - Sing Chan Private Practice
  - Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
    - NYU Langone Nassau Gastroenterology Associates
  - Lake Success, New York, Stati Uniti, 11041
    - Montefiore Medical Center Prime
  - Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
    - The Feinstein Institute for Medical Research PRIME
  - Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
    - Winthrop University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
    - North Shore Long Island Jewish Health System
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Columbia University Medical Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - New York University School of Medicine
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Concord Medical Group PRIME
  - New York, New York, Stati Uniti, 10021
    - New York - Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
    - Premier Medical Group of the Hudson Valley PC
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
    - Asheville Gastroenterology Associates, PA
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
    - Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28205
    - Gaffney Health Services
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
    - Carolina Center for Liver Disease
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27455
    - PhysiqueMed Clinical Trials
  - Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
    - Kinston Medical Specialists PA
  - Mount Airy, North Carolina, Stati Uniti, 27030
    - Clinical Trials of America, LLC
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
    - Trial Management Associates LLC
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - Wake Forest University Baptist Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103-3914
    - PMG Research of Winston-Salem LLC
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44333
    - Ohio Clinical Research Partners LLC
  - Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Dr. Deepak Sarwal, MD
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Consultants for Clinical Research Inc.
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45206
    - UC Health Clinical Trials Office
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - University Hospitals Case Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Huber Heights, Ohio, Stati Uniti, 45424-3239
    - Clinical Inquest Center Ltd
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
    - Springfield Health Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - Oklahoma University Health Sciences Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Havertown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19083-2742
    - Main Line Gastroenterology
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
    - Drexel University College of Medicine
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - University of Pennsylvania School of Medicine
  - State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16803
    - Penn State University Milton S Hershey Medical Center
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
    - ClinSearch LLC
  - Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
    - Gastro One
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
    - Texas Clinical Research Institute LLC
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
    - Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
    - Texas Digestive Disease Consultants Dallas
  - Flower Mound, Texas, Stati Uniti, 75028
    - Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - The Methodist Hospital Research Institute
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
    - Houston Endoscopy and Research Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - University of Texas Health Science Center at Houston
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
    - Gulf Coast Research Group LLC
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Sagact Pllc
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - San Antonio Military Medical Center
  - Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
    - Scott & White Medical Center
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
    - Digestive Health Specialist of Tyler
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
    - University of Utah
- Vermont
  - Colchester, Vermont, Stati Uniti, 05446
    - University of Vermont
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    - University of Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22911
    - Charlottesville Medical Research Center
  - Chesapeake, Virginia, Stati Uniti, 23320
    - Gastroenterology Associates of Tidewater
  - Leesburg, Virginia, Stati Uniti, 20176
    - Emeritas Research Group
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
    - Digestive and Liver Disease Specialists
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
    - Hunter Holmes Mcguire Ctr
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - University of Washington School of Medicine
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Swedish Medical Center
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664-4896
    - The Vancouver Clinic
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53716
    - Dean Clinic Oregon
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226-3596
    - Medical College of Wisconsin
Svezia
- - Stockholm, Svezia, 11883
    - Södersjukhuset
  - Stockholm, Svezia, 18288
    - Danderyds Sjukhus AB
  - Uppsala, Svezia, 75185
    - Akademiska Sjukhuset
Svizzera
- - Basel, Svizzera, 4031
    - Universitaetsspital Basel
  - Bern, Svizzera, 3010
    - Inselspital - Universitaetsspital Bern
  - Bern, Svizzera, 3012
    - Crohn-Colitis Zentrum Bern Gemeinschaftspraxis Balsiger Seibold und Partner
  - St. Gallen, Svizzera, 9000
    - Kantonsspital St.Gallen
  - Zuerich, Svizzera, 8091
    - Universitaetsspital Zuerich
Tacchino
- - Ankara, Tacchino, 06100
    - Hacettepe University Medical Faculty
  - Ankara, Tacchino, 06100
    - Ankara University Medical Faculty
  - Ankara, Tacchino, 06500
    - Gazi University Medical Faculty
  - Ankara, Tacchino, 06100
    - Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
  - Elazig, Tacchino, 23119
    - Firat University Medical Faculty
  - Gaziantep, Tacchino, 27310
    - Gaziantep University Medical Faculty Sahinbey Educational Research Hospital
  - Istanbul, Tacchino, 34349
    - Acibadem Fulya Hospital
  - Istanbul, Tacchino, 34668
    - Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
  - Istanbul, Tacchino, 34854
    - Istanbul Medeniyet Uni Goztepe Training&Res Hosp
  - Istanbul, Tacchino, 34098
    - Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
  - Istanbul, Tacchino, 31755
    - Yeditepe University Medical School Hospital
  - Istanbul, Tacchino, 34899
    - Marmara university pendik training and research hospital
  - Izmir, Tacchino, 35100
    - Ege University Medical Faculty
  - Malatya, Tacchino, 44280
    - Inonu Uni. Med. Fac.
  - Mersin, Tacchino, 33020
    - Mersin University Medical Faculty
  - Umuttepe Kocaeli, Tacchino, 41380
    - Kocaeli Derince Training and Research Hospital
Ucraina
- - Chernivtsi, Ucraina, 58001
    - RCI Chernivtsi Regional Clinical Hospital Dept of Surgery Bukovinian SMU
  - Kharkiv, Ucraina, 61037
    - CI of PH Kharkiv CCH #2
  - Kharkiv, Ucraina, 61039
    - GI L.T.Malaya Therapy National Institute of the NAMS of Ukraine
  - Kirovohrad, Ucraina, 25006
    - Treatment-Diagnostic Center of Private Enterprise of PMF Atsynus
  - Kyiv, Ucraina, 04053
    - SI Republican Clinical Hospital of the MOHU Dept of Gastroenterology O.O.Bogomolets NMU
  - Kyiv, Ucraina, 02091
    - Kyiv City Clinical Hospital #1
  - Kyiv, Ucraina, 01030
    - Ukrainian-German Antiulcer Gastroenterological Center BYK-Kyiv LLC
  - Lviv, Ucraina, 79010
    - Lviv Regional Clinical Hospital D Halytskyi Lviv NMU
  - Lviv, Ucraina, 79013
    - Lviv Municipal City Clinical Hospital #5 Dept of Therapy D.Halytsky Lviv NMU
  - Odessa, Ucraina, 65025
    - CI Odesa Regional Clinical Hospital
  - Odessa, Ucraina, 65114
    - Communal Institution City Policlinic #20 Cabinet of Gastroenterology
  - Poltava, Ucraina, 36011
    - M.V. Sklifosovskyi Poltava RCH Outpatient UMSA HSEIU Ukrainian Medical Stomatological Academy
  - Sumy, Ucraina, 40022
    - CI of SRC Sumy RCH Dept of Rheumatology Sumy SU MI
  - Ternopil, Ucraina, 46000
    - Ternopil City Communal Emergency Medical Care Hospital
  - Vinnytsia, Ucraina, 21018
    - M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
  - Vinnytsia, Ucraina, 21029
    - SRI of Invalid Rehabilitation EST Complex of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU
  - Zaporizhia, Ucraina, 69104
    - SI Branch CH of Zaporizhzhia Station-2 of SE Prydniprovska Railway Dept of Surgery Zaporizhzhia SMU
  - Zaporozhje, Ucraina, 69600
    - CI Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital of ZRC
Ungheria
- - Balatonfured, Ungheria, 8230
    - DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
  - Budapest, Ungheria, 1062
    - Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
  - Budapest, Ungheria, 1136
    - Pannonia Maganorvosi Centrum
  - Budapest, Ungheria, 1125
    - Szent Janos Korhaz es Eszak-Budai Egyesitett Korhazak
  - Budapest, Ungheria, 1033
    - Clinexpert Egeszsegugyi Szolg es Ker Kft
  - Budapest, Ungheria, 1083
    - Semmelweis Egyetem AOK
  - Budapest, Ungheria, 1088
    - Semmelweis Egyetem AOK
  - Budapest, Ungheria, 1139
    - Endomedix Diagnosztikai Kozpont
  - Debrecen, Ungheria, 4032
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
  - Dunaujvaros, Ungheria, 2400
    - Szent Pantaleon Kórház Rendelőintézet Dunaújváros
  - Eger, Ungheria, 3300
    - Markhot Ferenc Oktato Korhaz es Rendelointezet
  - Gyor, Ungheria, 9024
    - Petz Aladár Megyei Oktató Kórház
  - Gyula, Ungheria, 5700
    - Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
  - Kaposvar, Ungheria, 7400
    - Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
  - Mohacs, Ungheria, 7700
    - Mohacsi Korhaz
  - Nyiregyhaza, Ungheria, 4400
    - SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
  - Szeged, Ungheria, 6722
    - Mazso-Pharma Kutatas-fejlesztesi Kft
  - Szekesfehervar, Ungheria, 8000
    - Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
  - Szekszard, Ungheria, 7100
    - CLINFAN Szolgáltató Kft

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti devono soddisfare i seguenti criteri per essere arruolati nello studio:

Maschio o femmina ≥ 18 anni
Malattia di Crohn (CD) attiva come determinata dal punteggio dell'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI) e dal punteggio endoscopico semplice per la malattia di Crohn (SES-CD)
Deve soddisfare un numero minimo medio determinato di feci giornaliere o una valutazione del dolore addominale per un periodo di 7 giorni
Il soggetto deve aver fallito o manifestato intolleranza ad almeno uno dei seguenti: budesonide; corticosteroidi sistemici; immunosoppressori (p. es., azatiopurina, 6-mercaptopurina o metotrexato); o farmaci biologici per il trattamento della CD.

Criteri di esclusione:

La presenza di uno qualsiasi dei seguenti elementi escluderà un soggetto dall'iscrizione:

Diagnosi di colite ulcerosa (UC), colite indeterminata, colite ischemica, colite microscopica, colite da radiazioni o colite associata a malattia diverticolare
Manifestazioni locali della malattia di Crohn (MC) come stenosi sintomatiche/gravi, ascessi, sindrome dell'intestino corto; o altre complicanze della malattia per le quali la chirurgia potrebbe essere indicata o potrebbe confondere la valutazione dell'efficacia
Resezione intestinale entro 6 mesi o qualsiasi intervento chirurgico intra-addominale entro 3 mesi prima della visita di screening
Ileostomia o una colostomia
- Il soggetto ha una storia di qualsiasi condizione medica clinicamente significativa che, secondo l'opinione dello sperimentatore, impedirebbe al soggetto di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: GED0301 160 mg x 12 settimane seguito da 160 mg periodici GED0301 GED-0301 160 mg una volta al giorno (QD) per 12 settimane; seguito da placebo QD per 4 settimane; seguito dall'alternanza di GED-0301 160 mg QD per 4 settimane e placebo QD per 4 settimane, fino alla visita della settimana 52	Droga: Placebo Droga: GED-0301
Sperimentale: GED0301 160 mg x 12 settimane seguito da GED0301 periodico 40 mg GED-0301 160 mg una volta al giorno (QD) per 12 settimane; seguito da placebo QD per 4 settimane; seguito dall'alternanza di GED-0301 40 mg QD per 4 settimane e placebo QD per 4 settimane, fino alla visita della settimana 52	Droga: Placebo Droga: GED-0301
Sperimentale: GED0301 160 mg x 12 settimane seguito da GED0301 continuo 40 mg GED-0301 160 mg una volta al giorno (QD) per 12 settimane; seguito da GED-0301 continuo 40 mg QD, fino alla visita della settimana 52	Droga: GED-0301
Comparatore placebo: Placebo Placebo una volta al giorno (QD) fino alla visita della settimana 52	Droga: Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
La percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una remissione clinica alla settimana 12 Lasso di tempo: Settimana 12	La remissione clinica è definita come un punteggio dell'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI) < 150. L'indice di attività della malattia di Crohn viene utilizzato per quantificare i segni ei sintomi della malattia di Crohn e l'impatto sulla qualità della vita del paziente. Consiste di 8 variabili che includono i risultati riportati dal paziente in un periodo di 7 giorni e le valutazioni del medico che sono valutate numericamente e ponderate. I punteggi vanno da 0 a 600, con la malattia più grave definita >450.	Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto la remissione clinica alla settimana 52 Lasso di tempo: Settimana 52	La remissione clinica è definita come un punteggio CDAI < 150 e viene utilizzata per quantificare i segni ei sintomi della malattia di Crohn e l'effetto sulla qualità della vita del paziente. Consiste di 8 variabili che includono i risultati riportati dal paziente in un periodo di 7 giorni e le valutazioni del medico che sono valutate numericamente e ponderate. I punteggi vanno da 0 a 600, con la malattia più grave definita >450.	Settimana 52
Percentuale di partecipanti con risposta endoscopica-50 lettura centralizzata alla settimana 52 Lasso di tempo: Settimana 52	Una risposta endoscopica-50 è definita come una riduzione di almeno il 50% rispetto al basale nel punteggio endoscopico semplice per la malattia di Crohn (SES-CD). Il SES-CD valuta la dimensione delle ulcere della mucosa, l'estensione della superficie ulcerata, l'estensione della superficie interessata e la presenza e il tipo di restringimenti. I punteggi vanno da 0 a 60 con punteggi più alti che riflettono una malattia più grave. I calcoli SES-CD includono: Le ulcere hanno segnato come: 0: n aftoso (0,1-0,5 cm) grande (0,5-2 cm) molto grande (>2 cm) Superficie coinvolta malattia 0: 0% <50% 50-75% >75% Superficie interessata da ulcerazioni: 0:0% <10% 10-30% >30% - Restringimenti: 0: No Singolo, può essere superato Multiplo, può essere passato Non può essere superato Totale complessivo = punteggio SES-CD	Settimana 52
La percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una risposta clinica alla settimana 12 Lasso di tempo: Settimana 12	Una risposta clinica è definita come una diminuzione del punteggio CDAI rispetto al basale ≥ 100 punti. Il CDAI viene utilizzato per quantificare i segni ei sintomi della malattia di Crohn e l'effetto sulla qualità della vita del paziente. Consiste di 8 variabili che includono i risultati riportati dal paziente in un periodo di 7 giorni e le valutazioni del medico che sono valutate numericamente e ponderate. I punteggi vanno da 0 a 600, con la malattia più grave definita >450.	Settimana 12
La percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una risposta clinica alla settimana 4 Lasso di tempo: Settimana 4	Una risposta clinica è definita come una diminuzione rispetto al basale di CDAI ≥ 100 punti. L'indice di attività della malattia di Crohn viene utilizzato per quantificare i segni ei sintomi della malattia di Crohn e l'effetto sulla qualità della vita del paziente. Consiste di 8 variabili che includono i risultati riportati dal paziente in un periodo di 7 giorni e le valutazioni del medico che sono valutate numericamente e ponderate. I punteggi vanno da 0 a 600, con la malattia più grave definita >450.	Settimana 4
La percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una remissione clinica alla settimana 4 Lasso di tempo: Settimana 4	Una remissione clinica è un punteggio CDAI < 150. L'indice di attività della malattia di Crohn viene utilizzato per quantificare i segni ei sintomi della malattia di Crohn e l'effetto sulla qualità della vita del paziente. Consiste di 8 variabili che includono i risultati riportati dal paziente in un periodo di 7 giorni e le valutazioni del medico che sono valutate numericamente e ponderate. I punteggi vanno da 0 a 600, con la malattia più grave definita >450.	Settimana 4
La percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una remissione clinica senza corticosteroidi alla settimana 52 Lasso di tempo: Settimana 52	La percentuale di partecipanti che stavano ricevendo corticosteroidi orali per la malattia di Crohn, al basale e hanno raggiunto una remissione clinica (punteggio CDAI <150) alla settimana 52 senza corticosteroidi. L'indice di attività della malattia di Crohn viene utilizzato per quantificare i segni ei sintomi della malattia di Crohn e l'effetto sulla qualità della vita del paziente. Consiste di 8 variabili che includono i risultati riportati dal paziente in un periodo di 7 giorni e le valutazioni del medico che sono valutate numericamente e ponderate. I punteggi vanno da 0 a 600, con la malattia più grave definita >450.	Settimana 52
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una remissione clinica sostenuta sia alla settimana 12 che alla settimana 52 Lasso di tempo: Settimane 12 e 52	Per i partecipanti che hanno raggiunto una remissione clinica sostenuta sia alla settimana 12 che alla 52, la remissione clinica è un punteggio CDAI <150. L'indice di attività della malattia di Crohn viene utilizzato per quantificare i segni ei sintomi della malattia di Crohn e l'effetto sulla qualità della vita del paziente. Consiste di 8 variabili che includono i risultati riportati dal paziente in un periodo di 7 giorni e le valutazioni del medico che sono valutate numericamente e ponderate. I punteggi vanno da 0 a 600, con la malattia più grave definita >450.	Settimane 12 e 52
Percentuale di partecipanti con risposta endoscopica-25 lettura centralizzata alla settimana 12 Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 12	Una risposta endoscopica-25 è definita come una riduzione di almeno il 25% rispetto al basale nel punteggio endoscopico semplice per la malattia di Crohn (SES-CD). Il SES-CD valuta la dimensione delle ulcere della mucosa, l'estensione della superficie ulcerata, l'estensione della superficie interessata e la presenza e il tipo di restringimenti. I punteggi vanno da 0 a 60 con punteggi più alti che riflettono una malattia più grave. I calcoli SES-CD includono: Le ulcere hanno segnato come: 0: n aftoso (0,1-0,5 cm) grande (0,5-2 cm) molto grande (>2 cm) Superficie coinvolta malattia 0: 0% <50% 50-75% >75% Superficie interessata da ulcerazioni: 0:0% <10% 10-30% >30% - Restringimenti: 0: No Singolo, può essere superato Multiplo, può essere passato Non può essere superato Totale complessivo = punteggio SES-CD	Settimana 0, Settimana 12
Percentuale di partecipanti con remissione endoscopica letta centralmente alla settimana 52 Lasso di tempo: Settimana 52	La remissione endoscopica è definita come un semplice punteggio endoscopico per la malattia di Crohn (SES-CD) di ≤2 al periodo di tempo specificato. Il SES-CD valuta la dimensione delle ulcere della mucosa, l'estensione della superficie ulcerata, l'estensione della superficie interessata e la presenza e il tipo di restringimenti. I punteggi vanno da 0 a 60 con punteggi più alti che riflettono una malattia più grave. I calcoli SES-CD includono: Le ulcere hanno segnato come: 0: n aftoso (0,1-0,5 cm) grande (0,5-2 cm) molto grande (>2 cm) Superficie coinvolta malattia 0: 0% <50% 50-75% >75% Superficie interessata da ulcerazioni: 0:0% <10% 10-30% >30% - Restringimenti: 0: No Singolo, può essere superato Multiplo, può essere passato Non può essere superato Totale complessivo = punteggio SES-CD	Settimana 52
Il numero di partecipanti che hanno sperimentato eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) dalla settimana 0 alla settimana 52 Lasso di tempo: Dal primo giorno di GED-0301 fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del prodotto sperimentale (IP); la durata massima del trattamento è stata di 52,6 settimane	Un TEAE è stato definito come qualsiasi evento avverso (AE) verificatosi o peggiorato durante o dopo il primo trattamento con GED-0301 e fino a 28 giorni dopo l'ultima dose di GED-0301 o l'ultima data di follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato prima. Un evento avverso grave = qualsiasi evento avverso che provochi la morte; è in pericolo di vita; richiede il ricovero ospedaliero o il prolungamento del ricovero esistente; risulta in una disabilità/incapacità persistente o significativa; è un'anomalia congenita/difetto alla nascita; costituisce un importante evento medico.	Dal primo giorno di GED-0301 fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del prodotto sperimentale (IP); la durata massima del trattamento è stata di 52,6 settimane
Il numero di partecipanti che hanno interrotto l'IP a causa di eventi avversi emergenti dal trattamento Lasso di tempo: Dal primo giorno di GED-0301 fino a 28 giorni dopo l'ultima dose di IP; la durata massima del trattamento è stata di 52,6 settimane	Un TEAE è stato definito come qualsiasi evento avverso che si verifica o peggiora durante o dopo la prima dose di GED-0301 e fino a 28 giorni dopo l'ultima dose di GED-0301 o l'ultima data di follow-up, se precedente. Un evento avverso grave = qualsiasi evento avverso che provochi la morte; è in pericolo di vita; richiede il ricovero ospedaliero o il prolungamento del ricovero esistente; risulta in una disabilità/incapacità persistente o significativa; è un'anomalia congenita/difetto alla nascita; costituisce un importante evento medico. La gravità degli eventi avversi è stata valutata dallo sperimentatore e basata sulla seguente scala: Lieve = sintomi asintomatici o lievi; solo osservazioni cliniche o diagnostiche; Moderato = I sintomi causano disagio moderato; Grave (potrebbe essere non grave o grave) = sintomi che causano grave disagio/dolore.	Dal primo giorno di GED-0301 fino a 28 giorni dopo l'ultima dose di IP; la durata massima del trattamento è stata di 52,6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Celgene

Investigatori

Direttore dello studio: Guillermo Rossiter, MD, Celgene Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

GED-0301-CD-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

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Investigatori

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Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

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