Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid van Mongersen (GED-0301) voor de behandeling van proefpersonen met actieve ziekte van Crohn

20 augustus 2019 bijgewerkt door: Celgene

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie om de werkzaamheid en veiligheid van Mongersen (GED-0301) te onderzoeken voor de behandeling van proefpersonen met actieve ziekte van Crohn

Het doel van de studie is om de effecten van een experimenteel medicijn GED-0301 (mongersen) te testen bij patiënten met de actieve ziekte van Crohn. De studie test GED-0301 gedurende 52 weken in vergelijking met placebo. De onderzoeksbehandeling is geblindeerd, wat betekent dat patiënten en de onderzoeksarts niet weten welke behandeling is toegewezen. Patiënten in deze studie mogen worden behandeld met stabiele doses orale aminosalicylaten, orale corticosteroïden, immunosuppressiva en antibiotica voor de behandeling van de ziekte van Crohn.

Na 12 weken in de studie tot het einde van de studie, zullen patiënten bij wie de symptomen van de ziekte van Crohn niet verbeteren, de mogelijkheid hebben om deel te nemen aan een langetermijnstudie met actieve behandeling. Deelnemers die op enig moment met het onderzoek stopten of het onderzoek in week 52 voltooiden, werden vervolgens nog eens 4 weken geobserveerd.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

701

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Ballarat, Australië, 3350
        • Ballarat Base Hospital
      • Bentleigh East, Australië, 3165
        • Monash Medical Centre Clayton
      • Fitzroy, Australië, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Heidelberg, Australië, 3084
        • Austin Hospital
      • Herston, Australië, 4006
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Kingswood, NSW, Australië, 2751
        • Nepean Hospital
    • Australian Capital Territory
      • Bankstown, Australian Capital Territory, Australië, 2200
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Concord, New South Wales, Australië, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Five Dock, New South Wales, Australië, 2046
        • Centre For Digestive Diseases
      • Liverpool, New South Wales, Australië, 2170
        • Liverpool Hospital
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Mater Adult Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford Park, South Australia, Australië, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australië, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • België
      • Brussels, België, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Bruxelles, België, 1200
        • Cliniques Universitaires St Luc
      • Gent, België, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, België, 3000
        • UZ Leuven
      • Liege, België, 4000
        • CHU Sart Tilman
      • Mouscron, België, 9000
        • Centre Hospitalier De Mouscron
  • Bulgarije
      • Lom, Bulgarije, 3600
        • MHAT Sv Nikolay Chudotvorets EOOD
      • Plovdiv, Bulgarije, 4002
        • MHAT Kaspela EOOD
      • Ruse, Bulgarije, 7002
        • MHAT Ruse AD
      • Sofia, Bulgarije, 1202
        • Second MHAT Sofia AD
      • Sofia, Bulgarije, 1407
        • City Clinic UMHAC EOOD
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • UMHAT Sv Ivan Rilski EAD
      • Sofia, Bulgarije, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
      • Sofia, Bulgarije, 1606
        • Fourth MHAT Sofia EAD
      • Sofia, Bulgarije, 1632
        • MHAT Doverie AD
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1G 4A2
        • Recherche Clinique Sigma inc
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University Of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
        • University of Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 4B9
        • GI Research Institute
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6L 6K3
        • South Edmonton Gastroenterology
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • GI Research Institute
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3P9
        • PerCuro Clinical Research
    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Canada, R7A 0N7
        • Brandon Medical Arts Clinic
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • Barrie GI Associates
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University Health Sciences Center
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Science Center U. Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • LHSC Victoria Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1K 0T2
        • Montfort Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Medicine Professional Corporation
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
        • Tarabain Osman MD
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Centre de sante et de services sociaux Champlain Charles Le Moyne
      • Montreal, Quebec, Canada, H1M 1B1
        • Recherche GCP Research
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve Rosemont dba CIUSSS de lEst de lIle de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
        • CHUM Hopital Saint-Luc
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre Glen Site Royal Victoria Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
        • CHUS Hopital Fleurimont
      • St Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
        • Recherche Medicale St Jerome Inc
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
  • Denemarken
      • Aahus C, Denemarken, 8000
        • Aarhus Universitetshospital
      • Frederikssund, Denemarken, 3600
        • Nordsjaellands Hospital Frederikssund
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Herlev Hospital
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Hvidovre Hospital
      • Koge, Denemarken, 4600
        • Koge Sygehus
      • Silkeborg, Denemarken, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg
      • Ålborg, Denemarken, 9000
        • Ålborg university Hospital
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Charité Campus Virchow Klinikum
      • Berlin, Duitsland, 12200
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
      • Berlin, Duitsland, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede e V
      • Bochum, Duitsland, 44789
        • Berufsgenossenschaftliches Universitaetsklinikum Bergmannsheil GmbH
      • Brandenburg an der Havel, Duitsland, 14770
        • Staedisches Klinikum Brandenburg
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Duesseldorf, Duitsland, 40237
        • Zentrum fuer HIV und Hepatogastroenterologie GmbH
      • Erlangen, Duitsland, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen
      • Essen, Duitsland, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte
      • Essen, Duitsland, 45257
        • Katholische Kliniken Ruhrhalbinsel GmbH
      • Frankfurt, Duitsland, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt, Duitsland, 60594
        • Crohn Colitis Centrum Rhein Main
      • Freiburg, Duitsland, 79106
        • Universitaetsklinikum FreiburgInnere Med.1, Haematologie
      • Halle, Duitsland, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle Saale
      • Hamburg, Duitsland, 22559
        • Asklepios Klinik Hamburg
      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Heidelberg, Duitsland, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie Dr Ehehal Dr Helmstaedter
      • Jena, Duitsland, 07740
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Kiel, Duitsland, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
      • Leipzig, Duitsland, 4103
        • EUGASTRO GmbH
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • University Leipzig
      • Leipzig, Duitsland, 04105
        • Internistische Gemeinschaftspraxis f. Verdauungs- und Stoffwechselerkrankungen
      • Lueneburg, Duitsland, 21339
        • Medizinisches Zentrum Klinikum Lueneburg
      • Magdeburg, Duitsland, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg A oeR
      • Mannheim, Duitsland, 68167
        • Klinikum Mannheim GmbH Universitaetsklinikum
      • Minden, Duitsland, 32423
        • Gastroenterologische Praxis Minden
      • Muenchen, Duitsland, 80331
        • Isar Klinik GmbH
      • Muenster, Duitsland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
      • Muenster, Duitsland, 48159
        • Gastro Campus Research
      • München, Duitsland, 81377
        • Klinikum der Universitaet Muenchen
      • Niedersachsen, Duitsland, 38126
        • Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH Standort Salzdahlumer
      • Regensburg, Duitsland, 93053
        • Universitaetsklinikum Regensburg
      • Ulm, Duitsland, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tartu, Estland, 51014
        • Tartu University Hospital
  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
      • Turku, Finland, 20700
        • Turunmaan sairaala
  • Frankrijk
      • Amiens Cedex, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens Hopital Sud
      • Besancon Cedex, Frankrijk, 25030
        • CHU Besançon Hopital Jean Minjoz
      • Chambray les Tours, Frankrijk, 37170
        • CHU Tours Hôpital Trousseau
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • Chu Clermont Ferrand
      • Clichy cedex, Frankrijk, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
      • Grenoble cedex 9, Frankrijk, 38043
        • CHU de Grenoble Hopital Nord
      • Le Kremlin Bicetre cedex, Frankrijk, 94275
        • Groupement Hospitalier Sud Hopital Bicetre
      • Lille cedex, Frankrijk, 59037
        • Hopital Claude Huriez CHRU Lille
      • Marseille cedex 20, Frankrijk, 13915
        • Hôpital Nord
      • Nantes Cedex 1, Frankrijk, 44093
        • CHU Nantes Hôtel Dieu
      • Nice Cedex 3, Frankrijk, 06200
        • CHU Nice Hopital de lArchet 2
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Frankrijk, 75475
        • Hopital Saint Louis
      • Pessac, Frankrijk, 33604
        • Groupe Hospitalier Sud Hopital Haut Leveque USN
      • Pierre-Bénite Cedex, Frankrijk, 69495
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Reims, Frankrijk, 51092
        • CHU Reims Hopital Robert Debre
      • Rennes cedex 09, Frankrijk, 35033
        • Chu Rennes Hopital Pontchaillou
      • Rouen Cedex, Frankrijk, 76031
        • Chu de Rouen Hopital Charles Nicolle
      • Saint Etienne, Frankrijk, 42055
        • CHU Saint Etienne Hopital Nord
      • Strasbourg Cedex, Frankrijk, 67098
        • CHU Strasbourg Hôpital Hautepierre
      • Toulouse Cedex 09, Frankrijk, 31059
        • CHU de Toulouse Hôpital Rangueil
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrijk, 54511
        • Hôpital de Brabois Adultes
  • Griekenland
      • Alexandroupolis, Griekenland, 68100
        • University General Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Griekenland, 10676
        • General Hospital of Athens Evangelismos
      • Athens, Griekenland, 15125
        • Athens Medical Center
      • Athens, Griekenland, 18454
        • General Hospital of Nikaea Piraeus Ag. Panteleimon
      • Heraklion, Griekenland, 71409
        • General Hospital of Heraklion Benizeleio Pananeio
      • Heraklion, Griekenland, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion
      • Ioannina, Griekenland, 45500
        • University General Hospital Of Ioannina
      • Rio Patras, Griekenland, 26500
        • University General Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Griekenland, 54007
        • Anticancer Hospital of Thessaloniki THEAGENIO
      • Thessaloniki, Griekenland, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokration
  • Hongarije
      • Balatonfured, Hongarije, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
      • Budapest, Hongarije, 1062
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Budapest, Hongarije, 1136
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
      • Budapest, Hongarije, 1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egyesitett Korhazak
      • Budapest, Hongarije, 1033
        • Clinexpert Egeszsegugyi Szolg es Ker Kft
      • Budapest, Hongarije, 1083
        • Semmelweis Egyetem ÁOK
      • Budapest, Hongarije, 1088
        • Semmelweis Egyetem ÁOK
      • Budapest, Hongarije, 1139
        • Endomedix Diagnosztikai Kozpont
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Dunaujvaros, Hongarije, 2400
        • Szent Pantaleon Kórház Rendelőintézet Dunaújváros
      • Eger, Hongarije, 3300
        • Markhot Ferenc Oktato Korhaz es Rendelointezet
      • Gyor, Hongarije, 9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
      • Gyula, Hongarije, 5700
        • Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
      • Kaposvar, Hongarije, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Mohacs, Hongarije, 7700
        • Mohacsi Korhaz
      • Nyiregyhaza, Hongarije, 4400
        • SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
      • Szeged, Hongarije, 6722
        • Mazso-Pharma Kutatas-fejlesztesi Kft
      • Szekesfehervar, Hongarije, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
      • Szekszard, Hongarije, 7100
        • CLINFAN Szolgáltató Kft
  • Israël
      • Afula, Israël, 18341
        • Haemek Medical Center
      • Beer Sheva, Israël, 84101
        • Soroka University Medical Center
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Holon, Israël, 58100
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Israël, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah University Hospital
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rechovot, Israël, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center Department of Hematology
      • Zerifin, Israël, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
  • Italië
      • Bari, Italië, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
      • Bologna, Italië, 40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant Orsola Malpighi
      • Messina, Italië, 98125
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G Martino
      • Milano, Italië, 20122
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Naples, Italië, 80131
        • Seconda Università degli Studi di Napoli
      • Napoli, Campania, Italië, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Padova, Italië, 35128
        • Hospital of Di Padova
      • Palermo, Italië, 90146
        • Azienda Ospedaliera Vincenzo Cervello
      • Pavia, Italië, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pisa, Italië, 56124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, Italië, 00168
        • Complesso Integrato Columbus
      • Roma, Italië, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Italië, 00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Roma, Italië, 00128
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
      • Rome, Italië, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Rome, Italië, 133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
      • Rozzano (MI), Italië, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Salerno, Italië, 84131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi dAragona
      • San Donato Milanese, Italië, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato
      • San Giovanni Rotondo FG, Italië, 71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Ankara University Medical Faculty
      • Ankara, Kalkoen, 06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
      • Elazig, Kalkoen, 23119
        • Firat University Medical Faculty
      • Gaziantep, Kalkoen, 27310
        • Gaziantep University Medical Faculty Sahinbey Educational Research Hospital
      • Istanbul, Kalkoen, 34349
        • Acibadem Fulya Hospital
      • Istanbul, Kalkoen, 34668
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkoen, 34854
        • Istanbul Medeniyet Uni Goztepe Training&Res Hosp
      • Istanbul, Kalkoen, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
      • Istanbul, Kalkoen, 31755
        • Yeditepe University Medical School Hospital
      • Istanbul, Kalkoen, 34899
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Izmir, Kalkoen, 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Malatya, Kalkoen, 44280
        • Inonu Uni. Med. Fac.
      • Mersin, Kalkoen, 33020
        • Mersin University Medical Faculty
      • Umuttepe Kocaeli, Kalkoen, 41380
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital
  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Korea, republiek van, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Korea, republiek van, 42415
        • Yeungnam University Medical Center
      • Guri-si, Korea, republiek van, 11923
        • Hanyang Univerisy Guri Hospital
      • Seongnam-si, Korea, republiek van, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam-si,, Korea, republiek van, 13496
        • CHA Bundang Medical Center CHA University
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 136-705
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, republiek van, 158-710
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
      • Suwon-si, Korea, republiek van, 16247
        • The Catholic University of Korea, St.Vicent's Hospital
  • Kroatië
      • Osijek, Kroatië, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Rijeka, Kroatië, 51000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Clinical Hospital Merkur
  • Letland
      • Riga, Letland, LV1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Letland, LV-1006
        • Digestive Diseases Center GASTRO
      • Riga, Letland, LV-1038
        • Riga East Clinical University Hospital clinic Gailezers
  • Maleisië
      • Kelantan, Maleisië, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Maleisië, 5460
        • Hospital Sultanah Bahiyah
    • Kelantan
      • Kota Bahru, Kelantan, Maleisië, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Maleisië, 68000
        • Hospital Ampang
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • University Malaya Medical Centre
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HV
        • VU Medisch Centrum
      • Amsterdam, Nederland, 1105
        • Academisch Medisch Centrum
      • Breda, Nederland, 4819 EV
        • Amphia Ziekenhuis
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Leiden, Nederland, 2333 ZA
        • Leiden Universitair Medisch Centrum
      • Leidschendam, Nederland, 2262 BA
        • Medisch Centrum Haaglanden,Antoniushoeve
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Sittard-Geleen, Nederland, 6162 BG
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Tilburg, Nederland, 5022 GC
        • St. Elisabeth Ziekenhuis
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
  • Nieuw-Zeeland
      • Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3204
        • Waikato Hospital
  • Noorwegen
      • Fredrikstad, Noorwegen, 1603
        • Sykehuset Ostfold Fredrikstad
      • Lørenskog, Noorwegen, 1478
        • Akershus Universitetssykehus HF
      • Oslo, Noorwegen, 0424
        • Oslo universitetssykehus HF Ullevål
      • Oslo, Noorwegen, N-0027
        • Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet
      • Stavanger, Noorwegen, 4011
        • Stavanger Unviversitetssjukehus Helse Stavanger HF
  • Oekraïne
      • Chernivtsi, Oekraïne, 58001
        • RCI Chernivtsi Regional Clinical Hospital Dept of Surgery Bukovinian SMU
      • Kharkiv, Oekraïne, 61037
        • CI of PH Kharkiv CCH #2
      • Kharkiv, Oekraïne, 61039
        • GI L.T.Malaya Therapy National Institute of the NAMS of Ukraine
      • Kirovohrad, Oekraïne, 25006
        • Treatment-Diagnostic Center of Private Enterprise of PMF Atsynus
      • Kyiv, Oekraïne, 04053
        • SI Republican Clinical Hospital of the MOHU Dept of Gastroenterology O.O.Bogomolets NMU
      • Kyiv, Oekraïne, 02091
        • Kyiv City Clinical Hospital #1
      • Kyiv, Oekraïne, 01030
        • Ukrainian-German Antiulcer Gastroenterological Center BYK-Kyiv LLC
      • Lviv, Oekraïne, 79010
        • Lviv Regional Clinical Hospital D Halytskyi Lviv NMU
      • Lviv, Oekraïne, 79013
        • Lviv Municipal City Clinical Hospital #5 Dept of Therapy D.Halytsky Lviv NMU
      • Odessa, Oekraïne, 65025
        • CI Odesa Regional Clinical Hospital
      • Odessa, Oekraïne, 65114
        • Communal Institution City Policlinic #20 Cabinet of Gastroenterology
      • Poltava, Oekraïne, 36011
        • M.V. Sklifosovskyi Poltava RCH Outpatient UMSA HSEIU Ukrainian Medical Stomatological Academy
      • Sumy, Oekraïne, 40022
        • CI of SRC Sumy RCH Dept of Rheumatology Sumy SU MI
      • Ternopil, Oekraïne, 46000
        • Ternopil City Communal Emergency Medical Care Hospital
      • Vinnytsia, Oekraïne, 21018
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
      • Vinnytsia, Oekraïne, 21029
        • SRI of Invalid Rehabilitation EST Complex of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU
      • Zaporizhia, Oekraïne, 69104
        • SI Branch CH of Zaporizhzhia Station-2 of SE Prydniprovska Railway Dept of Surgery Zaporizhzhia SMU
      • Zaporozhje, Oekraïne, 69600
        • CI Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital of ZRC
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • LKH Universitaetsklinikum Graz
      • Innsbruck, Oostenrijk, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Klagenfurt, Oostenrijk, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Wörtersee
      • Linz, Oostenrijk, 4021
        • KH der Barmherzigen Brüder Linz
      • Ried I Innkreis, Oostenrijk, 4910
        • a.o.Krankenhaus d.Barmherz.Schwestern Ried
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Ordination Dr. Thomas Haas Darmpraxis Salzburg
      • St Veit An Der Glan, Oostenrijk, 9300
        • KH der Barmherzigen Brüder St.Veit an der Glan
      • Wein, Oostenrijk, 1030
        • Krankenanstalt Rudolfstiftung Wien
      • Wein, Oostenrijk, 1090
        • AKH Medizinische Universitat Wien
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-275
        • SP ZOZ Wojewodzki Szpital Zespolony im. J. Sniadeckiego
      • Bydgoszcz, Polen, 85-794
        • Clinsante S.C. Osrodek Badan Klinicznych
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Kielce, Polen, 25-364
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej POLIMEDICA
      • Knurow, Polen, 44-190
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Maciej Zymla
      • Krakow, Polen, 30-349
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Krakow, Polen, 30-415
        • LUX MED Sp. z o.o.
      • Krakow, Polen, 31-531
        • SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz, Polen, 90-647
        • SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej - Centralny Szpital Weteranow
      • Lodz, Polen, 91-365
        • Centrum Medyczne AMED
      • Lublin, Polen, 20-582
        • GASTROMED Sp.zo.o.
      • Poznan, Polen, 61-113
        • Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O. Sp.K.
      • Rzeszow, Polen, 35-055
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Sopot, Polen, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o.
      • Warsaw, Polen, 03-580
        • NZOZ Vivamed
      • Wroclaw, Polen, 53-114
        • LexMedica Osrodek Badan Klinicznych
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Centro Hospitalar E Universitário de Coimbra EPE
      • Guimaraes, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
      • Lisboa, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
      • Viana do Castelo, Portugal, 4904-858
        • Centro Hospitalar do Alto Minho - Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE
  • Roemenië
      • Bucuresti, Roemenië, 010719
        • S.C MedLife S.A
      • Cluj Napoca, Roemenië, 400132
        • Tvm Med Serv Srl
      • Iasi, Roemenië, 700111
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgente Sf. Spiridon
      • Oradea, Roemenië, 410066
        • CMI Dr. Tirnaveanu Amelita
      • Timisoara, Roemenië, 300002
        • Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis
  • Russische Federatie
      • Irkutsk, Russische Federatie, 664049
        • Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education
      • Krasnoyarsk, Russische Federatie, 660022
        • TSBIH Territorial Clinical Hospital
      • Moscow, Russische Federatie, 115088
        • Medical Center Stolitsa-Medikl
      • Nizhny Novgorod, Russische Federatie, 603126
        • SBHI of NN region RCH of NN n.a. N.A.Semashko
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630054
        • SBEIHPE Novosibirsk State Medical University
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630087
        • RSHI State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630117
        • FSBI Scientific Research Institute of Physyology and Basic Medicine under the SB of RAMS
      • Omsk, Russische Federatie, 644013
        • BHI of Omsk region Clinical Oncology Dispensary
      • Omsk, Russische Federatie, 644043
        • SBEI of HPE Omsk State Medical Academy Ministry of healthcare of RF
      • Perm, Russische Federatie, 614068
        • SBIH of Perm territory City Clinical Hospital 2 na Fedor Khristoforovich Gral
      • Pushkin, Russische Federatie, 196603
        • Evromedservis
      • Rostov-on-Don, Russische Federatie, 344022
        • SEIHPE Rostov State Medical University of MoH of RF
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 196247
        • SPb SBIH City Hospital # 26
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 194104
        • City Mariinskaya Hospital
      • Samara, Russische Federatie, 443001
        • Private Educational Institution of Higher Education Medical University Reaviz
      • Samara, Russische Federatie, 443041
        • NonState Healthcare Institution Central Clinical Hospital, Samara station JSC Russian Railways
      • Saratov, Russische Federatie, 410053
        • SHI Regional Clinical Hospital
      • Tosno, Russische Federatie, 187000
        • SBI of Healthcare of Leningrad region Clinical Interregional Hospital of Tosno
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150030
        • SBHI of Yaroslavl Region Clinical Hospital 8
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Servië, 11080
        • Clinical Center Bezanijska kosa
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Clinical Center Zvezdara
      • Belgrade, Servië, 11080
        • Clinical Center Zemun
      • Kragujevac, Servië, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Nis, Servië, 18000
        • Clinical Center Niš
  • Slowakije
      • Banska Bystrica, Slowakije, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta
      • Bardejov, Slowakije, 08501
        • Alian s.r.o.
      • Bratislava, Slowakije, 82606
        • Univerzitna nemocnica Bratislava Nemocnica Ruzinov
      • Bratislava, Slowakije, 83104
        • Gastroentero-Hepatologicke centrum THALION
      • Humenne, Slowakije, 06601
        • Nemocnica A.Lena Humenne n o
      • Kosice, Slowakije, 04022
        • B & B MED, s.r.o.
      • Lucenec, Slowakije, 984 39
        • KARDIO 1 s.r.o.
      • Malacky, Slowakije, 90122
        • Gastroeneterologicka ambulancia MUDr. Peter Hegyi s.r.o.
      • Nitra, Slowakije, 949 01
        • Fakultna nemocnica Nitra
      • Nitra, Slowakije, 94901
        • KM Management, spol. s r.o.
      • Presov, Slowakije, 080 01
        • Gastro I., s.r.o.
      • Roznava, Slowakije, 04801
        • Nemocnica s poliklinikou sv Barbory Roznava a s
      • Zilina, Slowakije, 01207
        • Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina
  • Spanje
      • Badalona, Spanje, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Cordoba, Spanje, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanje, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Majadahonda, Spanje, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Sabadell, Spanje, 08208
        • Corporación Sanitaria Parc Taulí
      • San Sebastian de los Reyes, Spanje, 28702
        • Hospital Universitario Infanta Sofía
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Sevilla, Spanje, 41017
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv Anny v Brne
      • Hradec Kralove, Tsjechië, 50012
        • Hepato-Gastroenterologie HK
      • Most, Tsjechië, 43401
        • Soukroma Gastroenterologicka ambulance a endoskopie
      • Olomouc, Tsjechië, 77900
        • PreventaMed
      • Pardubice, Tsjechië, 530 02
        • CCBR Czech as
      • Praha 3, Tsjechië, 13000
        • CCBR Prague CZ
      • Praha 7, Tsjechië, 170 04
        • IBD Centrum ISCARE IVF as
      • Usti nad Labem, Tsjechië, 40113
        • Krajska zdravotni, a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad La
      • Znojmo, Tsjechië, 669 02
        • Nemocnice Znojmo
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B152WB
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS1 3NX
        • Bristol Royal Infirmary
      • Exeter, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital Wonford
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G4 OSF UK
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Hull, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary
      • London, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
        • Royal London Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
        • St Marys Hospital
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust -Wythenshawe Hospital - North West Lung
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals Queens Medical Centre
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
      • Roxburghshire, Verenigd Koninkrijk, TD6 9BS
        • Borders General Hospital
      • Shrewsbury, Verenigd Koninkrijk, SY38XQ
        • Royal Shrewsbury Hospital
      • Southhampton, Verenigd Koninkrijk, SO01 6YD
        • Southampton General Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35802
        • ADDC Research LLC
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85024
        • Arizona Digestive Health
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85260-1315
        • Colon & Digestive Health Specialists
      • Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85351
        • Arizona Digestive Health
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Gastroenterology Associates PA
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
        • HCP Clinical Research LLC
      • Encino, California, Verenigde Staten, 91436
        • T. Joseph Raoof MD Inc
      • Garden Grove, California, Verenigde Staten, 92843
        • Valley View Internal Medicine
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • Om Research
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90032
        • University of Southern California Medical Center
      • Mission Hills, California, Verenigde Staten, 91345
        • Facey Medical Foundation
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 902123
        • Medical Associates Research Group Inc.
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Clinical Applications Laboratories Inc
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • University of California at San Francisco
      • Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
        • Ventura Clinical Trials
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado
      • Lafayette, Colorado, Verenigde Staten, 80026
        • Innovative Clinical Research
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Verenigde Staten, 06010
        • Connecticut Gastroenterology Institute
      • Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06518
        • Medical Research Center of Connecticut LLC
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Connecticut GI PC Research Division
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
        • Florida Medical Research - Southeastern Integrated Medical
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
        • Sarkis Clinical Trials - Parent
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Borland-Groover Clinic
      • Largo, Florida, Verenigde Staten, 33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Cordova Research Institute
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Advance Medical Research Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • My Community Research Center inc
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Sanitas Research
      • Miami Springs, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • Galiz Research LLC
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Gastroenterology Group of Naples
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Center for Digestive Health
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32801
        • GCRM
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33322
        • BRCR Medical Center Inc.
      • Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Saint Augustine, Florida, Verenigde Staten, 32086
        • East Coast Institute For Research LLC
      • Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
        • Cleveland Clinic Florida Weston
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
        • Shafran Gastroenterology Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Georgia Regents University
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Suwanee, Georgia, Verenigde Staten, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialists PC
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Grand Teton Research Group PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Highland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60035
        • Northshore University Healthsystem
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
    • Kansas
      • Pratt, Kansas, Verenigde Staten, 67124
        • Health Science Research Center, LLC
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67207
        • Heartland Research Associates LLC
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
        • Via Christi Research a division of Via Christi Hospitals Wichita Inc
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42101
        • Graves Gilbert Clinic
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Gastroenterology Associates LLC
      • Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70601
        • Clinical Trials of SW Louisiana LLC
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • Louisiana Research Center LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
      • Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
        • Metropolitan Gastroenterology
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21045
        • Gastro Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center
      • Brockton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02302
        • Commonwealth Clinical Studies PLLC
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • UMASS medical center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Caro, Michigan, Verenigde Staten, 48723
        • Medex Research Institute
      • Chesterfield, Michigan, Verenigde Staten, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48377
        • Henry Ford Medical Center - New Center One
      • Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan PLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Verenigde Staten, 64012
        • Ehrhardt Clinical Research LLC
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65203
        • Jefferson City Medical Group
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110 - 0250
        • Saint Louis University
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65806
        • Mercy Research
      • Washington, Missouri, Verenigde Staten, 63090
        • Mercy Clinic East Communities d/b/a Mercy Health Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Verenigde Staten, 08234
        • Aga Clinical Research Associates LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
        • Southwest Gastroenterology Associates PC
    • New York
      • Flushing, New York, Verenigde Staten, 11355
        • Sing Chan Private Practice
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
        • NYU Langone Nassau Gastroenterology Associates
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11041
        • Montefiore Medical Center PRIME
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • The Feinstein Institute for Medical Research PRIME
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • North Shore Long Island Jewish Health System
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Concord Medical Group PRIME
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • New York - Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley PC
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates, PA
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28205
        • Gaffney Health Services
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Carolina Center for Liver Disease
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27455
        • PhysiqueMed Clinical Trials
      • Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Mount Airy, North Carolina, Verenigde Staten, 27030
        • Clinical Trials of America, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Trial Management Associates LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103-3914
        • PMG Research of Winston-Salem LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44333
        • Ohio Clinical Research Partners LLC
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Dr. Deepak Sarwal, MD
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Consultants for Clinical Research Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45206
        • UC Health Clinical Trials Office
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Huber Heights, Ohio, Verenigde Staten, 45424-3239
        • Clinical Inquest Center Ltd
      • Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45504
        • Springfield Health Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Oklahoma University Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19083-2742
        • Main Line Gastroenterology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine
      • State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16803
        • Penn State University Milton S Hershey Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
        • ClinSearch LLC
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Gastro One
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
        • Texas Clinical Research Institute LLC
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
        • Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Texas Digestive Disease Consultants Dallas
      • Flower Mound, Texas, Verenigde Staten, 75028
        • Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The Methodist Hospital Research Institute
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
        • Houston Endoscopy and Research Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
        • Gulf Coast Research Group LLC
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Sagact Pllc
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • San Antonio Military Medical Center
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Scott & White Medical Center
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
        • Digestive Health Specialist of Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • University of Utah
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Verenigde Staten, 05446
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center
      • Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Leesburg, Virginia, Verenigde Staten, 20176
        • Emeritas Research Group
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
        • Hunter Holmes Mcguire Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • University of Washington School of Medicine
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Swedish Medical Center
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664-4896
        • The Vancouver Clinic
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53716
        • Dean Clinic Oregon
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226-3596
        • Medical College of Wisconsin
  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 11883
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, Zweden, 18288
        • Danderyds Sjukhus AB
      • Uppsala, Zweden, 75185
        • Akademiska Sjukhuset
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Universitaetsspital Basel
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Inselspital - Universitaetsspital Bern
      • Bern, Zwitserland, 3012
        • Crohn-Colitis Zentrum Bern Gemeinschaftspraxis Balsiger Seibold und Partner
      • St. Gallen, Zwitserland, 9000
        • Kantonsspital St.Gallen
      • Zuerich, Zwitserland, 8091
        • Universitaetsspital Zuerich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen moeten aan de volgende criteria voldoen om voor het onderzoek te worden ingeschreven:

  • Man of vrouw ≥ 18 jaar
  • Actieve ziekte van Crohn (CD) zoals bepaald door de Crohn's Disease Activity Index (CDAI)-score en de Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD)
  • Moet voldoen aan een bepaald gemiddeld minimum aantal dagelijkse ontlasting of beoordeling van buikpijn gedurende een periode van 7 dagen
  • De proefpersoon moet gefaald hebben of intolerantie ervaren hebben voor ten minste één van de volgende: budesonide; systemische corticosteroïden; immunosuppressiva (bijv. azathiopurine, 6-mercaptopurine of methotrexaat); of biologische geneesmiddelen voor de behandeling van CD.

Uitsluitingscriteria:

De aanwezigheid van een van de volgende zaken sluit een onderwerp uit van inschrijving:

  • Diagnose van colitis ulcerosa (UC), onbepaalde colitis, ischemische colitis, microscopische colitis, colitis door bestraling of colitis geassocieerd met divertikelziekte
  • Lokale manifestaties van de ziekte van Crohn (CD), zoals symptomatische/ernstige vernauwingen, abcessen, kortedarmsyndroom; of andere ziektecomplicaties waarvoor chirurgie geïndiceerd kan zijn of de beoordeling van de werkzaamheid kan verstoren
  • Darmresectie binnen 6 maanden of elke intra-abdominale operatie binnen 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek
  • Ileostoma of een colostoma
  • Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van een klinisch significante medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon ervan zou weerhouden deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GED0301 160 mg x 12 weken gevolgd door periodiek 160 mg GED0301
GED-0301 160 mg eenmaal daags (QD) gedurende 12 weken; gevolgd door placebo QD gedurende 4 weken; gevolgd door afwisselend GED-0301 160 mg QD gedurende 4 weken en placebo QD gedurende 4 weken, tot het bezoek van week 52
Geneesmiddel: Placebo
Geneesmiddel: GED-0301
Experimenteel: GED0301 160 mg x 12 weken gevolgd door periodiek GED0301 40 mg
GED-0301 160 mg eenmaal daags (QD) gedurende 12 weken; gevolgd door placebo QD gedurende 4 weken; gevolgd door afwisselend GED-0301 40 mg QD gedurende 4 weken en placebo QD gedurende 4 weken, tot het bezoek in week 52
Geneesmiddel: Placebo
Geneesmiddel: GED-0301
Experimenteel: GED0301 160 mg x 12 weken gevolgd door continu GED0301 40 mg
GED-0301 160 mg eenmaal daags (QD) gedurende 12 weken; gevolgd door continue GED-0301 40 mg QD, tot het bezoek in week 52
Geneesmiddel: GED-0301
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo eenmaal daags (QD) tot het bezoek in week 52
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage deelnemers dat een klinische remissie bereikte in week 12
Tijdsspanne: Week 12
Klinische remissie wordt gedefinieerd als een Crohn's Disease Activity Index (CDAI)-score < 150. De Crohn's Disease Activity Index wordt gebruikt om de tekenen en symptomen van de ziekte van Crohn en het effect op de kwaliteit van leven van de patiënt te kwantificeren. Het bestaat uit 8 variabelen, waaronder door de patiënt gerapporteerde resultaten over een periode van 7 dagen en beoordelingen door artsen die numeriek en gewogen worden gescoord. Scores variëren van 0 tot 600, met de meest ernstige ziekte gedefinieerd> 450.
Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat klinische remissie bereikte in week 52
Tijdsspanne: Week 52
Klinische remissie wordt gedefinieerd als een CDAI-score < 150 en wordt gebruikt om de tekenen en symptomen van de ziekte van Crohn en het effect op de kwaliteit van leven van de patiënt te kwantificeren. Het bestaat uit 8 variabelen, waaronder door de patiënt gerapporteerde resultaten over een periode van 7 dagen en beoordelingen door artsen die numeriek en gewogen worden gescoord. Scores variëren van 0 tot 600, met de meest ernstige ziekte gedefinieerd> 450.
Week 52
Percentage deelnemers met endoscopische respons-50 centraal gelezen in week 52
Tijdsspanne: Week 52

Een endoscopische respons-50 wordt gedefinieerd als een vermindering van ten minste 50% ten opzichte van de uitgangswaarde in de eenvoudige endoscopische score voor de ziekte van Crohn (SES-CD). De SES-CD beoordeelt de grootte van slijmvlieszweren, de omvang van het verzweerde oppervlak, de omvang van het aangetaste oppervlak en de aanwezigheid en het type vernauwingen. Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores een ernstigere ziekte weerspiegelen. De SES-CD-berekeningen omvatten:

  • Zweren scoorden als:

    0: nee

    1. aften (0,1-0,5 cm)
    2. groot (0,5-2 cm)
    3. zeer groot (>2 cm)

  • Oppervlak betrokken ziekte 0: 0%

    1. <50%
    2. 50-75%
    3. >75%

Oppervlak betrokken bij zweren:

0: 0%

  1. <10%
  2. 10-30%
  3. >30% - Vernauwingen:

0: Nee

  1. Single, kan worden doorgegeven
  2. Meerdere, kan worden doorgegeven
  3. Kan niet worden gehaald Eindtotaal = SES-CD-score
Week 52
Het percentage deelnemers dat een klinische respons bereikte in week 12
Tijdsspanne: Week 12
Een klinische respons wordt gedefinieerd als een verlaging van de CDAI-score ten opzichte van baseline ≥ 100 punten. De CDAI wordt gebruikt om de tekenen en symptomen van de ziekte van Crohn en het effect op de kwaliteit van leven van de patiënt te kwantificeren. Het bestaat uit 8 variabelen, waaronder door de patiënt gerapporteerde resultaten over een periode van 7 dagen en beoordelingen door artsen die numeriek en gewogen worden gescoord. Scores variëren van 0 tot 600, met de meest ernstige ziekte gedefinieerd> 450.
Week 12
Het percentage deelnemers dat een klinische respons bereikte in week 4
Tijdsspanne: Week 4
Een klinische respons wordt gedefinieerd als een afname ten opzichte van baseline in CDAI ≥ 100 punten. De Crohn's Disease Activity Index wordt gebruikt om de tekenen en symptomen van de ziekte van Crohn en het effect op de kwaliteit van leven van de patiënt te kwantificeren. Het bestaat uit 8 variabelen, waaronder door de patiënt gerapporteerde resultaten over een periode van 7 dagen en beoordelingen door artsen die numeriek en gewogen worden gescoord. Scores variëren van 0 tot 600, met de meest ernstige ziekte gedefinieerd> 450.
Week 4
Het percentage deelnemers dat een klinische remissie bereikte in week 4
Tijdsspanne: Week 4
Een klinische remissie is een CDAI-score < 150. De Crohn's Disease Activity Index wordt gebruikt om de tekenen en symptomen van de ziekte van Crohn en het effect op de kwaliteit van leven van de patiënt te kwantificeren. Het bestaat uit 8 variabelen, waaronder door de patiënt gerapporteerde resultaten over een periode van 7 dagen en beoordelingen door artsen die numeriek en gewogen worden gescoord. Scores variëren van 0 tot 600, met de meest ernstige ziekte gedefinieerd> 450.
Week 4
Het percentage deelnemers dat in week 52 een corticosteroïdvrije klinische remissie bereikte
Tijdsspanne: Week 52
Het percentage deelnemers dat bij baseline orale corticosteroïden kreeg voor de ziekte van Crohn en een klinische remissie bereikte (CDAI-score <150) in week 52 zonder corticosteroïden. De Crohn's Disease Activity Index wordt gebruikt om de tekenen en symptomen van de ziekte van Crohn en het effect op de kwaliteit van leven van de patiënt te kwantificeren. Het bestaat uit 8 variabelen, waaronder door de patiënt gerapporteerde resultaten over een periode van 7 dagen en beoordelingen door artsen die numeriek en gewogen worden gescoord. Scores variëren van 0 tot 600, met de meest ernstige ziekte gedefinieerd> 450.
Week 52
Percentage deelnemers dat een aanhoudende klinische remissie bereikte in zowel week 12 als week 52
Tijdsspanne: Week 12 en 52
Voor deelnemers die zowel in week 12 als in week 52 een aanhoudende klinische remissie bereikten, is de klinische remissie een CDAI-score < 150. De Crohn's Disease Activity Index wordt gebruikt om de tekenen en symptomen van de ziekte van Crohn en het effect op de kwaliteit van leven van de patiënt te kwantificeren. Het bestaat uit 8 variabelen, waaronder door de patiënt gerapporteerde resultaten over een periode van 7 dagen en beoordelingen door artsen die numeriek en gewogen worden gescoord. Scores variëren van 0 tot 600, met de meest ernstige ziekte gedefinieerd> 450.
Week 12 en 52
Percentage deelnemers met endoscopische respons-25 centraal gelezen in week 12
Tijdsspanne: Week 0, week 12

Een endoscopische respons-25 wordt gedefinieerd als een vermindering van ten minste 25% ten opzichte van de uitgangswaarde van de eenvoudige endoscopische score voor de ziekte van Crohn (SES-CD). De SES-CD beoordeelt de grootte van slijmvlieszweren, de omvang van het verzweerde oppervlak, de omvang van het aangetaste oppervlak en de aanwezigheid en het type vernauwingen. Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores een ernstigere ziekte weerspiegelen. De SES-CD-berekeningen omvatten:

  • Zweren scoorden als:

    0: nee

    1. aften (0,1-0,5 cm)
    2. groot (0,5-2 cm)
    3. zeer groot (>2 cm)

  • Oppervlak betrokken ziekte 0: 0%

    1. <50%
    2. 50-75%
    3. >75%

Oppervlak betrokken bij zweren:

0: 0%

  1. <10%
  2. 10-30%
  3. >30% - Vernauwingen:

0: Nee

  1. Single, kan worden doorgegeven
  2. Meerdere, kan worden doorgegeven
  3. Kan niet worden gehaald Eindtotaal = SES-CD-score
Week 0, week 12
Percentage deelnemers met endoscopische remissie Centraal gelezen in week 52
Tijdsspanne: Week 52

Endoscopische remissie wordt gedefinieerd als een eenvoudige endoscopische score voor de ziekte van Crohn (SES-CD) van ≤2 op het gespecificeerde tijdsbestek. De SES-CD beoordeelt de grootte van slijmvlieszweren, de omvang van het verzweerde oppervlak, de omvang van het aangetaste oppervlak en de aanwezigheid en het type vernauwingen. Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores een ernstigere ziekte weerspiegelen. De SES-CD-berekeningen omvatten:

  • Zweren scoorden als:

    0: nee

    1. aften (0,1-0,5 cm)
    2. groot (0,5-2 cm)
    3. zeer groot (>2 cm)

  • Oppervlak betrokken ziekte 0: 0%

    1. <50%
    2. 50-75%
    3. >75%

Oppervlak betrokken bij zweren:

0: 0%

  1. <10%
  2. 10-30%
  3. >30% - Vernauwingen:

0: Nee

  1. Single, kan worden doorgegeven
  2. Meerdere, kan worden doorgegeven
  3. Kan niet worden gehaald Eindtotaal = SES-CD-score
Week 52
Het aantal deelnemers dat tijdens de behandeling opkomende bijwerkingen (TEAE) van week 0 tot week 52 heeft ervaren
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dag van GED-0301 tot 28 dagen na de laatste dosis onderzoeksproduct (IP); maximale behandelingsduur was 52,6 weken
Een TEAE werd gedefinieerd als elke bijwerking die optrad of verergerde op of na de eerste behandeling met GED-0301 en tot 28 dagen na de laatste dosis GED-0301 of de laatste follow-updatum, afhankelijk van wat zich eerder voordeed. Een ernstige AE = elke AE die de dood tot gevolg heeft; is levensbedreigend; ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname vereist; resulteert in aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid; een aangeboren afwijking/geboorteafwijking is; vormt een belangrijke medische gebeurtenis.
Vanaf de eerste dag van GED-0301 tot 28 dagen na de laatste dosis onderzoeksproduct (IP); maximale behandelingsduur was 52,6 weken
Het aantal deelnemers dat stopte met IP als gevolg van een tijdens de behandeling optredende ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dag van GED-0301 tot 28 dagen na de laatste dosis IP; maximale behandelingsduur was 52,6 weken
Een TEAE werd gedefinieerd als elke AE die optrad of verergerde op of na de eerste dosis GED-0301 en tot 28 dagen na de laatste dosis GED-0301 of de laatste follow-updatum, afhankelijk van wat zich eerder voordeed. Een ernstige AE = elke AE die de dood tot gevolg heeft; is levensbedreigend; ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname vereist; resulteert in aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid; een aangeboren afwijking/geboorteafwijking is; vormt een belangrijke medische gebeurtenis. De ernst van bijwerkingen werd beoordeeld door de onderzoeker en gebaseerd op de volgende schaal: Mild = asymptomatische of milde symptomen; alleen klinische of diagnostische observaties; Matig = Symptomen veroorzaken matig ongemak; Ernstig (zou niet ernstig of ernstig kunnen zijn) = symptomen die ernstig ongemak/pijn veroorzaken.
Vanaf de eerste dag van GED-0301 tot 28 dagen na de laatste dosis IP; maximale behandelingsduur was 52,6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Celgene

Onderzoekers

  • Studie directeur: Guillermo Rossiter, MD, Celgene Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GED-0301-CD-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren