- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02596893
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa Mongersena (GED-0301) w leczeniu pacjentów z aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna
Randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy 3 z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa leku Mongersen (GED-0301) w leczeniu pacjentów z aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna
Celem pracy jest sprawdzenie działania eksperymentalnego leku GED-0301 (mongersen) u pacjentów z aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna. Badanie będzie testować GED-0301 w porównaniu z placebo przez 52 tygodnie. Leczenie w ramach badania jest zaślepione, co oznacza, że pacjenci i lekarz prowadzący badanie nie będą wiedzieć, jakie leczenie zostało przypisane. Pacjenci biorący udział w tym badaniu będą mogli otrzymywać stabilne dawki doustnych aminosalicylanów, doustnych kortykosteroidów, leków immunosupresyjnych i antybiotyków w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna.
Po 12 tygodniach trwania badania do końca badania pacjenci, u których nie wystąpi poprawa objawów choroby Leśniowskiego-Crohna, będą mogli wziąć udział w długoterminowym badaniu z aktywnym leczeniem. Uczestnicy, którzy przerwali badanie w dowolnym momencie lub ukończyli je w 52. tygodniu, byli następnie obserwowani przez dodatkowe 4 tygodnie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ballarat, Australia, 3350
- Ballarat Base Hospital
-
Bentleigh East, Australia, 3165
- Monash Medical Centre Clayton
-
Fitzroy, Australia, 3065
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Heidelberg, Australia, 3084
- Austin Hospital
-
Herston, Australia, 4006
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Kingswood, NSW, Australia, 2751
- Nepean Hospital
-
-
Australian Capital Territory
-
Bankstown, Australian Capital Territory, Australia, 2200
- Bankstown-Lidcombe Hospital
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Five Dock, New South Wales, Australia, 2046
- Centre For Digestive Diseases
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Liverpool Hospital
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Adult Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- LKH Universitaetsklinikum Graz
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Klagenfurt, Austria, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Wörtersee
-
Linz, Austria, 4021
- KH der Barmherzigen Brüder Linz
-
Ried I Innkreis, Austria, 4910
- a.o.Krankenhaus d.Barmherz.Schwestern Ried
-
Salzburg, Austria, 5020
- LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
-
Salzburg, Austria, 5020
- Ordination Dr. Thomas Haas Darmpraxis Salzburg
-
St Veit An Der Glan, Austria, 9300
- KH der Barmherzigen Brüder St.Veit an der Glan
-
Wein, Austria, 1030
- Krankenanstalt Rudolfstiftung Wien
-
Wein, Austria, 1090
- AKH Medizinische Universitat Wien
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires St Luc
-
Gent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
Liege, Belgia, 4000
- CHU Sart Tilman
-
Mouscron, Belgia, 9000
- Centre Hospitalier De Mouscron
-
-
-
-
-
Lom, Bułgaria, 3600
- MHAT Sv Nikolay Chudotvorets EOOD
-
Plovdiv, Bułgaria, 4002
- MHAT Kaspela EOOD
-
Ruse, Bułgaria, 7002
- MHAT Ruse AD
-
Sofia, Bułgaria, 1202
- Second MHAT Sofia AD
-
Sofia, Bułgaria, 1407
- City Clinic UMHAC EOOD
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- UMHAT Sv Ivan Rilski EAD
-
Sofia, Bułgaria, 1527
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
-
Sofia, Bułgaria, 1606
- Fourth MHAT Sofia EAD
-
Sofia, Bułgaria, 1632
- MHAT Doverie AD
-
-
-
-
-
Osijek, Chorwacja, 31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
-
Rijeka, Chorwacja, 51000
- Clinical Hospital Centre Rijeka
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- Clinical Hospital Sveti Duh
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- Clinical Hospital Dubrava
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- Clinical Hospital Merkur
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 656 91
- Fakultni nemocnice u sv Anny v Brne
-
Hradec Kralove, Czechy, 50012
- Hepato-Gastroenterologie HK
-
Most, Czechy, 43401
- Soukroma Gastroenterologicka ambulance a endoskopie
-
Olomouc, Czechy, 77900
- PreventaMed
-
Pardubice, Czechy, 530 02
- CCBR Czech as
-
Praha 3, Czechy, 13000
- CCBR Prague CZ
-
Praha 7, Czechy, 170 04
- IBD Centrum ISCARE IVF as
-
Usti nad Labem, Czechy, 40113
- Krajska zdravotni, a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad La
-
Znojmo, Czechy, 669 02
- Nemocnice Znojmo
-
-
-
-
-
Aahus C, Dania, 8000
- Aarhus Universitetshospital
-
Frederikssund, Dania, 3600
- Nordsjaellands Hospital Frederikssund
-
Herlev, Dania, 2730
- Herlev Hospital
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Hvidovre Hospital
-
Koge, Dania, 4600
- Koge Sygehus
-
Silkeborg, Dania, 8600
- Regionshospitalet Silkeborg
-
Ålborg, Dania, 9000
- Ålborg university Hospital
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia, 10617
- West Tallinn Central Hospital
-
Tartu, Estonia, 51014
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Irkutsk, Federacja Rosyjska, 664049
- Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education
-
Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska, 660022
- TSBIH Territorial Clinical Hospital
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 115088
- Medical Center Stolitsa-Medikl
-
Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603126
- SBHI of NN region RCH of NN n.a. N.A.Semashko
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630054
- SBEIHPE Novosibirsk State Medical University
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630087
- RSHI State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630117
- FSBI Scientific Research Institute of Physyology and Basic Medicine under the SB of RAMS
-
Omsk, Federacja Rosyjska, 644013
- BHI of Omsk region Clinical Oncology Dispensary
-
Omsk, Federacja Rosyjska, 644043
- SBEI of HPE Omsk State Medical Academy Ministry of healthcare of RF
-
Perm, Federacja Rosyjska, 614068
- SBIH of Perm territory City Clinical Hospital 2 na Fedor Khristoforovich Gral
-
Pushkin, Federacja Rosyjska, 196603
- Evromedservis
-
Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 344022
- SEIHPE Rostov State Medical University of MoH of RF
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 196247
- SPb SBIH City Hospital # 26
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194104
- City Mariinskaya Hospital
-
Samara, Federacja Rosyjska, 443001
- Private Educational Institution of Higher Education Medical University Reaviz
-
Samara, Federacja Rosyjska, 443041
- NonState Healthcare Institution Central Clinical Hospital, Samara station JSC Russian Railways
-
Saratov, Federacja Rosyjska, 410053
- SHI Regional Clinical Hospital
-
Tosno, Federacja Rosyjska, 187000
- SBI of Healthcare of Leningrad region Clinical Interregional Hospital of Tosno
-
Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150030
- SBHI of Yaroslavl Region Clinical Hospital 8
-
-
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Turku, Finlandia, 20700
- Turunmaan sairaala
-
-
-
-
-
Amiens Cedex, Francja, 80054
- CHU Amiens Hopital Sud
-
Besancon Cedex, Francja, 25030
- CHU Besançon Hopital Jean Minjoz
-
Chambray les Tours, Francja, 37170
- CHU Tours Hôpital Trousseau
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- CHU Clermont Ferrand
-
Clichy cedex, Francja, 92110
- Hôpital Beaujon
-
Dijon, Francja, 21000
- CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
-
Grenoble cedex 9, Francja, 38043
- CHU de Grenoble Hopital Nord
-
Le Kremlin Bicetre cedex, Francja, 94275
- Groupement Hospitalier Sud Hopital Bicetre
-
Lille cedex, Francja, 59037
- Hopital Claude Huriez CHRU Lille
-
Marseille cedex 20, Francja, 13915
- Hopital Nord
-
Nantes Cedex 1, Francja, 44093
- CHU Nantes Hôtel Dieu
-
Nice Cedex 3, Francja, 06200
- CHU Nice Hopital de lArchet 2
-
Paris, Francja, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Francja, 75475
- Hôpital Saint Louis
-
Pessac, Francja, 33604
- Groupe Hospitalier Sud Hopital Haut Leveque USN
-
Pierre-Bénite Cedex, Francja, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Reims, Francja, 51092
- CHU Reims Hopital Robert Debre
-
Rennes cedex 09, Francja, 35033
- Chu Rennes Hopital Pontchaillou
-
Rouen Cedex, Francja, 76031
- Chu de Rouen Hopital Charles Nicolle
-
Saint Etienne, Francja, 42055
- CHU Saint Etienne Hopital Nord
-
Strasbourg Cedex, Francja, 67098
- CHU Strasbourg Hôpital Hautepierre
-
Toulouse Cedex 09, Francja, 31059
- CHU de Toulouse Hôpital Rangueil
-
Vandoeuvre les Nancy, Francja, 54511
- Hôpital de Brabois Adultes
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Grecja, 68100
- University General Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Grecja, 10676
- General Hospital of Athens Evangelismos
-
Athens, Grecja, 15125
- Athens Medical Center
-
Athens, Grecja, 18454
- General Hospital of Nikaea Piraeus Ag. Panteleimon
-
Heraklion, Grecja, 71409
- General Hospital of Heraklion Benizeleio Pananeio
-
Heraklion, Grecja, 711 10
- University General Hospital of Heraklion
-
Ioannina, Grecja, 45500
- University General Hospital of Ioannina
-
Rio Patras, Grecja, 26500
- University General Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Grecja, 54007
- Anticancer Hospital of Thessaloniki THEAGENIO
-
Thessaloniki, Grecja, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokration
-
-
-
-
-
Badalona, Hiszpania, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Cordoba, Hiszpania, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Hiszpania, 28006
- Hospital Universitario de la Princesa
-
Majadahonda, Hiszpania, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Sabadell, Hiszpania, 08208
- Corporacion Sanitaria Parc Tauli
-
San Sebastian de los Reyes, Hiszpania, 28702
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
Sevilla, Hiszpania, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Sevilla, Hiszpania, 41017
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
-
Amsterdam, Holandia, 1105
- Academisch Medisch Centrum
-
Breda, Holandia, 4819 EV
- Amphia Ziekenhuis
-
Groningen, Holandia, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Leiden, Holandia, 2333 ZA
- Leiden Universitair Medisch Centrum
-
Leidschendam, Holandia, 2262 BA
- Medisch Centrum Haaglanden,Antoniushoeve
-
Nijmegen, Holandia, 6525 GA
- Radboudumc
-
Sittard-Geleen, Holandia, 6162 BG
- Zuyderland Medisch Centrum
-
Tilburg, Holandia, 5022 GC
- St. Elisabeth Ziekenhuis
-
Utrecht, Holandia, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Indyk, 06100
- Ankara University Medical Faculty
-
Ankara, Indyk, 06500
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara, Indyk, 06100
- Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
-
Elazig, Indyk, 23119
- Firat University Medical Faculty
-
Gaziantep, Indyk, 27310
- Gaziantep University Medical Faculty Sahinbey Educational Research Hospital
-
Istanbul, Indyk, 34349
- Acibadem Fulya Hospital
-
Istanbul, Indyk, 34668
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
Istanbul, Indyk, 34854
- Istanbul Medeniyet Uni Goztepe Training&Res Hosp
-
Istanbul, Indyk, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
-
Istanbul, Indyk, 31755
- Yeditepe University Medical School Hospital
-
Istanbul, Indyk, 34899
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Izmir, Indyk, 35100
- Ege University Medical Faculty
-
Malatya, Indyk, 44280
- Inonu Uni. Med. Fac.
-
Mersin, Indyk, 33020
- Mersin University Medical Faculty
-
Umuttepe Kocaeli, Indyk, 41380
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
-
-
-
Afula, Izrael, 18341
- HaEmek Medical Center
-
Beer Sheva, Izrael, 84101
- Soroka University Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Holon, Izrael, 58100
- Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah University Hospital
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
Rechovot, Izrael, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center Department of Hematology
-
Zerifin, Izrael, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1G 4A2
- Recherche Clinique Sigma inc
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
- University of Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 4B9
- GI Research Institute
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 6K3
- South Edmonton Gastroenterology
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- GI Research Institute
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
- PerCuro Clinical Research
-
-
Manitoba
-
Brandon, Manitoba, Kanada, R7A 0N7
- Brandon Medical Arts Clinic
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- Barrie GI Associates
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University Health Sciences Center
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Science Center U. Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- LHSC Victoria Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 0T2
- Montfort Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates Inc
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- Medicine Professional Corporation
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
- Tarabain Osman MD
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Centre de sante et de services sociaux Champlain Charles Le Moyne
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
- Recherche GCP Research
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve Rosemont dba CIUSSS de lEst de lIle de Montreal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
- CHUM Hopital Saint-Luc
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre Glen Site Royal Victoria Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
- CHUS Hopital Fleurimont
-
St Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
- Recherche Medicale St Jerome Inc
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
-
-
-
Kelantan, Malezja, 16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Malezja, 5460
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
-
Kelantan
-
Kota Bahru, Kelantan, Malezja, 15586
- Hospital Raja Perempuan Zainab II
-
-
Selangor
-
Ampang, Selangor, Malezja, 68000
- Hospital Ampang
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 14050
- DRK Kliniken Berlin Westend
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Charite Campus Virchow Klinikum
-
Berlin, Niemcy, 12200
- Charite Universitaetsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
-
Berlin, Niemcy, 14163
- Krankenhaus Waldfriede e V
-
Bochum, Niemcy, 44789
- Berufsgenossenschaftliches Universitaetsklinikum Bergmannsheil GmbH
-
Brandenburg an der Havel, Niemcy, 14770
- Staedisches Klinikum Brandenburg
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Duesseldorf, Niemcy, 40237
- Zentrum fuer HIV und Hepatogastroenterologie GmbH
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen
-
Essen, Niemcy, 45136
- Kliniken Essen-Mitte
-
Essen, Niemcy, 45257
- Katholische Kliniken Ruhrhalbinsel GmbH
-
Frankfurt, Niemcy, 60431
- Agaplesion Markus Krankenhaus
-
Frankfurt, Niemcy, 60594
- Crohn Colitis Centrum Rhein Main
-
Freiburg, Niemcy, 79106
- Universitaetsklinikum FreiburgInnere Med.1, Haematologie
-
Halle, Niemcy, 06120
- Universitaetsklinikum Halle Saale
-
Hamburg, Niemcy, 22559
- Asklepios Klinik Hamburg
-
Hannover, Niemcy, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Heidelberg, Niemcy, 69121
- Praxis fuer Gastroenterologie Dr Ehehal Dr Helmstaedter
-
Jena, Niemcy, 07740
- Universitaetsklinikum Jena
-
Kiel, Niemcy, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
-
Leipzig, Niemcy, 4103
- Eugastro GmbH
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- University Leipzig
-
Leipzig, Niemcy, 04105
- Internistische Gemeinschaftspraxis f. Verdauungs- und Stoffwechselerkrankungen
-
Lueneburg, Niemcy, 21339
- Medizinisches Zentrum Klinikum Lueneburg
-
Magdeburg, Niemcy, 39120
- Universitaetsklinikum Magdeburg A oeR
-
Mannheim, Niemcy, 68167
- Klinikum Mannheim GmbH Universitaetsklinikum
-
Minden, Niemcy, 32423
- Gastroenterologische Praxis Minden
-
Muenchen, Niemcy, 80331
- Isar Klinik GmbH
-
Muenster, Niemcy, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Muenster, Niemcy, 48159
- Gastro Campus Research
-
München, Niemcy, 81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Niedersachsen, Niemcy, 38126
- Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH Standort Salzdahlumer
-
Regensburg, Niemcy, 93053
- Universitaetsklinikum Regensburg
-
Ulm, Niemcy, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Fredrikstad, Norwegia, 1603
- Sykehuset Ostfold Fredrikstad
-
Lørenskog, Norwegia, 1478
- Akershus universitetssykehus HF
-
Oslo, Norwegia, 0424
- Oslo universitetssykehus HF Ullevål
-
Oslo, Norwegia, N-0027
- Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet
-
Stavanger, Norwegia, 4011
- Stavanger Unviversitetssjukehus Helse Stavanger HF
-
-
-
-
-
Hamilton, Nowa Zelandia, 3204
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-275
- SP ZOZ Wojewodzki Szpital Zespolony im. J. Sniadeckiego
-
Bydgoszcz, Polska, 85-794
- Clinsante S.C. Osrodek Badan Klinicznych
-
Gdansk, Polska, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Kielce, Polska, 25-364
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej POLIMEDICA
-
Knurow, Polska, 44-190
- Indywidualna Praktyka Lekarska Maciej Zymla
-
Krakow, Polska, 30-349
- Centrum Medyczne Plejady
-
Krakow, Polska, 30-415
- LUX MED Sp. z o.o.
-
Krakow, Polska, 31-531
- SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lodz, Polska, 90-647
- SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej - Centralny Szpital Weteranow
-
Lodz, Polska, 91-365
- Centrum Medyczne AMED
-
Lublin, Polska, 20-582
- GASTROMED Sp.zo.o.
-
Poznan, Polska, 61-113
- Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O. Sp.K.
-
Rzeszow, Polska, 35-055
- Centrum Medyczne Medyk
-
Sopot, Polska, 81-756
- Endoskopia Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polska, 03-580
- NZOZ Vivamed
-
Wroclaw, Polska, 53-114
- LexMedica Osrodek Badan Klinicznych
-
-
-
-
-
Braga, Portugalia, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Coimbra, Portugalia, 3000-075
- Centro Hospitalar E Universitário de Coimbra EPE
-
Guimaraes, Portugalia, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
-
Lisboa, Portugalia, 1500-650
- Hospital da Luz
-
Porto, Portugalia, 4200-319
- Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
-
Viana do Castelo, Portugalia, 4904-858
- Centro Hospitalar do Alto Minho - Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE
-
-
-
-
-
Busan, Republika Korei, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Busan, Republika Korei, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Republika Korei, 42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Guri-si, Republika Korei, 11923
- Hanyang Univerisy Guri Hospital
-
Seongnam-si, Republika Korei, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam-si,, Republika Korei, 13496
- CHA Bundang Medical Center CHA University
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 02447
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 136-705
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Republika Korei, 158-710
- Ewha Womans University MokDong Hospital
-
Suwon-si, Republika Korei, 16247
- The Catholic University of Korea, St.Vicent's Hospital
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumunia, 010719
- S.C MedLife S.A
-
Cluj Napoca, Rumunia, 400132
- Tvm Med Serv Srl
-
Iasi, Rumunia, 700111
- Spitalul Clinic Judetean de Urgente Sf. Spiridon
-
Oradea, Rumunia, 410066
- CMI Dr. Tirnaveanu Amelita
-
Timisoara, Rumunia, 300002
- Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Military Medical Academy
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Center Bezanijska kosa
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Center Zvezdara
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Center Zemun
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Center Kragujevac
-
Nis, Serbia, 18000
- Clinical Center Nis
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35802
- ADDC Research LLC
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85024
- Arizona Digestive Health
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260-1315
- Colon & Digestive Health Specialists
-
Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
- Arizona Digestive Health
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Gastroenterology Associates PA
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
- HCP Clinical Research LLC
-
Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
- T. Joseph Raoof MD Inc
-
Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92843
- Valley View Internal Medicine
-
Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
- Om Research
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90032
- University of Southern California Medical Center
-
Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
- Facey Medical Foundation
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 902123
- Medical Associates Research Group Inc.
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- Clinical Applications Laboratories Inc
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- University of California at San Francisco
-
Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
- Ventura Clinical Trials
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado
-
Lafayette, Colorado, Stany Zjednoczone, 80026
- Innovative Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Bristol, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06010
- Connecticut Gastroenterology Institute
-
Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06518
- Medical Research Center of Connecticut LLC
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Connecticut GI PC Research Division
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
- Florida Medical Research - Southeastern Integrated Medical
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
- Sarkis Clinical Trials - Parent
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
- Borland-Groover Clinic
-
Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33777
- Florida Center for Gastroenterology
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Cordova Research Institute
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Advance Medical Research Center
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- My Community Research Center inc
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Sanitas Research
-
Miami Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
- Galiz Research LLC
-
Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
- Gastroenterology Group Of Naples
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Center for Digestive Health
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32801
- GCRM
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33322
- BRCR Medical Center Inc.
-
Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
- Advanced Medical Research Center
-
Saint Augustine, Florida, Stany Zjednoczone, 32086
- East Coast Institute For Research LLC
-
Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
- Cleveland Clinic Florida Weston
-
Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
- Shafran Gastroenterology Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Georgia Regents University
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Suwanee, Georgia, Stany Zjednoczone, 30024
- Atlanta Gastroenterology Specialists PC
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
- Grand Teton Research Group PLLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University-Feinberg School of Medicine
-
Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035
- NorthShore University Healthsystem
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
- Iowa Digestive Disease Center
-
-
Kansas
-
Pratt, Kansas, Stany Zjednoczone, 67124
- Health Science Research Center, LLC
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
- Heartland Research Associates LLC
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
- Via Christi Research a division of Via Christi Hospitals Wichita Inc
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42101
- Graves Gilbert Clinic
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
- University of Kentucky Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Gastroenterology Associates LLC
-
Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
- Clinical Trials of SW Louisiana LLC
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- Louisiana Research Center LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
- Metropolitan Gastroenterology
-
Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
- Gastro Center of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
Brockton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02302
- Commonwealth Clinical Studies PLLC
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- UMASS medical center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Health System
-
Caro, Michigan, Stany Zjednoczone, 48723
- Medex Research Institute
-
Chesterfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48377
- Henry Ford Medical Center - New Center One
-
Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan PLC
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Belton, Missouri, Stany Zjednoczone, 64012
- Ehrhardt Clinical Research LLC
-
Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
- Jefferson City Medical Group
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110 - 0250
- Saint Louis University
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65806
- Mercy Research
-
Washington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63090
- Mercy Clinic East Communities d/b/a Mercy Health Research
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08234
- Aga Clinical Research Associates LLC
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
- Southwest Gastroenterology Associates PC
-
-
New York
-
Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11355
- Sing Chan Private Practice
-
Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
- NYU Langone Nassau Gastroenterology Associates
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11041
- Montefiore Medical Center PRIME
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- The Feinstein Institute for Medical Research PRIME
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- North Shore Long Island Jewish Health System
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Concord Medical Group PRIME
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- New York - Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley PC
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
- Asheville Gastroenterology Associates, PA
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28205
- Gaffney Health Services
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
- Carolina Center for Liver Disease
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27455
- PhysiqueMed Clinical Trials
-
Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
- Kinston Medical Specialists PA
-
Mount Airy, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27030
- Clinical Trials of America, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Trial Management Associates LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103-3914
- PMG Research of Winston-Salem LLC
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44333
- Ohio Clinical Research Partners LLC
-
Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- Dr. Deepak Sarwal, MD
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Consultants for Clinical Research Inc.
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45206
- UC Health Clinical Trials Office
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Cleveland Clinic Foundation
-
Huber Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 45424-3239
- Clinical Inquest Center Ltd
-
Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
- Springfield Health Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Oklahoma University Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Havertown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19083-2742
- Main Line Gastroenterology
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania School of medicine
-
State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16803
- Penn State University Milton S Hershey Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
- ClinSearch LLC
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
- Gastro One
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
- Texas Clinical Research Institute LLC
-
Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
- Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Texas Digestive Disease Consultants Dallas
-
Flower Mound, Texas, Stany Zjednoczone, 75028
- Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The Methodist Hospital Research Institute
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
- Houston Endoscopy and Research Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
- Gulf Coast Research Group LLC
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Sagact Pllc
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- San Antonio Military Medical Center
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
- Scott & White Medical Center
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
- Digestive Health Specialist of Tyler
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Stany Zjednoczone, 05446
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
- Charlottesville Medical Research Center
-
Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
Leesburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 20176
- Emeritas Research Group
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Digestive and Liver Disease Specialists
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
- Hunter Holmes Mcguire Ctr
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- University of Washington School of Medicine
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Swedish Medical Center
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664-4896
- The Vancouver Clinic
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53716
- Dean Clinic Oregon
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226-3596
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Universitaetsspital Basel
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Inselspital - Universitaetsspital Bern
-
Bern, Szwajcaria, 3012
- Crohn-Colitis Zentrum Bern Gemeinschaftspraxis Balsiger Seibold und Partner
-
St. Gallen, Szwajcaria, 9000
- Kantonsspital St.Gallen
-
Zuerich, Szwajcaria, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 11883
- Södersjukhuset
-
Stockholm, Szwecja, 18288
- Danderyds Sjukhus AB
-
Uppsala, Szwecja, 75185
- Akademiska sjukhuset
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Słowacja, 975 17
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta
-
Bardejov, Słowacja, 08501
- Alian s.r.o.
-
Bratislava, Słowacja, 82606
- Univerzitna nemocnica Bratislava Nemocnica Ruzinov
-
Bratislava, Słowacja, 83104
- Gastroentero-Hepatologicke centrum THALION
-
Humenne, Słowacja, 06601
- Nemocnica A.Lena Humenne n o
-
Kosice, Słowacja, 04022
- B & B MED, s.r.o.
-
Lucenec, Słowacja, 984 39
- KARDIO 1 s.r.o.
-
Malacky, Słowacja, 90122
- Gastroeneterologicka ambulancia MUDr. Peter Hegyi s.r.o.
-
Nitra, Słowacja, 949 01
- Fakultna nemocnica Nitra
-
Nitra, Słowacja, 94901
- KM Management, spol. s r.o.
-
Presov, Słowacja, 080 01
- Gastro I., s.r.o.
-
Roznava, Słowacja, 04801
- Nemocnica s poliklinikou sv Barbory Roznava a s
-
Zilina, Słowacja, 01207
- Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58001
- RCI Chernivtsi Regional Clinical Hospital Dept of Surgery Bukovinian SMU
-
Kharkiv, Ukraina, 61037
- CI of PH Kharkiv CCH #2
-
Kharkiv, Ukraina, 61039
- GI L.T.Malaya Therapy National Institute of the NAMS of Ukraine
-
Kirovohrad, Ukraina, 25006
- Treatment-Diagnostic Center of Private Enterprise of PMF Atsynus
-
Kyiv, Ukraina, 04053
- SI Republican Clinical Hospital of the MOHU Dept of Gastroenterology O.O.Bogomolets NMU
-
Kyiv, Ukraina, 02091
- Kyiv City Clinical Hospital #1
-
Kyiv, Ukraina, 01030
- Ukrainian-German Antiulcer Gastroenterological Center BYK-Kyiv LLC
-
Lviv, Ukraina, 79010
- Lviv Regional Clinical Hospital D Halytskyi Lviv NMU
-
Lviv, Ukraina, 79013
- Lviv Municipal City Clinical Hospital #5 Dept of Therapy D.Halytsky Lviv NMU
-
Odessa, Ukraina, 65025
- CI Odesa Regional Clinical Hospital
-
Odessa, Ukraina, 65114
- Communal Institution City Policlinic #20 Cabinet of Gastroenterology
-
Poltava, Ukraina, 36011
- M.V. Sklifosovskyi Poltava RCH Outpatient UMSA HSEIU Ukrainian Medical Stomatological Academy
-
Sumy, Ukraina, 40022
- CI of SRC Sumy RCH Dept of Rheumatology Sumy SU MI
-
Ternopil, Ukraina, 46000
- Ternopil City Communal Emergency Medical Care Hospital
-
Vinnytsia, Ukraina, 21018
- M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- SRI of Invalid Rehabilitation EST Complex of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU
-
Zaporizhia, Ukraina, 69104
- SI Branch CH of Zaporizhzhia Station-2 of SE Prydniprovska Railway Dept of Surgery Zaporizhzhia SMU
-
Zaporozhje, Ukraina, 69600
- CI Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital of ZRC
-
-
-
-
-
Balatonfured, Węgry, 8230
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
-
Budapest, Węgry, 1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, Węgry, 1136
- Pannonia Maganorvosi Centrum
-
Budapest, Węgry, 1125
- Szent Janos Korhaz es Eszak-Budai Egyesitett Korhazak
-
Budapest, Węgry, 1033
- Clinexpert Egeszsegugyi Szolg es Ker Kft
-
Budapest, Węgry, 1083
- Semmelweis Egyetem ÁOK
-
Budapest, Węgry, 1088
- Semmelweis Egyetem ÁOK
-
Budapest, Węgry, 1139
- Endomedix Diagnosztikai Kozpont
-
Debrecen, Węgry, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Dunaujvaros, Węgry, 2400
- Szent Pantaleon Kórház Rendelőintézet Dunaújváros
-
Eger, Węgry, 3300
- Markhot Ferenc Oktato Korhaz es Rendelointezet
-
Gyor, Węgry, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
-
Gyula, Węgry, 5700
- Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
-
Kaposvar, Węgry, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Mohacs, Węgry, 7700
- Mohacsi Korhaz
-
Nyiregyhaza, Węgry, 4400
- SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
-
Szeged, Węgry, 6722
- Mazso-Pharma Kutatas-fejlesztesi Kft
-
Szekesfehervar, Węgry, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
Szekszard, Węgry, 7100
- CLINFAN Szolgáltató Kft
-
-
-
-
-
Bari, Włochy, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
-
Bologna, Włochy, 40138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant Orsola Malpighi
-
Messina, Włochy, 98125
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G Martino
-
Milano, Włochy, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Naples, Włochy, 80131
- Seconda Università degli Studi di Napoli
-
Napoli, Campania, Włochy, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Padova, Włochy, 35128
- Hospital of Di Padova
-
Palermo, Włochy, 90146
- Azienda Ospedaliera Vincenzo Cervello
-
Pavia, Włochy, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pisa, Włochy, 56124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma, Włochy, 00168
- Complesso Integrato Columbus
-
Roma, Włochy, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Włochy, 00157
- Ospedale Sandro Pertini
-
Roma, Włochy, 00128
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
Rome, Włochy, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Rome, Włochy, 133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
-
Rozzano (MI), Włochy, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
Salerno, Włochy, 84131
- Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi dAragona
-
San Donato Milanese, Włochy, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
San Giovanni Rotondo FG, Włochy, 71013
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B152WB
- Queen Elizabeth Hospital
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS1 3NX
- Bristol Royal Infirmary
-
Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital Wonford
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G4 OSF UK
- Glasgow Royal Infirmary
-
Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
-
London, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
- Royal London Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
- St Marys Hospital
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust -Wythenshawe Hospital - North West Lung
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals Queens Medical Centre
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
Roxburghshire, Zjednoczone Królestwo, TD6 9BS
- Borders General Hospital
-
Shrewsbury, Zjednoczone Królestwo, SY38XQ
- Royal Shrewsbury Hospital
-
Southhampton, Zjednoczone Królestwo, SO01 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
-
-
-
Riga, Łotwa, LV1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Riga, Łotwa, LV-1006
- Digestive Diseases Center GASTRO
-
Riga, Łotwa, LV-1038
- Riga East Clinical University Hospital clinic Gailezers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby biorące udział w badaniu muszą spełniać następujące kryteria:
- Mężczyzna lub kobieta ≥ 18 lat
- Aktywna choroba Leśniowskiego-Crohna (CD) określona na podstawie wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) i prostej endoskopowej oceny choroby Crohna (SES-CD)
- Musi osiągnąć określoną średnią minimalną liczbę stolców dziennie lub ocenę bólu brzucha w okresie 7 dni
- Tester musiał zawieść lub doświadczyć nietolerancji co najmniej jednego z poniższych: budezonid; ogólnoustrojowe kortykosteroidy; środki immunosupresyjne (np. azatiopuryna, 6-merkaptopuryna lub metotreksat); lub leki biologiczne do leczenia CD.
Kryteria wyłączenia:
Obecność któregokolwiek z poniższych wykluczy przedmiot z rejestracji:
- Rozpoznanie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC), nieokreślonego zapalenia jelita grubego, niedokrwiennego zapalenia jelita grubego, mikroskopowego zapalenia jelita grubego, popromiennego zapalenia jelita grubego lub zapalenia jelita grubego związanego z chorobą uchyłkową
- Miejscowe objawy choroby Leśniowskiego-Crohna (CD), takie jak objawowe/poważne zwężenia, ropnie, zespół krótkiego jelita; lub inne powikłania chorobowe, w przypadku których operacja może być wskazana lub może zakłócić ocenę skuteczności
- Resekcja jelita w ciągu 6 miesięcy lub jakakolwiek operacja w obrębie jamy brzusznej w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową
- Ileostomia lub kolostomia
- Uczestnik ma historię jakiejkolwiek istotnej klinicznie choroby, która zdaniem badacza uniemożliwiłaby uczestnikowi udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GED0301 160 mg x 12 tygodni, a następnie okresowo 160 mg GED0301
GED-0301 160 mg raz dziennie (QD) przez 12 tygodni; następnie placebo QD przez 4 tygodnie; następnie naprzemiennie GED-0301 160 mg QD przez 4 tygodnie i placebo QD przez 4 tygodnie, aż do wizyty w 52. tygodniu
|
|
|
Eksperymentalny: GED0301 160 mg x 12 tygodni, a następnie okresowo GED0301 40 mg
GED-0301 160 mg raz dziennie (QD) przez 12 tygodni; następnie placebo QD przez 4 tygodnie; następnie naprzemiennie GED-0301 40 mg QD przez 4 tygodnie i placebo QD przez 4 tygodnie, aż do wizyty w 52. tygodniu
|
|
|
Eksperymentalny: GED0301 160 mg x 12 tygodni, a następnie ciągła GED0301 40 mg
GED-0301 160 mg raz dziennie (QD) przez 12 tygodni; następnie ciągłe GED-0301 40 mg QD, aż do wizyty w 52. tygodniu
|
|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo raz dziennie (QD) do wizyty w 52. tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli remisję kliniczną w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Remisję kliniczną definiuje się jako wynik wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) < 150.
Wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna służy do ilościowego określenia oznak i objawów choroby Leśniowskiego-Crohna oraz wpływu na jakość życia pacjenta.
Składa się z 8 zmiennych, które obejmują wyniki zgłaszane przez pacjentów w okresie 7 dni oraz oceny lekarzy, które są oceniane numerycznie i ważone.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 600, z najcięższą chorobą zdefiniowaną > 450.
|
Tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli remisję kliniczną w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
|
Remisję kliniczną definiuje się jako wynik CDAI < 150 i stosuje się ją do ilościowej oceny objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby Leśniowskiego-Crohna oraz wpływu na jakość życia pacjenta.
Składa się z 8 zmiennych, które obejmują wyniki zgłaszane przez pacjentów w okresie 7 dni oraz oceny lekarzy, które są oceniane numerycznie i ważone.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 600, z najcięższą chorobą zdefiniowaną > 450.
|
Tydzień 52
|
|
Odsetek uczestników z odpowiedzią endoskopową – 50 centralnie odczytanych w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
|
Odpowiedź endoskopową-50 definiuje się jako zmniejszenie o co najmniej 50% w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku prostej endoskopii dla choroby Leśniowskiego-Crohna (SES-CD). SES-CD ocenia wielkość owrzodzeń błony śluzowej, rozległość owrzodzonej powierzchni, rozległość zmienionej powierzchni oraz obecność i rodzaj zwężeń. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają cięższą chorobę. Obliczenia SES-CD obejmują:
Powierzchnia objęta owrzodzeniami: 0: 0%
0: Nie
|
Tydzień 52
|
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź kliniczną w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Odpowiedź kliniczną definiuje się jako spadek wyniku CDAI o ≥ 100 punktów od wartości początkowej.
CDAI służy do ilościowego określenia oznak i objawów choroby Leśniowskiego-Crohna oraz wpływu na jakość życia pacjenta.
Składa się z 8 zmiennych, które obejmują wyniki zgłaszane przez pacjentów w okresie 7 dni oraz oceny lekarzy, które są oceniane numerycznie i ważone.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 600, z najcięższą chorobą zdefiniowaną > 450.
|
Tydzień 12
|
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź kliniczną w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Odpowiedź kliniczną definiuje się jako spadek wskaźnika CDAI ≥ 100 punktów w stosunku do wartości wyjściowej.
Wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna służy do ilościowego określenia oznak i objawów choroby Leśniowskiego-Crohna oraz wpływu na jakość życia pacjenta.
Składa się z 8 zmiennych, które obejmują wyniki zgłaszane przez pacjentów w okresie 7 dni oraz oceny lekarzy, które są oceniane numerycznie i ważone.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 600, z najcięższą chorobą zdefiniowaną > 450.
|
Tydzień 4
|
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli remisję kliniczną w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Remisja kliniczna to wynik CDAI < 150.
Wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna służy do ilościowego określenia oznak i objawów choroby Leśniowskiego-Crohna oraz wpływu na jakość życia pacjenta.
Składa się z 8 zmiennych, które obejmują wyniki zgłaszane przez pacjentów w okresie 7 dni oraz oceny lekarzy, które są oceniane numerycznie i ważone.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 600, z najcięższą chorobą zdefiniowaną > 450.
|
Tydzień 4
|
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali remisję kliniczną wolną od kortykosteroidów w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
|
Odsetek uczestników, którzy otrzymywali doustne kortykosteroidy z powodu choroby Leśniowskiego-Crohna na początku badania i osiągnęli remisję kliniczną (wynik CDAI <150) w 52. tygodniu bez kortykosteroidów.
Wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna służy do ilościowego określenia oznak i objawów choroby Leśniowskiego-Crohna oraz wpływu na jakość życia pacjenta.
Składa się z 8 zmiennych, które obejmują wyniki zgłaszane przez pacjentów w okresie 7 dni oraz oceny lekarzy, które są oceniane numerycznie i ważone.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 600, z najcięższą chorobą zdefiniowaną > 450.
|
Tydzień 52
|
|
Odsetek uczestników, u których uzyskano trwałą remisję kliniczną zarówno w 12., jak i 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tygodnie 12 i 52
|
W przypadku uczestników, którzy osiągnęli trwałą remisję kliniczną zarówno w 12., jak i 52. tygodniu, remisja kliniczna to wynik CDAI < 150.
Wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna służy do ilościowego określenia oznak i objawów choroby Leśniowskiego-Crohna oraz wpływu na jakość życia pacjenta.
Składa się z 8 zmiennych, które obejmują wyniki zgłaszane przez pacjentów w okresie 7 dni oraz oceny lekarzy, które są oceniane numerycznie i ważone.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 600, z najcięższą chorobą zdefiniowaną > 450.
|
Tygodnie 12 i 52
|
|
Odsetek uczestników z odpowiedzią endoskopową – 25 centralnie odczytanych w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
|
Odpowiedź endoskopową-25 definiuje się jako zmniejszenie o co najmniej 25% w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku prostej endoskopii dla choroby Leśniowskiego-Crohna (SES-CD). SES-CD ocenia wielkość owrzodzeń błony śluzowej, rozległość owrzodzonej powierzchni, rozległość zmienionej powierzchni oraz obecność i rodzaj zwężeń. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają cięższą chorobę. Obliczenia SES-CD obejmują:
Powierzchnia objęta owrzodzeniami: 0: 0%
0: Nie
|
Tydzień 0, Tydzień 12
|
|
Odsetek uczestników z remisją endoskopową odczytywaną centralnie w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
|
Remisję endoskopową definiuje się jako wynik prostej endoskopii dla choroby Leśniowskiego-Crohna (SES-CD) ≤2 w określonych ramach czasowych. SES-CD ocenia wielkość owrzodzeń błony śluzowej, rozległość owrzodzonej powierzchni, rozległość zmienionej powierzchni oraz obecność i rodzaj zwężeń. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają cięższą chorobę. Obliczenia SES-CD obejmują:
Powierzchnia objęta owrzodzeniami: 0: 0%
0: Nie
|
Tydzień 52
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły nagłe zdarzenia niepożądane leczenia (TEAE) od tygodnia 0 do tygodnia 52
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia GED-0301 do 28 dni po ostatniej dawce badanego produktu (IP); maksymalny czas trwania leczenia wynosił 52,6 tygodni
|
TEAE zdefiniowano jako każde zdarzenie niepożądane (AE) występujące lub pogarszające się podczas lub po pierwszym leczeniu GED-0301 i do 28 dni po ostatniej dawce GED-0301 lub ostatniej dacie obserwacji, w zależności od tego, co miało miejsce wcześniej.
Poważne zdarzenie niepożądane = każde zdarzenie niepożądane, którego skutkiem jest śmierć; zagraża życiu; wymaga hospitalizacji stacjonarnej lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji; powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niezdolność; jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną; stanowi ważne zdarzenie medyczne.
|
Od pierwszego dnia GED-0301 do 28 dni po ostatniej dawce badanego produktu (IP); maksymalny czas trwania leczenia wynosił 52,6 tygodni
|
|
Liczba uczestników, którzy przerwali IP ze względu na pojawiające się zdarzenia niepożądane leczenia
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia GED-0301 do 28 dni po ostatniej dawce IP; maksymalny czas trwania leczenia wynosił 52,6 tygodni
|
TEAE zdefiniowano jako każde AE występujące lub pogarszające się podczas lub po pierwszej dawce GED-0301 i do 28 dni po ostatniej dawce GED-0301 lub ostatniej dacie obserwacji, w zależności od tego, co miało miejsce wcześniej.
Poważne zdarzenie niepożądane = każde zdarzenie niepożądane, którego skutkiem jest śmierć; zagraża życiu; wymaga hospitalizacji stacjonarnej lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji; powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niezdolność; jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną; stanowi ważne zdarzenie medyczne.
Nasilenie zdarzeń niepożądanych zostało ocenione przez badacza w oparciu o następującą skalę: Łagodne = objawy bezobjawowe lub łagodne; wyłącznie obserwacje kliniczne lub diagnostyczne; Umiarkowane = Objawy powodują umiarkowany dyskomfort; Ciężki (może być niepoważny lub poważny) = objawy powodujące poważny dyskomfort/ból.
|
Od pierwszego dnia GED-0301 do 28 dni po ostatniej dawce IP; maksymalny czas trwania leczenia wynosił 52,6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Guillermo Rossiter, MD, Celgene Corporation
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gold SL, Cohen-Mekelburg S, Schneider Y, Steinlauf A. Perianal Fistulas in Patients With Crohn's Disease, Part 2: Surgical, Endoscopic, and Future Therapies. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2018 Sep;14(9):521-528.
- Sands BE, Feagan BG, Sandborn WJ, Schreiber S, Peyrin-Biroulet L, Frederic Colombel J, Rossiter G, Usiskin K, Ather S, Zhan X, D'Haens G. Mongersen (GED-0301) for Active Crohn's Disease: Results of a Phase 3 Study. Am J Gastroenterol. 2020 May;115(5):738-745. doi: 10.14309/ajg.0000000000000493.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GED-0301-CD-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .