Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhetsstudie av Mongersen (GED-0301) for behandling av personer med aktiv Crohns sykdom

20. august 2019 oppdatert av: Celgene

En fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenterstudie for å undersøke effekten og sikkerheten til Mongersen (GED-0301) for behandling av personer med aktiv Crohns sykdom

Formålet med studien er å teste effekten av en eksperimentell medisin GED-0301 (mongersen) hos pasienter som har aktiv Crohns sykdom. Studien vil teste GED-0301 sammenlignet med placebo i 52 uker. Studiebehandlingen er blindet, noe som betyr at pasienter og studielege ikke vil vite hvilken behandling som er tildelt. Pasienter i denne studien vil få behandling med stabile doser av orale aminosalisylater, orale kortikosteroider, immunsuppressiva og antibiotika for behandling av Crohns sykdom.

Etter 12 uker i studien til slutten av studien, vil pasienter som ikke har en bedring i Crohns sykdomssymptomer ha muligheten til å gå inn i en langsiktig aktiv behandlingsstudie. Deltakere som avbrøt studien når som helst eller fullførte studien ved uke 52, ble deretter observert i ytterligere 4 uker.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Crohns sykdom

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

701

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Australia
- - Ballarat, Australia, 3350
    - Ballarat Base Hospital
  - Bentleigh East, Australia, 3165
    - Monash Medical Centre Clayton
  - Fitzroy, Australia, 3065
    - St Vincents Hospital Melbourne
  - Heidelberg, Australia, 3084
    - Austin Hospital
  - Herston, Australia, 4006
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
  - Kingswood, NSW, Australia, 2751
    - Nepean Hospital
- Australian Capital Territory
  - Bankstown, Australian Capital Territory, Australia, 2200
    - Bankstown-Lidcombe Hospital
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Royal Prince Alfred Hospital
  - Concord, New South Wales, Australia, 2139
    - Concord Repatriation General Hospital
  - Five Dock, New South Wales, Australia, 2046
    - Centre For Digestive Diseases
  - Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
    - Liverpool Hospital
- Queensland
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Mater Adult Hospital
  - Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    - Princess Alexandra Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
  - Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
    - Flinders Medical Centre
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australia, 3128
    - Box Hill Hospital
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - The Alfred Hospital
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - Fiona Stanley Hospital
Belgia
- - Brussels, Belgia, 1090
    - Universitair Ziekenhuis Brussel
  - Bruxelles, Belgia, 1200
    - Cliniques Universitaires St Luc
  - Gent, Belgia, 9000
    - Universitair Ziekenhuis Gent
  - Leuven, Belgia, 3000
    - UZ Leuven
  - Liege, Belgia, 4000
    - CHU Sart Tilman
  - Mouscron, Belgia, 9000
    - Centre Hospitalier De Mouscron
Bulgaria
- - Lom, Bulgaria, 3600
    - MHAT Sv Nikolay Chudotvorets EOOD
  - Plovdiv, Bulgaria, 4002
    - MHAT Kaspela EOOD
  - Ruse, Bulgaria, 7002
    - MHAT Ruse AD
  - Sofia, Bulgaria, 1202
    - Second MHAT Sofia AD
  - Sofia, Bulgaria, 1407
    - City Clinic UMHAC EOOD
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - UMHAT Sv Ivan Rilski EAD
  - Sofia, Bulgaria, 1527
    - UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
  - Sofia, Bulgaria, 1606
    - Fourth MHAT Sofia EAD
  - Sofia, Bulgaria, 1632
    - MHAT Doverie AD
Canada
- - Quebec, Canada, G1G 4A2
    - Recherche Clinique Sigma inc
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
    - University Of Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
    - University of Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5H 4B9
    - GI Research Institute
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6L 6K3
    - South Edmonton Gastroenterology
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    - Vancouver General Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
    - GI Research Institute
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3P9
    - PerCuro Clinical Research
- Manitoba
  - Brandon, Manitoba, Canada, R7A 0N7
    - Brandon Medical Arts Clinic
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
    - Barrie GI Associates
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - McMaster University Health Sciences Center
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - London Health Science Center U. Hospital
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - LHSC Victoria Hospital
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1K 0T2
    - Montfort Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
    - Toronto Liver Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
    - Humber River Hospital
  - Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
    - Toronto Digestive Disease Associates Inc
  - Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
    - Medicine Professional Corporation
  - Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
    - Tarabain Osman MD
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
    - Centre de sante et de services sociaux Champlain Charles Le Moyne
  - Montreal, Quebec, Canada, H1M 1B1
    - Recherche GCP Research
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Hopital Maisonneuve Rosemont dba CIUSSS de lEst de lIle de Montreal
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
    - CHUM Hopital Saint-Luc
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - McGill University Health Centre Glen Site Royal Victoria Hospital
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
    - CHUS Hopital Fleurimont
  - St Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
    - Recherche Medicale St Jerome Inc
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
    - Royal University Hospital
Danmark
- - Aahus C, Danmark, 8000
    - Aarhus Universitetshospital
  - Frederikssund, Danmark, 3600
    - Nordsjaellands Hospital Frederikssund
  - Herlev, Danmark, 2730
    - Herlev Hospital
  - Hvidovre, Danmark, 2650
    - Hvidovre Hospital
  - Koge, Danmark, 4600
    - Koge Sygehus
  - Silkeborg, Danmark, 8600
    - Regionshospitalet Silkeborg
  - Ålborg, Danmark, 9000
    - Ålborg university Hospital
Den russiske føderasjonen
- - Irkutsk, Den russiske føderasjonen, 664049
    - Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education
  - Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen, 660022
    - TSBIH Territorial Clinical Hospital
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 115088
    - Medical Center Stolitsa-Medikl
  - Nizhny Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603126
    - SBHI of NN region RCH of NN n.a. N.A.Semashko
  - Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630054
    - SBEIHPE Novosibirsk State Medical University
  - Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630087
    - RSHI State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
  - Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630117
    - FSBI Scientific Research Institute of Physyology and Basic Medicine under the SB of RAMS
  - Omsk, Den russiske føderasjonen, 644013
    - BHI of Omsk region Clinical Oncology Dispensary
  - Omsk, Den russiske føderasjonen, 644043
    - SBEI of HPE Omsk State Medical Academy Ministry of healthcare of RF
  - Perm, Den russiske føderasjonen, 614068
    - SBIH of Perm territory City Clinical Hospital 2 na Fedor Khristoforovich Gral
  - Pushkin, Den russiske føderasjonen, 196603
    - Evromedservis
  - Rostov-on-Don, Den russiske føderasjonen, 344022
    - SEIHPE Rostov State Medical University of MoH of RF
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196247
    - SPb SBIH City Hospital # 26
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194104
    - City Mariinskaya Hospital
  - Samara, Den russiske føderasjonen, 443001
    - Private Educational Institution of Higher Education Medical University Reaviz
  - Samara, Den russiske føderasjonen, 443041
    - NonState Healthcare Institution Central Clinical Hospital, Samara station JSC Russian Railways
  - Saratov, Den russiske føderasjonen, 410053
    - SHI Regional Clinical Hospital
  - Tosno, Den russiske føderasjonen, 187000
    - SBI of Healthcare of Leningrad region Clinical Interregional Hospital of Tosno
  - Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150030
    - SBHI of Yaroslavl Region Clinical Hospital 8
Estland
- - Tallinn, Estland, 10617
    - West Tallinn Central Hospital
  - Tartu, Estland, 51014
    - Tartu University Hospital
Finland
- - Tampere, Finland, 33521
    - Tampereen yliopistollinen sairaala
  - Turku, Finland, 20700
    - Turunmaan sairaala
Forente stater
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Forente stater, 35802
    - ADDC Research LLC
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Forente stater, 85024
    - Arizona Digestive Health
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
    - Mayo Clinic Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85260-1315
    - Colon & Digestive Health Specialists
  - Sun City, Arizona, Forente stater, 85351
    - Arizona Digestive Health
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - Gastroenterology Associates PA
- California
  - Anaheim, California, Forente stater, 92801
    - HCP Clinical Research LLC
  - Encino, California, Forente stater, 91436
    - T. Joseph Raoof MD Inc
  - Garden Grove, California, Forente stater, 92843
    - Valley View Internal Medicine
  - Lancaster, California, Forente stater, 93534
    - Om Research
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90032
    - University of Southern California Medical Center
  - Mission Hills, California, Forente stater, 91345
    - Facey Medical Foundation
  - San Diego, California, Forente stater, 902123
    - Medical Associates Research Group Inc.
  - San Diego, California, Forente stater, 92103
    - Clinical Applications Laboratories Inc
  - San Francisco, California, Forente stater, 94158
    - University of California at San Francisco
  - Ventura, California, Forente stater, 93003
    - Ventura Clinical Trials
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - University of Colorado
  - Lafayette, Colorado, Forente stater, 80026
    - Innovative Clinical Research
- Connecticut
  - Bristol, Connecticut, Forente stater, 06010
    - Connecticut Gastroenterology Institute
  - Hamden, Connecticut, Forente stater, 06518
    - Medical Research Center of Connecticut LLC
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
    - Connecticut GI PC Research Division
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
    - Yale University
- Florida
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
    - Florida Medical Research - Southeastern Integrated Medical
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
    - Sarkis Clinical Trials - Parent
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
    - Borland-Groover Clinic
  - Largo, Florida, Forente stater, 33777
    - Florida Center for Gastroenterology
  - Miami, Florida, Forente stater, 33155
    - Cordova Research Institute
  - Miami, Florida, Forente stater, 33155
    - Advance Medical Research Center
  - Miami, Florida, Forente stater, 33155
    - My Community Research Center inc
  - Miami, Florida, Forente stater, 33155
    - Sanitas Research
  - Miami Springs, Florida, Forente stater, 33166
    - Galiz Research LLC
  - Naples, Florida, Forente stater, 34102
    - Gastroenterology Group of Naples
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32803
    - Center for Digestive Health
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32801
    - GCRM
  - Plantation, Florida, Forente stater, 33322
    - BRCR Medical Center Inc.
  - Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
    - Advanced Medical Research Center
  - Saint Augustine, Florida, Forente stater, 32086
    - East Coast Institute For Research LLC
  - Weston, Florida, Forente stater, 33331
    - Cleveland Clinic Florida Weston
  - Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
    - Shafran Gastroenterology Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
    - Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
  - Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
    - Georgia Regents University
  - Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
    - Columbus Regional Research Institute
  - Suwanee, Georgia, Forente stater, 30024
    - Atlanta Gastroenterology Specialists PC
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
    - Grand Teton Research Group PLLC
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - University Of Chicago Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Northwestern University-Feinberg School of Medicine
  - Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
    - Northshore University Healthsystem
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Indiana University
- Iowa
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Iowa Digestive Disease Center
- Kansas
  - Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
    - Health Science Research Center, LLC
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67207
    - Heartland Research Associates LLC
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Via Christi Research a division of Via Christi Hospitals Wichita Inc
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Forente stater, 42101
    - Graves Gilbert Clinic
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
    - University of Kentucky Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - University of Louisville
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
    - Gastroenterology Associates LLC
  - Lake Charles, Louisiana, Forente stater, 70601
    - Clinical Trials of SW Louisiana LLC
  - Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
    - Louisiana Research Center LLC
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    - University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21218
    - Johns Hopkins University School Of Medicine
  - Chevy Chase, Maryland, Forente stater, 20815
    - Metropolitan Gastroenterology
  - Columbia, Maryland, Forente stater, 21045
    - Gastro Center of Maryland
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
    - Boston Medical Center
  - Brockton, Massachusetts, Forente stater, 02302
    - Commonwealth Clinical Studies PLLC
  - Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
    - UMASS medical center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - University of Michigan Health System
  - Caro, Michigan, Forente stater, 48723
    - Medex Research Institute
  - Chesterfield, Michigan, Forente stater, 48047
    - Clinical Research Institute of Michigan, LLC
  - Novi, Michigan, Forente stater, 48377
    - Henry Ford Medical Center - New Center One
  - Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
    - Gastroenterology Associates of Western Michigan PLC
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    - University of Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - Belton, Missouri, Forente stater, 64012
    - Ehrhardt Clinical Research LLC
  - Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65203
    - Jefferson City Medical Group
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110 - 0250
    - Saint Louis University
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65806
    - Mercy Research
  - Washington, Missouri, Forente stater, 63090
    - Mercy Clinic East Communities d/b/a Mercy Health Research
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Egg Harbor Township, New Jersey, Forente stater, 08234
    - Aga Clinical Research Associates LLC
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
    - Southwest Gastroenterology Associates PC
- New York
  - Flushing, New York, Forente stater, 11355
    - Sing Chan Private Practice
  - Great Neck, New York, Forente stater, 11021
    - NYU Langone Nassau Gastroenterology Associates
  - Lake Success, New York, Forente stater, 11041
    - Montefiore Medical Center PRIME
  - Manhasset, New York, Forente stater, 11030
    - The Feinstein Institute for Medical Research PRIME
  - Mineola, New York, Forente stater, 11501
    - Winthrop University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
    - North Shore Long Island Jewish Health System
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - Columbia University Medical Center
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - New York University School of Medicine
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - Concord Medical Group PRIME
  - New York, New York, Forente stater, 10021
    - New York - Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601
    - Premier Medical Group of the Hudson Valley PC
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
    - Asheville Gastroenterology Associates, PA
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
    - Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28205
    - Gaffney Health Services
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
    - Carolina Center for Liver Disease
  - Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27455
    - PhysiqueMed Clinical Trials
  - Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
    - Kinston Medical Specialists PA
  - Mount Airy, North Carolina, Forente stater, 27030
    - Clinical Trials of America, LLC
  - Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
    - Trial Management Associates LLC
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
    - Wake Forest University Baptist Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103-3914
    - PMG Research of Winston-Salem LLC
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44333
    - Ohio Clinical Research Partners LLC
  - Centerville, Ohio, Forente stater, 45429
    - Dr. Deepak Sarwal, MD
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - Consultants for Clinical Research Inc.
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45206
    - UC Health Clinical Trials Office
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - University Hospitals Case Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Huber Heights, Ohio, Forente stater, 45424-3239
    - Clinical Inquest Center Ltd
  - Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
    - Springfield Health Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - Oklahoma University Health Sciences Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97239
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Havertown, Pennsylvania, Forente stater, 19083-2742
    - Main Line Gastroenterology
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
    - Drexel University College of Medicine
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - University of Pennsylvania School of Medicine
  - State College, Pennsylvania, Forente stater, 16803
    - Penn State University Milton S Hershey Medical Center
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37421
    - ClinSearch LLC
  - Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
    - Gastro One
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Arlington, Texas, Forente stater, 76012
    - Texas Clinical Research Institute LLC
  - Arlington, Texas, Forente stater, 76012
    - Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75231
    - Texas Digestive Disease Consultants Dallas
  - Flower Mound, Texas, Forente stater, 75028
    - Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - The Methodist Hospital Research Institute
  - Houston, Texas, Forente stater, 77079
    - Houston Endoscopy and Research Center
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - University of Texas Health Science Center at Houston
  - Houston, Texas, Forente stater, 77004
    - Gulf Coast Research Group LLC
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - Sagact Pllc
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - San Antonio Military Medical Center
  - Temple, Texas, Forente stater, 76508
    - Scott & White Medical Center
  - Tyler, Texas, Forente stater, 75701
    - Digestive Health Specialist of Tyler
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
    - University of Utah
- Vermont
  - Colchester, Vermont, Forente stater, 05446
    - University of Vermont
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
    - University of Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22911
    - Charlottesville Medical Research Center
  - Chesapeake, Virginia, Forente stater, 23320
    - Gastroenterology Associates of Tidewater
  - Leesburg, Virginia, Forente stater, 20176
    - Emeritas Research Group
  - Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
    - Digestive and Liver Disease Specialists
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
    - Hunter Holmes Mcguire Ctr
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - University of Washington School of Medicine
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Swedish Medical Center
  - Vancouver, Washington, Forente stater, 98664-4896
    - The Vancouver Clinic
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53716
    - Dean Clinic Oregon
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226-3596
    - Medical College of Wisconsin
Frankrike
- - Amiens Cedex, Frankrike, 80054
    - CHU Amiens Hopital Sud
  - Besancon Cedex, Frankrike, 25030
    - CHU Besançon Hopital Jean Minjoz
  - Chambray les Tours, Frankrike, 37170
    - CHU Tours Hôpital Trousseau
  - Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
    - Chu Clermont Ferrand
  - Clichy cedex, Frankrike, 92110
    - Hopital Beaujon
  - Dijon, Frankrike, 21000
    - CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
  - Grenoble cedex 9, Frankrike, 38043
    - CHU de Grenoble Hopital Nord
  - Le Kremlin Bicetre cedex, Frankrike, 94275
    - Groupement Hospitalier Sud Hopital Bicetre
  - Lille cedex, Frankrike, 59037
    - Hopital Claude Huriez CHRU Lille
  - Marseille cedex 20, Frankrike, 13915
    - Hôpital Nord
  - Nantes Cedex 1, Frankrike, 44093
    - CHU Nantes Hôtel Dieu
  - Nice Cedex 3, Frankrike, 06200
    - CHU Nice Hopital de lArchet 2
  - Paris, Frankrike, 75012
    - Hopital Saint Antoine
  - Paris, Frankrike, 75475
    - Hopital Saint Louis
  - Pessac, Frankrike, 33604
    - Groupe Hospitalier Sud Hopital Haut Leveque USN
  - Pierre-Bénite Cedex, Frankrike, 69495
    - Centre Hospitalier LYON SUD
  - Reims, Frankrike, 51092
    - CHU Reims Hopital Robert Debre
  - Rennes cedex 09, Frankrike, 35033
    - Chu Rennes Hopital Pontchaillou
  - Rouen Cedex, Frankrike, 76031
    - Chu de Rouen Hopital Charles Nicolle
  - Saint Etienne, Frankrike, 42055
    - CHU Saint Etienne Hopital Nord
  - Strasbourg Cedex, Frankrike, 67098
    - CHU Strasbourg Hôpital Hautepierre
  - Toulouse Cedex 09, Frankrike, 31059
    - CHU de Toulouse Hôpital Rangueil
  - Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54511
    - Hôpital de Brabois Adultes
Hellas
- - Alexandroupolis, Hellas, 68100
    - University General Hospital of Alexandroupolis
  - Athens, Hellas, 10676
    - General Hospital of Athens Evangelismos
  - Athens, Hellas, 15125
    - Athens Medical Center
  - Athens, Hellas, 18454
    - General Hospital of Nikaea Piraeus Ag. Panteleimon
  - Heraklion, Hellas, 71409
    - General Hospital of Heraklion Benizeleio Pananeio
  - Heraklion, Hellas, 711 10
    - University General Hospital of Heraklion
  - Ioannina, Hellas, 45500
    - University General Hospital Of Ioannina
  - Rio Patras, Hellas, 26500
    - University General Hospital of Patras
  - Thessaloniki, Hellas, 54007
    - Anticancer Hospital of Thessaloniki THEAGENIO
  - Thessaloniki, Hellas, 54642
    - General Hospital of Thessaloniki Hippokration
Israel
- - Afula, Israel, 18341
    - Haemek Medical Center
  - Beer Sheva, Israel, 84101
    - Soroka University Medical Center
  - Haifa, Israel, 3109601
    - Rambam Health Care Campus
  - Holon, Israel, 58100
    - Wolfson Medical Center
  - Jerusalem, Israel, 91031
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Hadassah University Hospital
  - Petah Tikva, Israel, 49100
    - Rabin Medical Center
  - Ramat Gan, Israel, 52621
    - Chaim Sheba Medical Center
  - Rechovot, Israel, 76100
    - Kaplan Medical Center
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center Department of Hematology
  - Zerifin, Israel, 70300
    - Assaf Harofeh Medical Center
Italia
- - Bari, Italia, 70124
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
  - Bologna, Italia, 40138
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant Orsola Malpighi
  - Messina, Italia, 98125
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G Martino
  - Milano, Italia, 20122
    - Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
  - Naples, Italia, 80131
    - Seconda Università degli Studi di Napoli
  - Napoli, Campania, Italia, 80131
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
  - Padova, Italia, 35128
    - Hospital of Di Padova
  - Palermo, Italia, 90146
    - Azienda Ospedaliera Vincenzo Cervello
  - Pavia, Italia, 27100
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
  - Pisa, Italia, 56124
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  - Roma, Italia, 00168
    - Complesso Integrato Columbus
  - Roma, Italia, 00168
    - Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  - Roma, Italia, 00157
    - Ospedale Sandro Pertini
  - Roma, Italia, 00128
    - Università Campus Bio-Medico di Roma
  - Rome, Italia, 00152
    - Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
  - Rome, Italia, 133
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
  - Rozzano (MI), Italia, 20089
    - Istituto Clinico Humanitas
  - Salerno, Italia, 84131
    - Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi dAragona
  - San Donato Milanese, Italia, 20097
    - IRCCS Policlinico San Donato
  - San Giovanni Rotondo FG, Italia, 71013
    - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
Korea, Republikken
- - Busan, Korea, Republikken, 49241
    - Pusan National University Hospital
  - Busan, Korea, Republikken, 49201
    - Dong-A University Hospital
  - Daegu, Korea, Republikken, 42415
    - Yeungnam University Medical Center
  - Guri-si, Korea, Republikken, 11923
    - Hanyang Univerisy Guri Hospital
  - Seongnam-si, Korea, Republikken, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seongnam-si,, Korea, Republikken, 13496
    - CHA Bundang Medical Center CHA University
  - Seoul, Korea, Republikken, 135-710
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 02447
    - Kyung Hee University Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 136-705
    - Korea University Anam Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 03181
    - Kangbuk Samsung Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 120-752
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Korea, Republikken, 158-710
    - Ewha Womans University Mokdong Hospital
  - Suwon-si, Korea, Republikken, 16247
    - The Catholic University of Korea, St.Vicent's Hospital
Kroatia
- - Osijek, Kroatia, 31000
    - Clinical Hospital Centre Osijek
  - Rijeka, Kroatia, 51000
    - Clinical Hospital Centre Rijeka
  - Zagreb, Kroatia, 10000
    - Clinical Hospital Centre Zagreb
  - Zagreb, Kroatia, 10000
    - Clinical Hospital Sveti Duh
  - Zagreb, Kroatia, 10000
    - Clinical Hospital Dubrava
  - Zagreb, Kroatia, 10000
    - Clinical Hospital Merkur
Latvia
- - Riga, Latvia, LV1002
    - Pauls Stradins Clinical University Hospital
  - Riga, Latvia, LV-1006
    - Digestive Diseases Center GASTRO
  - Riga, Latvia, LV-1038
    - Riga East Clinical University Hospital clinic Gailezers
Malaysia
- - Kelantan, Malaysia, 16150
    - Hospital Universiti Sains Malaysia
- Kedah
  - Alor Setar, Kedah, Malaysia, 5460
    - Hospital Sultanah Bahiyah
- Kelantan
  - Kota Bahru, Kelantan, Malaysia, 15586
    - Hospital Raja Perempuan Zainab II
- Selangor
  - Ampang, Selangor, Malaysia, 68000
    - Hospital Ampang
- Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
  - Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - University Malaya Medical Centre
Nederland
- - Amsterdam, Nederland, 1081 HV
    - VU Medisch Centrum
  - Amsterdam, Nederland, 1105
    - Academisch Medisch Centrum
  - Breda, Nederland, 4819 EV
    - Amphia Ziekenhuis
  - Groningen, Nederland, 9713 GZ
    - Universitair Medisch Centrum Groningen
  - Leiden, Nederland, 2333 ZA
    - Leiden Universitair Medisch Centrum
  - Leidschendam, Nederland, 2262 BA
    - Medisch Centrum Haaglanden,Antoniushoeve
  - Nijmegen, Nederland, 6525 GA
    - Radboudumc
  - Sittard-Geleen, Nederland, 6162 BG
    - Zuyderland Medisch Centrum
  - Tilburg, Nederland, 5022 GC
    - St. Elisabeth Ziekenhuis
  - Utrecht, Nederland, 3584 CX
    - University Medical Center Utrecht
New Zealand
- - Hamilton, New Zealand, 3204
    - Waikato Hospital
Norge
- - Fredrikstad, Norge, 1603
    - Sykehuset Ostfold Fredrikstad
  - Lørenskog, Norge, 1478
    - Akershus Universitetssykehus HF
  - Oslo, Norge, 0424
    - Oslo universitetssykehus HF Ullevål
  - Oslo, Norge, N-0027
    - Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet
  - Stavanger, Norge, 4011
    - Stavanger Unviversitetssjukehus Helse Stavanger HF
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-275
    - SP ZOZ Wojewodzki Szpital Zespolony im. J. Sniadeckiego
  - Bydgoszcz, Polen, 85-794
    - Clinsante S.C. Osrodek Badan Klinicznych
  - Gdansk, Polen, 80-952
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
  - Kielce, Polen, 25-364
    - Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej POLIMEDICA
  - Knurow, Polen, 44-190
    - Indywidualna Praktyka Lekarska Maciej Zymla
  - Krakow, Polen, 30-349
    - Centrum Medyczne Plejady
  - Krakow, Polen, 30-415
    - LUX MED Sp. z o.o.
  - Krakow, Polen, 31-531
    - SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
  - Lodz, Polen, 90-647
    - SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej - Centralny Szpital Weteranow
  - Lodz, Polen, 91-365
    - Centrum Medyczne AMED
  - Lublin, Polen, 20-582
    - GASTROMED Sp.zo.o.
  - Poznan, Polen, 61-113
    - Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O. Sp.K.
  - Rzeszow, Polen, 35-055
    - Centrum Medyczne Medyk
  - Sopot, Polen, 81-756
    - Endoskopia Sp. z o.o.
  - Warsaw, Polen, 03-580
    - NZOZ Vivamed
  - Wroclaw, Polen, 53-114
    - LexMedica Osrodek Badan Klinicznych
Portugal
- - Braga, Portugal, 4710-243
    - Hospital de Braga
  - Coimbra, Portugal, 3000-075
    - Centro Hospitalar E Universitário de Coimbra EPE
  - Guimaraes, Portugal, 4835-044
    - Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
  - Lisboa, Portugal, 1500-650
    - Hospital da Luz
  - Porto, Portugal, 4200-319
    - Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
  - Viana do Castelo, Portugal, 4904-858
    - Centro Hospitalar do Alto Minho - Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE
Romania
- - Bucuresti, Romania, 010719
    - S.C MedLife S.A
  - Cluj Napoca, Romania, 400132
    - Tvm Med Serv Srl
  - Iasi, Romania, 700111
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgente Sf. Spiridon
  - Oradea, Romania, 410066
    - CMI Dr. Tirnaveanu Amelita
  - Timisoara, Romania, 300002
    - Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - Military Medical Academy
  - Belgrade, Serbia, 11080
    - Clinical Center Bezanijska kosa
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Clinical Center of Serbia
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Clinical Center Zvezdara
  - Belgrade, Serbia, 11080
    - Clinical Center Zemun
  - Kragujevac, Serbia, 34000
    - Clinical Center Kragujevac
  - Nis, Serbia, 18000
    - Clinical Center Niš
Slovakia
- - Banska Bystrica, Slovakia, 975 17
    - Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta
  - Bardejov, Slovakia, 08501
    - Alian s.r.o.
  - Bratislava, Slovakia, 82606
    - Univerzitna nemocnica Bratislava Nemocnica Ruzinov
  - Bratislava, Slovakia, 83104
    - Gastroentero-Hepatologicke centrum THALION
  - Humenne, Slovakia, 06601
    - Nemocnica A.Lena Humenne n o
  - Kosice, Slovakia, 04022
    - B & B MED, s.r.o.
  - Lucenec, Slovakia, 984 39
    - KARDIO 1 s.r.o.
  - Malacky, Slovakia, 90122
    - Gastroeneterologicka ambulancia MUDr. Peter Hegyi s.r.o.
  - Nitra, Slovakia, 949 01
    - Fakultna nemocnica Nitra
  - Nitra, Slovakia, 94901
    - KM Management, spol. s r.o.
  - Presov, Slovakia, 080 01
    - Gastro I., s.r.o.
  - Roznava, Slovakia, 04801
    - Nemocnica s poliklinikou sv Barbory Roznava a s
  - Zilina, Slovakia, 01207
    - Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina
Spania
- - Badalona, Spania, 08916
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  - Barcelona, Spania, 08003
    - Hospital Del Mar
  - Barcelona, Spania, 08036
    - Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
  - Cordoba, Spania, 14004
    - Hospital Universitario Reina Sofia
  - Madrid, Spania, 28034
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid, Spania, 28006
    - Hospital Universitario de La Princesa
  - Majadahonda, Spania, 28222
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  - Sabadell, Spania, 08208
    - Corporación Sanitaria Parc Taulí
  - San Sebastian de los Reyes, Spania, 28702
    - Hospital Universitario Infanta Sofía
  - Sevilla, Spania, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
  - Sevilla, Spania, 41017
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
  - Zaragoza, Spania, 50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet
Storbritannia
- - Birmingham, Storbritannia, B152WB
    - Queen Elizabeth Hospital
  - Bristol, Storbritannia, BS1 3NX
    - Bristol Royal Infirmary
  - Exeter, Storbritannia, EX2 5DW
    - Royal Devon and Exeter Hospital Wonford
  - Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
    - Queen Elizabeth University Hospital
  - Glasgow, Scotland, Storbritannia, G4 OSF UK
    - Glasgow Royal Infirmary
  - Hull, Storbritannia, HU3 2JZ
    - Hull Royal Infirmary
  - London, Storbritannia, E1 1BB
    - Royal London Hospital
  - London, Storbritannia, W2 1NY
    - St Marys Hospital
  - Manchester, Storbritannia, M13 9WL
    - Manchester Royal Infirmary
  - Manchester, Storbritannia, M23 9LT
    - University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust -Wythenshawe Hospital - North West Lung
  - Nottingham, Storbritannia, NG7 2UH
    - Nottingham University Hospitals Queens Medical Centre
  - Oxford, Storbritannia, OX3 9DU
    - John Radcliffe Hospital
  - Roxburghshire, Storbritannia, TD6 9BS
    - Borders General Hospital
  - Shrewsbury, Storbritannia, SY38XQ
    - Royal Shrewsbury Hospital
  - Southhampton, Storbritannia, SO01 6YD
    - Southampton General Hospital
Sveits
- - Basel, Sveits, 4031
    - Universitaetsspital Basel
  - Bern, Sveits, 3010
    - Inselspital - Universitaetsspital Bern
  - Bern, Sveits, 3012
    - Crohn-Colitis Zentrum Bern Gemeinschaftspraxis Balsiger Seibold und Partner
  - St. Gallen, Sveits, 9000
    - Kantonsspital St.Gallen
  - Zuerich, Sveits, 8091
    - Universitaetsspital Zuerich
Sverige
- - Stockholm, Sverige, 11883
    - Södersjukhuset
  - Stockholm, Sverige, 18288
    - Danderyds Sjukhus AB
  - Uppsala, Sverige, 75185
    - Akademiska Sjukhuset
Tsjekkia
- - Brno, Tsjekkia, 656 91
    - Fakultni nemocnice u sv Anny v Brne
  - Hradec Kralove, Tsjekkia, 50012
    - Hepato-Gastroenterologie HK
  - Most, Tsjekkia, 43401
    - Soukroma Gastroenterologicka ambulance a endoskopie
  - Olomouc, Tsjekkia, 77900
    - PreventaMed
  - Pardubice, Tsjekkia, 530 02
    - CCBR Czech as
  - Praha 3, Tsjekkia, 13000
    - CCBR Prague CZ
  - Praha 7, Tsjekkia, 170 04
    - IBD Centrum ISCARE IVF as
  - Usti nad Labem, Tsjekkia, 40113
    - Krajska zdravotni, a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad La
  - Znojmo, Tsjekkia, 669 02
    - Nemocnice Znojmo
Tyrkia
- - Ankara, Tyrkia, 06100
    - Hacettepe University Medical Faculty
  - Ankara, Tyrkia, 06100
    - Ankara University Medical Faculty
  - Ankara, Tyrkia, 06500
    - Gazi University Medical Faculty
  - Ankara, Tyrkia, 06100
    - Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
  - Elazig, Tyrkia, 23119
    - Firat University Medical Faculty
  - Gaziantep, Tyrkia, 27310
    - Gaziantep University Medical Faculty Sahinbey Educational Research Hospital
  - Istanbul, Tyrkia, 34349
    - Acibadem Fulya Hospital
  - Istanbul, Tyrkia, 34668
    - Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
  - Istanbul, Tyrkia, 34854
    - Istanbul Medeniyet Uni Goztepe Training&Res Hosp
  - Istanbul, Tyrkia, 34098
    - Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
  - Istanbul, Tyrkia, 31755
    - Yeditepe University Medical School Hospital
  - Istanbul, Tyrkia, 34899
    - Marmara University Pendik Training and Research Hospital
  - Izmir, Tyrkia, 35100
    - Ege University Medical Faculty
  - Malatya, Tyrkia, 44280
    - Inonu Uni. Med. Fac.
  - Mersin, Tyrkia, 33020
    - Mersin University Medical Faculty
  - Umuttepe Kocaeli, Tyrkia, 41380
    - Kocaeli Derince Training and Research Hospital
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 14050
    - DRK Kliniken Berlin Westend
  - Berlin, Tyskland, 13353
    - Charité Campus Virchow Klinikum
  - Berlin, Tyskland, 12200
    - Charite Universitaetsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
  - Berlin, Tyskland, 14163
    - Krankenhaus Waldfriede e V
  - Bochum, Tyskland, 44789
    - Berufsgenossenschaftliches Universitaetsklinikum Bergmannsheil GmbH
  - Brandenburg an der Havel, Tyskland, 14770
    - Staedisches Klinikum Brandenburg
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
  - Duesseldorf, Tyskland, 40237
    - Zentrum fuer HIV und Hepatogastroenterologie GmbH
  - Erlangen, Tyskland, 91054
    - Universitaetsklinikum Erlangen
  - Essen, Tyskland, 45136
    - Kliniken Essen-Mitte
  - Essen, Tyskland, 45257
    - Katholische Kliniken Ruhrhalbinsel GmbH
  - Frankfurt, Tyskland, 60431
    - Agaplesion Markus Krankenhaus
  - Frankfurt, Tyskland, 60594
    - Crohn Colitis Centrum Rhein Main
  - Freiburg, Tyskland, 79106
    - Universitaetsklinikum FreiburgInnere Med.1, Haematologie
  - Halle, Tyskland, 06120
    - Universitaetsklinikum Halle Saale
  - Hamburg, Tyskland, 22559
    - Asklepios Klinik Hamburg
  - Hannover, Tyskland, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - Universitatsklinikum Heidelberg
  - Heidelberg, Tyskland, 69121
    - Praxis fuer Gastroenterologie Dr Ehehal Dr Helmstaedter
  - Jena, Tyskland, 07740
    - Universitaetsklinikum Jena
  - Kiel, Tyskland, 24105
    - Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
  - Leipzig, Tyskland, 4103
    - EUGASTRO GmbH
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - University Leipzig
  - Leipzig, Tyskland, 04105
    - Internistische Gemeinschaftspraxis f. Verdauungs- und Stoffwechselerkrankungen
  - Lueneburg, Tyskland, 21339
    - Medizinisches Zentrum Klinikum Lueneburg
  - Magdeburg, Tyskland, 39120
    - Universitaetsklinikum Magdeburg A oeR
  - Mannheim, Tyskland, 68167
    - Klinikum Mannheim GmbH Universitaetsklinikum
  - Minden, Tyskland, 32423
    - Gastroenterologische Praxis Minden
  - Muenchen, Tyskland, 80331
    - Isar Klinik GmbH
  - Muenster, Tyskland, 48149
    - Universitaetsklinikum Muenster
  - Muenster, Tyskland, 48159
    - Gastro Campus Research
  - München, Tyskland, 81377
    - Klinikum der Universitaet Muenchen
  - Niedersachsen, Tyskland, 38126
    - Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH Standort Salzdahlumer
  - Regensburg, Tyskland, 93053
    - Universitaetsklinikum Regensburg
  - Ulm, Tyskland, 89081
    - Universitaetsklinikum Ulm
Ukraina
- - Chernivtsi, Ukraina, 58001
    - RCI Chernivtsi Regional Clinical Hospital Dept of Surgery Bukovinian SMU
  - Kharkiv, Ukraina, 61037
    - CI of PH Kharkiv CCH #2
  - Kharkiv, Ukraina, 61039
    - GI L.T.Malaya Therapy National Institute of the NAMS of Ukraine
  - Kirovohrad, Ukraina, 25006
    - Treatment-Diagnostic Center of Private Enterprise of PMF Atsynus
  - Kyiv, Ukraina, 04053
    - SI Republican Clinical Hospital of the MOHU Dept of Gastroenterology O.O.Bogomolets NMU
  - Kyiv, Ukraina, 02091
    - Kyiv City Clinical Hospital #1
  - Kyiv, Ukraina, 01030
    - Ukrainian-German Antiulcer Gastroenterological Center BYK-Kyiv LLC
  - Lviv, Ukraina, 79010
    - Lviv Regional Clinical Hospital D Halytskyi Lviv NMU
  - Lviv, Ukraina, 79013
    - Lviv Municipal City Clinical Hospital #5 Dept of Therapy D.Halytsky Lviv NMU
  - Odessa, Ukraina, 65025
    - CI Odesa Regional Clinical Hospital
  - Odessa, Ukraina, 65114
    - Communal Institution City Policlinic #20 Cabinet of Gastroenterology
  - Poltava, Ukraina, 36011
    - M.V. Sklifosovskyi Poltava RCH Outpatient UMSA HSEIU Ukrainian Medical Stomatological Academy
  - Sumy, Ukraina, 40022
    - CI of SRC Sumy RCH Dept of Rheumatology Sumy SU MI
  - Ternopil, Ukraina, 46000
    - Ternopil City Communal Emergency Medical Care Hospital
  - Vinnytsia, Ukraina, 21018
    - M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
  - Vinnytsia, Ukraina, 21029
    - SRI of Invalid Rehabilitation EST Complex of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU
  - Zaporizhia, Ukraina, 69104
    - SI Branch CH of Zaporizhzhia Station-2 of SE Prydniprovska Railway Dept of Surgery Zaporizhzhia SMU
  - Zaporozhje, Ukraina, 69600
    - CI Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital of ZRC
Ungarn
- - Balatonfured, Ungarn, 8230
    - DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
  - Budapest, Ungarn, 1062
    - Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
  - Budapest, Ungarn, 1136
    - Pannonia Maganorvosi Centrum
  - Budapest, Ungarn, 1125
    - Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egyesitett Korhazak
  - Budapest, Ungarn, 1033
    - Clinexpert Egeszsegugyi Szolg es Ker Kft
  - Budapest, Ungarn, 1083
    - Semmelweis Egyetem ÁOK
  - Budapest, Ungarn, 1088
    - Semmelweis Egyetem ÁOK
  - Budapest, Ungarn, 1139
    - Endomedix Diagnosztikai Kozpont
  - Debrecen, Ungarn, 4032
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
  - Dunaujvaros, Ungarn, 2400
    - Szent Pantaleon Kórház Rendelőintézet Dunaújváros
  - Eger, Ungarn, 3300
    - Markhot Ferenc Oktato Korhaz es Rendelointezet
  - Gyor, Ungarn, 9024
    - Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
  - Gyula, Ungarn, 5700
    - Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
  - Kaposvar, Ungarn, 7400
    - Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
  - Mohacs, Ungarn, 7700
    - Mohacsi Korhaz
  - Nyiregyhaza, Ungarn, 4400
    - SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
  - Szeged, Ungarn, 6722
    - Mazso-Pharma Kutatas-fejlesztesi Kft
  - Szekesfehervar, Ungarn, 8000
    - Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
  - Szekszard, Ungarn, 7100
    - CLINFAN Szolgáltató Kft
Østerrike
- - Graz, Østerrike, 8036
    - LKH Universitaetsklinikum Graz
  - Innsbruck, Østerrike, 6020
    - Medizinische Universität Innsbruck
  - Klagenfurt, Østerrike, 9020
    - Klinikum Klagenfurt am Wörtersee
  - Linz, Østerrike, 4021
    - KH der Barmherzigen Brüder Linz
  - Ried I Innkreis, Østerrike, 4910
    - a.o.Krankenhaus d.Barmherz.Schwestern Ried
  - Salzburg, Østerrike, 5020
    - Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
  - Salzburg, Østerrike, 5020
    - Ordination Dr. Thomas Haas Darmpraxis Salzburg
  - St Veit An Der Glan, Østerrike, 9300
    - KH der Barmherzigen Brüder St.Veit an der Glan
  - Wein, Østerrike, 1030
    - Krankenanstalt Rudolfstiftung Wien
  - Wein, Østerrike, 1090
    - AKH Medizinische Universitat Wien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Emner må tilfredsstille følgende kriterier for å bli registrert i studiet:

Mann eller kvinne ≥ 18 år
Aktiv Crohns sykdom (CD) sykdom bestemt av Crohns sykdoms aktivitetsindeks (CDAI) og Simple Endoscopic Score for Crohns sykdom (SES-CD)
Må oppfylle et bestemt gjennomsnittlig minimum antall daglige avføringer eller vurdering av magesmerter over en 7 dagers periode
Personen må ha mislyktes eller opplevd intoleranse overfor minst ett av følgende: budesonid; systemiske kortikosteroider; immundempende midler (f.eks. azatiopurin, 6-merkaptopurin eller metotreksat); eller biologiske midler for behandling av CD.

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelsen av noe av følgende vil ekskludere et emne fra påmelding:

Diagnose av ulcerøs kolitt (UC), ubestemt kolitt, iskemisk kolitt, mikroskopisk kolitt, strålingskolitt eller divertikkelsykdomsassosiert kolitt
Lokale manifestasjoner av Crohns sykdom (CD) som symptomatiske/alvorlige strikturer, abscesser, korttarmsyndrom; eller andre sykdomskomplikasjoner som kirurgi kan være indisert for eller kan forvirre evalueringen av effekt
Tarmreseksjon innen 6 måneder eller enhver intraabdominal kirurgi innen 3 måneder før screeningbesøket
Ileostomi eller en kolostomi
Forsøkspersonen har en historie med en klinisk signifikant medisinsk tilstand som, etter etterforskerens mening, ville hindre forsøkspersonen fra å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Firemannsrom

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GED0301 160 mg x 12 uker etterfulgt av periodisk 160 mg GED0301 GED-0301 160 mg én gang daglig (QD) i 12 uker; etterfulgt av placebo QD i 4 uker; etterfulgt av alternerende GED-0301 160 mg QD i 4 uker og placebo QD i 4 uker, frem til uke 52-besøket	Legemiddel: Placebo Legemiddel: GED-0301
Eksperimentell: GED0301 160mg x 12 uker etterfulgt av periodisk GED0301 40mg GED-0301 160 mg én gang daglig (QD) i 12 uker; etterfulgt av placebo QD i 4 uker; etterfulgt av alternerende GED-0301 40 mg QD i 4 uker og placebo QD i 4 uker, frem til uke 52 besøk	Legemiddel: Placebo Legemiddel: GED-0301
Eksperimentell: GED0301 160mg x 12 uker etterfulgt av kontinuerlig GED0301 40mg GED-0301 160 mg én gang daglig (QD) i 12 uker; etterfulgt av kontinuerlig GED-0301 40 mg QD, frem til uke 52 besøk	Legemiddel: GED-0301
Placebo komparator: Placebo Placebo én gang daglig (QD) frem til uke 52 besøk	Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prosentandelen av deltakere som oppnådde en klinisk remisjon ved uke 12 Tidsramme: Uke 12	Klinisk remisjon er definert som en Crohn's Disease Activity Index (CDAI)-score < 150. Crohns sykdomsaktivitetsindeks brukes til å kvantifisere tegn og symptomer på Crohns sykdom og innvirkningen på pasientens livskvalitet. Den består av 8 variabler som inkluderer pasientrapporterte utfall over en 7-dagers periode og legevurderinger som skåres numerisk og vektet. Poeng varierer fra 0 til 600, med den alvorligste sykdommen definert >450.	Uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prosentandel av deltakere som oppnådde klinisk remisjon ved uke 52 Tidsramme: Uke 52	Klinisk remisjon er definert som en CDAI-skåre < 150 og brukes til å kvantifisere tegn og symptomer på Crohns sykdom og effekten på pasientens livskvalitet. Den består av 8 variabler som inkluderer pasientrapporterte utfall over en 7-dagers periode og legevurderinger som skåres numerisk og vektet. Poeng varierer fra 0 til 600, med den alvorligste sykdommen definert >450.	Uke 52
Prosentandel av deltakere med endoskopisk respons-50 sentralt lest ved uke 52 Tidsramme: Uke 52	En endoskopisk respons-50 er definert som en reduksjon på minst 50 % sammenlignet med baseline i enkel endoskopisk skåre for Crohns sykdom (SES-CD). SES-CD vurderer størrelsen på slimhinnesår, omfanget av ulcerert overflate, omfanget av berørt overflate, og tilstedeværelsen og typen av innsnevringer. Poeng varierer fra 0 til 60 med høyere score som reflekterer mer alvorlig sykdom. SES-CD-beregningene inkluderer: Sår scoret som: 0: nei aftøs (0,1–0,5 cm) stor (0,5-2 cm) veldig stor (>2 cm) Overflate involvert sykdom 0: 0 % <50 % 50–75 % >75 % Overflate involvert av sårdannelser: 0: 0 % <10 % 10–30 % >30 % - Innsnevringer: 0: Nei Singel, kan bestås Flere, kan bestås Kan ikke bestå Grand Total = SES-CD-poengsum	Uke 52
Prosentandelen av deltakere som oppnådde en klinisk respons ved uke 12 Tidsramme: Uke 12	En klinisk respons er definert som en CDAI-skårreduksjon fra baseline ≥ 100 poeng. CDAI brukes til å kvantifisere tegn og symptomer på Crohns sykdom og effekten på pasientens livskvalitet. Den består av 8 variabler som inkluderer pasientrapporterte utfall over en 7-dagers periode og legevurderinger som skåres numerisk og vektet. Poeng varierer fra 0 til 600, med den alvorligste sykdommen definert >450.	Uke 12
Prosentandelen av deltakere som oppnådde en klinisk respons ved uke 4 Tidsramme: Uke 4	En klinisk respons er definert som en reduksjon fra baseline i CDAI ≥ 100 poeng. Crohns sykdomsaktivitetsindeks brukes til å kvantifisere tegn og symptomer på Crohns sykdom og effekten på pasientens livskvalitet. Den består av 8 variabler som inkluderer pasientrapporterte utfall over en 7-dagers periode og legevurderinger som skåres numerisk og vektet. Poeng varierer fra 0 til 600, med den alvorligste sykdommen definert >450.	Uke 4
Prosentandelen av deltakere som oppnådde en klinisk remisjon ved uke 4 Tidsramme: Uke 4	En klinisk remisjon er en CDAI-score < 150. Crohns sykdomsaktivitetsindeks brukes til å kvantifisere tegn og symptomer på Crohns sykdom og effekten på pasientens livskvalitet. Den består av 8 variabler som inkluderer pasientrapporterte utfall over en 7-dagers periode og legevurderinger som skåres numerisk og vektet. Poeng varierer fra 0 til 600, med den alvorligste sykdommen definert >450.	Uke 4
Prosentandelen av deltakere som oppnådde en kortikosteroidfri klinisk remisjon ved uke 52 Tidsramme: Uke 52	Prosentandelen av deltakerne som fikk orale kortikosteroider for Crohns sykdom ved baseline og oppnådde en klinisk remisjon (CDAI-score <150) ved uke 52 uten kortikosteroider. Crohns sykdomsaktivitetsindeks brukes til å kvantifisere tegn og symptomer på Crohns sykdom og effekten på pasientens livskvalitet. Den består av 8 variabler som inkluderer pasientrapporterte utfall over en 7-dagers periode og legevurderinger som skåres numerisk og vektet. Poeng varierer fra 0 til 600, med den alvorligste sykdommen definert >450.	Uke 52
Prosentandel av deltakere som oppnådde en vedvarende klinisk remisjon både i uke 12 og 52 Tidsramme: Uke 12 og 52	For deltakere som oppnådde en vedvarende klinisk remisjon både i uke 12 og 52, er den kliniske remisjonen en CDAI-score < 150. Crohns sykdomsaktivitetsindeks brukes til å kvantifisere tegn og symptomer på Crohns sykdom og effekten på pasientens livskvalitet. Den består av 8 variabler som inkluderer pasientrapporterte utfall over en 7-dagers periode og legevurderinger som skåres numerisk og vektet. Poeng varierer fra 0 til 600, med den alvorligste sykdommen definert >450.	Uke 12 og 52
Prosentandel av deltakere med endoskopisk respons-25 sentralt lest ved uke 12 Tidsramme: Uke 0, uke 12	En endoskopisk respons-25 er definert som en reduksjon på minst 25 % sammenlignet med baseline i enkel endoskopisk skåre for Crohns sykdom (SES-CD). SES-CD vurderer størrelsen på slimhinnesår, omfanget av ulcerert overflate, omfanget av berørt overflate, og tilstedeværelsen og typen av innsnevringer. Poeng varierer fra 0 til 60 med høyere score som reflekterer mer alvorlig sykdom. SES-CD-beregningene inkluderer: Sår scoret som: 0: nei aftøs (0,1–0,5 cm) stor (0,5-2 cm) veldig stor (>2 cm) Overflate involvert sykdom 0: 0 % <50 % 50–75 % >75 % Overflate involvert av sårdannelser: 0: 0 % <10 % 10–30 % >30 % - Innsnevringer: 0: Nei Singel, kan bestås Flere, kan bestås Kan ikke bestå Grand Total = SES-CD-poengsum	Uke 0, uke 12
Prosentandel av deltakere med endoskopisk remisjon sentralt lest ved uke 52 Tidsramme: Uke 52	Endoskopisk remisjon er definert som en enkel endoskopisk skåre for Crohns sykdom (SES-CD) på ≤2 ved den angitte tidsrammen. SES-CD vurderer størrelsen på slimhinnesår, omfanget av ulcerert overflate, omfanget av berørt overflate, og tilstedeværelsen og typen av innsnevringer. Poeng varierer fra 0 til 60 med høyere score som reflekterer mer alvorlig sykdom. SES-CD-beregningene inkluderer: Sår scoret som: 0: nei aftøs (0,1–0,5 cm) stor (0,5-2 cm) veldig stor (>2 cm) Overflate involvert sykdom 0: 0 % <50 % 50–75 % >75 % Overflate involvert av sårdannelser: 0: 0 % <10 % 10–30 % >30 % - Innsnevringer: 0: Nei Singel, kan bestås Flere, kan bestås Kan ikke bestå Grand Total = SES-CD-poengsum	Uke 52
Antall deltakere som opplevde behandling Emergent Adverse Events (TEAE) fra uke 0 til uke 52 Tidsramme: Fra den første dagen av GED-0301 til 28 dager etter siste dose av undersøkelsesproduktet (IP); maksimal behandlingsvarighet var 52,6 uker	En TEAE ble definert som enhver uønsket hendelse (AE) som oppstod eller forverret seg på eller etter den første behandlingen av GED-0301 og opptil 28 dager etter siste GED-0301-dose eller siste oppfølgingsdato, avhengig av hva som skjedde tidligere. En alvorlig AE = enhver AE som resulterer i døden; er livstruende; krever innleggelse på sykehus eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse; resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet; er en medfødt anomali/fødselsdefekt; utgjør en viktig medisinsk begivenhet.	Fra den første dagen av GED-0301 til 28 dager etter siste dose av undersøkelsesproduktet (IP); maksimal behandlingsvarighet var 52,6 uker
Antall deltakere som avbrøt IP på grunn av en behandling som oppstår uønskede hendelser Tidsramme: Fra den første dagen av GED-0301 til 28 dager etter den siste dosen av IP; maksimal behandlingsvarighet var 52,6 uker	En TEAE ble definert som enhver bivirkning som oppstod eller forverret seg på eller etter den første dosen av GED-0301 og opptil 28 dager etter den siste GED-0301-dosen eller den siste oppfølgingsdatoen, avhengig av hva som skjedde tidligere. En alvorlig AE = enhver AE som resulterer i døden; er livstruende; krever innleggelse på sykehus eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse; resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet; er en medfødt anomali/fødselsdefekt; utgjør en viktig medisinsk begivenhet. Alvorlighetsgraden av bivirkningene ble vurdert av etterforskeren og basert på følgende skala: Mild = asymptomatiske eller milde symptomer; bare kliniske eller diagnostiske observasjoner; Moderat = Symptomer forårsaker moderat ubehag; Alvorlig (kan være ikke-alvorlig eller alvorlig) = symptomer som forårsaker alvorlig ubehag/smerte.	Fra den første dagen av GED-0301 til 28 dager etter den siste dosen av IP; maksimal behandlingsvarighet var 52,6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Celgene

Etterforskere

Studieleder: Guillermo Rossiter, MD, Celgene Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

GED-0301-CD-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Effekt- og sikkerhetsstudie av Mongersen (GED-0301) for behandling av personer med aktiv Crohns sykdom

En fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenterstudie for å undersøke effekten og sikkerheten til Mongersen (GED-0301) for behandling av personer med aktiv Crohns sykdom

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Anslag)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre