每日双时相低频经颅随机噪声刺激耳鸣 (tRNS2-tin)
2026年6月11日 更新者：Berthold Langguth, MD, Ph.D.、University of Regensburg
每日双侧低频经颅随机噪声刺激对慢性耳鸣患者的疗效
每天使用低频经颅随机噪声刺激 (tRNS) 刺激左右听觉皮层，用于调节慢性耳鸣中涉及的神经通路。
研究概览
详细说明
耳鸣是在没有外部或内部声学刺激的情况下对声音的幻觉听觉。
这是一个常见的问题，会严重影响正常生活的能力。
耳鸣已被证明是在大脑中产生的，是听觉神经通路和中枢听觉系统功能重组的结果。
这些变化表现为听觉通路中的过度活跃和超同步性。
治疗仍然很困难。
非侵入性脑刺激方法已被证明可有效治疗慢性耳鸣，疗效中等。
第一批数据表明，对两个听觉皮层使用经颅随机噪声刺激 (tRNS) 作为新的高效治疗方法。
低频 (lf; <100Hz) tRNS 可能非常有效地处理超同步细胞组装。
在一项单臂试验中，将检查每日 lf-tRNS（2 周）在患有慢性耳鸣的患者中的可行性、安全性和临床疗效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Regensburg、德国、93053
- University of Regensburg - Deptartment of Psychiatry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 烦人的、主观的慢性耳鸣的诊断
- 诊断：耳鸣持续时间超过6个月
排除标准：
- 客观性耳鸣
- 电极下方不规则的头部形状
- 头上的湿疹
- 耳鸣的可治疗原因
- 同时参与其他耳鸣治疗
- 临床相关的精神病合并症
- 临床相关的不稳定的内部或神经合并症
- 显着脑畸形或肿瘤、头部外伤的病史或证据
- 脑血管事件
- 影响大脑或既往脑部手术的神经退行性疾病
- 体内和周围的金属物体无法移除
- 怀孕
- 酒精或药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：lf-tRNS
低频 tRNS（Neuroconn，Eldith DC-Stimulator Plus）：<100Hz，2mA，20min，10s 斜坡时间，左右听觉皮层，5x7cm 电极，下中部超过 T3/T4
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低频 tRNS（Neuroconn、Eldith DC-Stimulator Plus）：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗反应者人数
大体时间：第 12 周
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反应：耳鸣问卷总分减少至少 5 分，对比基线与治疗结束（第 12 周）
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第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耳鸣问卷变化
大体时间：第 2 周、第 4 周、第 12 周
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耳鸣问卷变化
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第 2 周、第 4 周、第 12 周
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耳鸣障碍清单的变化
大体时间：第 2 周、第 4 周、第 12 周
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耳鸣障碍清单的变化
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第 2 周、第 4 周、第 12 周
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耳鸣数字评定量表的变化
大体时间：第 2 周、第 4 周、第 12 周
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耳鸣数字评定量表的变化
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第 2 周、第 4 周、第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Berthold Langguth、University of Regensburg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月6日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2015年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月24日
首次发布 (估计的)
2015年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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