Estimulação diária de ruído aleatório transcraniano de baixa frequência bitemporal no zumbido (tRNS2-tin)
11 de junho de 2026 atualizado por: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
Eficácia da Estimulação Transcraniana de Ruído Aleatório Bitemporal Diária de Baixa Frequência em Pacientes com Zumbido Crônico
A estimulação do córtex auditivo esquerdo e direito com estimulação transcraniana de ruído aleatório (tRNS) diária de baixa frequência é usada para modular as vias neurais envolvidas no zumbido crônico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O zumbido é a percepção auditiva fantasma do som na ausência de um estímulo acústico externo ou interno.
É um problema frequente que pode interferir significativamente na capacidade de levar uma vida normal.
Foi demonstrado que o zumbido é gerado no cérebro, como resultado da reorganização funcional das vias neurais auditivas e do sistema auditivo central.
Essas alterações são representadas por hiperatividade e hipersincronicidade na via auditiva.
O tratamento continua difícil.
Os métodos de estimulação cerebral não invasivos demonstraram ser eficazes no tratamento do zumbido crônico com tamanho de efeito moderado.
Os primeiros dados sugerem o uso da estimulação transcraniana de ruído aleatório (tRNS) em ambos os córtices auditivos como um tratamento novo e altamente eficaz.
O tRNS de baixa frequência (lf; <100 Hz) pode ser altamente eficaz no combate a conjuntos de células hipersincronizadas.
O lf-tRNS diário (2 semanas) será examinado quanto à viabilidade, segurança e eficácia clínica em pacientes que sofrem de zumbido crônico em um estudo piloto de um braço.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Regensburg, Alemanha, 93053
- University of Regensburg - Deptartment of Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de zumbido crônico incômodo e subjetivo
- diagnóstico: duração do zumbido superior a 6 meses
Critério de exclusão:
- zumbido objetivo
- forma de cabeça irregular abaixo dos eletrodos
- eczema na cabeça
- causa tratável do zumbido
- envolvimento em outros tratamentos para zumbido ao mesmo tempo
- comorbidade psiquiátrica clinicamente relevante
- comorbidade interna ou neurológica instável clinicamente relevante
- história ou evidência de malformação ou neoplasia cerebral significativa, traumatismo craniano
- eventos vasculares cerebrais
- distúrbio neurodegenerativo que afeta o cérebro ou cirurgia cerebral anterior
- objetos de metal dentro e ao redor do corpo que não podem ser removidos
- gravidez
- abuso de álcool ou drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: lf-tRNS
TRNS de baixa frequência (Neuroconn, Eldith DC-Stimulator Plus): <100Hz, 2mA, 20min, tempo de rampa de 10s, córtex auditivo esquerdo e direito, eletrodo de 5x7cm com a parte média inferior sobre T3/T4
|
TRNS de baixa frequência (Neuroconn, Eldith DC-Stimulator Plus):
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de respondedores ao tratamento
Prazo: semana 12
|
resposta: redução da pontuação total do questionário de zumbido de pelo menos 5 pontos, contraste inicial versus final do tratamento (semana 12)
|
semana 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
questionário de mudança no zumbido
Prazo: semana 2, semana 4, semana 12
|
questionário de mudança no zumbido
|
semana 2, semana 4, semana 12
|
|
mudança no inventário de handicap de zumbido
Prazo: semana 2, semana 4, semana 12
|
mudança no inventário de handicap de zumbido
|
semana 2, semana 4, semana 12
|
|
alteração nas escalas de avaliação numérica do zumbido
Prazo: semana 2, semana 4, semana 12
|
alteração nas escalas de avaliação numérica do zumbido
|
semana 2, semana 4, semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berthold Langguth, University of Regensburg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
6 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
26 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uni-Reg-tRNS02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .