Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Daglig bitemporal lavfrekvent transkraniel tilfældig støjstimulering i tinnitus (tRNS2-tin)

18. september 2025 opdateret af: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Effektiviteten af ​​daglig bitemporal lavfrekvent transkraniel tilfældig støjstimulering hos patienter med kronisk tinnitus

Stimulering af venstre og højre auditive cortex med daglig lavfrekvent transkraniel tilfældig støjstimulering (tRNS) bruges til at modulere de neurale veje involveret i kronisk tinnitus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tinnitus er den fantom auditive opfattelse af lyd i fravær af en ekstern eller intern akustisk stimulus. Det er et hyppigt problem, som kan forstyrre evnen til at leve et normalt liv betydeligt. Tinnitus har vist sig at blive genereret i hjernen, som et resultat af funktionel omorganisering af auditive neurale baner og det centrale auditive system. Disse ændringer er repræsenteret af hyperaktivitet og hypersynkronicitet i den auditive vej. Behandlingen er fortsat vanskelig. Ikke-invasive hjernestimuleringsmetoder har vist sig at være effektive til behandling af kronisk tinnitus med moderat effektstørrelse. De første data tyder på brugen af ​​transkraniel tilfældig støjstimulering (tRNS) over begge auditive cortex som ny og yderst effektiv behandling. Lavfrekvent (lf; <100Hz) tRNS kan være yderst effektiv til at tackle hypersynkroniserede cellesamlinger. Daglig lf-tRNS (2 uger) vil blive undersøgt med hensyn til gennemførlighed, sikkerhed og klinisk effekt hos patienter, der lider af kronisk tinnitus i et en-arms pilotforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Rekruttering
        • University of Regensburg - Deptartment of Psychiatry
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Berthold Langguth, MD, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Peter Kreuzer, MD, Dr.
        • Underforsker:
          • Timm Pöppl, MD, Dr.
        • Underforsker:
          • Martin Schecklmann, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af generende, subjektiv kronisk tinnitus
  • diagnose: varighed af tinnitus mere end 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • objektiv tinnitus
  • uregelmæssig hovedform under elektroderne
  • eksem på hovedet
  • behandlingsbar årsag til tinnitus
  • involvering i andre behandlinger af tinnitus på samme tid
  • klinisk relevant psykiatrisk komorbiditet
  • klinisk relevant ustabil intern eller neurologisk komorbiditet
  • historie med eller tegn på betydelig hjernemisdannelse eller neoplasma, hovedskade
  • cerebrale vaskulære hændelser
  • neurodegenerativ lidelse, der påvirker hjernen eller tidligere hjerneoperationer
  • metalgenstande i og omkring kroppen, som ikke kan fjernes
  • graviditet
  • alkohol- eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lf-tRNS
Lavfrekvent tRNS (Neuroconn, Eldith DC-Stimulator Plus): <100Hz, 2mA, 20min, 10s rampetid, venstre og højre auditiv cortex, 5x7cm elektrode med den nederste midterdel over T3/T4
Enhed: lf-tRNS
Lavfrekvent tRNS (Neuroconn, Eldith DC-Stimulator Plus):

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal behandlere
Tidsramme: uge 12
svar: tinnitus spørgeskema totalscore reduktion på mindst 5 point, kontrast baseline versus afslutning af behandling (uge 12)
uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i tinnitus spørgeskema
Tidsramme: uge 2, uge ​​4, uge ​​12
ændring i tinnitus spørgeskema
uge 2, uge ​​4, uge ​​12
ændring i tinnitus-handicapbeholdning
Tidsramme: uge 2, uge ​​4, uge ​​12
ændring i tinnitus-handicapbeholdning
uge 2, uge ​​4, uge ​​12
ændring i tinnitus numeriske vurderingsskalaer
Tidsramme: uge 2, uge ​​4, uge ​​12
ændring i tinnitus numeriske vurderingsskalaer
uge 2, uge ​​4, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Regensburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Berthold Langguth, University of Regensburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2015

Først opslået (Anslået)

26. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uni-Reg-tRNS02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk tinnitus

Kliniske forsøg med lf-tRNS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner