Daglig bitemporal lågfrekvent transkraniell slumpmässig brusstimulering vid tinnitus (tRNS2-tenn)
11 juni 2026 uppdaterad av: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
Effektiviteten av daglig bitemporal lågfrekvent transkraniell slumpmässig bullerstimulering hos patienter med kronisk tinnitus
Stimulering av vänster och höger hörselbark med daglig lågfrekvent transkraniell slumpmässig brusstimulering (tRNS) används för att modulera de nervbanor som är involverade i kronisk tinnitus.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tinnitus är fantomhörseluppfattningen av ljud i frånvaro av en extern eller intern akustisk stimulans.
Det är ett vanligt problem som avsevärt kan störa förmågan att leva ett normalt liv.
Tinnitus har visat sig genereras i hjärnan, som ett resultat av funktionell omorganisation av auditiva neurala banor och det centrala hörselsystemet.
Dessa förändringar representeras av hyperaktivitet och hypersynkronicitet i hörselvägen.
Behandlingen är fortfarande svår.
Icke-invasiva metoder för hjärnstimulering har visat sig vara effektiva vid behandling av kronisk tinnitus med måttlig effektstorlek.
Första data tyder på användningen av transkraniell slumpmässig bullerstimulering (tRNS) över både hörselbark som ny och mycket effektiv behandling.
Lågfrekvent (lf; <100Hz) tRNS kan vara mycket effektiv för att hantera hypersynkroniserade cellsammansättningar.
Daglig lf-tRNS (2 veckor) kommer att undersökas med avseende på genomförbarhet, säkerhet och klinisk effekt hos patienter som lider av kronisk tinnitus i en enarmad pilotstudie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- University of Regensburg - Deptartment of Psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av besvärande, subjektiv kronisk tinnitus
- diagnos: varaktighet av tinnitus mer än 6 månader
Exklusions kriterier:
- objektiv tinnitus
- oregelbunden huvudform under elektroderna
- eksem på huvudet
- behandlingsbar orsak till tinnitus
- medverkan i andra behandlingar för tinnitus samtidigt
- kliniskt relevant psykiatrisk komorbiditet
- kliniskt relevant instabil intern eller neurologisk komorbiditet
- historia av eller tecken på betydande hjärnmissbildning eller neoplasm, huvudskada
- cerebrala vaskulära händelser
- neurodegenerativ störning som påverkar hjärnan eller tidigare hjärnkirurgi
- metallföremål i och runt kroppen som inte kan tas bort
- graviditet
- alkohol- eller drogmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: lf-tRNS
Lågfrekvent tRNS (Neuroconn, Eldith DC-Stimulator Plus): <100Hz, 2mA, 20min, 10s ramptid, vänster och höger hörselbark, 5x7cm elektrod med den nedre mittdelen över T3/T4
|
Lågfrekvent tRNS (Neuroconn, Eldith DC-Stimulator Plus):
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal behandlingssvarare
Tidsram: vecka 12
|
svar: tinnitusenkätets totalpoäng minskad med minst 5 poäng, kontrastbaslinje mot slutet av behandlingen (vecka 12)
|
vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i tinnitus frågeformulär
Tidsram: vecka 2, vecka 4, vecka 12
|
förändring i tinnitus frågeformulär
|
vecka 2, vecka 4, vecka 12
|
|
förändring i tinnitushandikappinventering
Tidsram: vecka 2, vecka 4, vecka 12
|
förändring i tinnitushandikappinventering
|
vecka 2, vecka 4, vecka 12
|
|
förändring i tinnitus numeriska betygsskalor
Tidsram: vecka 2, vecka 4, vecka 12
|
förändring i tinnitus numeriska betygsskalor
|
vecka 2, vecka 4, vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Berthold Langguth, University of Regensburg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
6 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2015
Första postat (Beräknad)
26 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2026
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uni-Reg-tRNS02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .