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Tägliche bitemporale niederfrequente transkranielle Zufallsrauschstimulation bei Tinnitus (tRNS2-tin)

18. September 2025 aktualisiert von: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Wirksamkeit der täglichen bitemporalen niederfrequenten transkraniellen Zufallsgeräuschstimulation bei Patienten mit chronischem Tinnitus

Die Stimulation des linken und rechten Hörkortex mit täglicher niederfrequenter transkranieller Zufallsrauschstimulation (tRNS) wird verwendet, um die an chronischem Tinnitus beteiligten Nervenbahnen zu modulieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tinnitus ist die Phantomwahrnehmung von Geräuschen ohne einen äußeren oder inneren akustischen Reiz. Es ist ein häufiges Problem, das die Fähigkeit, ein normales Leben zu führen, erheblich beeinträchtigen kann. Es wurde gezeigt, dass Tinnitus im Gehirn erzeugt wird, als Ergebnis einer funktionellen Reorganisation der auditiven Nervenbahnen und des zentralen Hörsystems. Diese Veränderungen werden durch Hyperaktivität und Hypersynchronität in der Hörbahn dargestellt. Die Behandlung bleibt schwierig. Nicht-invasive Hirnstimulationsmethoden haben sich bei der Behandlung von chronischem Tinnitus mit moderater Effektstärke als wirksam erwiesen. Erste Daten deuten auf die Anwendung der transkraniellen Zufallsrauschstimulation (tRNS) über beiden Hörrinden als neue und hochwirksame Behandlung hin. Niederfrequente (lf; <100 Hz) tRNS könnten bei der Bekämpfung hypersynchronisierter Zellverbände hochwirksam sein. Tägliches lf-tRNS (2 Wochen) wird hinsichtlich Machbarkeit, Sicherheit und klinischer Wirksamkeit bei Patienten mit chronischem Tinnitus in einer einarmigen Pilotstudie untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Rekrutierung
        • University of Regensburg - Deptartment of Psychiatry
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Berthold Langguth, MD, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Peter Kreuzer, MD, Dr.
        • Unterermittler:
          • Timm Pöppl, MD, Dr.
        • Unterermittler:
          • Martin Schecklmann, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines lästigen, subjektiven chronischen Tinnitus
  • Diagnose: Dauer des Tinnitus länger als 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • objektiver Tinnitus
  • unregelmäßige Kopfform unterhalb der Elektroden
  • Ekzem am Kopf
  • behandelbare Ursache des Tinnitus
  • Beteiligung an anderen Behandlungen für Tinnitus zur gleichen Zeit
  • klinisch relevante psychiatrische Komorbidität
  • klinisch relevante instabile innere oder neurologische Komorbidität
  • Vorgeschichte oder Hinweise auf eine signifikante Fehlbildung oder Neubildung des Gehirns, Kopfverletzung
  • zerebrale vaskuläre Ereignisse
  • neurodegenerative Erkrankung, die das Gehirn betrifft, oder frühere Gehirnoperationen
  • Metallgegenstände in und um den Körper herum, die nicht entfernt werden können
  • Schwangerschaft
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: lf-tRNS
Niederfrequentes tRNS (Neuroconn, Eldith DC-Stimulator Plus): <100Hz, 2mA, 20min, 10s Rampenzeit, linker und rechter Hörkortex, 5x7cm Elektrode mit dem unteren Mittelteil über T3/T4
Gerät: lf-tRNS
Niederfrequentes tRNS (Neuroconn, Eldith DC-Stimulator Plus):

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Ansprecher auf die Behandlung
Zeitfenster: Woche 12
Response: Tinnitus-Fragebogen-Gesamtscore-Reduktion um mindestens 5 Punkte, Kontrastmittel-Ausgangswert gegenüber Behandlungsende (Woche 12)
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Tinnitus-Fragebogens
Zeitfenster: Woche 2, Woche 4, Woche 12
Änderung des Tinnitus-Fragebogens
Woche 2, Woche 4, Woche 12
Änderung des Tinnitus-Handicap-Inventars
Zeitfenster: Woche 2, Woche 4, Woche 12
Änderung des Tinnitus-Handicap-Inventars
Woche 2, Woche 4, Woche 12
Änderung der numerischen Bewertungsskalen für Tinnitus
Zeitfenster: Woche 2, Woche 4, Woche 12
Änderung der numerischen Bewertungsskalen für Tinnitus
Woche 2, Woche 4, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Regensburg

Ermittler

  • Hauptermittler: Berthold Langguth, University of Regensburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Uni-Reg-tRNS02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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