Päivittäinen bitemporaalinen matalataajuinen transkraniaalinen satunnainen melustimulaatio tinnituksessa (tRNS2-tin)
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
Päivittäisen bitemporaalisen matalataajuisen transkraniaalisen satunnaisen melustimulaation tehokkuus potilailla, joilla on krooninen tinnitus
Vasemman ja oikean kuulokuoren stimulaatiota päivittäisellä matalataajuisella transkraniaalisella satunnaiskohinastimulaatiolla (tRNS) käytetään moduloimaan krooniseen tinnitukseen liittyviä hermopolkuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tinnitus on aavemainen kuulohavainto äänen ilman ulkoista tai sisäistä akustista ärsykettä.
Se on yleinen ongelma, joka voi häiritä merkittävästi kykyä elää normaalia elämää.
Tinnituksen on osoitettu muodostuvan aivoissa kuulohermopolkujen ja keskuskorvajärjestelmän toiminnallisen uudelleenjärjestelyn seurauksena.
Näitä muutoksia edustaa kuuloreitin hyperaktiivisuus ja hypersynkronisuus.
Hoito on edelleen vaikeaa.
Non-invasiiviset aivojen stimulaatiomenetelmät ovat osoittautuneet tehokkaiksi kroonisen tinnituksen hoidossa kohtalaisen vaikutuksen kokoisina.
Ensimmäiset tiedot viittaavat transkraniaalisen satunnaiskohinastimulaation (tRNS) käyttöön molemmissa kuulokuorissa uutena ja erittäin tehokkaana hoitona.
Matalataajuinen (lf; <100 Hz) tRNS saattaa olla erittäin tehokas torjuttaessa hypersynkronoituja solukokoonpanoja.
Päivittäisen lf-tRNS:n (2 viikkoa) tutkitaan toteutettavuuden, turvallisuuden ja kliinisen tehon suhteen kroonisesta tinnituksesta kärsivillä potilailla yhden käden pilottitutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Regensburg, Saksa, 93053
- University of Regensburg - Deptartment of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kiusallisen, subjektiivisen kroonisen tinnituksen diagnoosi
- diagnoosi: tinnituksen kesto yli 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- objektiivinen tinnitus
- epäsäännöllinen pään muoto elektrodien alla
- ekseema päässä
- hoidettavissa oleva tinnituksen syy
- osallistuminen muihin tinnituksen hoitoihin samanaikaisesti
- kliinisesti merkityksellinen psykiatrinen komorbiditeetti
- kliinisesti merkittävä epästabiili sisäinen tai neurologinen samanaikainen sairaus
- historia tai näyttöä merkittävästä aivojen epämuodostuksesta tai kasvaimesta, päävamma
- aivoverisuonitapahtumat
- aivoihin vaikuttava neurodegeneratiivinen häiriö tai aikaisempi aivoleikkaus
- metalliesineitä rungossa ja sen ympärillä, joita ei voi poistaa
- raskaus
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lf-tRNS
Matalataajuinen tRNS (Neuroconn, Eldith DC-Stimulator Plus): <100Hz, 2mA, 20min, 10s ramppiaika, vasen ja oikea kuulokuori, 5x7cm elektrodi, jossa alempi keskiosa T3/T4:n päällä
|
Matalataajuinen tRNS (Neuroconn, Eldith DC-Stimulator Plus):
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoitoon reagoineiden määrä
Aikaikkuna: viikko 12
|
vastaus: tinnituskyselylomakkeen kokonaispistemäärän vähennys vähintään 5 pistettä, kontrastin lähtötaso verrattuna hoidon loppuun (viikko 12)
|
viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tinnituskyselyn muutos
Aikaikkuna: viikko 2, viikko 4, viikko 12
|
tinnituskyselyn muutos
|
viikko 2, viikko 4, viikko 12
|
|
tinnitusvammaluettelon muutos
Aikaikkuna: viikko 2, viikko 4, viikko 12
|
tinnitusvammaluettelon muutos
|
viikko 2, viikko 4, viikko 12
|
|
tinnituksen numeerisen luokitusasteikon muutos
Aikaikkuna: viikko 2, viikko 4, viikko 12
|
tinnituksen numeerisen luokitusasteikon muutos
|
viikko 2, viikko 4, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Berthold Langguth, University of Regensburg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 26. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uni-Reg-tRNS02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .