Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Codzienna przezczaszkowa losowa stymulacja szumów o niskiej częstotliwości w szumach usznych (tRNS2-tin)

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Skuteczność codziennej przezczaszkowej, losowej stymulacji szumami o niskiej częstotliwości przezczaszkowej u pacjentów z przewlekłymi szumami usznymi

Stymulacja lewej i prawej kory słuchowej za pomocą codziennej przezczaszkowej stymulacji losowego szumu o niskiej częstotliwości (tRNS) jest wykorzystywana do modulowania szlaków nerwowych związanych z przewlekłym szumem w uszach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szum w uszach to fantomowa percepcja słuchowa dźwięku przy braku zewnętrznego lub wewnętrznego bodźca akustycznego. Jest to częsty problem, który może znacząco zaburzać możliwość prowadzenia normalnego życia. Wykazano, że szum w uszach jest generowany w mózgu w wyniku funkcjonalnej reorganizacji słuchowych ścieżek nerwowych i ośrodkowego układu słuchowego. Zmiany te są reprezentowane przez hiperaktywność i hipersynchroniczność w ścieżce słuchowej. Leczenie pozostaje trudne. Nieinwazyjne metody stymulacji mózgu okazały się skuteczne w leczeniu przewlekłego szumu w uszach z umiarkowaną wielkością efektu. Pierwsze dane sugerują zastosowanie przezczaszkowej losowej stymulacji hałasem (tRNS) w obu korach słuchowych jako nowego i wysoce skutecznego leczenia. tRNS o niskiej częstotliwości (lf; <100 Hz) może być bardzo skuteczny w walce z hipersynchronizowanymi zespołami komórek. Codzienny lf-tRNS (2 tygodnie) zostanie zbadany pod kątem wykonalności, bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej u pacjentów cierpiących na przewlekłe szumy uszne w jednoramiennym badaniu pilotażowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Regensburg, Niemcy, 93053
        • University of Regensburg - Deptartment of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka uciążliwych, subiektywnie przewlekłych szumów usznych
  • diagnoza: czas trwania szumu w uszach powyżej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • obiektywny szum w uszach
  • nieregularny kształt głowy poniżej elektrod
  • egzema na głowie
  • uleczalna przyczyna szumu w uszach
  • udział w innych metodach leczenia szumów usznych w tym samym czasie
  • klinicznie istotne współwystępowanie zaburzeń psychicznych
  • klinicznie istotna niestabilna współistniejąca choroba wewnętrzna lub neurologiczna
  • historia lub dowód znacznej wady rozwojowej mózgu lub nowotworu, uraz głowy
  • zdarzenia naczyniowo-mózgowe
  • choroba neurodegeneracyjna wpływająca na mózg lub przebyta operacja mózgu
  • metalowe przedmioty w ciele i wokół niego, których nie można usunąć
  • ciąża
  • nadużywanie alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: lf-tRNS
Niskoczęstotliwościowy tRNS (Neuroconn, Eldith DC-Stimulator Plus): <100Hz, 2mA, 20min, 10s czas narastania, lewa i prawa kora słuchowa, elektroda 5x7cm z dolną środkową częścią nad T3/T4
Urządzenie: lf-tRNS
Niskoczęstotliwościowe tRNS (Neuroconn, Eldith DC-Stimulator Plus):

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba osób reagujących na leczenie
Ramy czasowe: tydzień 12
odpowiedź: obniżenie całkowitej punktacji kwestionariusza szumów usznych o co najmniej 5 punktów, wartość wyjściowa kontrastu w stosunku do końca leczenia (tydzień 12)
tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana kwestionariusza szumów usznych
Ramy czasowe: tydzień 2, tydzień 4, tydzień 12
zmiana kwestionariusza szumów usznych
tydzień 2, tydzień 4, tydzień 12
zmiana inwentarza upośledzeń szumów usznych
Ramy czasowe: tydzień 2, tydzień 4, tydzień 12
zmiana inwentarza upośledzeń szumów usznych
tydzień 2, tydzień 4, tydzień 12
zmiana w numerycznych skalach oceny szumów usznych
Ramy czasowe: tydzień 2, tydzień 4, tydzień 12
zmiana w numerycznych skalach oceny szumów usznych
tydzień 2, tydzień 4, tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Regensburg

Śledczy

  • Główny śledczy: Berthold Langguth, University of Regensburg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uni-Reg-tRNS02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na lf-tRNS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj