Stimulation quotidienne par bruit aléatoire transcrânien bitemporal à basse fréquence dans les acouphènes (tRNS2-tin)
11 juin 2026 mis à jour par: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
Efficacité de la stimulation transcrânienne bitemporale quotidienne par le bruit aléatoire à basse fréquence chez les patients souffrant d'acouphènes chroniques
La stimulation du cortex auditif gauche et droit avec une stimulation quotidienne par bruit aléatoire transcrânien à basse fréquence (tRNS) est utilisée pour moduler les voies neuronales impliquées dans les acouphènes chroniques.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'acouphène est la perception auditive fantôme du son en l'absence d'un stimulus acoustique externe ou interne.
C'est un problème fréquent qui peut interférer de manière significative avec la capacité de mener une vie normale.
Il a été démontré que les acouphènes sont générés dans le cerveau, à la suite d'une réorganisation fonctionnelle des voies neuronales auditives et du système auditif central.
Ces changements sont représentés par une hyperactivité et une hypersynchronicité de la voie auditive.
Le traitement reste difficile.
Les méthodes de stimulation cérébrale non invasives se sont révélées efficaces dans le traitement des acouphènes chroniques avec une taille d'effet modérée.
Les premières données suggèrent l'utilisation de la stimulation par bruit aléatoire transcrânien (tRNS) sur les deux cortex auditifs comme traitement nouveau et très efficace.
Le tRNS basse fréquence (lf ; <100 Hz) pourrait être très efficace pour lutter contre les assemblages cellulaires hypersynchronisés.
Lf-tRNS quotidien (2 semaines) sera examiné en termes de faisabilité, de sécurité et d'efficacité clinique chez les patients souffrant d'acouphènes chroniques dans le cadre d'un essai pilote à un bras.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Regensburg, Allemagne, 93053
- University of Regensburg - Deptartment of Psychiatry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'acouphènes chroniques gênants et subjectifs
- diagnostic : durée des acouphènes supérieure à 6 mois
Critère d'exclusion:
- acouphène objectif
- forme irrégulière de la tête sous les électrodes
- eczéma sur la tête
- cause traitable de l'acouphène
- participation à d'autres traitements des acouphènes en même temps
- comorbidité psychiatrique cliniquement pertinente
- comorbidité interne ou neurologique instable cliniquement pertinente
- antécédent ou preuve d'une malformation ou d'un néoplasme cérébral important, d'un traumatisme crânien
- événements vasculaires cérébraux
- trouble neurodégénératif affectant le cerveau ou chirurgie cérébrale antérieure
- objets métalliques dans et autour du corps qui ne peuvent pas être retirés
- grossesse
- abus d'alcool ou de drogue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: lf-tRNS
TRNS basse fréquence (Neuroconn, Eldith DC-Stimulator Plus) : < 100 Hz, 2 mA, 20 min, temps de rampe de 10 s, cortex auditif gauche et droit, électrode de 5 x 7 cm avec la partie médiane inférieure au-dessus de T3/T4
|
TRNS basse fréquence (Neuroconn, Eldith DC-Stimulator Plus):
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de répondeurs au traitement
Délai: semaine 12
|
réponse : questionnaire sur les acouphènes réduction du score total d'au moins 5 points, comparaison entre la ligne de base et la fin du traitement (semaine 12)
|
semaine 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement dans le questionnaire sur les acouphènes
Délai: semaine 2, semaine 4, semaine 12
|
changement dans le questionnaire sur les acouphènes
|
semaine 2, semaine 4, semaine 12
|
|
changement dans l'inventaire des handicaps liés aux acouphènes
Délai: semaine 2, semaine 4, semaine 12
|
changement dans l'inventaire des handicaps liés aux acouphènes
|
semaine 2, semaine 4, semaine 12
|
|
changement dans les échelles d'évaluation numérique des acouphènes
Délai: semaine 2, semaine 4, semaine 12
|
changement dans les échelles d'évaluation numérique des acouphènes
|
semaine 2, semaine 4, semaine 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Berthold Langguth, University of Regensburg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
6 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2015
Première publication (Estimé)
26 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uni-Reg-tRNS02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .