自体骨髓干细胞治疗自闭症
2015年12月8日 更新者：Vinmec Healthcare System
用于自闭症的自体骨髓干细胞疗法：一项开放标签的非对照临床试验
本研究的目的是评估自体骨髓单核干细胞治疗自闭症的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估自体骨髓单核干细胞治疗越南河内 Vinmec 国际医院 24 名自闭症患者的安全性和有效性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hanoi、越南
- Vinmec international hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据自闭症诊断和统计手册-IV (DSM-IV) 诊断标准确诊自闭症
排除标准：
- 癫痫
- 脑积水伴脑室引流
- 凝血障碍
- 对麻醉剂过敏
- 严重的健康状况，如癌症、心、肺、肝或肾衰竭
- 活动性感染
- 严重精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干细胞移植
基线时和之后 3 个月的 2 次鞘内注射自体骨髓单核细胞
|
自体骨髓单核细胞移植
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童自闭症评定量表（CARS）总分变化
大体时间：移植后3个月和6个月
|
汽车
|
移植后3个月和6个月
|
|
不良事件数
大体时间：通过学习完成，平均6个月
|
要寻找的不良事件示例：呕吐、多动症增加、发烧、出血、血肿、癫痫发作和神经功能障碍
|
通过学习完成，平均6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Liem T Nguyen, MD., PhD.、Vinmec Healthcare System
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月8日
首次发布 (估计)
2015年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月8日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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