电动骨髓活检装置与手动系统的比较
2012年2月16日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
比较动力骨髓活检装置与手动系统的前瞻性随机对照试验
与手动设备相比，使用动力骨髓活检设备可以提高通过活检圆柱长度和诊断实用性量化的骨髓活检质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BS
-
Basel、BS、瑞士、4032
- University Hospital Basel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18
- >= 以前的一次骨髓手术
- 印度卢比 > 1.4
- t血小板计数 > 10 x109/l
- 签署知情同意书
排除标准：
- 认知障碍
- 解剖标志处的过多组织
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 对术前用药过敏
- 无法平躺在俯卧位
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：手册（医院系统 TRAP 针）
使用标准手动系统进行骨髓活检
|
髂后嵴骨髓活检
其他名称：
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实验性的：供电
|
髂后嵴骨髓活检
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
活检圆筒的诊断有用性（是/否）
大体时间：活检后 1 周内
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骨髓活检圆筒由病理学家评估，病理学家将其评为“诊断性”或“非诊断性”
|
活检后 1 周内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术过程中患者疼痛
大体时间：第1天（两个时间点）和第3-5天
|
接受活检的患者对手术期间、手术后 15 分钟和手术后 3-5 天的疼痛进行评分
|
第1天（两个时间点）和第3-5天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christoph M Bucher, MD、University Hospital, Basel, Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月16日
首次发布 (估计)
2012年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月16日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Biopsycontrol
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