沃替西汀治疗创伤后应激障碍

包容

1. 18 至 65 岁的男性和女性
2. 满足《精神疾病诊断和统计手册》第 5 版 (DSM-5) 对 PTSD 初步诊断的标准。
3. 能够给予同意
4. 愿意签订治疗合同
5. 阴性尿液毒理学
6. 对于育龄女性，在研究期间或禁欲期间使用有效的节育方法*。
7. PTSD 病程至少 3 个月
8. PTSD 研究的临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS) 在筛选和访问 3（随机化）时的初始分数≥ 50

排除

1. 终生或目前诊断为精神分裂症或其他精神病、痴呆、双相情感障碍。
2. 受试者目前正在参加另一项临床试验，在该试验中，她/他正在或将接触研究或非研究药物或设备，或者在上个月内这样做了。
3. 目前有重大不稳定内科疾病或器质性脑损伤的证据或病史，包括中风、中枢神经系统 (CNS) 肿瘤、脱髓鞘疾病、心脏、肺、胃肠道、肾或肝损伤，可能会干扰作用、吸收、分布、 Vortioxetine 的代谢或排泄。 中度或更严重的创伤性脑损伤 (TBI) 病史也将被排除在外。
4. 根据研究者的判断，目前有自杀或杀人风险的患者
5. 过去 90 天内的 DSM-5 物质滥用或依赖。 受试者对非法物质的尿液毒理学测试呈阳性。
6. 在过去一年中被诊断为神经性厌食症、贪食症或强迫症 (OCD)。
7. 受试者有记录的肝胆疾病史，包括肝炎病史或阳性实验室结果（乙型肝炎表面抗原和/或丙型肝炎抗体），以及临床上显着的肝酶升高，包括以下任何一种酶大于正常值上限 (ULN) 的 3 倍（丙氨酸转氨酶 (ALT)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、碱性磷酸酶 (ALP)），或总胆红素或直接胆红素 > 1.5 x ULN，除非符合假定或诊断的吉尔伯特病
8. 受试者在随机访问后 2 周内服用了全身性皮质类固醇
9. 在第 1 次就诊后 2 周内使用任何其他精神活性药物进行治疗，包括所有抗抑郁药、精神活性草药或营养治疗（圣约翰草、S-腺苷甲硫氨酸 (SAM-e)）、锂、其他情绪稳定剂、口服抗精神病药、长效抗精神病药12 周，β 受体阻滞剂、硫利达嗪、匹莫齐特、阿片类药物、抗焦虑药和镇静剂（唑吡坦、依佐匹克隆和扎来普隆除外）。 还有 PI 判断本研究不可接受的任何药物治疗。
10. 怀孕或哺乳*
11. 研究者认为不遵守访视时间表或研究程序的受试者（例如 文盲、计划休假或研究期间计划住院）。
12. 研究者判断认为具有临床意义的任何实验室异常
13. 正在接受针对 PTSD 症状的基于暴露的心理治疗的患者
14. 当前或计划中的诉讼或与创伤事件的次要收益相关的其他行动

15. 受试者有临床证据或心电图 (ECG) 结果表明在筛选或随机访视时出现以下任何情况，除非重复 ECG 表明参数已在随机访视时恢复到正常范围内：

    • Q 至 T 间期变化 (QTc) 男性 > 450 毫秒，或女性 > 475 毫秒；
    • 研究者认为可能造成潜在安全问题的任何心脏病或 ECG 证据。