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Hemodynamic Effects of Dexmedetomidine in Septic Shock

2017年2月6日 更新者:Andrea Morelli、University of Roma La Sapienza

Effects of Dexmedetomidine on Pressor Response to Norepinephrine in Patients With Septic Shock

The current treatment regimen of patients with septic shock requires a sufficient hemodynamic support aiming to preserve tissue oxygen requirements and perfusion. Therefore, aggressive fluid challenge and vasopressor agents play a pivotal role. To increase total peripheral resistance and preserve organ perfusion, a continuous infusion of catecholamines is often needed. Because sepsis is usually associated with adrenergic receptor and post-receptor abnormalities, the efficacy of such treatment regimens often gradually decreases over time, thereby complicating hemodynamic support. Experimental evidence suggest that α-2 agonists increase pressor responsiveness following lipopolysaccharide administration. This study will assess the effects of the sedation with dexmedetomidine (α-2 agonist) on norepinephrine requirements in patients with septic shock.

研究概览

地位

完全的

详细说明

The present study was designed as a prospective study. All patients enrolled in the study will require norepinephrine to maintain MAP between 65 and 75 mmHg despite adequate volume resuscitation and will be sedated according to istitutional guidelines with propofol and remifentanyl. After 8 h had elapsed during stable hemodynamic conditions, an initial set of measurements will be obtained during the sedation with propofol and remifentanyl. This set of measurements will be considered as baseline. In the patients in which conventional sedation will be replaced by dexmedetomidine and remifentanyl, a second set of measurements will be obtained after 4 h had elapsed during stable conditions. A final set of mesurements will be obtained after another 8-h period in stable conditions after switcheing back again to propofol and remifentanyl, .

During the observational period the dosage rate of norepinephrine will be adjusted to maintain the same threshold MAP of 65-75 mmHg All other medications were held constant.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rome、意大利、00161
        • Departement of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Rome La Sapienza

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • septic shock
  • need for sedation

Exclusion Criteria:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:右美托咪定
Sedation with propofol and remifentanyl will be replaced by a sedation with dexmedetomidine and remifentanyl
其他名称:
  • 右旋多糖

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
norepinephrine dose
大体时间:4 hours
4 hours

次要结果测量

结果测量
大体时间
cardiac output
大体时间:4 hours
4 hours
mean arterial pressure
大体时间:4 hours
4 hours
heart rate
大体时间:4 hours
4 hours

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月18日

首次发布 (估计)

2015年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月6日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Dexmedetomidine的临床试验

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