- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02638545
Hemodynamic Effects of Dexmedetomidine in Septic Shock
Effects of Dexmedetomidine on Pressor Response to Norepinephrine in Patients With Septic Shock
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The present study was designed as a prospective study. All patients enrolled in the study will require norepinephrine to maintain MAP between 65 and 75 mmHg despite adequate volume resuscitation and will be sedated according to istitutional guidelines with propofol and remifentanyl. After 8 h had elapsed during stable hemodynamic conditions, an initial set of measurements will be obtained during the sedation with propofol and remifentanyl. This set of measurements will be considered as baseline. In the patients in which conventional sedation will be replaced by dexmedetomidine and remifentanyl, a second set of measurements will be obtained after 4 h had elapsed during stable conditions. A final set of mesurements will be obtained after another 8-h period in stable conditions after switcheing back again to propofol and remifentanyl, .
During the observational period the dosage rate of norepinephrine will be adjusted to maintain the same threshold MAP of 65-75 mmHg All other medications were held constant.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rome, Italia, 00161
- Departement of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Rome La Sapienza
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- septic shock
- need for sedation
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: dexmedetomidina
|
Sedation with propofol and remifentanyl will be replaced by a sedation with dexmedetomidine and remifentanyl
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
norepinephrine dose
Periodo de tiempo: 4 hours
|
4 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
cardiac output
Periodo de tiempo: 4 hours
|
4 hours
|
mean arterial pressure
Periodo de tiempo: 4 hours
|
4 hours
|
heart rate
Periodo de tiempo: 4 hours
|
4 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Septicemia
- Choque séptico
- Choque
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 3820
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Shock séptico
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Hospital, BonnDesconocidoCambios cognitivos y cerebrales a largo plazo en sobrevivientes de sepsis y sus predictores (BonSEP)Sepsis severa con shock séptico | Sepsis severa sin shock sépticoAlemania
-
Indonesia UniversityTerminadoImpacto del tratamiento con heparina no fraccionada en dosis bajas sobre la inflamación en la sepsisSepsis severa con shock séptico | Sepsis severa sin shock sépticoIndonesia
-
University Medicine GreifswaldDesconocidoSepsis Shock sépticoAlemania
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoPacientes con shock sépticoFrancia
-
University of ZurichTerminado
-
University Hospital, GrenobleTerminadoPaciente inmunocompetente en shock sépticoFrancia
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...DesconocidoResolución de Shock Séptico con TerlipresinaEgipto
-
Yonsei UniversityTerminadoSepsis severa o shock sépticoCorea, república de
-
University of RostockTerminadoSepsis severa y shock sépticoAlemania
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDesconocidoSepsis severa y shock sépticoFrancia