- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02638545
Hemodynamic Effects of Dexmedetomidine in Septic Shock
Effects of Dexmedetomidine on Pressor Response to Norepinephrine in Patients With Septic Shock
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The present study was designed as a prospective study. All patients enrolled in the study will require norepinephrine to maintain MAP between 65 and 75 mmHg despite adequate volume resuscitation and will be sedated according to istitutional guidelines with propofol and remifentanyl. After 8 h had elapsed during stable hemodynamic conditions, an initial set of measurements will be obtained during the sedation with propofol and remifentanyl. This set of measurements will be considered as baseline. In the patients in which conventional sedation will be replaced by dexmedetomidine and remifentanyl, a second set of measurements will be obtained after 4 h had elapsed during stable conditions. A final set of mesurements will be obtained after another 8-h period in stable conditions after switcheing back again to propofol and remifentanyl, .
During the observational period the dosage rate of norepinephrine will be adjusted to maintain the same threshold MAP of 65-75 mmHg All other medications were held constant.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rome, Italien, 00161
- Departement of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Rome La Sapienza
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- septic shock
- need for sedation
Exclusion Criteria:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Dexmedetomidin
|
Sedation with propofol and remifentanyl will be replaced by a sedation with dexmedetomidine and remifentanyl
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
norepinephrine dose
Zeitfenster: 4 hours
|
4 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
cardiac output
Zeitfenster: 4 hours
|
4 hours
|
mean arterial pressure
Zeitfenster: 4 hours
|
4 hours
|
heart rate
Zeitfenster: 4 hours
|
4 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom
- Entzündung
- Sepsis
- Schock, Septisch
- Schock
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Dexmedetomidin
Andere Studien-ID-Nummern
- 3820
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