Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynamic Effects of Dexmedetomidine in Septic Shock

maanantai 6. helmikuuta 2017 päivittänyt: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza

Effects of Dexmedetomidine on Pressor Response to Norepinephrine in Patients With Septic Shock

The current treatment regimen of patients with septic shock requires a sufficient hemodynamic support aiming to preserve tissue oxygen requirements and perfusion. Therefore, aggressive fluid challenge and vasopressor agents play a pivotal role. To increase total peripheral resistance and preserve organ perfusion, a continuous infusion of catecholamines is often needed. Because sepsis is usually associated with adrenergic receptor and post-receptor abnormalities, the efficacy of such treatment regimens often gradually decreases over time, thereby complicating hemodynamic support. Experimental evidence suggest that α-2 agonists increase pressor responsiveness following lipopolysaccharide administration. This study will assess the effects of the sedation with dexmedetomidine (α-2 agonist) on norepinephrine requirements in patients with septic shock.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The present study was designed as a prospective study. All patients enrolled in the study will require norepinephrine to maintain MAP between 65 and 75 mmHg despite adequate volume resuscitation and will be sedated according to istitutional guidelines with propofol and remifentanyl. After 8 h had elapsed during stable hemodynamic conditions, an initial set of measurements will be obtained during the sedation with propofol and remifentanyl. This set of measurements will be considered as baseline. In the patients in which conventional sedation will be replaced by dexmedetomidine and remifentanyl, a second set of measurements will be obtained after 4 h had elapsed during stable conditions. A final set of mesurements will be obtained after another 8-h period in stable conditions after switcheing back again to propofol and remifentanyl, .

During the observational period the dosage rate of norepinephrine will be adjusted to maintain the same threshold MAP of 65-75 mmHg All other medications were held constant.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00161
        • Departement of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Rome La Sapienza

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • septic shock
  • need for sedation

Exclusion Criteria:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: deksmedetomidiini
Lääke: Dexmedetomidine
Sedation with propofol and remifentanyl will be replaced by a sedation with dexmedetomidine and remifentanyl
Muut nimet:
  • Dexdor

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
norepinephrine dose
Aikaikkuna: 4 hours
4 hours

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
cardiac output
Aikaikkuna: 4 hours
4 hours
mean arterial pressure
Aikaikkuna: 4 hours
4 hours
heart rate
Aikaikkuna: 4 hours
4 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Roma La Sapienza

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3820

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa