替莫唑胺和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子大分割调强放射治疗初诊多形性胶质母细胞瘤患者的试验
2016年1月21日 更新者：Zhejiang Cancer Hospital
替莫唑胺和粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 对新诊断的多形性胶质母细胞瘤患者进行大分割调强放射治疗 (IMRT) 的 II 期试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
41
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- 招聘中
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 初诊病理证实的多形性胶质母细胞瘤基线磁共振成像无脑脊液间隙旁强化病灶
- Karnofsky 性能状态超过 60
- 肝、肾、骨髓功能正常。
排除标准：
- 既往对粒细胞巨噬细胞集落刺激因子过敏
- 接受放射治疗
- 接受其他调查代理人
- 有不受控制的并发疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：调强放射治疗
使用替莫唑胺和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子的大分割调强放疗
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大分割调强放疗
粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子
替莫唑胺
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无进展生存期
大体时间：从治疗之日到第一次记录到进展之日或任何原因导致的死亡之日，以先到者为准，评估长达 24 个月
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从治疗之日到第一次记录到进展之日或任何原因导致的死亡之日，以先到者为准，评估长达 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月21日
首次发布 (估计)
2016年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月21日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
大分割调强放疗的临床试验
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Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); NRG Oncology完全的
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University College, LondonCancer Research UK; NCRI Radiotherapy Trials QA (RTTQA) Group完全的