I 期，在健康志愿者中进行 GLS-5300 的开放标签剂量范围安全性研究

纳入标准：

1. 年龄 18-50 岁；军人、文职人员、男性和女性。
2. 能够同意参与并签署了知情同意书。
3. 能够并愿意遵守所有学习程序。
4. 有生育能力的女性同意保持性禁欲，使用医学上有效的避孕措施（口服避孕药、屏障方法、杀精子剂等），或伴侣在入组后至最后一次注射后 3 个月不育，或伴侣不育无法诱导怀孕。
5. 被认为具有性生育能力的性活跃男性必须同意在研究期间使用屏障避孕方法，并同意在最后一次注射后继续使用至少 3 个月，或者有永久不育或无法生育的伴侣孕;
6. 筛查心电图正常或筛查心电图无临床显着发现；
7. 筛查实验室必须在正常范围内或只有 0-1 级发现；
8. 没有具有临床意义的免疫抑制或自身免疫性疾病的病史。
9. 目前或在过去 4 周内未服用免疫抑制剂（不包括吸入、局部皮肤和/或含皮质类固醇滴眼液、低剂量甲氨蝶呤或剂量低于 20 毫克/天的皮质类固醇）。
10. 愿意为 MERS CoV 相关研究存储和将来使用样本

排除标准：

1. 当前或在首次给药后 30 天内给予研究化合物；
2. 之前收到过用于治疗或预防 MERS CoV 的研究产品，除非参与者被证实接受过安慰剂；
3. 根据自我报告和征集接触史评估的先前感染 MERS CoV 的情况；
4. 在首次接种后 4 周内接种任何疫苗；
5. BMI 大于或等于 35；
6. 在首次给药后 4 周内服用任何单克隆或多克隆抗体产品；
7. 在首次给药后 3 个月内使用过任何血液制品；
8. 怀孕或哺乳或计划在研究过程中怀孕；
9. HIV、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）血清学检测阳性史；或由首席研究员或医疗监督员确定的任何潜在传染性疾病；
10. 丙型肝炎血清学检测阳性（例外：成功治疗并确认持续病毒学反应）；
11. 肾病的基线证据，通过肌酐测量大于 1.5（CKD II 期或更高）；
12. 具有 2 级或更高异常的基线筛选实验室；
13. 慢性肝病或肝硬化；
14. 免疫抑制性疾病，包括血液系统恶性肿瘤、实体器官或骨髓移植史；
15. 当前或预期的伴随免疫抑制治疗（不包括吸入、局部皮肤和/或含皮质类固醇滴眼液、低剂量甲氨蝶呤或剂量低于 20 mg/天的皮质类固醇）；
16. 目前或预期使用 TNF-α 抑制剂治疗，如英夫利昔单抗、阿达木单抗、依那西普；
17. 小组分配后 4 周内的既往大手术或任何放射治疗；
18. 任何预激综合征，例如 Wolff-Parkinson-White 综合征；
19. 存在心脏起搏器或自动植入式心律转复除颤器 (AICD)；
20. 距离计划注射部位 20 厘米以内的金属植入物；
21. 在计划的注射部位存在瘢痕疙瘩形成或增生性瘢痕作为具有临床意义的医学状况。
22. 因治疗身体或精神疾病而被强制拘留（非自愿监禁）的囚犯或参与者；
23. 研究者认为会干扰对研究要求的依从性或免疫学终点评估的活性药物或酒精使用或依赖；或者
24. 覆盖注射部位区域的纹身 h
25. 研究者认为可能影响参与者安全或任何研究终点评估的任何疾病或状况。