围手术期吸氧对阑尾切除术后创面感染的影响
2016年4月2日 更新者：Swati Sattavan、Lady Hardinge Medical College
围手术期高氧在急性阑尾炎手术后伤口感染中的作用：一项随机对照试验。
该研究评估了围手术期补充高氧对阑尾切除术后伤口部位感染的作用。
半数患者在手术过程中接受了 ≥ 50% 的氧气，另一半患者没有接受氧气。
研究概览
详细说明
本研究考虑了在 Ram Manohar Lohia 医院接受外科急诊治疗的年龄 >15 岁且无合并症的急性阑尾炎患者。
30 名符合纳入标准并自愿同意研究的患者被随机分配到两组 - A 组（对照组）和 B 组（研究组）。
这些患者通过右下腹的 Mc-Burney 切口进行手术。
两组在人口统计学和术前资料方面具有可比性。 研究组术中吸氧≥50%，对照组不吸氧。
术后期间，A组以4升/分钟(L/min)的速率给氧，B组以6升/分钟(L/min)的速率给氧。
伤口的评估通过使用 ASEPSIS（附加治疗；浆液性分泌物；红斑；脓性渗出物；深层组织分离；细菌分离；和停留）评分进行。 超过 20 的分数被认为已被感染。
还测量了发热、总白细胞计数升高、脓液培养阳性、积液的超声证据、拆线和住院时间，以评估 SSI 造成的经济影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性阑尾炎的临床诊断或放射学诊断。
- 通过 Mc Burney 切口进行阑尾切除术。
排除标准：
- 慢性阻塞性肺疾病患者。
- 免疫缺陷病。
- 需要中线切口的患者。
- 腰麻失败后需要全身麻醉的患者。
- 围手术期需氧量较高的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：A组：控制
A 组：对照组——在整个手术过程中不接受补充氧气，并以 4 升/分钟的速度接受氧气。术后2小时内
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实验性的：B组：测试
B 组：测试-在整个手术过程中接受超过或等于 50% 的高氧合，并以 6 升/分钟的速度接受氧气。
术后 2 小时。
|
在整个手术过程中，通过面罩（非再呼吸）提供 ≥ 50% 的氧气。 术后 2 小时内通过文丘里面罩接受 6 升/分钟的氧气。 高氧是指在整个手术过程中通过面罩（非再呼吸）提供≥50%的氧气。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无菌评分
大体时间：14天
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ASEPSIS 评分 - 额外治疗；浆液性分泌物；红斑;脓性渗出物；深层组织分离；细菌分离；和留下来。 每日得分 20 分或以上被认为是感染的证据。 感染类别： 总分0-10愈合满意； 11-20 愈合障碍； 21-30 轻微伤口感染； 31-40 中度伤口感染； > 40 严重伤口感染。 |
14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要额外检查的患者人数
大体时间：14天
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超声检查；脓培养；血培养；白细胞总数。
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14天
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需要额外治疗的患者人数
大体时间：14天
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退热药的要求；增加抗生素使用的剂量/持续时间，而不是标准方案；需要改用更高级的抗生素；脓液/伤口感染的引流程序要求；额外穿衣会议的要求
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Swati Sattavan, M.S.、Lady Hardinge Medical College and Associated Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月16日
首次发布 (估计)
2016年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月2日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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