충수 절제술 후 상처 감염에서 수술 전후 산소 보충의 효과
급성 맹장염 수술 후 상처 감염에서 수술 전후 과산소화의 역할: 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
Ram Manohar Lohia 병원에서 응급 수술을 받은 합병증이 없는 15세 이상의 급성 맹장염 진단을 받은 환자를 본 연구에서 고려했습니다.
포함 기준을 충족하고 연구에 자발적으로 동의한 30명의 환자를 그룹 A(대조 그룹)와 그룹 B(연구 그룹)의 두 그룹에 무작위로 할당했습니다.
이 환자들은 오른쪽 아래 사분면에 주어진 Mc-Burney 절개를 통해 수술을 받았습니다.
두 그룹 모두 인구통계학적 및 수술 전 프로파일이 비슷했습니다. 연구 그룹에는 수술 중 ≥50%의 산소가 공급되었고 대조군에는 산소가 공급되지 않았습니다.
수술 후 산소 공급량은 A그룹은 4L/min, B그룹은 6L/min으로 공급하였다.
상처 평가는 ASEPSIS(추가 치료; 장액 분비물; 홍반; 화농성 삼출물; 심부 조직 분리; 세균 격리; 유지) 점수를 사용하여 수행되었습니다. 20점 이상이면 감염된 것으로 간주됩니다.
발열, 총 백혈구 수 증가, 고름 배양 양성, 체액 저류의 초음파 증거, 봉합사 제거 및 입원 기간도 SSI로 인한 경제적 영향을 평가하기 위해 측정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 맹장염의 임상적 진단 또는 방사선학적 진단.
- Mc Burney 절개를 통한 충수 절제술.
제외 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환 환자.
- 면역 결핍 질환.
- 정중선 절개가 필요한 환자.
- 척추마취 실패 후 전신마취가 필요한 환자.
- 수술 전후 기간에 더 높은 산소를 필요로 하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 A: 대조군
그룹 A: 대조군 - 수술 내내 추가 산소를 공급받지 않았으며 4l/min의 속도로 산소를 공급받았습니다. 수술 후 2시간 만에
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실험적: 그룹 B: 테스트
그룹 B: 테스트 - 수술 내내 50% 이상의 과산소화를 받았고 6l/min의 산소를 받았습니다.
수술 후 최대 2시간.
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50% 이상의 산소를 마스크로 과산소화(비재호흡)하여 수술 내내 시행하였다. 수술 후 최대 2시간 동안 벤츄리마스크를 통해 분당 6L의 산소를 공급받았습니다. 과산소화는 수술 중 마스크(비재호흡)로 50% 이상의 산소를 공급하는 것을 말합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASEPSIS 점수
기간: 14 일
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ASEPSIS 점수 - 추가 치료; 장액 분비물; 홍진; 화농성 삼출물; 심부 조직 분리; 세균의 분리; 그리고 스테이. 20점 이상의 일일 점수는 감염의 증거로 간주됩니다. 감염 범주: 0-10의 만족스러운 치유의 총 점수; 11-20 치유 장애; 21-30 경미한 상처 감염; 31-40 중등도 상처 감염; > 40 심각한 상처 감염. |
14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 조사가 필요한 환자 수
기간: 14 일
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초음파; 고름배양; 혈액배양; 총 백혈구 수.
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14 일
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추가 치료가 필요한 환자 수
기간: 14 일
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해열제의 필요성; 표준 프로토콜 이외의 항생제 사용 용량/기간 증가; 더 높은 항생제로의 변화 필요성; 고름/상처 감염에 대한 배액 절차 요건; 추가 드레싱 세션 요구 사항
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Swati Sattavan, M.S., Lady Hardinge Medical College and Associated Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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