Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af peri-operativ supplerende ilt ved sårinfektion efter blindtarmsoperation

2. april 2016 opdateret af: Swati Sattavan, Lady Hardinge Medical College

Rolle af perioperativ hyperoxygenation ved sårinfektion efter operation for akut blindtarmsbetændelse: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsen evaluerer rollen af ​​supplerende hyperoxygenering givet perioperativt på infektion på sårstedet efter blindtarmsoperation. Halvdelen af ​​patienterne fik ≥50 % ilt, og halvdelen af ​​dem fik ingen ilt under det kirurgiske indgreb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med diagnosen akut blindtarmsbetændelse i aldersgruppen >15 år uden følgesygdomme, som præsenterede sig for kirurgisk nødsituation på Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, blev overvejet til denne undersøgelse.

30 patienter, som opfyldte inklusionskriterierne, og som frivilligt gav samtykke til undersøgelsen, blev tilfældigt fordelt i de to grupper - gruppe A (kontrolgruppe) og gruppe B (undersøgelsesgruppe).

Disse patienter blev opereret gennem et Mc-Burney-snit givet i den nederste højre kvadrant.

Begge grupper var sammenlignelige i deres demografiske og præoperative profil. Undersøgelsesgruppen fik ≥50 % ilt intraoperativt, og kontrolgruppen fik ingen ilt.

I postoperativ periode blev oxygen givet til gruppe A med en hastighed på 4 liter/minut (L/min) og gruppe B med en hastighed på 6 liter/minut (L/min).

Vurderingen af ​​såret blev foretaget ved brug af ASEPSIS (Yderligere behandling; Serøst udflåd; Erytem; Purulent ekssudat; Separation af dybt væv; Isolering af bakterier; og Stay) score. En score på mere end 20 anses for at være inficeret.

Feber, forhøjet totalt leukocyttal, positiv puskultur, ultralydsbevis for væskeopsamlinger, fjernelse af suturer og varighed af hospitalsophold blev også målt til evaluering af økonomiske implikationer på grund af SSI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose eller radiologisk diagnose af akut blindtarmsbetændelse.
  2. Appendektomi gennem Mc Burney-snittet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kronisk obstruktive lungesygdomme.
  2. Immundefekt sygdom.
  3. Patienter, der kræver midtlinjesnit.
  4. Patienter, der har behov for generel anæstesi efter svigt af spinal anæstesi.
  5. Patienter, der kræver højere ilt i perioperativ periode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe A: Kontrol
Gruppe A: Kontrol- Modtog ingen supplerende ilt under hele operationen og modtog ilt ved 4 l/min. 2 timer efter operationen
Eksperimentel: Gruppe B: Test
Gruppe B: Test- Modtog hyperoxygenering mere end eller lig med 50 % under hele operationen og modtog ilt ved 6 l/min. op til 2 timer postoperativt.
Medicin: ilt

Hyperoxygenering ≥50 % ilt med maske (ikke-genånding) blev givet gennem hele operationen.

Modtog 6 l/min ilt gennem venturimask op til 2 timer i postoperativ periode.

Hyperoxygenering refererer til tilførsel af ≥50 % ilt ved hjælp af maske (ikke-genånding) gennem hele operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ASEPSIS-score
Tidsramme: 14 dage

ASEPSIS score- Yderligere behandling; Serøs udflåd; erytem; Purulent ekssudat; Adskillelse af dybe væv; Isolering af bakterier; og ophold. En daglig score på 20 eller mere betragtes som bevis på infektion.

Smittekategori:

Samlet score på 0-10 tilfredsstillende heling; 11-20 forstyrrelse af helingen; 21-30 mindre sårinfektion; 31-40 moderat sårinfektion; > 40 alvorlig sårinfektion.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der kræver yderligere undersøgelser
Tidsramme: 14 dage
Sonografi; Pus kultur; blodkultur; Samlet antal leukocytter.
14 dage
Antal patienter, der kræver yderligere behandling
Tidsramme: 14 dage
Krav om antipyretika; øget dosis/varighed af antibiotikabrug andet end standardprotokol; behov for at skifte til højere antibiotika; krav om dræningsprocedurer for pus/sårinfektioner; krav om yderligere påklædningssessioner
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lady Hardinge Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Swati Sattavan, M.S., Lady Hardinge Medical College and Associated Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2016

Først opslået (Skøn)

22. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LHMC/ECHR/2014/326

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner