研究 [14C] 呋喹替尼吸收、代谢和排泄的质量平衡研究

纳入标准：

1. 一名健康的男性志愿者，年龄在 18 至 40 岁之间；
2. 身体质量指数 (BMI) 在 19 至 25 kg/m2 范围内且总体重 >50kg；
3. 医学上正常的受试者，在筛选生命体征、体格检查、心电图 (ECG) 和研究者评估的实验室参数方面没有明显异常发现；
4. 有生育能力的男性受试者及其伴侣愿意接受以下避孕措施：避孕套、避孕海绵、避孕凝胶、避孕隔膜、宫内节育器、激素避孕药（口服或注射）、表皮下植入避孕药和其他避孕方法在研究期间直至 1 年服用一剂研究产品后，
5. 受试者必须自愿同意参加本研究，在开始任何研究特定程序之前提供书面知情同意书，并愿意遵守所有研究程序。

排除标准：

1. 有冠心病家族史的受试者；
2. 有牙龈出血、鼻衄、痔疮出血等已知出血史者；
3. 受试者患有高血压（收缩压≥140 mmHg 或舒张压≥90 mmHg）；
4. 受试者在筛选期间或筛选前 30 天内正在或已经服用任何影响新陈代谢的药物或处方药；在筛选期间或筛选前 14 天内正在服用或已经服用任何非处方药、草药或维生素的受试者；受试者在筛选期间或筛选前3天内正在或已经服用过贯叶连翘等非治疗性但具有保健作用且会影响吸收代谢的植物提取物；筛选前2个月内参加过另一项临床试验的受试者；
5. 受试者在筛选期间或筛选前3个月内正在或已经服用对主要器官有毒性的药物；
6. 研究中尼古丁筛查检测呈阳性或不能完全戒烟的受试者；
7. 受试者在筛选前 3 个月内有任何临床显着疾病的病史或存在；
8. 受试者有胃肠道、肝脏、肾脏疾病或任何其他可能影响研究产品吸收、分布、代谢或排泄的已知病症的病史或存在；
9. 患有慢性便秘、腹泻、肠易激综合征或炎症性肠病的受试者；
10. 患有痔疮或肛周并发症并伴有规律性便血的受试者；
11. 受试者在研究用药前14天内有已知的药物过敏等严重过敏反应史或有急性过敏性鼻炎或食物过敏史；
12. 研究用药前2个月内献血或血浆超过500ml或研究用药前14天内献血或血浆超过50ml的受试者；
13. 乙型肝炎（HBsAg）或丙型肝炎检测呈阳性（免疫接种除外）的受试者；
14. 人类免疫缺陷病毒（HIV）检测呈阳性的受试者；
15. 筛选期间或筛选前6个月内接种过疫苗的受试者；
16. 有任何药物滥用或治疗史（包括酒精）的受试者；
17. 受试者因精神疾病不能理解研究的目的、范围和可能的结果；
18. 因行政问题或法律问题被监禁或限制自由的成年对象；
19. 受试者不能遵守方案，如停止随访并按方案完成研究；
20. 参与研究设计和进行的受试者，如研究者、药剂师、临床研究协调员或其他相关人员；
21. 有研究者确定的任何其他不适宜或不利条件的受试者；
22. 在研究药物治疗之前参加过放射性标记临床试验的受试者；
23. 在过去 12 个月内曾暴露于显着辐射（例如，X 射线检查、CT 检查、钡餐检查中超过一次辐射暴露）或其职业需要暴露于辐射的受试者。