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Ventricular Arrhythmias After Pulmonary Vein Isolation

2019年6月6日 更新者:Prof. Dr. Christian Meyer、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

A Single-center Observational Study to Examine the Occurrence of Ventricular Arrhythmias After Pulmonary Vein Isolation

The investigators study aimed to observe the occurrence of new premature ventricular complexes and other ventricular arrhythmias after pulmonary vein isolation.

研究概览

地位

完全的

详细说明

Atrial fibrillation is the most common arrhythmia with a lifetime risk for development of over 20%. Pulmonary vein isolation is now established as therapy of choice for patients with symptomatic atrial fibrillation. It is well known that this interventional therapy inevitably modulates the intracardiac autonomic nervous system. While this ablation might alter atrial electrophysiology beneficially, the impact on ventricular electrophysiology remains unclear.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

111

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hamburg、德国、20246
        • Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre, University Hospital Hamburg-Eppendorf

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Patients with paroxysmal atrial fibrillation scheduled to undergo pulmonary vein isolation

描述

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Paroxysmal atrial fibrillation scheduled to undergo pulmonary vein isolation

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years
  • Persistent atrial fibrillation
  • Life expectancy less than 12 months
  • Acute myocardial infarction, coronary artery bypass graft surgery, open heart surgery, or percutaneous transluminal coronary angioplasty within less than 3 months prior to inclusion
  • Documentation of >30 premature ventricular complexes per hour, salvos or ventricular tachycardias prior to atrial fibrillation ablation

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Ventricular arrhythmias
大体时间:one year
Number of patients with premature ventricular complexes, ventricular tachycardias or ventricular fibrillation.
one year

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Arrhythmia recurrence
大体时间:one year
Number of patients with premature ventricular complexes, ventricular tachycardias or ventricular fibrillation.
one year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christian Meyer, Prof. Dr.、Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月27日

研究完成 (实际的)

2017年1月27日

研究注册日期

首次提交

2016年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月29日

首次发布 (估计)

2016年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月6日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • WF-01/16

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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