Ventricular Arrhythmias After Pulmonary Vein Isolation
6. června 2019 aktualizováno: Prof. Dr. Christian Meyer, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
A Single-center Observational Study to Examine the Occurrence of Ventricular Arrhythmias After Pulmonary Vein Isolation
The investigators study aimed to observe the occurrence of new premature ventricular complexes and other ventricular arrhythmias after pulmonary vein isolation.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Atrial fibrillation is the most common arrhythmia with a lifetime risk for development of over 20%.
Pulmonary vein isolation is now established as therapy of choice for patients with symptomatic atrial fibrillation.
It is well known that this interventional therapy inevitably modulates the intracardiac autonomic nervous system.
While this ablation might alter atrial electrophysiology beneficially, the impact on ventricular electrophysiology remains unclear.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
111
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 20246
- Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre, University Hospital Hamburg-Eppendorf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with paroxysmal atrial fibrillation scheduled to undergo pulmonary vein isolation
Popis
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Paroxysmal atrial fibrillation scheduled to undergo pulmonary vein isolation
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Persistent atrial fibrillation
- Life expectancy less than 12 months
- Acute myocardial infarction, coronary artery bypass graft surgery, open heart surgery, or percutaneous transluminal coronary angioplasty within less than 3 months prior to inclusion
- Documentation of >30 premature ventricular complexes per hour, salvos or ventricular tachycardias prior to atrial fibrillation ablation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ventricular arrhythmias
Časové okno: one year
|
Number of patients with premature ventricular complexes, ventricular tachycardias or ventricular fibrillation.
|
one year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arrhythmia recurrence
Časové okno: one year
|
Number of patients with premature ventricular complexes, ventricular tachycardias or ventricular fibrillation.
|
one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Meyer, Prof. Dr., Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
27. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
27. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WF-01/16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .