Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventricular Arrhythmias After Pulmonary Vein Isolation

6. juni 2019 oppdatert av: Prof. Dr. Christian Meyer, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

A Single-center Observational Study to Examine the Occurrence of Ventricular Arrhythmias After Pulmonary Vein Isolation

The investigators study aimed to observe the occurrence of new premature ventricular complexes and other ventricular arrhythmias after pulmonary vein isolation.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Atrial fibrillation is the most common arrhythmia with a lifetime risk for development of over 20%. Pulmonary vein isolation is now established as therapy of choice for patients with symptomatic atrial fibrillation. It is well known that this interventional therapy inevitably modulates the intracardiac autonomic nervous system. While this ablation might alter atrial electrophysiology beneficially, the impact on ventricular electrophysiology remains unclear.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

111

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre, University Hospital Hamburg-Eppendorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with paroxysmal atrial fibrillation scheduled to undergo pulmonary vein isolation

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Paroxysmal atrial fibrillation scheduled to undergo pulmonary vein isolation

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years
  • Persistent atrial fibrillation
  • Life expectancy less than 12 months
  • Acute myocardial infarction, coronary artery bypass graft surgery, open heart surgery, or percutaneous transluminal coronary angioplasty within less than 3 months prior to inclusion
  • Documentation of >30 premature ventricular complexes per hour, salvos or ventricular tachycardias prior to atrial fibrillation ablation

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventricular arrhythmias
Tidsramme: one year
Number of patients with premature ventricular complexes, ventricular tachycardias or ventricular fibrillation.
one year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arrhythmia recurrence
Tidsramme: one year
Number of patients with premature ventricular complexes, ventricular tachycardias or ventricular fibrillation.
one year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Meyer, Prof. Dr., Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

27. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

27. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WF-01/16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere