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Ventricular Arrhythmias After Pulmonary Vein Isolation

6. Juni 2019 aktualisiert von: Prof. Dr. Christian Meyer, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

A Single-center Observational Study to Examine the Occurrence of Ventricular Arrhythmias After Pulmonary Vein Isolation

The investigators study aimed to observe the occurrence of new premature ventricular complexes and other ventricular arrhythmias after pulmonary vein isolation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Atrial fibrillation is the most common arrhythmia with a lifetime risk for development of over 20%. Pulmonary vein isolation is now established as therapy of choice for patients with symptomatic atrial fibrillation. It is well known that this interventional therapy inevitably modulates the intracardiac autonomic nervous system. While this ablation might alter atrial electrophysiology beneficially, the impact on ventricular electrophysiology remains unclear.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre, University Hospital Hamburg-Eppendorf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients with paroxysmal atrial fibrillation scheduled to undergo pulmonary vein isolation

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Paroxysmal atrial fibrillation scheduled to undergo pulmonary vein isolation

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years
  • Persistent atrial fibrillation
  • Life expectancy less than 12 months
  • Acute myocardial infarction, coronary artery bypass graft surgery, open heart surgery, or percutaneous transluminal coronary angioplasty within less than 3 months prior to inclusion
  • Documentation of >30 premature ventricular complexes per hour, salvos or ventricular tachycardias prior to atrial fibrillation ablation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ventricular arrhythmias
Zeitfenster: one year
Number of patients with premature ventricular complexes, ventricular tachycardias or ventricular fibrillation.
one year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arrhythmia recurrence
Zeitfenster: one year
Number of patients with premature ventricular complexes, ventricular tachycardias or ventricular fibrillation.
one year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Meyer, Prof. Dr., Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WF-01/16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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