- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02699255
Ventricular Arrhythmias After Pulmonary Vein Isolation
6. juni 2019 opdateret af: Prof. Dr. Christian Meyer, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
A Single-center Observational Study to Examine the Occurrence of Ventricular Arrhythmias After Pulmonary Vein Isolation
The investigators study aimed to observe the occurrence of new premature ventricular complexes and other ventricular arrhythmias after pulmonary vein isolation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Atrial fibrillation is the most common arrhythmia with a lifetime risk for development of over 20%.
Pulmonary vein isolation is now established as therapy of choice for patients with symptomatic atrial fibrillation.
It is well known that this interventional therapy inevitably modulates the intracardiac autonomic nervous system.
While this ablation might alter atrial electrophysiology beneficially, the impact on ventricular electrophysiology remains unclear.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
111
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre, University Hospital Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with paroxysmal atrial fibrillation scheduled to undergo pulmonary vein isolation
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Paroxysmal atrial fibrillation scheduled to undergo pulmonary vein isolation
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Persistent atrial fibrillation
- Life expectancy less than 12 months
- Acute myocardial infarction, coronary artery bypass graft surgery, open heart surgery, or percutaneous transluminal coronary angioplasty within less than 3 months prior to inclusion
- Documentation of >30 premature ventricular complexes per hour, salvos or ventricular tachycardias prior to atrial fibrillation ablation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ventricular arrhythmias
Tidsramme: one year
|
Number of patients with premature ventricular complexes, ventricular tachycardias or ventricular fibrillation.
|
one year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arrhythmia recurrence
Tidsramme: one year
|
Number of patients with premature ventricular complexes, ventricular tachycardias or ventricular fibrillation.
|
one year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Meyer, Prof. Dr., Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
27. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. februar 2016
Først opslået (Skøn)
4. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WF-01/16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
-
HeartStitch.ComUkendtForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater
-
Occlutech International ABAfsluttetSecundum atrial septal defekter
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital GreifswaldAfsluttetAtrium; Fibrillering | Arytmi AtrialTyskland, Schweiz