Ventricular Arrhythmias After Pulmonary Vein Isolation
6 juni 2019 bijgewerkt door: Prof. Dr. Christian Meyer, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
A Single-center Observational Study to Examine the Occurrence of Ventricular Arrhythmias After Pulmonary Vein Isolation
The investigators study aimed to observe the occurrence of new premature ventricular complexes and other ventricular arrhythmias after pulmonary vein isolation.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Atrial fibrillation is the most common arrhythmia with a lifetime risk for development of over 20%.
Pulmonary vein isolation is now established as therapy of choice for patients with symptomatic atrial fibrillation.
It is well known that this interventional therapy inevitably modulates the intracardiac autonomic nervous system.
While this ablation might alter atrial electrophysiology beneficially, the impact on ventricular electrophysiology remains unclear.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
111
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre, University Hospital Hamburg-Eppendorf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients with paroxysmal atrial fibrillation scheduled to undergo pulmonary vein isolation
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Paroxysmal atrial fibrillation scheduled to undergo pulmonary vein isolation
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Persistent atrial fibrillation
- Life expectancy less than 12 months
- Acute myocardial infarction, coronary artery bypass graft surgery, open heart surgery, or percutaneous transluminal coronary angioplasty within less than 3 months prior to inclusion
- Documentation of >30 premature ventricular complexes per hour, salvos or ventricular tachycardias prior to atrial fibrillation ablation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ventricular arrhythmias
Tijdsspanne: one year
|
Number of patients with premature ventricular complexes, ventricular tachycardias or ventricular fibrillation.
|
one year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arrhythmia recurrence
Tijdsspanne: one year
|
Number of patients with premature ventricular complexes, ventricular tachycardias or ventricular fibrillation.
|
one year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Meyer, Prof. Dr., Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WF-01/16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .