将改良品种的采用转化为营养影响 (QPM)
2017年3月8日 更新者：Jessica Cohen、Harvard School of Public Health (HSPH)
将改良品种的采用转化为对幼儿的营养影响：一项随机对照试验探索增加埃塞俄比亚优质蛋白玉米消费的策略
本研究的目的是 (1) 确定以优质蛋白玉米 (QPM) 为重点的以儿童营养为中心的收养鼓励信息和少量 QPM 种子的可用性是否可以有效提高幼儿对 QPM 的采用率和健康结果， (2) 确定消费鼓励信息和技术（例如，用于指定用途的容器）是否可以有效地提高针对幼儿的 QPM 目标和健康结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
978
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
2015 年 8 月至少有一名 6-35 个月大儿童的家庭，至少有一名家庭成员参加了展示优质蛋白玉米的田间活动，并且为参与和数据收集提供了知情同意书的家庭有资格纳入。
排除标准：
研究区域内没有成员参加展示优质蛋白玉米的田野日或没有适当年龄范围的孩子的家庭被排除在研究之外。 此外，母亲或孩子不打算在研究期间（直到结束调查完成）留在该地区的家庭被排除在研究之外。 最后，我们排除了无法获得农作物种植土地的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
对照组的家庭没有接受特殊待遇。
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实验性的：收养鼓励待遇
2015 年 3 月至 4 月期间访问了收养鼓励治疗组的家庭，并提供“以儿童营养为重点”的收养鼓励。
男性户主和主要女性照料者都应邀参加了这些会议（尽管户主是主要目标），会上强调了采用优质蛋白玉米 (QPM) 对儿童的营养益处以及农艺特性。
此外，强调了仅需少量 QPM 即可滋养儿童这一事实，并提供了小号种子袋。
在领养鼓励访问期间，我们提供了免费订购最多 3 袋 2 公斤袋装 QPM 的选项。
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接受鼓励收养治疗的家庭接受了以儿童营养为重点的指导，内容涉及优质蛋白玉米 (QPM) 收养的营养和农艺效益，并有机会订购多达 6 公斤的 QPM 种子在自己的田地里种植。
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实验性的：消费鼓励待遇
2015 年 8 月，除了接受鼓励收养治疗外，鼓励消费治疗组的家庭还收到了针对看护者的额外信息，以及用于分离优质蛋白玉米并针对家庭幼儿的工具。
他们还将在 2016 年 2 月获得进一步指导。
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接受鼓励收养治疗的家庭接受了以儿童营养为重点的指导，内容涉及优质蛋白玉米 (QPM) 收养的营养和农艺效益，并有机会订购多达 6 公斤的 QPM 种子在自己的田地里种植。
接受鼓励消费治疗的家庭获得了与接受鼓励治疗的家庭相同的指导，以及额外的指导，说明特别针对幼儿使用 QPM 制作的食物的重要性，以及帮助家庭保持粮食分开并记住喂养 QPM 的工具以幼儿为主的食物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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索引子项在过去 24 小时内消耗的任何 QPM
大体时间：6-7个月
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6-7个月
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过去 24 小时内索引子项消耗的 QPM 量
大体时间：6-7个月
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6-7个月
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指数儿童在过去 24 小时内为 QPM 的玉米消费总量的比例
大体时间：6-7个月
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6-7个月
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指标儿童在上周消耗的任何 QPM
大体时间：6-7个月
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6-7个月
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指数儿童上周食用任何 QPM 的天数
大体时间：6-7个月
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6-7个月
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过去一周看护人烹制主要针对目标儿童的基于 QPM 的食物的天数
大体时间：6-7个月
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6-7个月
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指标儿童的年龄别身高 Z 值
大体时间：6-7个月
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6-7个月
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指标儿童的身高别体重 Z 值
大体时间：6-7个月
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6-7个月
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指数儿童的年龄别体重 Z 分数
大体时间：6-7个月
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6-7个月
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指标儿童年龄别中上臂围 Z 值
大体时间：6-7个月
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6-7个月
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胰岛素样生长因子 I（连续测量）
大体时间：6-7个月
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6-7个月
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为家庭消费预留的 QPM 数量
大体时间：6-7个月
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6-7个月
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种植 QPM 公顷数
大体时间：6-7个月
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6-7个月
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血清转甲状腺素
大体时间：6-7个月
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6-7个月
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索引子项在过去 24 小时内消耗的任何 QPM
大体时间：10-11个月
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10-11个月
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过去 24 小时内索引子项消耗的 QPM 量
大体时间：10-11个月
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10-11个月
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指数儿童在过去 24 小时内为 QPM 的玉米消费总量的比例
大体时间：10-11个月
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10-11个月
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指标儿童在上周消耗的任何 QPM
大体时间：10-11个月
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10-11个月
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指数儿童上周食用任何 QPM 的天数
大体时间：10-11个月
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10-11个月
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过去一周看护人烹制主要针对目标儿童的基于 QPM 的食物的天数
大体时间：10-11个月
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10-11个月
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指标儿童的年龄别身高 Z 值
大体时间：10-11个月
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10-11个月
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指标儿童的身高别体重 Z 值
大体时间：10-11个月
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10-11个月
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指数儿童的年龄别体重 Z 分数
大体时间：10-11个月
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10-11个月
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指标儿童年龄别中上臂围 Z 值
大体时间：10-11个月
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10-11个月
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为家庭消费预留的 QPM 数量
大体时间：10-11个月
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10-11个月
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指数儿童年龄别身高 Z 值的变化
大体时间：6-7个月
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6-7个月
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指数儿童年龄别身高 Z 值的变化
大体时间：10-11个月
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10-11个月
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指标儿童的身高别体重 Z 分数变化
大体时间：6-7个月
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6-7个月
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指标儿童的身高别体重 Z 分数变化
大体时间：10-11个月
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10-11个月
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指标儿童年龄别中上臂周长 Z 值的变化
大体时间：6-7个月
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6-7个月
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指标儿童年龄别中上臂周长 Z 值的变化
大体时间：10-11个月
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10-11个月
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指标儿童年龄别体重 Z 分数的变化
大体时间：6-7个月
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6-7个月
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指标儿童年龄别体重 Z 分数的变化
大体时间：10-11个月
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10-11个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清赖氨酸
大体时间：6-7个月
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6-7个月
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血清色氨酸
大体时间：6-7个月
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6-7个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jessica Cohen, PhD、Harvard Chan School of Public Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Victora CG, Adair L, Fall C, Hallal PC, Martorell R, Richter L, Sachdev HS; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: consequences for adult health and human capital. Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):340-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61692-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):302.
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Ruel MT, Alderman H; Maternal and Child Nutrition Study Group. Nutrition-sensitive interventions and programmes: how can they help to accelerate progress in improving maternal and child nutrition? Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):536-51. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60843-0. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):506.
- Girard AW, Self JL, McAuliffe C, Olude O. The effects of household food production strategies on the health and nutrition outcomes of women and young children: a systematic review. Paediatr Perinat Epidemiol. 2012 Jul;26 Suppl 1:205-22. doi: 10.1111/j.1365-3016.2012.01282.x.
- Masset E, Haddad L, Cornelius A, Isaza-Castro J. Effectiveness of agricultural interventions that aim to improve nutritional status of children: systematic review. BMJ. 2012 Jan 17;344:d8222. doi: 10.1136/bmj.d8222.
- Ghosh S, Suri D, Uauy R. Assessment of protein adequacy in developing countries: quality matters. Br J Nutr. 2012 Aug;108 Suppl 2:S77-87. doi: 10.1017/S0007114512002577.
- Donato K, McConnell M, Han D, Gunaratna NS, Tessema M, De Groote H, Cohen J. Behavioural insights to support increased consumption of quality protein maize by young children: a cluster randomised trial in Ethiopia. BMJ Glob Health. 2020 Dec;5(12):e002705. doi: 10.1136/bmjgh-2020-002705.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月11日
首次发布 (估计)
2016年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月8日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
收养鼓励待遇的临床试验
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus招聘中
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenLaboratoires Thea招聘中