- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02710760
개선된 품종의 채택을 영양학적 영향으로 전환 (QPM)
2017년 3월 8일 업데이트: Jessica Cohen, Harvard School of Public Health (HSPH)
개선된 품종 채택을 어린 아이들을 위한 영양학적 영향으로 전환: 에티오피아에서 양질의 단백질 옥수수 소비를 늘리기 위한 RCT 탐색 전략
이 연구의 목적은 (1) QPM(Quality Protein Maize)에 초점을 맞춘 아동 영양 중심 입양 장려 메시지와 소량의 QPM 종자 가용성이 어린 아동의 QPM 채택 및 건강 결과 증가에 효과적일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. (2) 소비 장려 메시지 및 기술(예: 귀마개를 위한 용기)이 어린 아이들을 대상으로 하는 QPM 및 건강 결과를 증가시키는 데 효과적일 수 있는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
978
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
2015년 8월에 6-35개월 연령 범위의 자녀가 한 명 이상 있는 가구로, 가구 구성원 중 한 명 이상이 양질의 단백질 옥수수를 시연하는 현장의 날에 참석하고 참여 및 데이터 수집에 대한 정보에 입각한 동의를 제공한 가구가 포함되었습니다.
제외 기준:
양질의 단백질 옥수수를 시연하는 필드 데이에 참석하는 구성원이 없거나 적절한 연령대의 자녀가 없는 연구 지역의 가구는 연구에서 제외됩니다. 또한 어머니나 자녀가 연구 기간(최종 조사 종료 시까지) 동안 해당 지역에 거주할 의사가 없는 가구는 연구에서 제외하였다. 마지막으로 농작물 재배를 위한 토지에 접근할 수 없는 참가자는 제외했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군의 가구는 특별한 대우를 받지 않습니다.
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실험적: 입양 격려 치료
2015년 3월부터 4월까지 입양장려치료단체 가정을 방문하여 '아동영양중심' 입양장려를 실시하였다.
남성 세대주와 주요 여성 간병인 모두 이 회의에 참석하도록 초대받았습니다(가구주가 주요 대상이기는 하지만). 여기서 아이들을 위한 QPM(Quality Protein Maize) 채택의 영양적 이점이 농경학적 특성과 함께 강조되었습니다.
또한 아이들에게 영양을 공급하는 데 소량의 QPM만 필요하다는 사실을 강조하고 작은 종자 봉지 크기를 제공했습니다.
입양 격려방문 기간에는 QPM 2kg가방 3개까지 무료로 주문할 수 있는 옵션을 제공했습니다.
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입양 장려 치료를 받는 가정은 QPM(Quality Protein Maize) 입양의 영양 및 농경학적 이점에 대한 아동 영양 중심의 지침과 자신의 밭에 심을 최대 6kg의 QPM 종자를 주문할 수 있는 기회를 받았습니다.
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실험적: 소비촉진 치료
2015년 8월에는 입양장려치료를 받는 것 외에도 소비장려치료를 받는 가정에 양육자를 대상으로 한 추가 정보와 양질의 단백질 옥수수를 분리하여 가정의 어린 자녀를 대상으로 하는 도구를 제공받았다.
2016년 2월에 추가 지침을 받게 됩니다.
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입양 장려 치료를 받는 가정은 QPM(Quality Protein Maize) 입양의 영양 및 농경학적 이점에 대한 아동 영양 중심의 지침과 자신의 밭에 심을 최대 6kg의 QPM 종자를 주문할 수 있는 기회를 받았습니다.
소비 장려 치료의 가구는 입양 장려 치료의 가구와 동일한 지침을 받았을 뿐만 아니라 특히 QPM으로 만든 식품을 어린 아이들에게 표적화하는 것의 중요성에 대한 추가 지침과 가구가 곡물을 분리하고 QPM을 먹이는 것을 기억하는 데 도움이 되는 도구를 받았습니다. - 어린 아이들에게 기본 음식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지난 24시간 동안 인덱스 하위 항목의 모든 QPM 소비
기간: 6-7개월
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6-7개월
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지난 24시간 동안 인덱스 자식이 소비한 QPM의 양
기간: 6-7개월
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6-7개월
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지난 24시간 동안 QPM이었던 아동의 전체 옥수수 소비 비율 지수
기간: 6-7개월
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6-7개월
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지난 주에 인덱스 하위 항목의 모든 QPM 소비
기간: 6-7개월
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6-7개월
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인덱스 자식이 QPM을 먹은 지난 주 일수
기간: 6-7개월
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6-7개월
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간병인이 주로 대상 아동을 위한 QPM 기반 음식을 요리한 지난 주 일수
기간: 6-7개월
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6-7개월
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지수 아동의 연령별 Z-점수
기간: 6-7개월
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6-7개월
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지수 아동의 신장 대비 체중 Z-점수
기간: 6-7개월
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6-7개월
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지수 아동의 연령별 Z-점수
기간: 6-7개월
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6-7개월
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지표 아동의 연령별 Z-점수 중간 상완 둘레
기간: 6-7개월
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6-7개월
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인슐린 유사 성장 인자 I(연속 측정)
기간: 6-7개월
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6-7개월
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가정용으로 예약된 QPM의 양
기간: 6-7개월
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6-7개월
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심어진 QPM의 헥타르
기간: 6-7개월
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6-7개월
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혈청 트랜스티레틴
기간: 6-7개월
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6-7개월
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지난 24시간 동안 인덱스 하위 항목의 모든 QPM 소비
기간: 10-11개월
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10-11개월
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지난 24시간 동안 인덱스 자식이 소비한 QPM의 양
기간: 10-11개월
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10-11개월
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지난 24시간 동안 QPM이었던 아동의 전체 옥수수 소비 비율 지수
기간: 10-11개월
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10-11개월
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지난 주에 인덱스 하위 항목의 모든 QPM 소비
기간: 10-11개월
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10-11개월
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인덱스 자식이 QPM을 먹은 지난 주 일수
기간: 10-11개월
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10-11개월
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간병인이 주로 대상 아동을 위한 QPM 기반 음식을 요리한 지난 주 일수
기간: 10-11개월
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10-11개월
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지수 아동의 연령별 Z-점수
기간: 10-11개월
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10-11개월
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지수 아동의 신장 대비 체중 Z-점수
기간: 10-11개월
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10-11개월
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지수 아동의 연령별 Z-점수
기간: 10-11개월
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10-11개월
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지표 아동의 연령별 Z-점수 중간 상완 둘레
기간: 10-11개월
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10-11개월
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가정용으로 예약된 QPM의 양
기간: 10-11개월
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10-11개월
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지표 아동의 연령별 신장 Z점수 변화
기간: 6-7개월
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6-7개월
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지표 아동의 연령별 신장 Z점수 변화
기간: 10-11개월
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10-11개월
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색인 자식의 키 대비 체중 Z-점수 변화
기간: 6-7개월
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6-7개월
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색인 자식의 키 대비 체중 Z-점수 변화
기간: 10-11개월
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10-11개월
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지표 아동의 연령별 Z점수 중상완 둘레 변화
기간: 6-7개월
|
6-7개월
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지표 아동의 연령별 Z점수 중상완 둘레 변화
기간: 10-11개월
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10-11개월
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지수아동의 연령별 Z점수 변화
기간: 6-7개월
|
6-7개월
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지수아동의 연령별 Z점수 변화
기간: 10-11개월
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10-11개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 라이신
기간: 6-7개월
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6-7개월
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혈청 트립토판
기간: 6-7개월
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6-7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jessica Cohen, PhD, Harvard Chan School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Victora CG, Adair L, Fall C, Hallal PC, Martorell R, Richter L, Sachdev HS; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: consequences for adult health and human capital. Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):340-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61692-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):302.
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Ruel MT, Alderman H; Maternal and Child Nutrition Study Group. Nutrition-sensitive interventions and programmes: how can they help to accelerate progress in improving maternal and child nutrition? Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):536-51. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60843-0. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):506.
- Girard AW, Self JL, McAuliffe C, Olude O. The effects of household food production strategies on the health and nutrition outcomes of women and young children: a systematic review. Paediatr Perinat Epidemiol. 2012 Jul;26 Suppl 1:205-22. doi: 10.1111/j.1365-3016.2012.01282.x.
- Masset E, Haddad L, Cornelius A, Isaza-Castro J. Effectiveness of agricultural interventions that aim to improve nutritional status of children: systematic review. BMJ. 2012 Jan 17;344:d8222. doi: 10.1136/bmj.d8222.
- Ghosh S, Suri D, Uauy R. Assessment of protein adequacy in developing countries: quality matters. Br J Nutr. 2012 Aug;108 Suppl 2:S77-87. doi: 10.1017/S0007114512002577.
- Donato K, McConnell M, Han D, Gunaratna NS, Tessema M, De Groote H, Cohen J. Behavioural insights to support increased consumption of quality protein maize by young children: a cluster randomised trial in Ethiopia. BMJ Glob Health. 2020 Dec;5(12):e002705. doi: 10.1136/bmjgh-2020-002705.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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