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개선된 품종의 채택을 영양학적 영향으로 전환 (QPM)

2017년 3월 8일 업데이트: Jessica Cohen, Harvard School of Public Health (HSPH)

개선된 품종 채택을 어린 아이들을 위한 영양학적 영향으로 전환: 에티오피아에서 양질의 단백질 옥수수 소비를 늘리기 위한 RCT 탐색 전략

이 연구의 목적은 (1) QPM(Quality Protein Maize)에 초점을 맞춘 아동 영양 중심 입양 장려 메시지와 소량의 QPM 종자 가용성이 어린 아동의 QPM 채택 및 건강 결과 증가에 효과적일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. (2) 소비 장려 메시지 및 기술(예: 귀마개를 위한 용기)이 어린 아이들을 대상으로 하는 QPM 및 건강 결과를 증가시키는 데 효과적일 수 있는지 여부를 결정합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

978

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

2015년 8월에 6-35개월 연령 범위의 자녀가 한 명 이상 있는 가구로, 가구 구성원 중 한 명 이상이 양질의 단백질 옥수수를 시연하는 현장의 날에 참석하고 참여 및 데이터 수집에 대한 정보에 입각한 동의를 제공한 가구가 포함되었습니다.

제외 기준:

양질의 단백질 옥수수를 시연하는 필드 데이에 참석하는 구성원이 없거나 적절한 연령대의 자녀가 없는 연구 지역의 가구는 연구에서 제외됩니다. 또한 어머니나 자녀가 연구 기간(최종 조사 종료 시까지) 동안 해당 지역에 거주할 의사가 없는 가구는 연구에서 제외하였다. 마지막으로 농작물 재배를 위한 토지에 접근할 수 없는 참가자는 제외했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
대조군의 가구는 특별한 대우를 받지 않습니다.
실험적: 입양 격려 치료
2015년 3월부터 4월까지 입양장려치료단체 가정을 방문하여 '아동영양중심' 입양장려를 실시하였다. 남성 세대주와 주요 여성 간병인 모두 이 회의에 참석하도록 초대받았습니다(가구주가 주요 대상이기는 하지만). 여기서 아이들을 위한 QPM(Quality Protein Maize) 채택의 영양적 이점이 농경학적 특성과 함께 강조되었습니다. 또한 아이들에게 영양을 공급하는 데 소량의 QPM만 필요하다는 사실을 강조하고 작은 종자 봉지 크기를 제공했습니다. 입양 격려방문 기간에는 QPM 2kg가방 3개까지 무료로 주문할 수 있는 옵션을 제공했습니다.
입양 장려 치료를 받는 가정은 QPM(Quality Protein Maize) 입양의 영양 및 농경학적 이점에 대한 아동 영양 중심의 지침과 자신의 밭에 심을 최대 6kg의 QPM 종자를 주문할 수 있는 기회를 받았습니다.
실험적: 소비촉진 치료
2015년 8월에는 입양장려치료를 받는 것 외에도 소비장려치료를 받는 가정에 양육자를 대상으로 한 추가 정보와 양질의 단백질 옥수수를 분리하여 가정의 어린 자녀를 대상으로 하는 도구를 제공받았다. 2016년 2월에 추가 지침을 받게 됩니다.
입양 장려 치료를 받는 가정은 QPM(Quality Protein Maize) 입양의 영양 및 농경학적 이점에 대한 아동 영양 중심의 지침과 자신의 밭에 심을 최대 6kg의 QPM 종자를 주문할 수 있는 기회를 받았습니다.
소비 장려 치료의 가구는 입양 장려 치료의 가구와 동일한 지침을 받았을 뿐만 아니라 특히 QPM으로 만든 식품을 어린 아이들에게 표적화하는 것의 중요성에 대한 추가 지침과 가구가 곡물을 분리하고 QPM을 먹이는 것을 기억하는 데 도움이 되는 도구를 받았습니다. - 어린 아이들에게 기본 음식.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
지난 24시간 동안 인덱스 하위 항목의 모든 QPM 소비
기간: 6-7개월
6-7개월
지난 24시간 동안 인덱스 자식이 소비한 QPM의 양
기간: 6-7개월
6-7개월
지난 24시간 동안 QPM이었던 아동의 전체 옥수수 소비 비율 지수
기간: 6-7개월
6-7개월
지난 주에 인덱스 하위 항목의 모든 QPM 소비
기간: 6-7개월
6-7개월
인덱스 자식이 QPM을 먹은 지난 주 일수
기간: 6-7개월
6-7개월
간병인이 주로 대상 아동을 위한 QPM 기반 음식을 요리한 지난 주 일수
기간: 6-7개월
6-7개월
지수 아동의 연령별 Z-점수
기간: 6-7개월
6-7개월
지수 아동의 신장 대비 체중 Z-점수
기간: 6-7개월
6-7개월
지수 아동의 연령별 Z-점수
기간: 6-7개월
6-7개월
지표 아동의 연령별 Z-점수 중간 상완 둘레
기간: 6-7개월
6-7개월
인슐린 유사 성장 인자 I(연속 측정)
기간: 6-7개월
6-7개월
가정용으로 예약된 QPM의 양
기간: 6-7개월
6-7개월
심어진 QPM의 헥타르
기간: 6-7개월
6-7개월
혈청 트랜스티레틴
기간: 6-7개월
6-7개월
지난 24시간 동안 인덱스 하위 항목의 모든 QPM 소비
기간: 10-11개월
10-11개월
지난 24시간 동안 인덱스 자식이 소비한 QPM의 양
기간: 10-11개월
10-11개월
지난 24시간 동안 QPM이었던 아동의 전체 옥수수 소비 비율 지수
기간: 10-11개월
10-11개월
지난 주에 인덱스 하위 항목의 모든 QPM 소비
기간: 10-11개월
10-11개월
인덱스 자식이 QPM을 먹은 지난 주 일수
기간: 10-11개월
10-11개월
간병인이 주로 대상 아동을 위한 QPM 기반 음식을 요리한 지난 주 일수
기간: 10-11개월
10-11개월
지수 아동의 연령별 Z-점수
기간: 10-11개월
10-11개월
지수 아동의 신장 대비 체중 Z-점수
기간: 10-11개월
10-11개월
지수 아동의 연령별 Z-점수
기간: 10-11개월
10-11개월
지표 아동의 연령별 Z-점수 중간 상완 둘레
기간: 10-11개월
10-11개월
가정용으로 예약된 QPM의 양
기간: 10-11개월
10-11개월
지표 아동의 연령별 신장 Z점수 변화
기간: 6-7개월
6-7개월
지표 아동의 연령별 신장 Z점수 변화
기간: 10-11개월
10-11개월
색인 자식의 키 대비 체중 Z-점수 변화
기간: 6-7개월
6-7개월
색인 자식의 키 대비 체중 Z-점수 변화
기간: 10-11개월
10-11개월
지표 아동의 연령별 Z점수 중상완 둘레 변화
기간: 6-7개월
6-7개월
지표 아동의 연령별 Z점수 중상완 둘레 변화
기간: 10-11개월
10-11개월
지수아동의 연령별 Z점수 변화
기간: 6-7개월
6-7개월
지수아동의 연령별 Z점수 변화
기간: 10-11개월
10-11개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 라이신
기간: 6-7개월
6-7개월
혈청 트립토판
기간: 6-7개월
6-7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB14-3255

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

기본 분석이 완료된 후 요청 시 완전히 비식별화된 데이터를 공유합니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

입양 격려 치료에 대한 임상 시험

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