Traduzindo a adoção de variedades melhoradas em impacto nutricional (QPM)
8 de março de 2017 atualizado por: Jessica Cohen, Harvard School of Public Health (HSPH)
Traduzindo a adoção de variedades melhoradas em impacto nutricional para crianças pequenas: um RCT explorando estratégias para aumentar o consumo de milho proteico de qualidade na Etiópia
Os objetivos deste estudo são (1) determinar se as mensagens de incentivo à adoção com foco na nutrição infantil focadas no Quality Protein Maize (QPM) e a disponibilidade de pequenas quantidades de sementes QPM podem ser eficazes para aumentar a adoção do QPM e os resultados de saúde para crianças pequenas, e (2) determinar se as mensagens e técnicas de incentivo ao consumo (por exemplo, recipientes para marcação) podem ser eficazes para aumentar o direcionamento do QPM e os resultados de saúde para crianças pequenas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
978
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Famílias com pelo menos uma criança na faixa etária de 6 a 35 meses em agosto de 2015, que tiveram pelo menos um membro da família participando de um dia de campo demonstrando milho com proteína de qualidade e que forneceram consentimento informado para participação e coleta de dados foram elegíveis para inclusão.
Critério de exclusão:
Os agregados familiares nas áreas de estudo que não tenham um membro que compareça a um dia de campo demonstrando Milho Proteico de Qualidade ou que não tenham uma criança na faixa etária apropriada são excluídos do estudo. Além disso, os domicílios em que a mãe ou os filhos não pretendiam permanecer na região durante o período do estudo (até a conclusão da pesquisa final) foram excluídos do estudo. Finalmente, excluímos os participantes que não têm acesso a terra para cultivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
As famílias do grupo de controle não recebem tratamento especial.
|
|
|
Experimental: Tratamento de Incentivo à Adoção
As famílias no grupo de tratamento de incentivo à adoção foram visitadas entre março e abril de 2015 e ofereceram incentivo à adoção "focado na nutrição infantil".
Tanto o chefe do agregado familiar como a principal cuidadora foram convidados a participar nestas reuniões (embora o chefe do agregado familiar seja o alvo principal), onde os benefícios nutricionais da adoção do Quality Protein Maize (QPM) para crianças foram enfatizados juntamente com as propriedades agronómicas.
Além disso, destacou-se o fato de que apenas pequenas quantidades de QPM são necessárias para alimentar as crianças e foram oferecidos pequenos tamanhos de sacos de sementes.
Durante a visita de incentivo à adoção, oferecemos a opção de encomendar gratuitamente até três sacos de 2 kg de QPM.
|
Os agregados familiares no Tratamento de Incentivo à Adoção receberam orientação nutricional infantil focada nos benefícios nutricionais e agronômicos da adoção do Quality Protein Maize (QPM) e a oportunidade de encomendar até 6 kg de semente QPM para plantar em seus próprios campos.
|
|
Experimental: Tratamento de Incentivo ao Consumo
Além de receber o Tratamento de Incentivo à Adoção, as famílias no grupo de Tratamento de Incentivo ao Consumo receberam informações adicionais, direcionadas ao cuidador, e ferramentas para separar o Milho Proteico de Qualidade e direcioná-lo para as crianças pequenas da família em agosto de 2015.
Além disso, eles receberão mais orientações em fevereiro de 2016.
|
Os agregados familiares no Tratamento de Incentivo à Adoção receberam orientação nutricional infantil focada nos benefícios nutricionais e agronômicos da adoção do Quality Protein Maize (QPM) e a oportunidade de encomendar até 6 kg de semente QPM para plantar em seus próprios campos.
As famílias no Tratamento de Incentivo ao Consumo receberam a mesma orientação que as famílias no Tratamento de Incentivo à Adoção, bem como orientações adicionais sobre a importância de direcionar especificamente alimentos feitos com QPM para crianças pequenas e ferramentas para ajudar as famílias a manter os grãos separados e lembrar de alimentar o QPM à base de alimentos para as crianças.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo de qualquer QPM pelo filho índice nas últimas 24 horas
Prazo: 6-7 meses
|
6-7 meses
|
|
Quantidade de QPM consumida pelo filho índice nas últimas 24 horas
Prazo: 6-7 meses
|
6-7 meses
|
|
Índice de proporção da criança do consumo total de milho que foi QPM nas últimas 24 horas
Prazo: 6-7 meses
|
6-7 meses
|
|
Consumo de qualquer QPM pelo filho índice na última semana
Prazo: 6-7 meses
|
6-7 meses
|
|
Número de dias na última semana em que a criança índice comeu qualquer QPM
Prazo: 6-7 meses
|
6-7 meses
|
|
Número de dias na última semana em que o cuidador cozinhou um alimento à base de QPM que era principalmente para crianças-alvo
Prazo: 6-7 meses
|
6-7 meses
|
|
Escore Z de altura para idade da criança índice
Prazo: 6-7 meses
|
6-7 meses
|
|
Escore Z de peso para altura da criança índice
Prazo: 6-7 meses
|
6-7 meses
|
|
Escore Z de peso para idade da criança índice
Prazo: 6-7 meses
|
6-7 meses
|
|
Escore Z da circunferência média do braço para a idade da criança índice
Prazo: 6-7 meses
|
6-7 meses
|
|
Fator de crescimento semelhante à insulina I (medição contínua)
Prazo: 6-7 meses
|
6-7 meses
|
|
Quantidade de QPM reservada para consumo doméstico
Prazo: 6-7 meses
|
6-7 meses
|
|
Hectares de QPM plantados
Prazo: 6-7 meses
|
6-7 meses
|
|
Transtirretina sérica
Prazo: 6-7 meses
|
6-7 meses
|
|
Consumo de qualquer QPM pelo filho índice nas últimas 24 horas
Prazo: 10-11 meses
|
10-11 meses
|
|
Quantidade de QPM consumida pelo filho índice nas últimas 24 horas
Prazo: 10-11 meses
|
10-11 meses
|
|
Índice de proporção da criança do consumo total de milho que foi QPM nas últimas 24 horas
Prazo: 10-11 meses
|
10-11 meses
|
|
Consumo de qualquer QPM pelo filho índice na última semana
Prazo: 10-11 meses
|
10-11 meses
|
|
Número de dias na última semana em que a criança índice comeu qualquer QPM
Prazo: 10-11 meses
|
10-11 meses
|
|
Número de dias na última semana em que o cuidador cozinhou um alimento à base de QPM que era principalmente para crianças-alvo
Prazo: 10-11 meses
|
10-11 meses
|
|
Escore Z de altura para idade da criança índice
Prazo: 10-11 meses
|
10-11 meses
|
|
Escore Z de peso para altura da criança índice
Prazo: 10-11 meses
|
10-11 meses
|
|
Escore Z de peso para idade da criança índice
Prazo: 10-11 meses
|
10-11 meses
|
|
Escore Z da circunferência média do braço para a idade da criança índice
Prazo: 10-11 meses
|
10-11 meses
|
|
Quantidade de QPM reservada para consumo doméstico
Prazo: 10-11 meses
|
10-11 meses
|
|
Mudança na pontuação Z de altura para idade da criança índice
Prazo: 6-7 meses
|
6-7 meses
|
|
Mudança na pontuação Z de altura para idade da criança índice
Prazo: 10-11 meses
|
10-11 meses
|
|
Alteração na pontuação Z de peso para altura da criança índice
Prazo: 6-7 meses
|
6-7 meses
|
|
Alteração na pontuação Z de peso para altura da criança índice
Prazo: 10-11 meses
|
10-11 meses
|
|
Mudança no escore Z da circunferência do braço para a idade da criança índice
Prazo: 6-7 meses
|
6-7 meses
|
|
Mudança no escore Z da circunferência do braço para a idade da criança índice
Prazo: 10-11 meses
|
10-11 meses
|
|
Mudança na pontuação Z de peso para idade da criança índice
Prazo: 6-7 meses
|
6-7 meses
|
|
Mudança na pontuação Z de peso para idade da criança índice
Prazo: 10-11 meses
|
10-11 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Lisina sérica
Prazo: 6-7 meses
|
6-7 meses
|
|
Triptofano sérico
Prazo: 6-7 meses
|
6-7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Cohen, PhD, Harvard Chan School of Public Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Victora CG, Adair L, Fall C, Hallal PC, Martorell R, Richter L, Sachdev HS; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: consequences for adult health and human capital. Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):340-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61692-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):302.
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Ruel MT, Alderman H; Maternal and Child Nutrition Study Group. Nutrition-sensitive interventions and programmes: how can they help to accelerate progress in improving maternal and child nutrition? Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):536-51. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60843-0. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):506.
- Girard AW, Self JL, McAuliffe C, Olude O. The effects of household food production strategies on the health and nutrition outcomes of women and young children: a systematic review. Paediatr Perinat Epidemiol. 2012 Jul;26 Suppl 1:205-22. doi: 10.1111/j.1365-3016.2012.01282.x.
- Masset E, Haddad L, Cornelius A, Isaza-Castro J. Effectiveness of agricultural interventions that aim to improve nutritional status of children: systematic review. BMJ. 2012 Jan 17;344:d8222. doi: 10.1136/bmj.d8222.
- Ghosh S, Suri D, Uauy R. Assessment of protein adequacy in developing countries: quality matters. Br J Nutr. 2012 Aug;108 Suppl 2:S77-87. doi: 10.1017/S0007114512002577.
- Donato K, McConnell M, Han D, Gunaratna NS, Tessema M, De Groote H, Cohen J. Behavioural insights to support increased consumption of quality protein maize by young children: a cluster randomised trial in Ethiopia. BMJ Glob Health. 2020 Dec;5(12):e002705. doi: 10.1136/bmjgh-2020-002705.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB14-3255
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilharemos dados completamente desidentificados mediante solicitação após a conclusão das análises primárias.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Tratamento de Incentivo à Adoção
-
Columbia UniversityNeurolutions, Inc.RetiradoDerrame | Hemiparesia
-
Neuromonics, Inc.DesconhecidoHiperacusia | ZumbidoEstados Unidos
-
Ohio State UniversityRecrutamentoPaternidade | Transtorno Mental na Adolescência | Adolescente - Problema EmocionalEstados Unidos
-
Hill-RomConcluídoParalisia cerebralEstados Unidos
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneConcluídoObesidade PediátricaDinamarca
-
University of PaviaAtivo, não recrutandoRefluxo gastroesofágico | Erosão DentáriaItália
-
Waikato HospitalWellington HospitalRecrutamentoGlioblastomaNova Zelândia
-
Odense University HospitalConcluídoDoença de ParkinsonDinamarca
-
Shared Decision Making ResourcesEdwards LifesciencesConcluídoEstenose Aórtica SintomáticaEstados Unidos