办公室宫腔镜检查前口服东莨菪碱丁基溴与双氯芬酸钾
2018年1月4日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
口服东莨菪碱丁基溴与双氯芬酸钾在办公室宫腔镜检查中减轻疼痛的随机临床试验
该研究旨在确定口服丁溴东莨菪碱与双氯芬酸钾对诊室宫腔镜检查疼痛评分的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
129
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo
-
Assiut、Cairo、埃及、002
- Ahmed Abbas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 必须进行诊断性宫腔镜检查的患者。
- 接受参与研究。
- 签署知情同意书。
- 入院前未服用止痛药（对乙酰氨基酚、布洛芬、甲芬那酸）。
- 入院前未使用镇静剂
排除标准：
- 对药物过敏
- 病人的拒绝
- 患者怀孕了。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：双氯芬酸钾
口服双氯芬酸钾
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患者将口服双氯芬酸钾；手术前一小时两片（cataflam 25 mg）和一片安慰剂
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：丁基溴
口服丁溴东莨菪碱
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患者将口服东莨菪碱-N-丁基溴；手术前一小时 2 片（布司可泮 10 毫克）
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
口服安慰剂
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患者将服用口服安慰剂；手术前一小时 2 片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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宫腔镜检查期间的平均疼痛评分
大体时间：术中
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月18日
首次发布 (估计)
2016年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月4日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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