Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral hyoscin butylbromid versus diklofenakkalium før kontorhysteroskopi

4. januar 2018 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Randomisert klinisk studie av oral hyoscin butylbromid versus diklofenakkalium for å redusere smerte under kontorhysteroskopi

Studien tar sikte på å bestemme effekten av oral hyoscin butylbromid versus diklofenakkalium på smerteskårene under kontorhysteroskopi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypt, 002
        • Ahmed Abbas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som må utføre en diagnostisk hysteroskopi.
  2. Aksept for å delta i studien.
  3. Signert informert samtykke.
  4. Tar ikke smertestillende (acetaminophen, ibuprofen, mefenaminsyre) før innleggelse.
  5. Fravær av beroligende bruk før innleggelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Overfølsomhet for legemidler
  2. avslag fra pasienten
  3. Pasienter er gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: diklofenak kalium
oral diklofenakkalium
Legemiddel: diklofenak kalium
pasienter vil ta oral diklofenakkalium; to tabletter (cataflam 25 mg) og en tablett placebo én time før prosedyren
Andre navn:
  • cataflam
ACTIVE_COMPARATOR: hyoscin butylbromid
oral hyoscin butylbromid
Legemiddel: hyoscin butylbromid
pasienter vil ta oral hyoscin-N-butylbromid; 2 tabletter (buscopan 10 mg) en time før prosedyren
Andre navn:
  • buscopan
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
oral placebo
Legemiddel: placebo
pasienter vil ta oral placebo; 2 tabletter en time før prosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig smertescore under hysteroskopi
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

21. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HB-OH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere