Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral hyoscin butylbromid kontra diklofenakkalium före kontorshysteroskopi

4 januari 2018 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Randomiserad klinisk prövning av oral hyoscin butylbromid kontra diklofenakkalium för att minska smärta under kontorshysteroskopi

Studien syftar till att fastställa effektiviteten av oral hyoscinbutylbromid jämfört med diklofenakkalium på smärtpoängen under kontorshysteroskopi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

129

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypten, 002
        • Ahmed Abbas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som måste utföra en diagnostisk hysteroskopi.
  2. Acceptans att delta i studien.
  3. Undertecknat informerat samtycke.
  4. Att inte ta smärtstillande medel (acetaminophen, ibuprofen, mefenaminsyra) före inskrivning.
  5. Avsaknad av lugnande användning före inläggning

Exklusions kriterier:

  1. Överkänslighet mot droger
  2. patientens vägran
  3. Patienterna är gravida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: diklofenakkalium
oralt diklofenakkalium
Läkemedel: diklofenakkalium
patienter kommer att ta oralt diklofenakkalium; två tabletter (cataflam 25 mg) och en tablett placebo en timme före ingreppet
Andra namn:
  • cataflam
ACTIVE_COMPARATOR: hyoscin butylbromid
oral hyoscin butylbromid
Läkemedel: hyoscin butylbromid
patienter kommer att ta oral hyoscin-N-butylbromid; 2 tabletter (buscopan 10 mg) en timme före ingreppet
Andra namn:
  • buscopan
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
oral placebo
Läkemedel: placebo
patienter kommer att ta oral placebo; 2 tabletter en timme före ingreppet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig smärtpoäng under hysteroskopi
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2016

Första postat (UPPSKATTA)

21 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HB-OH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera