Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Oral Hyoscine Butyl Bromure Versus Diclofenac Potassium Avant Hystéroscopie De Bureau

4 janvier 2018 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Essai clinique randomisé sur le bromure de butyle d'hyoscine par voie orale par rapport au diclofénac potassique dans la réduction de la douleur pendant l'hystéroscopie au bureau

L'étude vise à déterminer l'efficacité du bromure de butylhyoscine par voie orale versus le diclofénac potassique sur les scores de douleur lors d'une hystéroscopie en cabinet

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

129

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypte, 002
        • Ahmed Abbas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients qui doivent effectuer une hystéroscopie diagnostique.
  2. Acceptation de participer à l'étude.
  3. Consentement éclairé signé.
  4. Ne pas prendre d'analgésiques (acétaminophène, ibuprofène, acide méfénamique) avant l'admission.
  5. Absence d'utilisation de sédatifs avant l'admission

Critère d'exclusion:

  1. Hypersensibilité aux médicaments
  2. refus du patient
  3. Les patientes sont enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: diclofénac potassique
diclofénac potassique oral
Médicament: diclofénac potassique
les patients prendront du diclofénac potassique par voie orale ; deux comprimés (cataflam 25 mg) et un comprimé placebo une heure avant l'intervention
Autres noms:
  • cataflame
ACTIVE_COMPARATOR: bromure de butyle hyoscine
bromure de butyle d'hyoscine par voie orale
Médicament: bromure de butyle hyoscine
les patients prendront du bromure d'hyoscine-N-butyle par voie orale ; 2 comprimés (buscopan 10 mg) une heure avant l'intervention
Autres noms:
  • buscopan
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo oral
Médicament: placebo
les patients prendront un placebo oral ; 2 comprimés une heure avant l'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score moyen de douleur pendant l'hystéroscopie
Délai: peropératoire
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2016

Première publication (ESTIMATION)

21 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HB-OH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner