Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale hyoscine-butylbromide versus diclofenac-kalium vóór kantoorhysteroscopie

4 januari 2018 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Gerandomiseerde klinische studie van orale hyoscine-butylbromide versus diclofenac-kalium bij het verminderen van pijn tijdens kantoorhysteroscopie

De studie heeft tot doel de werkzaamheid te bepalen van oraal hyoscinebutylbromide versus diclofenackalium op de pijnscores tijdens kantoorhysteroscopie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

129

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypte, 002
        • Ahmed Abbas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die een diagnostische hysteroscopie moeten uitvoeren.
  2. Acceptatie om deel te nemen aan het onderzoek.
  3. Ondertekende geïnformeerde toestemming.
  4. Geen analgetica (paracetamol, ibuprofen, mefenaminezuur) gebruiken vóór opname.
  5. Afwezigheid van kalmerend gebruik vóór opname

Uitsluitingscriteria:

  1. Overgevoeligheid voor medicijnen
  2. weigering van de patiënt
  3. Patiënten zijn zwanger.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: diclofenac kalium
oraal diclofenac kalium
Geneesmiddel: diclofenac kalium
patiënten zullen oraal diclofenac-kalium innemen; twee tabletten (cataflam 25 mg) en één tablet placebo een uur voor de ingreep
Andere namen:
  • kataflam
ACTIVE_COMPARATOR: hyoscine-butylbromide
oraal hyoscinebutylbromide
Geneesmiddel: hyoscine-butylbromide
patiënten zullen oraal hyoscine-N-butylbromide innemen; 2 tabletten (buscopan 10 mg) een uur voor de ingreep
Andere namen:
  • buscopan
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
orale placebo
Geneesmiddel: placebo
patiënten zullen een orale placebo nemen; 2 tabletten een uur voor de ingreep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde pijnscore tijdens hysteroscopie
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HB-OH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren