Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální hyoscin butylbromid versus diklofenak draslík před ordinační hysteroskopií

4. ledna 2018 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Randomizovaná klinická studie perorálního hyoscinu, butylbromidu versus diklofenak draselný při zmírňování bolesti během ordinační hysteroskopie

Cílem studie je určit účinnost perorálního hyoscin-butylbromidu oproti diklofenaku draselnému na skóre bolesti během ordinační hysteroskopie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypt, 002
        • Ahmed Abbas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří musí provést diagnostickou hysteroskopii.
  2. Souhlas s účastí ve studii.
  3. Podepsaný informovaný souhlas.
  4. Před přijetím neužívat analgetika (acetaminofen, ibuprofen, kyselina mefenamová).
  5. Absence užívání sedativ před přijetím

Kritéria vyloučení:

  1. Přecitlivělost na léky
  2. odmítnutí pacienta
  3. Pacientky jsou těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: diklofenak draselný
perorální diklofenak draselný
Lék: diklofenak draselný
pacienti budou užívat perorálně diklofenak draselný; dvě tablety (cataflam 25 mg) a jednu tabletu placeba hodinu před výkonem
Ostatní jména:
  • kataflam
ACTIVE_COMPARATOR: hyoscin butyl bromid
perorální hyoscin butyl bromid
Lék: hyoscin butyl bromid
pacienti budou užívat perorálně hyoscin-N-butyl bromid; 2 tablety (buscopan 10 mg) hodinu před výkonem
Ostatní jména:
  • buscopan
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
perorální placebo
Lék: placebo
pacienti budou užívat perorálně placebo; 2 tablety hodinu před zákrokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrné skóre bolesti během hysteroskopie
Časové okno: intraoperační
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2016

První zveřejněno (ODHAD)

21. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HB-OH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na diklofenak draselný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit