Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральный гиосцин бутилбромид в сравнении с диклофенаком калия перед офисной гистероскопией

4 января 2018 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Рандомизированное клиническое исследование перорального применения гиосцина бутилбромида в сравнении с диклофенаком калия в уменьшении боли во время офисной гистероскопии

Исследование направлено на определение эффективности перорального гиосцина бутилбромида по сравнению с диклофенаком калия в отношении оценки боли во время офисной гистероскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

129

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Египет, 002
        • Ahmed Abbas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенткам, которым необходимо выполнить диагностическую гистероскопию.
  2. Принятие участия в исследовании.
  3. Подписанное информированное согласие.
  4. Не принимать анальгетики (ацетаминофен, ибупрофен, мефенамовую кислоту) перед госпитализацией.
  5. Отсутствие приема седативных средств перед госпитализацией

Критерий исключения:

  1. Повышенная чувствительность к лекарствам
  2. отказ пациента
  3. Пациенты беременны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: диклофенак калия
пероральный диклофенак калия
Лекарство: диклофенак калия
пациенты будут принимать перорально диклофенак калия; две таблетки (катафлам 25 мг) и одна таблетка плацебо за час до процедуры
Другие имена:
  • катафлам
ACTIVE_COMPARATOR: гиосцин бутилбромид
пероральный гиосцина бутилбромид
Лекарство: гиосцин бутилбромид
пациенты будут принимать перорально гиосцин-N-бутилбромид; 2 таблетки (бускопан 10 мг) за час до процедуры
Другие имена:
  • бускопан
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
пероральное плацебо
Лекарство: плацебо
пациенты будут принимать перорально плацебо; 2 таблетки за час до процедуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средняя оценка боли во время гистероскопии
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HB-OH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться