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Brometo de butil de hioscina oral versus diclofenaco de potássio antes da histeroscopia de consultório

4 de janeiro de 2018 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Ensaio clínico randomizado de brometo de butila de hioscina versus diclofenaco de potássio na redução da dor durante a histeroscopia no consultório

O estudo tem como objetivo determinar a eficácia do brometo de butil de hioscina oral versus diclofenaco de potássio nos escores de dor durante a histeroscopia de consultório

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

129

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egito, 002
        • Ahmed Abbas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes que devem realizar uma histeroscopia diagnóstica.
  2. Aceitação em participar do estudo.
  3. Consentimento informado assinado.
  4. Não tomar analgésicos (paracetamol, ibuprofeno, ácido mefenâmico) antes da internação.
  5. Ausência de uso de sedativos antes da internação

Critério de exclusão:

  1. Hipersensibilidade a drogas
  2. recusa do paciente
  3. As pacientes estão grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: diclofenaco potássico
diclofenaco potássico oral
Medicamento: diclofenaco potássico
os pacientes tomarão diclofenaco de potássio oral; dois comprimidos (cataflam 25 mg) e um comprimido de placebo uma hora antes do procedimento
Outros nomes:
  • cataflam
ACTIVE_COMPARATOR: brometo de butila de hioscina
brometo de butil de hioscina oral
Medicamento: brometo de butila de hioscina
os pacientes tomarão brometo de hioscina-N-butila oral; 2 comprimidos (buscopan 10 mg) uma hora antes do procedimento
Outros nomes:
  • buscopan
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo oral
Medicamento: placebo
os pacientes tomarão placebo oral; 2 comprimidos uma hora antes do procedimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escore médio de dor durante a histeroscopia
Prazo: intraoperatório
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HB-OH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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